《企业研发管理体系建设指南》

ICS03.100.01

CCSA01

T/HEBQIA

团体标准

T/HEBQIAXXXX—XXXX

企业研发管理体系建设指南

Guidelinesfortheconstructionofmanagementstandardsofenterprise’sR&D

system

（征求意见稿）

2025-XX-XX发布2025-XX-XX实施

河北省质量信息协会发布

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前  言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由ＸＸＸＸＸＸ提出。

本文件由河北省质量信息协会归口。

本文件起草单位：ＸＸＸＸＸＸ、ＸＸＸＸＸＸ。

本文件主要起草人：ＸＸＸ、ＸＸＸ。

II

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引  言

建立研发管理体系是企业的一项战略性决策，能够帮助企业提高研发绩效，为推动企业可持续发展

奠定良好基础。

本文件的目的是为企业研发管理体系的建设提供指导，确保体系建设内容合理、建设过程规范、管

理机制完善，确保研发结果满足需求方和适用法律法规的要求。

III

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企业研发管理体系建设指南

1范围

本文件提供了企业研发管理体系建设原则、总体框架、建设内容、实施步骤、持续改进的指南。

本文件适用于企业研发管理体系的构建，企业寻求外部组织对其研发管理水平的评价可参照使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语

3术语和定义

GB/T19000—2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

管理体系managementsystem

企业建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。

[来源：GB/T19000—2016，3.5.3，有修改]

注：包括在工商行政管理机关登记注册的各类企业。

3.2

方针policy

由最高管理者正式发布的企业的宗旨和方向。

[来源：GB/T19000—2016，3.5.8，有修改]

