卫生法学专题知识

卫生法学

主讲:张静年3月

卫生法学专题知识1/435

绪论

第一节卫生法学概念和研究对象第二节卫生法学与相关学科关系第三节学习卫生法学意义第四节学习卫生法学方法

卫生法学专题知识2/435第一节

卫生法学概念和研究对象卫生法学专题知识3/435一、卫生法学概念和特征概念：卫生法学是以研究与卫生法律相关社会现象及其发展规律为对象新部门法学。卫生法学是一门新兴交叉学科。它是生物学、医学、卫生学、药品学等自然科学与法学相互结合，而且伴随生物－心理－社会医学模式产生和卫生法律规范大量涌现而不停发展边缘学科。卫生法学专题知识4/435卫生法学特征时代性边缘性社会性科学性综合性实践性卫生法学专题知识5/435二、卫生法学研究对象卫生法学主要研究卫生法产生和发展；卫生法调整对象、特征、基本标准、卫生法律体系；研究卫生法制订和实施；研究卫生法学与相关学科关系；研究外国卫生法学理论、立法和司法实践；研究怎样利用卫生法学理论来处理卫生改革和医学高科技发展中产生新法律问题。卫生法学专题知识6/435第二节卫生法学与相关学科关系卫生法学与医学伦理学卫生法与卫生政策卫生法学与卫生管理学卫生法学与法医学卫生法学专题知识7/435案例北京一位医学博士，面对被氨水烧伤眼睛病人，在没有角膜起源紧急情况下，未经死者家眷同意，于夜深人静时潜入医院太平间，摘取了一位女干部眼球，使两位眼看就要失明患者从见光明。死者在火化前接收整容时，被发觉眼球是假。于是，责任医生被公安部门拘留。问：该医学博士该负什么责任？卫生法学专题知识8/435法律是怎样要求？1、尸体是本人，实施自愿捐献标准。2、刑法第302条要求：偷窃欺侮尸体，处3年以下有期徒刑、拘役或者管制。法理：所谓偷窃尸体就是行为人以非法占有为目标秘密窃取尸体行为。所谓欺侮尸体，就是贬损、猥亵、鞭尸或出卖尸体一部分等行为，其主观上必须是有意，但行为人动机能够是各种多样，（泄愤报复、偷窃财物、出于封建迷信结所谓“阴亲”），至于司法人员推行职责依法对尸体加以解剖，殡葬工作人员按照要求火化尸体等等，因其主观上没有欺侮尸体有意，不组成犯罪。卫生法学专题知识9/435问：本案这位眼科医学博士做法是否组成犯罪呢？

医学博士不组成犯罪。理由：他行为，既不是偷窃尸体占为己有，也不是欺侮尸体以泄私愤，更不是出卖尸体非法牟利。他是为了推行救死扶伤职务，是在角膜供体起源奇缺，病人眼看就要失明紧急情况下不得已而为之行为。符合紧急避险特征。卫生法学专题知识10/435

什么是紧急避险？所谓紧急避险，是指为了使国家、公共利益、本人或者他人人身、财产和其它权益免受正在发生危险，不得已采取损害第三者较小正当权益行为。紧急避险造成损害，不负刑事责任。

卫生法学专题知识11/435卫生法学与医学伦理学使命是相同：都是为了维护社会医疗秩序和公民健康利益。差异：表现形式上调整范围上实施伎俩上卫生法学专题知识12/435从表现形式上看，医学伦理学所表达是医德，普通是不成文。卫生法所表达是法律，是国家立法机关依法制订，普通是成文，尤其是对于包括到罪与非罪，法无明文要求不为罪；从调整范围上看，医学伦理学要宽于卫生法，凡是卫生法所禁止行为，也是医德所训斥行为；从实施伎俩上看，卫生法实施是以国家强制力为后盾，经过国家强制力来阻止一切违法损害人体健康行为，医学伦理学主要是依靠社会舆论、内心信念和传统习惯来维护人类健康。

卫生法学专题知识13/435卫生法与卫生政策卫生政策是党在一定历史时期内，为实现一定卫生目标和任务而制订行为准则。卫生法和卫生政策都是建立在一定经济基础之上上层建筑，在本质上是一致，都表达了广大人民群众意志和利益，都含有规范性，是调整社会关系行为准则。卫生法学专题知识14/435二者联络党卫生政策是卫生法灵魂和依据，卫生法制订要表达党政策意见和内容；卫生法是实现党卫生政策工具，是卫生政策详细化、条文化、规范化、法律化。

卫生法学专题知识15/435卫生法和卫生政策区分：（1）卫生法含有国家意志，含有普遍约束力；卫生政策落实靠教育，靠深入细致思想工作。（2）卫生法经过法律等规范性文件形式表现，要求人们权利和义务；卫生政策则经过决议、决定、纲要等形式表现出来，内容比较标准和概括。（3）卫生法调整范围比较详细；卫生政策调整社会关系更广泛、更全方面。（4）卫生法比卫生政策有更大稳定性；卫生政策则有较强时间性，伴随形势发展而改变。

