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文档简介
,,附录1,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,
,,IRIS04(ISO22163:2023)质量管理体系过程、条款、所有者及对应文件关系列表,,,,,,,,,,,,,,,,,IRIS04(ISO22163:2023)KO项/过程/PI,,,,,拟用PI指标,KPI(总经理确认),,,,,,,,,
,,序号,"过程
分类",过程,,,子过程,,,,条款要求,,过程所有者,,,,乌龟图,原文件变更说明与注意事项(除对标IRIS04版外,需注意摩擦材料的扩项、EHS、CRCC/CURC要求),Mandatory强制,,,Recommended建议,,,,指标归口管理部门,计算方法,目标值,数据源,"统计
部门",统计周期,"被考评
部门",报告路径,报告级别
,,,,"过程
编号","过程
名称",程序文件名称与编号,"子过程
名称与编号",子过程名称,类别,文件统计,"对应ISO9001:
2015标准条款",对应IRIS04(ISO22163:2023)标准条款,归口部门,职务,姓名,编制,名称与编号(过程名称、数量不等同于程序文件),,"K.O.
KO问题","Process
过程",PI,"Process
过程",PI,,,,,,,,,,,
,,1,COP顾客导向过程,COP-01,产品和服务要求的管理,《产品和服务要求控制程序》,,,强制过程,1,"8.2
8.2.1
8.2.2
8.2.3
8.2.3.1
8.2.3.2
8.2.4
8.5.1h)","8.2.1.1;
8.2.2.1;
8.2.2.1.1
8.2.2.1.2
8.2.2.1.3
8.2.5
8.5.5.1
9.1.1.1.1i)",,,,,产品和服务要求的管理,"注意须有关于交付过程8.5.5.1
9.1.1.1.1i)的内容;
KO-该过程应:b)适用于:
1)招标前,设计和开发满足市场期望的新产品和服务(1);2)投标管理(例如:提交标书、接受合同或订单);3)项目执行(例如:接受合同或订单变更);4)变更控制(见条款8.1.1.2,8.2.4.2,8.2.4,8.3.6,8.4.3.1和8.5.6);",8.2.5-2,8.2.5,i)对顾客的按时交付绩效(见9.1.2);,,,"顾客需求响应及时率;
新品交付及时率;
检修交付及时率",,,,,,,,,,
,,2,,COP-02,投标管理,《投标控制程序》,,,强制过程,2,/,8.1.2,,,,,投标管理,对标新标准;,,8.1.2,,,,投标中标率,,,,,,,,,,
,,3,,COP-03,项目管理,《项目管理程序》,,,强制过程,3,/,"8.1.3
(8.1.3.1-8.1.3.11)",,,,,项目管理,将项目质量管理办法、项目成本管理办法、项目风险管理办法、项目具体工作流程等三级文件内容合并入项目管理控制程序。,,8.1.3.1.1,o)项目成本(见8.1.3.5);,,,"项目计划完成率;
项目成本达成率。",,,,,,,,,,
,,4,,COP-04,设计开发,《设计开发控制程序》,,,强制过程,4,"8.1
8.3
8.3.1
8.3.2
8.3.3
8.3.4
8.3.5
8.3.6","8.3.1.1;
8.3.2.1;
8.3.2.1.1
8.3.2.1.2
8.3.3.1;
8.3.3.1.1
8.3.3.1.2
8.3.4.1;
8.3.4.2;
8.3.4.3
8.3.4.4;
8.3.4.5
8.3.5.1
8.3.5.1.1
8.3.5.1.2",,,,,设计开发,"整合原
-合同项目设计开发控制程序
-研发项目控制程序
注意:文件描述中体现14001.45001,如环保设计等
单列-过程设计开发控制程序
",,8.3.1,,,,"由于设计不良导致的变更:年度≤12
新项目设计成本达成率:≥100%
变更完成及时率:100%",,,,,,,,,,
,,,,,,《过程设计开发控制程序》,COP-04-01,过程设计开发,强制过程,5,"8.1
8.3
8.3.1
8.3.2
8.3.3
8.3.4
8.3.5
8.3.6","8.3.1.1;
8.3.2.1;
8.3.2.1.1
8.3.2.1.2
8.3.3.1;
8.3.3.1.1