3.3

研发researchanddevelopment

即研究开发，为获得科学技术新知识，创造性运用科学技术新知识，开发新技术或改进已有技术、

开发新产品或改进已有产品、开发新工艺或改进已有工艺而持续进行的具有明确目标的活动。

3.4

需求方demandside

研发需求的发起者。

注：需求的来源可包括顾客需求和使用者需求。

4建设原则

4.1系统性原则

研发管理体系应涵盖研发活动的全过程。

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4.2科学性原则

研发管理体系应基于科学的方法和工具，确保其有效性和准确性。

4.3实用性原则

研发管理体系应适应企业实际情况和需求，具有可操作性。

4.4持续改进原则

研发管理体系应不断进行评估和改进，以适应市场变化和技术发展。

5总体框架

企业研发管理体系建设的总体框架见图1。

图1企业研发管理体系建设总体框架

6建设内容

6.1研发战略规划

6.1.1制定研发战略宜考虑环境因素、竞争对手、市场需求、优劣势、资源条件、收益目标、投入、

产出、市场占有率、市场成长率等因素。

6.1.2研发战略规划应进行充分的数据和信息分析，制定完善的企业研发战略规划流程并进行决策，

应形成文件。

6.1.3研发战略规划应明确研发方向、重点研发领域、研发周期和预算等关键要素，为研发活动提供

明确的指导。

6.2研发机构建设

6.2.1应设置研发机构，主要职责包括：

——为企业研发适销对路的新产品、新技术；

——应用高新技术对企业的传统工艺技术进行改造提升；

——对企业引进的科技成果进行消化、吸收、再创新；

——开展人才交流和合作，为企业培训急需的高素质工程技术人员和工程管理人员；

——开展产学研合作，提供研发、设计、试验、测试等服务。

6.2.2研发机构应建立有效的激励、团队沟通与协作机制，应对研发团队成员绩效评价进行策划、实

施和改进。

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6.3研发流程管理

6.3.1总则

应依据研发战略、方针和目标，管理研发流程，以确保稳定获取研发绩效。应形成文件，以规定研

发策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改的有效控制。

6.3.2研发策划

应对研发进行策划，以确定以下内容：

a)研发需求，包括需求方要求、适用法律法规要求；

b)研发阶段；

c)研发经费、研发周期和研发资源；

d)研发风险评估及应对措施；

e)适合于每个研发阶段的评审、验证和确认活动、时机、人员和要求；

f)研发实施机构和人员的分工、职责和权限。

6.3.3研发输入

应确定与研发需求有关的输入，并记录。这些输入包括：

a)企业内部的输入

1)内部需求方的要求；

2)以前类似研发提供的适用信息（如知识产权检索信息、共用模块信息等）；

3)适用的法律法规和标准要求；

4)研发所必需的其他要求（如环保、安全要求）。

b)企业外部的输入

1)外部需求方的要求；

2)外部研发依据，包括外部需求方提供的研发基础资料；

3)合同要求；

4)适用的法律法规和标准要求；

5)研发所必需的其他要求（如环保、安全要求）。

6.3.4研发输出

研发输出应以能够针对研发输入进行验证的方式提出，包括：

a)满足研发输入的要求；

b)给出采购、生产和服务提供适当的信息，包括采购、生产使用的文件，这些文件应规定达到采

购产品的要求、生产和服务过程的要求；

c)包含或引用研发成果的接收准则，包括检验、交付文件，这些文件应规定达到需求方要求和适

用法律法规要求；

d)知识产权管理方案；

e)规定对研发成果的安全和正常使用所必需的特性。

6.3.5研发评审

在适宜的阶段，应依据所策划的安排对研发进行系统的评审。研发评审应分级进行，即按功能级别

和管理级别进行评审，以便：

a)评价研发阶段结果和最终结果满足要求的能力；

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b)识别任何问题并提出必要的措施，确认后实施并进行验证，以确保满足需求方要求和适用法律

