乡镇食药监责任制度

PAGE乡镇食药监责任制度一、总则（一）目的为加强乡镇食品药品监督管理工作，明确乡镇食品药品监督管理机构（以下简称“食药监机构”）及工作人员的责任，保障公众饮食用药安全，根据相关法律法规和行业标准，结合本乡镇实际情况，制定本责任制度。（二）适用范围本制度适用于本乡镇食药监机构及其工作人员在食品药品监督管理工作中的履职行为。（三）基本原则1.权责一致原则食药监机构及工作人员应依法履行职责，承担相应责任，做到权力与责任相匹配。2.属地管理原则按照行政区划，对本乡镇辖区内的食品药品安全工作实施属地监管，确保监管责任落实到位。3.预防为主原则坚持预防为主、防患未然，加强食品药品安全风险监测和隐患排查，及时消除安全隐患。4.公开公正原则食药监工作应公开透明，公正执法，保障行政相对人的合法权益，接受社会监督。二、食药监机构职责（一）综合管理职责1.贯彻执行国家和地方有关食品药品监督管理的法律法规、方针政策，落实上级部门关于食品药品监管工作的部署和要求。2.负责本乡镇食品药品安全监管工作的统筹规划、组织协调和监督指导，制定年度工作计划并组织实施。3.建立健全本乡镇食品药品安全监管工作机制，加强与相关部门的协作配合，形成监管合力。（二）食品监管职责1.负责本乡镇食品生产、经营、餐饮服务环节的日常监督检查，查处食品生产经营违法行为。2.开展食品抽样检验工作，对抽检不合格食品依法进行处理，及时消除食品安全隐患。3.负责食品经营许可的现场核查和初审工作，配合上级部门做好食品经营许可的审批工作。4.指导和督促食品生产经营者落实食品安全主体责任，建立健全食品安全管理制度，加强食品安全自查自纠。5.负责本乡镇食品安全突发事件的应急处置工作，及时报告和通报食品安全信息，配合有关部门做好食品安全事故的调查处理。（三）药品监管职责1.负责本乡镇药品、医疗器械经营、使用环节的日常监督检查，查处药品、医疗器械经营使用违法行为。2.开展药品、医疗器械不良反应监测工作，及时上报不良反应信息，对存在安全隐患的药品、医疗器械依法进行处理。3.负责药品经营许可的现场核查和初审工作，配合上级部门做好药品经营许可的审批工作。4.指导和督促药品经营使用者落实药品、医疗器械质量管理责任，建立健全质量管理制度，加强药品、医疗器械购进、储存、销售、使用等环节的管理。5.负责本乡镇药品、医疗器械安全突发事件的应急处置工作，及时报告和通报药品、医疗器械安全信息，配合有关部门做好药品、医疗器械安全事故的调查处理。（四）保健食品和化妆品监管职责1.负责本乡镇保健食品、化妆品经营环节的日常监督检查，查处保健食品、化妆品经营违法行为。2.开展保健食品、化妆品抽样检验工作，对抽检不合格产品依法进行处理，及时消除安全隐患。3.指导和督促保健食品、化妆品经营企业落实质量安全主体责任，建立健全质量管理制度，加强保健食品、化妆品购进、储存、销售等环节的管理。4.负责本乡镇保健食品、化妆品安全突发事件的应急处置工作，及时报告和通报食品安全信息，配合有关部门做好保健食品、化妆品安全事故的调查处理。三、工作人员岗位职责（一）机构负责人岗位职责1.全面负责本乡镇食药监机构的日常管理工作，组织实施食品药品监管各项工作任务。2.制定和完善本机构内部管理制度，加强队伍建设，提高工作人员业务素质和工作能力。3.负责与上级部门、乡镇政府及相关部门的沟通协调，争取支持，推动食品药品监管工作顺利开展。4.组织开展食品药品安全专项整治行动，及时解决食品药品安全突出问题，保障公众饮食用药安全。5.负责本机构经费预算、财务管理和固定资产管理等工作，合理安排经费使用，确保工作正常运转。6.完成上级部门交办的其他工作任务。（二）食品监管岗位岗位职责1.负责制定本乡镇食品生产、经营、餐饮服务环节的年度监督检查计划，并组织实施。2.对食品生产经营企业进行日常监督检查，检查企业生产经营资质、生产经营条件、产品质量、进货查验记录、索证索票等情况，发现问题及时责令整改，依法查处违法行为。3.负责食品抽样检验工作的组织实施，按照规定的程序和方法进行抽样，及时将样品送检验机构检验，并跟踪检验结果，对不合格食品依法进行处理。4.指导和督促食品生产经营者落实食品安全主体责任，建立健全食品安全管理制度，加强食品安全自查自纠。5.负责食品经营许可的现场核查和初审工作，按照许可条件和程序，对申请经营许可的企业进行现场核查，提出初审意见，配合上级部门做好食品经营许可的审批工作。