8.3.3.1.2
8.3.4.1;
8.3.4.2;
8.3.4.3
8.3.4.4;
8.3.4.5
8.3.5.1
8.3.5.1.1
8.3.5.1.2",,,,,,"单列-过程设计开发控制程序;
与设计开发过程共用一个乌龟图",,,,,,,,,,,,,,,,
,,5,,COP-05,首件鉴定过程,"《首件鉴定控制程序》
",,,强制过程,6,/,"8.9
8.9.1
8.9.2
8.9.3",,,,,首件鉴定过程,整合:供方、内部、客户的FAI。KO-此过程应包括:a)根据规定的标准进行策划,以识别涉及到FAI的产品;b)FAI准备;c)检验和验证活动,包括生产过程评审,关注关键和特殊过程;d)准则:1)批量生产的放行;2)有条件放行;3)拒绝;e)纠正措施的后续行动。,8.9.1-2,8.9.1,,,,,,,,,,,,,,
,,6,,COP-06,生产过程,《生产过程控制程序》,,,强制过程,7,"8.5
8.5.1
8.5.2
8.5.3
8.5.4
8.5.6","8.5.1.1
8.5.1.1.1
8.5.1.1.2
8.5.1.1.3
8.5.1.1.4
8.5.1.1.4.1
8.5.1.1.4.2
8.5.1.2
8.5.1.2.1
8.5.1.2.2
8.5.1.3
8.5.1.4
8.5.1.4.1
8.5.1.4.2
8.5.2.1
8.5.3.1
8.5.4.1
8.5.6",,,,,生产过程,"注意包含:
-标识和追溯控制
-产品防护
-仓储
-作业环境与安全文明生产(14001/45001、CRCC等)
注意:
--采购部过程转移文件涉及属地修,本文件如何衔接?需考虑。
--生产过程的返工与返修如何控制?以及与质量部不合格输出文件中相关规定的衔接。
",,8.5.1.1.1,k)内部的不合格项(见8.7);,,b)生产能力包括预测(包括为生产和基础设施安装),,,,,,,,,,,
,,,,,,《特殊过程控制程序》,COP-06-01,特殊过程控制,强制过程,8,8.5.1f),8.5.1.3,,,,,特殊过程控制,对标新标准,注意参考指南,对范围应识别充分。KO-过程包括:a)识别组织策划使用的特殊过程;c)根据之前的要求保留成文信息。,8.5.1.3-2,8.5.1.3,,,,,,,,,,,,,,
,,,,COP-07,交付后的服务过程,《产品调试与服务控制程序》,,,强制过程,9,8.5.1h)8.5.5,8.5.5.1,,,,,交付后的服务过程,对标--交付后的活动(含14001/45001),,8.5.5.1,j)顾客提出的不合格项(见8.7);,,a)对顾客投诉及所提不合格项的响应时间,,,,,,,,,,,
,,8,,,,《FRACAS控制程序》,COP-07-01,交付后的服务过程,,10,,"8.5.5.1c)
8.8.2-4",,,,,,8.5.5.1c)中的要求,作为交付后过程的子程序。,,,,,,,,,,,,,,,,
,,9,SP支持性过程,SP-01,资源管理,《资源提供控制程序》,,,强制过程,11,"7.1
7.1.1
7.1.3
7.1.4","7.1.1.1
8.5.1.4
8.5.1.4.1
8.5.1.4.2",,,,,资源管理,"整合(含14001/45001):
-预算管理
-基础设施与工作环境
-设备工装管理(引出)",,7.1.1.1,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,《员工能力控制程序》,SP-01-01,能力管理,强制过程,12,"7.1.2
7.2
7.3","7.2.1
7.2.1.1
7.2.1.2
4.4.3C)
4.4.3d)",,,,,能力管理,"自资源管理文件中引出,仍单独成文与乌龟图,并整合:
-培训管理
注:原03版多处能力要求均统合至本条款,可建立如岗位说明书等文件以佐证。
确认实际能力与必需能力差距为--KO",7.2.1.1-3,7.2.1.1,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,《设备与工装控制程序》,SP-01-02,设备与工装管理,,13,7.1.3,"8.5.1.4
8.5.1.4.1
8.5.1.4.2",,,,,并入资源管理过程,自资源管理文件中引出,仍单独成文。,,,,,d)生产设备停机;,,,,,,,,,,,
