国家免疫规划儿童免疫程序及说明常见疑问专家共识

四川成都7月4日《国家免疫规划儿童免疫程序及说明》（年版）常见疑问教授共识（讨论稿）第1页（1）说明书起始月龄与国家免疫规划儿童接种程序不一致时，以哪个

为准？比如五联苗说明书起始月龄为2月，不过国家免疫规划程序百白破起始月龄为3月龄。【成都】教授意见：第一类疫苗接种以国家免疫规划程序为准，第二类疫苗接种 以说明书为准。第二类疫苗依据国家制订第二类疫苗使用 指导标准或国家、省级公布接种第二类疫苗提议信息或疫 苗使用说明书进行选择。本省下发《四川省疾病预 防控制中心关于规范脊灰相关疫苗使用管理通知》（川疾 发〔〕47号）明确五联苗说明书起始月龄为2月龄。Q&A第2页（2）提前接种疫苗属于无效接种，若重新接种，新接种疫苗与无效接种疫苗是否需要恪守对应间隔？【成都】教授意见：按国家规划免疫程序要求间隔和剂次完成后续接种。Q&A第3页（3）使用国家免疫规划疫苗补种标准补种后大于《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序表》常规免疫剂次是否均按常规免疫剂次计入？比如：≥6岁接种DTaP和白破疫苗累计1剂儿童，应补2剂白破疫苗，第2剂白破疫苗也按常规计入吗？【内江】教授意见：应该纳入计算。Q&A第4页（4）现在乙肝疫苗、灭活脊灰疫苗能够接种大腿外侧肌肉，百白破疫苗能够接种臀部。意思是假如6月龄儿童，以上3针都没有接种，同天能够接种4种疫苗甚至5种疫苗（加流脑A群、hib疫苗）吗？【德阳】教授意见：同一天能够在不一样部位接种两种及以上注射类疫苗。Q&A第5页原文：“国家免疫规划使用疫苗都能够按照免疫程序和预防接种方案要求，整年（包含流行季节）开展常规接种，或依据需要开展补充免疫和应急接种。”问题：（5）如乙脑流行季节接种乙脑减毒活疫苗后，发生了乙脑，而又未作毒株判定异常反应，该怎样界定？【广元】教授意见：当前应用乙脑减毒活疫苗，是我国自主研发。至今已在国内外乙脑流行地域用于儿童预防接种。累计使用超出4亿人次，未发觉与疫苗相关脑炎病例。疫苗安全性和免疫保护效果已得到充分证实。（药典内容注释版），接种乙脑减毒活疫苗出现乙型脑炎病例不属于预防接种异常反应。Q&A第6页原文：“HBsAg阳性或不详母亲所生新生儿应在出生后二十四小时内尽早接种第1剂乙肝疫苗；HBsAg阳性或不详母亲所生早产儿、低体重儿也应在出生后二十四小时内尽早接种第1剂乙肝疫苗，但在该早产儿或低体重儿满1月龄后，再按0、1、6月程序完成3剂次乙肝疫苗免疫。”教授意见：凡国家免疫规划程序要求都是无偿。Q&A（6）请问这4剂都是无偿吗？【成都、德阳、雅安】（7）如若胎龄小、极低体重儿可能在新生儿室住院1-2月，均未注射乙肝疫苗，是否依旧按接种程序接种4针？接种第一针乙肝疫苗时，能否要求最低胎龄及最低体重？【自贡】教授意见：出院以后只接种3剂次即可，HBsAg阳性或不详母亲所生早产儿、低体重儿生命体征平稳后尽早接种，完成4剂次，第一剂次不列入常规免疫。第7页（8）新生儿出生后第一支乙肝和卡介苗都不受体重限制吗？尤其是卡介苗。以前好像要求体重2500克以上，假如出生低体重只有2300克，是否也要接种乙肝和卡介苗呢？假如不接种，及时率会不会受影响呢？【泸州】教授意见：卡介苗接种禁忌和注意事项按照卡介苗疫苗说明书执行。乙肝疫苗接种按国家免疫规划程序执行。Q&A第8页（9）接种乙肝免疫球蛋白（HBIG）后，卡介苗、脊灰减毒活疫苗何时接种？是否需间隔？如需要，间隔多久？请明确要求。