四川省医用耗材采购制度

PAGE四川省医用耗材采购制度一、总则（一）目的为加强四川省医用耗材采购管理，规范采购行为，保障医用耗材质量安全，降低采购成本，满足医疗卫生机构临床需求，根据国家相关法律法规和行业标准，结合我省实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于四川省行政区域内各级各类医疗卫生机构（包括医院、基层医疗卫生机构等）使用的医用耗材采购活动。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规和政策规定，确保采购活动合法合规。2.质量优先原则：把医用耗材质量放在首位，优先采购质量可靠、性能优良的产品。3.公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督。4.集中采购原则：逐步推行集中采购模式，提高采购效率，降低采购成本。5.廉洁高效原则：强化廉洁自律，杜绝不正当交易，提高采购工作效率。二、采购组织与职责（一）采购决策机构各级医疗卫生机构应成立医用耗材采购管理委员会，负责审议医用耗材采购政策、采购计划、采购目录等重大事项，对采购过程进行监督。采购管理委员会由医疗机构负责人、相关职能部门负责人、临床专家等组成。（二）采购执行部门医疗卫生机构应明确专门的采购执行部门，负责具体的采购业务操作。采购执行部门应具备相应的专业人员和资质，熟悉采购流程和相关法律法规。（三）职责分工1.采购管理委员会制定和修订医用耗材采购管理制度。审议年度采购计划和采购目录。监督采购过程，对采购中的重大问题进行决策。2.采购执行部门按照采购管理制度和采购计划，组织实施采购活动。收集、整理采购信息，建立供应商档案。与供应商签订采购合同，跟踪合同执行情况。负责采购文件的整理和归档。三、采购目录管理（一）目录制定1.四川省卫生健康委应根据国家医用耗材分类与代码标准，结合我省临床需求和实际情况，制定全省统一的医用耗材采购目录。2.采购目录应定期更新，优先纳入临床必需、安全有效、价格合理的医用耗材品种。（二）目录调整1.医疗卫生机构可根据临床实际需求，向采购管理委员会提出采购目录调整申请。2.采购管理委员会应组织相关专家进行论证，根据论证结果决定是否调整采购目录。四、采购方式（一）集中采购1.对于纳入省级集中采购目录的医用耗材，原则上实行集中采购。省级集中采购可采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式。2.集中采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格按照采购程序进行操作。（二）分散采购1.对于未纳入省级集中采购目录的医用耗材，医疗卫生机构可在采购管理委员会的监督下，按照相关规定进行分散采购。2.分散采购可采用询价采购、议价采购等方式，但应确保采购过程的合法性和规范性。五、采购流程（一）需求申报1.医疗卫生机构各科室应根据临床需求，定期申报医用耗材采购计划。采购计划应明确品种、规格、数量等信息。2.采购执行部门对各科室申报的采购计划进行汇总和审核，形成年度采购计划草案。（二）计划审批1.采购计划草案提交采购管理委员会审议。采购管理委员会应根据临床需求、库存情况、预算安排等因素，对采购计划进行审批。2.经审批后的采购计划应作为采购执行的依据。（三）采购实施1.采购执行部门根据采购计划，选择合适的采购方式组织采购活动。2.对于公开招标、邀请招标等采购方式，应按照相关法律法规和招标程序发布招标公告、招标文件，组织开标、评标、定标等活动。3.对于竞争性谈判、单一来源采购等采购方式，应按照规定的程序进行谈判、协商，确定成交供应商。（四）合同签订1.采购执行部门与成交供应商签订采购合同。采购合同应明确产品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务等条款。2.采购合同签订后，应及时报采购管理委员会备案。（五）验收付款1.医用耗材到货后，医疗卫生机构应组织相关人员按照采购合同和质量标准进行验收。验收合格的医用耗材方可入库使用。2.采购执行部门应按照采购合同约定及时办理付款手续。付款时应审核发票等相关凭证，确保付款合规。六、供应商管理（一）供应商准入1.建立供应商准入制度，明确供应商应具备的资质条件，包括营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证等。2.采购执行部门应定期对申请准入的供应商进行审核，审核合格的供应商方可纳入供应商名录。（二）供应商评价1.建立供应商评价机制，定期对供应商的产品质量、交货期、售后服务等方面进行评价。2.评价结果应作为供应商后续合作的重要依据，对于评价不合格的供应商，应及时采取措施，如暂停合作、取消准入资格等。（三）供应商动态管理1.采购执行部门应及时更新供应商名录，对于不符合要求的供应商应及时清理。2.鼓励供应商不断提高产品质量和服务水平，对于表现优秀的供应商可给予一定的奖励和优先合作机会。七、采购监督与管理（一）内部监督1.医疗卫生机构应建立健全内部监督机制，加强对采购过程的监督检查。采购管理委员会应定期对采购工作进行检查，发现问题及时整改。2.审计部门应定期对采购项目进行审计，确保采购活动合法合规、资金使用合理。（二）外部监督1.四川省卫生健康委等相关部门应加强对医用耗材采购工作的监督管理，定期开展专项检查。2.鼓励社会公众对医用耗材采购活动进行监督，对发现的违法违规行为及时举报。（三）违规处理1.对于在医用耗材采购过程中违反法律法