2025版CSCO胰腺癌诊疗指南

2025版CSCO胰腺癌诊疗指南一、概述胰腺癌是一种恶性程度极高的消化系统肿瘤，近年来全球及我国发病率呈持续上升趋势。据国家癌症中心数据，我国胰腺癌年发病率已达9.5/10万，死亡率接近发病率，5年生存率不足10%，严重威胁公众健康。本指南基于最新循证医学证据，结合我国临床实践特点制定，旨在为胰腺癌的规范化诊疗提供科学依据，强调多学科诊疗（MDT）模式在全程管理中的核心地位，以提高患者生存质量、延长生存时间。二、胰腺癌的诊断2.1临床表现胰腺癌早期症状隐匿，缺乏特异性，多数患者确诊时已处于中晚期：

1.消化系统症状：上腹部隐痛、胀痛或绞痛，可向腰背部放射；食欲减退、恶心、呕吐、腹泻或便秘，部分患者出现脂肪泻；

2.黄疸：胰头癌患者常因压迫胆总管出现梗阻性黄疸，表现为皮肤巩膜黄染、尿色加深、陶土样便；

3.全身症状：进行性消瘦、乏力、体重下降，晚期可出现贫血、发热等恶病质表现；

4.其他：部分患者可出现糖尿病症状突然加重，或血栓性静脉炎等副瘤综合征。2.2影像学诊断Ⅰ级推荐：腹部增强CT（胰腺三期扫描）为胰腺癌诊断及分期的首选影像学检查（证据级别1A）。需涵盖胰腺、肝脏、腹腔淋巴结等区域，明确肿瘤位置、大小、与周围血管（门静脉、肠系膜上动静脉等）的关系，判断可切除性。Ⅱ级推荐：1.上腹部MRI+MRCP：作为增强CT的补充，对判断胰胆管受累情况、小胰腺癌的检出更具优势（证据级别1A）；2.PET-CT：用于怀疑远处转移或肿瘤标志物升高但常规影像学阴性的患者，明确全身转移情况（证据级别2A）；3.超声内镜（EUS）：可近距离观察胰腺病变，同时可行细针穿刺活检（EUS-FNA），适用于疑似胰腺癌的确诊及分期（证据级别1A）。2.3实验室检查1.肿瘤标志物：CA19-9为胰腺癌最常用的肿瘤标志物，敏感性约80%，特异性约90%；但胆道梗阻、胰腺炎等良性疾病可导致其升高，需结合临床判断。CEA、CA125可作为辅助指标（证据级别1A）；

2.肝功能检查：了解黄疸程度及肝脏功能状态；

3.血糖检测：约20%的胰腺癌患者合并新发糖尿病，需监测血糖水平。2.4病理学诊断Ⅰ级推荐：所有疑似胰腺癌患者均需获得病理学或细胞学诊断，以明确肿瘤类型及分子特征（证据级别1A）。

1.活检方式：EUS-FNA为首选，其次可选择CT引导下经皮穿刺活检、术中活检；

2.病理类型：以导管腺癌为主（约占90%），其他包括黏液性囊腺癌、腺泡细胞癌等；

3.免疫组化：推荐检测CK19、CEA、CA19-9、MUC1等标志物，明确上皮来源；必要时检测SMAD4、p53等判断预后；

4.分子检测：所有确诊胰腺癌患者均需行基因检测，包括BRCA1/2、NTRK、MSI-H/dMMR、PD-L1表达等，为靶向治疗、免疫治疗提供依据（证据级别1A）。三、胰腺癌的多学科诊疗（MDT）模式Ⅰ级推荐：所有胰腺癌患者均需采用MDT模式制定诊疗方案（证据级别1A）。MDT团队应包括胰腺外科、肿瘤内科、放疗科、影像科、病理科、介入科、消化科等专业人员，针对患者的分期、体能状态、分子特征等，共同制定个体化的诊断、治疗及随访计划。四、胰腺癌的治疗4.1可切除胰腺癌的治疗4.1.1手术治疗Ⅰ级推荐：根治性手术为可切除胰腺癌的唯一治愈手段（证据级别1A）。术式选择：