6.负责收集、汇总、分析本乡镇食品安全信息，及时报告食品安全突发事件，配合有关部门做好食品安全事故的调查处理。7.完成领导交办的其他食品监管工作任务。（三）药品监管岗位岗位职责1.负责制定本乡镇药品、医疗器械经营、使用环节的年度监督检查计划，并组织实施。2.对药品、医疗器械经营使用单位进行日常监督检查，检查企业经营资质（许可或备案）、质量管理体系、药品医疗器械购进渠道、储存条件、销售使用记录等情况，发现问题及时责令整改，依法查处违法行为。3.负责药品、医疗器械不良反应监测工作的组织实施，宣传培训药品、医疗器械不良反应监测知识，指导企业开展不良反应监测工作，及时收集、上报不良反应信息。4.负责药品经营许可的现场核查和初审工作，按照许可条件和程序，对申请经营许可的企业进行现场核查，提出初审意见，配合上级部门做好药品经营许可的审批工作。5.指导和督促药品经营使用者落实药品、医疗器械质量管理责任，建立健全质量管理制度，加强药品、医疗器械购进、储存、销售、使用等环节的管理。6.负责收集、汇总、分析本乡镇药品、医疗器械安全信息，及时报告药品、医疗器械安全突发事件，配合有关部门做好药品、医疗器械安全事故的调查处理。7.完成领导交办的其他药品监管工作任务。（四）保健食品和化妆品监管岗位岗位职责1.负责制定本乡镇保健食品、化妆品经营环节的年度监督检查计划，并组织实施。2.对保健食品、化妆品经营企业进行日常监督检查，检查企业经营资质、产品质量及标签说明书、进货查验记录、索证索票等情况，发现问题及时责令整改，依法查处违法行为。3.负责保健食品、化妆品抽样检验工作的组织实施，按照规定的程序和方法进行抽样，及时将样品送检验机构检验，并跟踪检验结果，对不合格产品依法进行处理。4.指导和督促保健食品、化妆品经营企业落实质量安全主体责任，建立健全质量管理制度，加强保健食品、化妆品购进、储存、销售等环节的管理。5.负责收集、汇总、分析本乡镇保健食品、化妆品安全信息，及时报告保健食品、化妆品安全突发事件，配合有关部门做好保健食品、化妆品安全事故的调查处理。6.完成领导交办的其他保健食品和化妆品监管工作任务。（五）综合业务岗位岗位职责1.负责本乡镇食药监机构文件、资料、档案的收集、整理、归档和保管工作，确保文件资料的完整性和规范性。2.承担本机构各类会议的组织安排、会议记录和纪要整理工作，及时传达会议精神，跟踪落实会议决议。3.负责本机构行政事务的协调办理，包括办公用品采购、设备维护、车辆调度等，保障机构工作正常运转。4.负责本机构信息宣传工作，及时收集、整理、报送食品药品监管工作动态、信息和典型案例，宣传食品药品安全知识，提高公众食品安全意识。5.负责本机构与上级部门、乡镇政府及相关部门的公文往来、信息传递和沟通协调工作，确保工作衔接顺畅。6.完成领导交办其他综合性工作任务。四、责任追究（一）责任追究的情形1.未依法履行食品药品监管职责，导致发生食品安全事故或药品医疗器械安全事件的。2.在食品药品监督检查工作中，玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的。3.对食品药品安全违法行为查处不力，造成不良社会影响的。4.未按照规定程序和要求开展食品药品抽样检验、许可审批、不良反应监测等工作，导致工作失误或不良后果的。5.未及时报告食品药品安全信息，延误事故处置时机的。6.其他违反食品药品监管法律法规和本责任制度的行为。（二）责任追究的方式1.批评教育对情节较轻、未造成严重后果的责任人员，给予批评教育，责令作出书面检查。2.诫勉谈话对情节较重、影响较大的责任人员，进行诫勉谈话，督促其改正错误，认真履行职责。3.通报批评对工作中存在突出问题、造成不良影响的责任人员，在本乡镇范围内进行通报批评。4.行政处分对违反法律法规、严重失职渎职的责任人员，按照干部管理权限，给予警告、记过、记大过、降级、撤职、开除等行政处分。5.法律责任对构成犯罪的责任人员，依法追究刑事责任。（三）责任追究的程序1.发现线索通过日常监督检查、投诉举报、上级交办、媒体曝光等途径发现责任追究线索。2.调查核实成立调查组，对责任追究线索进行调查核实，收集相关证据材料，查明事实真相。3.提出建议调查组根据调查结果提出责任追究建议，报本乡镇食药监机构负责人或上级主管部门研究决定。4.作出决定根据研究决定，对责任人员作出相应的责任追究决定，并下达