法规要求；

c)确认是否满足研发计划；

d)确认研发风险是否有效应对；

e)确保研发成果得到适宜、有效的知识产权保护。

6.3.6研发验证、确认

6.3.6.1应依据所策划的安排对研发进行验证，以确保研发输出满足输入的要求，包括：

a)由具备经验的人员或有验证资格的人员进行；

b)适用时，按规定的方法进行验证。

6.3.6.2应依据所策划的安排对研发进行确认，以确保研发成果能够满足需求方和适用法律法规要求。

确认已在研发成果或服务交付或实施之前完成。应留存确认结果及任何必要措施的记录。

6.3.7研发更改

6.3.7.1应识别研发的更改，并保留记录，要求包括：

a)识别更改的需求并进行评审（包含更改的内容），经批准后实施更改；

b)适当时，评价更改对研发成果的影响；

c)适当时，对更改重新进行验证和确认；

d)涉及根本性质的更改应按新的研发过程进行。

6.3.7.2应留存更改评审结果及任何必要措施的记录。

6.4研发资源配置

6.4.1应确定、提供为建立、运行、保持和改进研发管理体系所需的资源，包括：

a)人力资源；

b)财务资源；

c)设施和设备；

d)知识和信息资源；

e)外部资源；

f)研发环境等。

6.4.2应基于适当的教育、培训、技能和经验，确保人员能胜任与之相关的研发工作。

6.4.3应为研发管理体系和研发活动提供适宜的财务资源，确保有效的财务控制和决策制定。

6.4.4应确定、提供和维护满足研发所需的设施和设备。

6.4.5应采取措施，收集、分析和利用研发管理过程中的可用信息，形成企业的研发知识资产，并应

将研发信息资源作为基础资源予以管理。

6.4.6应将研发过程中涉及到的信息、技术、产品等知识进行管理，开展知识产权获取、运用、保护

和管理。

6.4.7应收集、分析和利用适宜的外部资源为研发管理体系建立、运行、保持和改进提供支持。

6.4.8应分析和利用对研发活动产生影响的环境，并确定和管理为达到符合研发管理体系要求所需的

环境。

6.5研发绩效评估

6.5.1企业应对研发绩效开展评估，包括监督、检验和分析：

a)确定监督和检验的对象；

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b)确定监督、检验和分析的方法、时机；

c)确定所需的研发目标和指标；

d)监视需求方对其要求满足的程度；

e)采用适宜的方法对研发管理体系过程进行监督，并进行适时的检验；

f)确立符合研发战略、方针的绩效指标，实施绩效评价；

g)确定、收集和分析适当的数据，以证实研发管理体系的适宜性和有效性。

6.5.2应确保不符合要求的研发管理体系过程和结果得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。

在不符合得到纠正之后应再次验证。应采取措施，防止不符合的再发生。

7实施步骤

7.1分析需求

7.1.1采用问卷、访谈、数据分析等手段，调研企业当前研发管理体系现状。包括但不限于组织架构、

资源配置、流程管理、组织建设、创新机制等方面。

7.1.2依据调研结果，识别研发管理体系中的问题，形成问题清单。编制问题分析报告，明确问题的

性质、影响范围及解决方案的方向等。

7.1.3采用与高层管理者、研发机构负责人、关键岗位人员沟通的形式，结合运营状况、发展规划，

确定研发管理体系建设的需求点。

7.1.4编写需求分析报告，报告中应包含需求的详细描述、优先级、预期效果。

7.2设计方案

7.2.1基于需求分析结果，明确研发管理体系建设具体目标，形成目标清单。清单中应列明目标的具

体内容、量化指标、达成时间、与企业战略的关联性说明等。为每个目标设定达成标准，用以开展后续

评估。

7.2.2依据设定目标，制定研发管理体系建设实施方案。方案应覆盖机构建设、流程优化、资源配置、

绩效评估等领域。

7.2.3实施方案应包含体系框架、实施步骤、时间表、责任分配、预算安排等内容。应包含确保方案

执行和落地的风险评估及应对措施。

7.3执行实施

7.3.1依据实施方案，建立管理机制，明确任务分工、责任人、时间表、里程碑，逐步推进研发管理

体系建设各项措施。

7.3.2编制实施进度报告，内容包括已完成任务、当前进展、问题、解决方案。应定期更新报告，便

于管理层和相关部门及时了解项目进展和存在问题。

7.3.3宜建立定期会议制度，邀请相关部门负责人和关键人员参加，共同讨论项目进展、存在的问题、

解决方案。编制会议纪要，记录会议内容、结果、问题解决情况、行动计划。

7.3.4宜开展内部培训，提升员工对研发管理体系建设的理解和参与度。记录培训内容、参加人员、

效果及反馈意见。

7.4运行体系

7.4.1应明确研发管理体系的运行流程、关键环节，制定详细的指南和操作手册，确保各部门、人员

职责、任务。

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7.4.2应根据研发目标制定研发计划。

7.4.3应根据研发计划做好财务预算，建立研发投入核算体系，编制研发费用辅助账。

7.4.4应根据研发计划配备相关软硬件设施、设备、场地、环境。

7.4.5应开展研发成果评价，制定研发成果考核指标，确定分析、评价的工具和方法。研发成果体现

形式包括但不限于：

a)新产品；

b)软件；

c)标准；

d)专利；

e)论文；

f)专著；

g)图纸；

h)报告。

7.4.6应建立成果转化机制，转化的形式包括但不限于：

a)自行转化；

b)技术转让；

c)技术许可；

d)技术合作；

e)技术入股。

7.4.7研发过程中发生更改时，应依照6.3.7进行处理并制定方案。

7.4.8建立研发管理评估机制，定期收集、分析数据，及时采取措施进行改进和优化。

8持续改进

8.1应利用研发方针、目标、审核结果、数据分析、不符合控制、纠正措施、管理评审分析、评价结

果，持续改进研发管理体系的适宜性、充分性和有效性。

8.2宜通过以下方面改进研发管理体系、过程、研发结果：

a)数据分析的结果；

b)企业的变更；

c)管理评审输出；

d)识别的研发管理体系风险；

e)新的研发机遇。

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参考文献

[1]GB/T19011-2021管理体系审核指南

[2]高新技术企业认定管理工作指引（国科发火[2016]195号）

[3]中华人民共和国促进科技成果转化法（2015修正）

7

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目  次

前言...................................................................................II

引言..................................................................................III

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4建设原则............................................................................1

4.1系统性原则.......................................................................1

4.2科学性原则.......................................................................2

4.3实用性原则.......................................................................2

4.4持续改进原则.....................................................................2

5总体框架............................................................................2

6建设内容............................................................................2

6.1研发战略规划.....................................................................2

6.2研发机构建设.....................................................................2

6.3研发流程管理.....................................................................3

6.4研发资源配置.....................................................................4

6.5研发绩效评估.....................................................................4

7实施步骤............................................................................5

7.1分析需求.........................................................................5

7.2设计方案.........................................................................5

7.3执行实施.........................................................................5

7.4运行体系.....................