另外，注射狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白后是否也需间隔≥3个月？【绵阳】（10）卡介苗没提到关于与免疫球蛋白间隔问题，其它减毒活疫苗明确了使用免疫球蛋白需间隔3个月。卡介苗使用说明中要求间隔一个月，不过没明确说明特异性免疫球蛋白要求。请问接种了乙肝免疫球蛋白儿童接种卡介苗间隔时间要求？【遂宁】（11）国家免疫规划程序说明接种麻风/麻腮风疫苗后2周内防止使用免疫球蛋白，请问其它疫苗如乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗接种后多少时间内应防止使用免疫球蛋白？免疫球蛋白是否包含乙肝免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、狂犬免疫球蛋白？【成都、德阳、内江】Q&A第9页教授意见：狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白均含有普通免疫球蛋白基本属性，应严格按照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序》和对应疫苗说明书中球蛋白与疫苗接种间隔要求执行。 Q&A第10页原文：“提议对HBsAg阳性母亲所生儿童接种第3剂乙肝疫苗1～2个月后进行HBsAg和抗-HBs检测。若发觉HBsAg阴性、抗-HBs＜10mIU/ml，可按照0、1、6月免疫程序再接种3剂乙肝疫苗。”问题：（12）乙肝两对半检测使用期有多久？【成都】教授意见：在检测乙肝两对半以后，若发觉HBsAg阴性、抗-HBs＜10mIU/ml，尽早按照0、1、6月免疫程序再接种3剂乙肝疫苗。Q&A第11页原文：乙肝疫苗补种标准第3条“第1剂与第2剂间隔应≥28天，第2剂与第3剂间隔应≥60天。”问题：（13）在超期多长时间情况下使用该标准？比如，某儿童4月龄时接种第二剂乙肝疫苗，那么他在6月龄时是否能够接种第三剂乙肝？【南充】此补种标准是针对多少月龄以上儿童？【泸州】若第二剂乙肝疫苗推迟接种，第三剂乙肝疫苗和第二剂乙肝疫苗间隔60天还是5个月？【成都】教授意见：补种是在未能按照推荐接种时间完成接种后一个补救办法，乙肝疫苗在1岁以内接种都在推荐接种时间内，应在1岁（>12月）以后才适用补种标准。提议4月龄接种第二剂乙肝疫苗后间隔5个月接种第三剂次乙肝疫苗。。Q&A第12页原文：卡介苗补种标准第2条“3月龄～3岁儿童对结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）或卡介菌蛋白衍生物（BCG-PPD）试验阴性者，应予补种。”问题：（14）对出生时体重＜2500克新生儿是否暂缓接种卡介苗？对未接种卡介苗3月龄～3岁儿童，不愿做（TB-PPD）或（BCG-PPD）试验者，是否就不接种卡介苗了？【眉山】教授意见：卡介苗接种禁忌和注意事项按照卡介苗疫苗说明书执行。3月龄～3岁儿童未接种卡介苗者不愿做（TB-PPD）或（BCG-PPD）试验者不接种卡介苗。Q&A第13页（15）低体重儿、早产儿是否是卡介苗接种禁忌？现产科对低体重儿、早产儿都不予接种卡介苗，正确禁忌应该是？【雅安】暂缓接种卡介苗情况有哪些？【泸州】教授意见：教授意见：暂缓接种卡介苗应参考说明书。卡介苗说明书【禁忌症】（1）已知对该疫苗任何成份过敏者。（2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期和发烧者。（3）免疫缺点、免疫功效低下或正在接收免疫抑制治疗者。