,,,,,,《监视和测量资源控制程序》,SP-01-03,监视和测量资源管理过程,强制过程,14,"7.1.5
7.1.5.1
7.1.5.2",7.1.5.3,,,,,监视和测量资源管理,自资源管理文件中引出,仍单独成文与乌龟图。含14001/45001,CRCC/CURC,,7.1.5.3,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,《知识管理控制程序》,SP-01-04,知识管理,推荐过程,15,7.1.6,"7.1.6.1
7.1.6.1.1
7.1.6.1.2",,,,,知识管理,自资源管理文件中引出,仍单独成文与乌龟图。,,,,7.1.6.1.2,,,,,,,,,,,,
,,,,,,《沟通控制程序》,SP-01-05,沟通管理,推荐过程,16,"7.4
4.1
4.2","7.4.1
4.1.1
4.1.1.1
4.1.1.2
4.1.2",,,,,沟通管理,自资源管理文件中引出,仍单独成文。包含相关方-KO项4.1、4.2等要求对标KO项--确定:b)与质量管理体系有关的相关方的要求。,4.2-2,,,7.4.1,,,,,,,,,,,,
,,,,,,《文件与记录控制程序》,SP-01-06,成文信息控制,强制过程,17,"7.5
7.5.1
7.5.2
7.5.3
7.5.3.1
7.5.3.2","7.5.3.3
4.4.3a)",,,,,成文信息控制,"《文件控制程序》-各种记录;
7.5.3.3强调信息系统的建立、实施、使用、维护",,7.5.3.3,,,,,,,,,,,,,,
,,10,,SP-02,配置管理,《技术状态管理控制程序》,SP-02,配置管理,强制过程,18,/,"8.1.4
8.1.4.1
8.1.4.1.1
8.1.4.1.2",,,,,技术状态管理,"需引出:CRCC/CURC
《认证产品一致性与变更》",,8.1.4.1.1,,,,技术状态审核及时率,,,,,,,,,,
,,,,,,《认证产品一致性与变更控制程序》,SP-02-02,配置与变更,,19,,,,,,,,自配置管理引出,单独成文,,,,,,,,,,,,,,,,
,,11,,SP-03,更改管理,《变更控制程序》,SP-03,更改管理,强制过程,20,8.3.68.5.6,"8.1.4
8.1.4.2",,,,,更改管理,对标新标准-KO:过程应包括管理:d)考虑风险和机遇对变更的影响分析;,8.1.4.2-3,8.1.4.2,,,,变更完成及时率:100%,,,,,,,,,,
,,12,,SP-04,采购过程,《采购控制程序》,,,强制过程,21,"8.4
8.4.1
8.4.2
8.4.3","8.4.1.1
8.4.1.1.1
8.4.1.1.2
8.4.1.1.3
8.4.1.1.4
8.4.1.1.5
8.4.1.1.5.1
8.4.1.1.5.2
8.4.2.1
8.4.2.1.1
8.4.2.1.2
8.4.2.2
8.4.2.3
8.4.3.1
8.4.4",,,,,采购过程,"对标新标准;
注意包含14001/45001
KO--EPPPPS分类分级与控制程度",8.4.1.1.2-1,8.4.1.1.1,"l)外部供方的不合格项(见8.7);
m)外部供方的按期交货绩效;",,,"1、进料检验不合格率(PPM)
2、制程不良退料次数(供方)
3、外部过程转移过程不良率(不含属地修)
4、供应商到货及时率
5、审核开口项及时完成率",,,,,,,,,,
,,,,,,《供应商控制程序》,SP-04-01,供应商管理过程,,22,,,,,,,,整合:原供方选择与评价,,,,,,"1、进料检验不合格率(PPM)
2、制程不良退料次数(供方)
3、外部过程转移过程不良率(不含属地修)
4、供应商到货及时率
5、审核开口项及时完成率",,,,,,,,,,
,,,,,,"《过程转移控制程序》
",SP-04-02,过程转移控制过程,强制过程,23,,8.1.1.2,,,,,过程转移控制,"整合并扩展:
外包外协管理办法,注意属地修的管理。涉及:项目管理、属地管理、供方管理等。该过程的实施应(Shall)结合组织的经营计划(4.1.1)、业务连续性(6.1.4)、产品和服务的提供(8.5)、
产品和服务的设计与开发(8.3)做出相关决定-多场所组织,将过程从一个场所转移到另一个场所时;-单一场所或多场所组织,将过程转移到组织外。",,8.1.1.2,,,,"1、外部过程转移过程不良率(不含属地修)
