《特殊职业人员心脏功能评估方法》编制说明

低温超导心磁图仪检测程序及结果报告

一、工作简况

（一）任务来源

2023年10月，低温超导心磁图仪的研制生产单位向中关村军民融合信息装

备产业促进会提出编制团体标准的申请。根据中关村军民融合信息装备产业促进

会《中关村军民融合信息装备产业促进会团体标准管理办法（试行）》的规定，

对该标准进行了立项审查和专家评审，并于2023年10月27日在“全国团体标

准信息平台”进行了立项公示。经立项公示期满，未收到任何异议。编制该团体

标准得以正式立项。

（二）编制单位及任务分工

该团体标准由宁波磁明科技有限公司牵头，联合行业内相关单位进行编制。

标准编制工作组主要由该领域的专业技术人员和标准化人员等组成。编制组人员

分工如下：

技术人员——负责技术资料的整理和提供、标准的讨论与修改、标准技术内

容的验证等工作。

标准化人员——负责标准内容的梳理和撰写、标准编写格式的处理、标准的

阶段管理等工作。

（三）主要工作过程

任务下达后，编制单位积极安排人员参与编制工作，并成立了编制组。编制

组根据任务分工，分别收集和整理了相关的技术资料，起草了标准初稿。

2024年3月，编制组就组织召开了编制工作会议，讨论标准编制大纲和标

准编写的原则，梳理了标准的主要技术内容。会上对近期工作进行了分工，各自

负责相关内容的撰写。

2024年6日，编制组再次召开标准编制工作会，就各编制组成员提交的材

料进行汇总、整理，并对标准的条款逐条进行讨论和修改，并形成正式的标准征

求意见稿初稿。经过编制组内部的反复讨论，对文稿又进行了修改完善。

2025年3月，编制组在北京召开编制工作会，对标准文稿进行了详细梳理

和修改，对各项技术指标再次进行核对，形成了正式的标准征求意见稿。基于本

次讨论形成的标准文稿及讨论情况，编制组起草了标准编制说明，提交中关村军

1

民融合信息装备产业促进会正式征求意见。

二、标准编制原则和主要内容说明

（一）标准编制原则

1.先进性

本标准主要规定了低温超导心磁图仪的临床检测程序和结果报告，系统总结

我国低温超导心磁图仪多年来的操作检测经验。这些成果，代表了我国目前低温

超导心磁图仪检测的先进水平。

2．协调性

标准的编制符合国家相关法律法规的规定，并充分考虑相关国标或行标的规

定，做到标准的技术内容与相关法律法规和标准相协调。

（二）主要内容说明

低温超高心磁图仪作为实现检查和辅助诊断心脏病变的一种高端医疗设备，

具有以下特点：一是病变早发现。低温超导心磁图仪检查可以发现细胞级的变化

和毛细血管病变。低温超导心磁图仪比心电图可更早的发现心脏问题，尤其是心

肌缺血方面的问题。二是检查时间短。低温超导心磁图仪可满足综合医院快速检

查的需求，检测时长小于15分钟，患者无需提前准备。三是友好无创伤。低温

超导心磁图仪适合健康人群筛查，康复患者复查，非侵入式、不产生放射线、不

使用显影剂、无禁忌症。四是准确度与灵敏度高。低温超导心磁图仪可弥补无创

早期心脏检查手段的空白，且能够定性、定位、定量。心肌缺血病症的心磁图敏

感度达93.75%，特异性达87.1%。因此，通过该团体标准的制定，可有效地规范

低温超导心磁图仪的检测程序及检测结果的报告，提高低温超导心磁图仪使用的

规范性，提高检测结果的准确性，更好地为医生的高质量诊断提供支撑和参考，

为老百姓预防和治疗心脏疾病提供最优质的方法和途径。

本标准由范围、规范性引用文件、术语和定义、临床检测程序、报告内容和

解释等5个章节组成，并设有两个规范性附录，适用于医院、体检中心、研究机

构等利用低温超导心磁图仪对心脏疾病进行检测和早期筛查。

标准详细规定了低温超导心磁图仪的检测程序，包括检测准备、检测操作、

数据处理3大操作步骤。

检测准备明确了设备与检测环境、被检测人员、检测人员的准备，明确规定

了检测前的仪器检查与调试要求，规定了被检测人员更换检测专用服装的要求，

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同时不应有铁磁性物体。对检测人员则要求参加相应的培训工作，同时仍需要确