（4）患脑病、未控制癫痫和其它进行性神经系统疾病者。（5）妊娠期妇女。（6）患湿疹或其它皮肤病患者。Q&A第14页（16）卡介苗皮试结果为阴性，该结果使用期为多久，超出该使用期接种卡介苗是否还需要重新做皮试？【成都】教授意见：卡介苗皮试结果阴性应尽早接种卡介苗。Q&A第15页（17）黄疸经皮测，有没有明确要求是黄疸值多少以下能够接种？新生儿黄疸对卡介苗、乙肝疫苗接种有影响吗？是否有检测项目和指标要求？【成都】教授意见：生理性黄疸对接种不受影响，病理性黄疸暂缓接种。Q&A第16页原文：《国家卫生计生委关于停用三价脊髓灰质炎疫苗通知》（国卫发名电〔〕34号）中提到“脊髓灰质炎疫苗转换早期过渡期，如遇IPV供给不足，首剂可用bOPV替换，后续剂次需补种一剂IPV”，而《国家免疫规划儿童免疫程序及说明（）》要求脊髓灰质炎疫苗免疫程序为“2月龄接种1剂灭活脊灰疫苗（IPV），3月龄、4月龄、4周岁各接种1剂脊灰减毒活疫苗（OPV）”。Q&A第17页（18）5月脊灰疫苗转换工作后，刚开始几个月脊灰疫苗程序没有明确说法时候，有儿童前三次都是口服OPV，现在第四次什么时间补IPV？是18月龄还是4岁？【成都、德阳、广安】教授意见：应尽早接种IPV，IPV与最终1剂OPV之间间隔≥28天。Q&A第18页（19）4岁前已经口服过4剂次三价脊灰减毒活疫苗或二价脊灰减毒活疫苗，满4岁时还需口服1剂脊灰减毒活疫苗吗？【广安】教授意见：按国家免疫规划疫苗程序完成4岁接种。Q&A第19页（20）如IPV缺苗，家长不愿接种五联苗时，2月龄接种bOPV是否违反接种程序和疫苗使用说明要求，那同上情况3月龄接种呢？【泸州】教授意见：没有违反。Q&A第20页原文：“以下人群提议按照说明书全程使用IPV：原发性免疫缺点、胸腺疾病、有症状HIV感染或CD4T细胞计数低、正在接收化疗恶性肿瘤、近期接收造血干细胞移植、正在使用含有免疫抑制或免疫调整作用药品（比如大剂量全身皮质类固醇激素、烷化剂、抗代谢药品、TNF-α抑制剂、IL-1阻滞剂或其它免疫细胞靶向单克隆抗体治疗）、当前或近期曾接收免疫细胞靶向放射治疗。”Q&A第21页（21）因为没有单苗自费IPV，假如这部分人没有费用支持五联苗，是依然接种脊灰减毒活疫苗吗？还是无偿提供IPV四针？需全程使用IPV儿童是否全部无偿接种？【德阳】教授意见：上述特殊人群无偿接种4剂次IPV，家长自愿时可选择含IPV成份五联苗。Q&A第22页（22）未明确符合条件人群是接种无偿IPV，还是知情通知家长接种自费含IPV成份疫苗？【眉山】教授意见：第一类和第二类疫苗均需通知家长，家长自费自愿选择。Q&A第23页原文：补种标准：“≥6岁接种DTaP和白破疫苗累计＜3剂儿童，用白破疫苗补齐3剂；第2剂与第1剂间隔1～2月，第3剂与第2剂间隔6～12个月。”“＞6岁未接种白破疫苗儿童，补种1剂。”6-11岁使用吸附性白喉破伤风联合疫苗（儿童用），≥12岁使用吸附白喉破伤风联合疫苗（成人及青少年用）。问题：（23）如≥6岁但接种了3剂DTaP，是否还需要补种白破疫苗，如是，补多少剂？【泸州】教授意见：补种1剂白破疫苗。Q&A第24页（24）≥6岁接种DTaP和白破疫苗累计＜3剂儿童，第一个情况是某儿童DTaP基础免疫已接种一剂次，那么该儿童就接种二次白破疫苗吗？第二种情况是某儿童DTaP基础免疫已接种二剂次，那么该儿童就接种一次白破疫苗吗？是不是同时算白破已接种？但与《入托、入学儿童预防接种证查验指导方案》不一致。请问是需补种还是不补种？【眉山】教授意见：是；按补种标准进行补种。