2、供应商到货及时率",,,,,,,,,,
,,13,,SP-05,产品的放行,《产品监视与测量及放行控制程序》,SP-05,产品放行过程,推荐过程,24,8.6,"8.6.1
8.4.2.2",,,,,产品的放行,"注意:1考虑原材料检验放行;2考虑FAI的衔接;3考虑引出:CRCC/CURC
《认证标志与使用协议控制程序》",,,,8.6.1,,,,,,,,,,,,
,,,,,,《认证标志与使用协议控制程序》,SP-05-01,,,25,,,,,,,,"CRCC/CURC
《认证标志与使用协议控制程序》",,,,,,,,,,,,,,,,
,,14,,SP-06,不合格控制,《不合格输出控制程序》,SP-06,不合格控制,强制过程,26,"8.7
8.7.1
8.7.2",8.7.3,,,,,不合格控制,对标新标准,注意CRCC\CURC中返工返修管理要求。,,8.7.3,,,,,,,,,,,,,,
,,15,,SP-07,RAM/S/LCC管理,《RAM/S/LCC控制程序》,,RAM管理,强制过程,27,/,"8.8
8.8.1
8.8.2",,,,,RAM管理,对标新标准,单列章节,单独建乌龟图、指标,,8.8.2,,,,RAM达成率,,,,,,,,,,
,,,,,,,,产品安全(S)管理,强制过程,28,/,"8.8
8.8.1
8.8.3",,,,,产品安全(S)管理,对标新标准,单列章节,单独建乌龟图、指标,,8.8.3,,,,S达成率,,,,,,,,,,
,,,,,,,,生命周期成本(LCC)核算,推荐过程,29,/,"8.8
8.8.1
8.8.4",,,,,生命周期成本(LCC)核算,对标新标准,单列章节,单独建乌龟图、指标,,,,8.8.4,,LCC达成率,,,,,,,,,,
,,16,,SP-08,老化管理,《老化管理控制过程》,,,强制过程,30,/,8.10,,,,,老化管理,对标新标要求,并参考指南。,,8.10,,,,,,,,,,,,,,
,,17,MP管理过程,MP-01,管理策划过程,《管理策划控制程序》,,,,31,"1.0
2.0
3.0
4.3
4.4
4.4.1
4.4.2
5.1
5.1.1
5.2
5.2.1
5.2.2
5.3
6.2
6.2.1
6.2.2
6.3","1.1
3.1
4.1.1
4.1.1.1
4.1.1.2
4.1.2
4.3.1
4.4.3
5.2.3
5.3.1
5.3.2",,,,,,"整合:
-原方针目标控制程序
-原经营计划控制程序
注意引出:
--质量管理手册
(含:方针、目标、部门职责、组织机构图、过程识别乌龟图、管理体系过程、条款、拥有者及对应文件关系列表等)",,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,《创新管理控制程序》,MP-01-01,创新管理,推荐过程,32,/,"8.1.1
8.1.1.1",,,,,创新管理,对标新标准要求,,,,8.1.1.1,,,,,,,,,,,,
,,19,,MP-02,风险与机遇管理,《风险和机遇控制程序》,,,强制过程,34,"6.1
6.1.1
6.1.2","6.1.3
6.1.4",,,,,风险与机遇管理,"整合:业务连续性管理,应急预案等;
KO--风险评估证据",6.1.3.1-3,6.1.3.1,,,,,,,,,,,,,,
,,20,,MP-03,数据分析,《数据统计分析和评价控制程序》,MP-04,数据分析,,35,"9.1
9.1.1
9.1.3","9.1.1.1
9.1.1.1.1
9.1.1.1.2
9.1.3.1
9.1.1.1n)",,,,,,注意需包含质量成本的数据;有关体现数据趋势变化的要求为KO项,9.1.3.1-3,,n)质量不良质量成本;,,,,,,,,,,,,,
,,21,,MP-04,顾客满意度测量,《顾客满意度控制程序》,MP-05,顾客满意度测量,推荐过程,36,9.1.2,9.1.2.1,,,,,顾客满意度测量,对标新标准,注意外审提出的现有计算方法的合理性,,,h)顾客满意(见9.1.2);,9.1.2.1,,顾客满意度综合得分,,,,,,,,,,
,,22,,MP-0
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