认没有携带铁磁性物体，否则会对检测结果造成影响。

检测操作对检测定位、测量并记录两部分内容。检测定位对检测结果的影响

较大，若定位不准确，将直接导致检测结果不可靠。因此，标准对被检测人员的

位置、机架高度等做出了明确规定。低温超导心磁图仪是自动化程度很高的设备，

对操作人员来讲相对比较简单，主要是设置和使用心磁信息处理软件进行检测即

可。标准对检测的相关操作要求做出了明确的规定，同时明确在检测期间不应有

任何金属移动。

数据处理包括数据预处理和检测结果生成两部分内容。数据预处理主要是使

用心磁信息处理软件的自动运行功能完成。这一步有一个最重要的步骤就是确认

定位准确性，有利用36点心磁曲线和蝶形图进行判定的方法，分别在附录A和

附录B做出了规定。如果定位判定为不准确，还需要重新进行检测操作。在结果

生成方面，最终需要生成常规电磁生理参数、电磁生理指数、QRS波段极值定位

曲线。通过这些结果，可以帮助医生对被检测人员的心脏情况做出判断。

三、采用国际标准和国外先进标准情况

低温超导心磁图仪是中国企业在国际上首创，其检测方法尚无国际标准和国

外先进标准可供参考。本标准没有采用国际标准和国外先进标准。

四、预期达到的社会效益等情况

本标准的制定与实施，预期将带来显著的社会效益。第一，通过规范低温超

导心磁图仪的检测操作，提高检测结果的准确性，推动低温超导心磁图仪的推广

应用。第二，标准的推广将促进低温超导心磁图仪在医疗、体检、康复等领域的

应用，提升我国在高端低温超导心脏检测设备使用的国际竞争力。

五、本标准与现行相关法律、法规、规章及标准，特别是强制性标准的协调性

本标准的制定，其主要内容符合国内现行法规和标准的要求。本标准与相关

标准要求协调一致。

六、重大分歧意见的处理经过和依据

本标准无重大分歧意见。

七、贯彻标准的要求和措施建议

本标准是低温超导心磁图仪检测操作的重要指导文件，建议尽快发布实施。

八、废止现行相关标准的建议

3

无。

九、其他应予说明的事项

关于标准名称的修改，立项时的标准为《特殊职业人员心脏功能评估方法》。

由于该评估方法重点仍旧是检测仪器的操作及结果使用，且与低温超导心磁图仪

的使用操作密切相关。为更好的突出低温超导心磁图仪的检测操作，标准名称修

改为《低温超导心磁图仪检测程序及结果报告》。

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中关村军民融合信息装备产业促进会团体标准

特殊职业人员心脏功能评估方法

编制说明

(征求意见稿）

二〇二五年三月

低温超导心磁图仪检测程序及结果报告

一、工作简况

（一）任务来源

2023年10月，低温超导心磁图仪的研制生产单位向中关村军民融合信息装

备产业促进会提出编制团体标准的申请。根据中关村军民融合信息装备产业促进

会《中关村军民融合信息装备产业促进会团体标准管理办法（试行）》的规定，

对该标准进行了立项审查和专家评审，并于2023年10月27日在“全国团体标

准信息平台”进行了立项公示。经立项公示期满，未收到任何异议。编制该团体

标准得以正式立项。

（二）编制单位及任务分工

该团体标准由宁波磁明科技有限公司牵头，联合行业内相关单位进行编制。

标准编制工作组主要由该领域的专业技术人员和标准化人员等组成。编制组人员

分工如下：

技术人员——负责技术资料的整理和提供、标准的讨论与修改、标准技术内

容的验证等工作。

标准化人员——负责标准内容的梳理和撰写、标准编写格式的处理、标准的

阶段管理等工作。

（三）主要工作过程

任务下达后，编制单位积极安排人员参与编制工作，并成立了编制组。编制

组根据任务分工，分别收集和整理了相关的技术资料，起草了标准初稿。

2024年3月，编制组就组织召开了编制工作会议，讨论标准编制大纲和标

准编写的原则，梳理了标准的主要技术内容。会上对近期工作进行了分工，各自

负责相关内容的撰写。

2024年6日，编制组再次召开标准编制工作会，就各编制组成员提交的材

料进行汇总、整理，并对标准的条款逐条进行讨论和修改，并形成正式的标准征

求意见稿初稿。经过编制组内部的反复讨论，对文稿又进行了修改完善。

2025年3月，编制组在北京召开编制工作会，对标准文稿进行了详细梳理

和修改，对各项技术指标再次进行核对，形成了正式的标准征求意见稿。基于本

次讨论形成的标准文稿及讨论情况，编制组起草了标准编制说明，提交中关村军

1

民融合信息装备产业促进会正式征求意见。

二、标准编制原则和主要内容说明

（一）标准编制原则

1.先进性

本标准主要规定了低温超导心磁图仪的临床检测程序和结果报告，系统总结

我国低温超导心磁图仪多年来的操作检测经验。这些成果，代表了我国目前低温

超导心磁图仪检测的先进水平。

2．协调性

标准的编制符合国家相关法律法规的规定，并充分考虑相关国标或行标的规

定，做到标准的技术内容与相关法律法规和标准相协调。

（二）主要内容说明

低温超高心磁图仪作为实现检查和辅助诊断心脏病变的一种高端医疗设备，

具有以下特点：一是病变早发现。低温超导心磁图仪检查可以发现细胞级的变化

和毛细血管病变。低温超导心磁图仪比心电图可更早的发现心脏问题，尤其是心

肌缺血方面的问题。二是检查时间短。低温超导心磁图仪可满足综合医院快速检

查的需求，检测时长小于15分钟，患者无需提前准备。三是友好无创伤。低温

超导心磁图仪适合健康人群筛查，康复患者复查，非侵入式、不产生放射线、不

使用显影剂、无禁忌症。四是准确度与灵敏度高。低温超导心磁图仪可弥补无创

早期心脏检查手段的空白，且能够定性、定位、定量。心肌缺血病症的心磁图敏

感度达93.75%，特异性达87.1%。因此，通过该团体标准的制定，可有效地规范

低温超导心磁图仪的检测程序及检测结果的报告，提高低温超导心磁图仪使用的

规范性，提高检测结果的准确性，更好地为医生的高质量诊断提供支撑和参考，

为老百姓预防和治疗心脏疾病提供最优质的方法和途径。

本标准由范围、规范性引用文件、术语和定