补种标准以《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序（）》为准。Q&A第25页原文：“麻疹风疹联合减毒活疫苗第2条其它事项第（2）点“假如接种时选择用MMR，可视为完成MR接种。”问题：（25）是否能够了解为MMR能够8月龄接种？【宜宾】教授意见：能够。Q&A第26页原文：“MR可与其它国家免疫规划疫苗按照免疫程序或补种标准同时、不一样部位接种。MMR疫苗可与其它国家免疫规划疫苗同时、不一样部位接种，尤其是免疫月龄有交叉甲肝疫苗、百白破疫苗等。”问题：（26）MR和MMR说明书上说是不能够与其它减毒疫苗同时接种，免疫程序上说能够，到底是能够还是不能够？【泸州】教授意见：按免疫程序执行，能够同时接种。Q&A第27页原文：“注射免疫球蛋白者应间隔≥3个月接种MR，接种MR后2周内防止使用免疫球蛋白。”问题：（27）接种减毒活疫苗后不满2周，因临床原因必须接种免疫球蛋白，该减毒活疫苗还需要重新接种不？接种时间间隔是3个月么？是无偿接种么？【南充】教授意见：停顿使用免疫球蛋白3个月后，应补种1剂MR，可无偿接种。Q&A第28页原文：含麻疹成份疫苗（麻风疫苗MR、麻腮风疫苗，MMR）“补种标准：（1）扩免前出生≤14岁儿童，假如未完成2剂含麻疹成份疫苗接种，使用MR或MMR补齐。（2）扩免后出生≤14岁适龄儿童，应最少接种2剂含麻疹成份疫苗、1剂含风疹成份疫苗和1剂含腮腺炎成份疫苗，对未完成上述接种剂次者，使用MR或MMR补齐。（3）假如需补种两剂次含麻疹成份疫苗，接种间隔≥28天。”Q&A第29页（28）1岁半以上儿童未接种含麻疹疫苗，补种时应该补种麻风+麻腮风？还是补种2剂次麻腮风？【成都】教授意见：优先补种1剂MMR，间隔1个月以后补种1剂MMR或MR。Q&A第30页（29）若已接种过两剂单麻疹制剂，是不是也应补种一剂麻腮风疫苗？【泸州】教授意见：补种1剂麻腮风疫苗。Q&A第31页（30）若已完成2剂含麻疹成份疫苗、1剂含风疹成份疫苗接种，第一剂麻风在8-12月龄接种，第二剂麻疹在18-24月龄接种，这种情况怎么完成1剂含腮腺炎成份疫苗接种？是补种一剂麻腮风疫苗？间隔是多久？【南充】教授意见：补种1剂麻腮风疫苗或流行性腮腺炎疫苗，接种间隔≥28天。Q&A第32页原文：乙型脑炎灭活疫苗“接种对象及剂次：共接种4剂次。8月龄接种2剂，间隔7～10天；2周岁和6周岁各接种1剂。”乙脑减毒活疫苗补种标准：“扩免后出生≤14岁适龄儿童，未接种乙脑疫苗者，假如使用乙脑减毒疫苗进行补种，应补齐2剂，接种间隔≥12个月。”Q&A第33页（31）假如无条件接种完成乙脑灭活疫苗，只接种了8月龄1剂次，那么是再接种2剂乙脑减毒疫苗还是只是2岁接种1剂乙脑减毒疫苗？假如只接种了8月龄2剂次，那么2岁接种1剂乙脑减毒疫苗吗？假如接种了3剂，6周岁那剂没有接种，算不算完成了乙脑全程？【德阳】（32）乙脑减毒活疫苗补种标准中未提到已经在外地接种过乙脑灭活疫苗（未全程接种），但当地无乙脑灭活疫苗。是否能够用乙脑减毒活疫苗替换接种？怎样安排接种？【成都、内江、绵阳、宜宾、雅安】教授意见：1.接种了2剂或者3剂灭活苗，需要再接种1剂活苗即可。2.只接种了1剂灭活苗，需要接种2剂活苗，第一剂活苗需要与死苗间隔28天以上，第二剂活苗与第一剂活苗间隔1年。Q&A第34页第35页摘要：背景：乙脑减毒疫苗接种在已经接种过灭活乙脑疫苗孩子中效果当前依然未知。我们预计了斯里兰卡2岁和5岁孩子接种乙脑减毒疫苗安全性和免疫原性。