1.胰头癌：胰十二指肠切除术（Whipple术），需完整切除胰头、十二指肠、胆囊、胆总管远端及部分胃，重建胰肠、胆肠、胃肠吻合；

2.胰体尾癌：胰体尾联合脾切除术；

3.全胰切除术：适用于肿瘤累及全胰或多发胰腺癌患者。4.1.2辅助治疗推荐等级治疗方案证据级别Ⅰ级推荐吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇，共6周期1AⅠ级推荐FOLFIRINOX方案（奥沙利铂+伊立替康+氟尿嘧啶+亚叶酸钙），共6周期（适用于PS0-1患者）1AⅡ级推荐吉西他滨单药，共6周期1AⅡ级推荐吉西他滨+替吉奥，共6周期1B注：术后辅助治疗应在术后8周内启动，需根据患者术后恢复情况调整方案。4.2交界可切除胰腺癌的治疗4.2.1新辅助治疗推荐等级治疗方案证据级别Ⅰ级推荐FOLFIRINOX方案，3-4周期1AⅠ级推荐吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇，3-4周期1AⅡ级推荐吉西他滨+替吉奥，3-4周期2AⅡ级推荐新辅助化疗+同步放化疗（适用于肿瘤与血管关系紧密的患者）2B4.2.2手术治疗新辅助治疗后需重新评估可切除性，若肿瘤降期、与血管关系改善，可行根治性手术（证据级别1A）。手术方式同可切除胰腺癌，需注意血管重建的可能。4.2.3辅助治疗术后继续完成剩余周期的化疗，总疗程6个月（证据级别1A）。若新辅助治疗后肿瘤未明显退缩，可调整辅助治疗方案。4.3局部进展不可切除胰腺癌的治疗4.3.1系统治疗Ⅰ级推荐：1.FOLFIRINOX方案（PS0-1患者，证据级别1A）；2.吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇（PS0-1患者，证据级别1A）；3.吉西他滨+替吉奥（PS2患者，证据级别1B）。Ⅱ级推荐：吉西他滨单药联合局部放疗（证据级别2A）；针对BRCA突变患者，化疗后可予奥拉帕利维持治疗（证据级别1A）。4.3.2局部治疗1.放疗：适用于系统治疗后肿瘤稳定或部分缓解的患者，可采用调强放疗（IMRT），剂量50-54Gy，缓解局部症状，延缓肿瘤进展（证据级别2A）；2.介入治疗：如放射性粒子植入、不可逆电穿孔（IRE）等，作为系统治疗的补充（证据级别2B）。4.4转移性胰腺癌的治疗4.4.1一线治疗患者人群推荐等级治疗方案证据级别PS0-1Ⅰ级推荐FOLFIRINOX方案1AⅠ级推荐吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇1AⅡ级推荐吉西他滨+替吉奥1BPS2Ⅰ级推荐吉西他滨单药或替吉奥单药1A分子特征阳性Ⅰ级推荐BRCA1/2突变：一线化疗后奥拉帕利维持治疗1AⅠ级推荐dMMR/MSI-H：帕博利珠单抗单药1AⅡ级推荐NTRK融合：拉罗替尼/恩曲替尼2A4.4.2二线及后线治疗1.一线FOLFIRINOX治疗失败：可选择吉西他滨为基础的方案，或伊立替康+氟尿嘧啶（证据级别2A）；2.一线吉西他滨为基础治疗失败：可选择FOLFIRINOX方案，或纳米脂质体伊立替康+氟尿嘧啶（证据级别2A）；3.靶向治疗：BRCA突变患者化疗失败后可予奥拉帕利，NTRK融合患者继续予拉罗替尼/恩曲替尼（证据级别1A）；4.免疫治疗：PD-L1表达≥1%患者，可予帕博利珠单抗联合化疗（证据级别2B）。4.5姑息治疗与支持治疗Ⅰ级推荐：所有胰腺癌患者均需全程接受姑息治疗与支持治疗（证据级别1A）。1.疼痛管理：遵循WHO三阶梯止痛原则，轻度疼痛予非甾体类抗炎药，中度疼痛予弱阿片类药物，重度疼痛予强阿片类药物（如吗啡），同时可联合辅助用药（如加巴喷丁、普瑞巴林）缓解神经病理性疼痛（证据级别1A）；2.黄疸处理：梗阻性黄疸患者可行经皮肝穿刺胆道引流（PTCD）或内镜下胆道支架置入术，缓解黄疸症状（证据级别1A）；3.营养支持：存在营养不良风险的患者，予肠内或肠外营养支持，维持体重及营养状态（证据级别1A）；4.心理支持：关注患者心理状态，必要时予心理咨询及药物干预。五、胰腺癌的随访随访时间随访内容术后2年内，每3个月1次1.病史询问、体格检查；2.实验室检查：CA19-9、CEA、肝功能、血糖；3.影像学检查：腹部增强CT（每6个月1次），胸部CT（每年1次）术后2-5年，每6个月1次1.病史询问、体格检查；2.实验室检查：CA19-9、CEA；3.影像学检查：腹部增强CT（每年1次），胸部CT（每年1次）术后5年以上，每年1次1.病史询问、体格检查；2.实验室检查：CA19-9、CEA；3.影像学检查：腹部增强CT+胸部CT（每1-2年1次）注：局部进展/转移性患者随访频率每2-3个月1次，根据病情调整。六、2025版指南更新要点新增NTRK融合阳性胰腺癌患者的拉罗替尼/恩曲替尼治疗