方法：在这个开放性项目里开展单组临床试验，在斯里兰卡哥伦布地域，选择之前曾接种过灭活乙脑疫苗2-3剂次2-5岁儿童，分别自愿接收1剂次乙脑减毒活疫苗。参加试验儿童要接收接种疫苗一年后疫苗副反应监测。在接种之前和接种后365天后进行乙脑血小板中和降低试验检测，并对参加者血清检测百分比进行特征分析。血清转化定义是以下两种任意情况：在参加者基线滴度为＜1:10，而血清保护率≥1:10；或者是参加者基线滴度≥1:10，滴度完成到达最少4倍升高。

结果：305名接收了乙脑减毒疫苗接种儿童中，有294名儿童接收了免疫原性基本分析。在接种前，144/147（98%）2岁儿童和146/147（99.3%）5岁儿童有血清保护力。

在接种28天后79/147[53.7%(95%CI,45.3–62.0)]2岁和60/147[40.8%(95%CI,32.8–49.2)]5岁儿童完成了血清转化。在2岁儿童中，接种完疫苗28天内，血清抗体滴度几何均数从697增加至3175。在5岁儿童中，几何均数从926增加至2776.几乎全部副反应都很轻微，也没有任何和此次研究疫苗相关严重副反应发生。

结论：对之前体内已经存在乙脑中和抗体滴度孩子接种乙脑减毒疫苗是安全，而且还会使抗体水平产生连续升高。这些结果能够对其它亚洲国家考虑从灭活乙脑疫苗转换成当前世界卫生组织已经预先审查过乙脑减毒疫苗，从而抗击这种严重危害公共卫生疾病。第36页原文：接种对象及剂次：“A群C群流脑多糖疫苗接种2剂次，分别于3周岁、6周岁各接种1剂”，补种标准：“扩免后出生≤14岁适龄儿童，未接种流脑疫苗或未完成要求剂次，依据补种时年纪选择流脑疫苗种类：（1）＜24月龄儿童补齐A群流脑多糖疫苗剂次。（2）≥24月龄儿童补齐A群C群流脑多糖疫苗剂次，不再补种A群流脑多糖疫苗。”Q&A第37页（33）请问24-35月龄儿童需补种A群C群流脑多糖疫苗疫苗者应怎样接种？补种剂次间隔是怎样？假如在3岁之前接种是否属于提前接种？【成都、广安、乐山、自贡宜宾、眉山】不需再补种A群流脑多糖疫苗年纪为24月龄，原来要求是36月龄，是否确定？假如确定截止24月龄就不再补种A群，那么24-36月龄儿童咋种？在2岁多小于3岁年纪内完成流脑A+C结合疫苗基础免疫，后续3岁、6岁组A+C多糖怎样间隔接种？【雅安】教授意见：24月龄后即可接种A+C流脑疫苗，2剂次间隔3年。Q&A第38页原文：“对于≤18月龄儿童，如已按流脑结合疫苗说明书接种了要求剂次，可视为完成流脑疫苗基础免疫；加强免疫应在3岁和6岁时各接种1剂流脑多糖疫苗。”问题：（34）对于≤18月龄儿童，分别在6月龄和9月龄接种了A+C流脑结合疫苗，①是否能够算作用第二类疫苗替换第一类A群流脑疫苗？②是否还要按疫苗说明书上要求，间隔一个月再接种一剂A+C流脑结合疫苗，才算完成流脑疫苗基础免疫？【眉山】如接种1剂A+C结合后，家长不再接种A+C结合疫苗，是否应该按照A群疫苗免疫程序重新完成接种，还是只需补充1剂次？【德阳】教授意见：第二类疫苗替换第一类疫苗，必须按照第二类疫苗说明书完成要求剂次，才能视为完成流脑疫苗基础免疫；加强免疫应在3岁和6岁各接种1剂次A+C流脑多糖疫苗。Q&A第39页原文：甲肝灭活疫苗“补种标准：（1）扩免后出生≤14岁适龄儿童，未接种甲肝疫苗者，假如使用甲肝灭活疫苗进行补种，应补齐2剂，接种间隔≥6个月。（2）如已接种过1剂次甲肝灭活疫苗，但无条件接种第2剂甲肝灭活疫苗时，可接种1剂甲肝减毒活疫苗完成补种。”问题： （35）补种甲肝减毒活疫苗与第1剂次甲肝灭活疫苗接种间隔是多久？【南充、雅安、眉山】教授意见：