卫生法学专题知识16/435卫生法学与卫生管理学卫生管理学是研究卫生管理工作中普遍应用基本管理理论、知识和方法。卫生管理方法有各种，法律方法仅是其中一个。

卫生法学专题知识17/435卫生法学与法医学法医学是应用医学理论和技术，研究并处理司法工作中相关人身伤亡和包括法律各种医学问题。卫生法学主要运使用方法学理论来研究处理医学实践中相关问题。法医学是因为司法实践需要而产生，为法律服务；卫生法学是因为医学需要而产生，为医学服务。卫生法学专题知识18/435第三节研究卫生法学意义依法治国，建设社会主义法治国家需要发展卫生事业需要提升卫生执法水平需要维护公民健康权利需要卫生法学专题知识19/435案例：某年3月31日，某卫生防疫站两名卫生监督员到某镇开展卫生许可证换发工作，当进行到某剪发店时，监督员出示证件，说明来意，并让店主阅看市卫生局文件，店主以他们店许可证是去年10月领取为由拒绝换证。两名卫生监督员重复说服，均未成功。于是，监督员写出监督意见书，要求该店在1周内到卫生防疫站换领新证，旧证作废。4月1日，县、镇两级监督员又进行说服动员，至4月27日，剪发店仍未换领新证。至此，经监督员合议决定，按未领取许可证对剪发店罚款300元。店主不服，在签收处罚决定书后，于5月10日向人民法院起诉。卫生法学专题知识20/435法律是怎样要求？《公共场所卫生管理条例》第8条要求：“卫生许可证”两年复核一次。《公共场所卫生管理条例实施细则》第7条要求：“卫生许可证每两年复核一次”。那么，法律、法规为何要设定一个复核期限呢？卫生法学专题知识21/435

保护行政行为相对人正当权益；提升卫生行政机关行政管理效率。卫生法学专题知识22/435第四节学习卫生法学方法

理论联络实际方法历史考查方法比较分析方法卫生法学专题知识23/435第一篇卫生法基础理论第一章卫生法概述第一节卫生法概念、调整对象、特征第二节卫生法基本标准第三节卫生法渊源和效力等级第四节卫生法律关系第二章卫生立法第三章卫生法实施卫生法学专题知识24/435卫生法概念卫生法是国家制订或认可，并以国家强制力确保实施，意在保护人体健康法律规范总和。卫生法学专题知识25/4351、卫生法是国家制订或认可。

2、卫生法是以国家强制力确保实施。

3、卫生法突出社会性而非阶级性。

4、卫生法既表现为专门卫生法律规范，也包含其它类型法律规范中相关卫生事务要求。卫生法学专题知识26/435广义卫生法－－－国家制订或认可，与人体健康相关法律规范总和。狭义卫生法－－－全国人大及其常委会制订颁布卫生法律规范。卫生法学专题知识27/435卫生法调整对象：纵横交织各种相关卫生法律关系从卫生法调整对象性质上看，卫生法调整对象主要包含以下几个：（一）卫生行政管理关系（二）卫生民事法律关系（三）调整刑事法律关系（四）调整国际卫生关系卫生法学专题知识28/435从调整内容来看：（一）调整生命健康权益保障关系（二）调整国家对公共卫生事业进行宏观管理中形成社会关系（三）调整医学科学技术发展而形成新型卫生法律关系（四）调整公共卫生资源配置关系卫生法学专题知识29/435第二节卫生法特征和基本标准一、卫生法特征同自然科学紧密联络吸收大量道德规范和技术规范内容含有广泛性反应社会共同要求卫生法学专题知识30/435案例：女青年秦某于年9月在初某陪同下到青岛市人民医院作无痛人工流产手术。手术中主治大夫孙某让八九位医学生进入手术室观摩，初某也随即进入手术室。此时，初某看见秦某躺在手术架上，下身赤裸，处于昏迷状态。而医生则在秦某旁边向医学生讲解着。事发后，双方对手术效果没有异议，但秦某对医院不经同意私自召集见习医生观摩其流产手术，侵犯其隐私权行为极为不满，要求医院作出解释并给予赔偿。医院方面认为，作为教学医院，组织见习医生观摩手术，是出于医学发展和培养医务人员公益需要，且符合我国法律和国际通例，所以拒绝赔偿，双方未达成协议。为此，秦某以自己隐私权受到侵害为由，向青岛市市南区法院提起诉讼，要求被告青岛市人民医院给予精神赔偿2万元，并要求返还支出医疗费。卫生法学专题知识31/435二、卫生法基本标准保护公民生命健康权益国家卫生监督预防为主依靠科技进步中西医协调发展动员全社会参加卫生法学专题知识32/435卫生法学专题知识33/435第三节卫生法渊源和效力等级一、卫生法渊源也称卫生法法源，就是卫生法各种详细表现形式。主要有以下几个：宪法卫生法律卫生行政法规卫生部门规章地方性卫生法规卫生自治条例和单行条例、尤其行政区卫生规范等技术性卫生规范卫生国际条约卫生法学专题知识34/435宪法宪法是国家根本大法，是国家一切立法基础，也是我国卫生法基本渊源。我国宪法相关卫生法条款有：国家发展医疗卫生事业，发展当代医药和我国传统医药，国家举行各种医疗卫生设施，开展群众性卫生活动；国家推行计划生育；国家发展社会保险、社会救助和医疗卫生事业等等。

卫生法学专题知识35/435卫生法律我国现有卫生法律都是由全国人大常委会制订，总共有10部卫生法律。《食品卫生法》《药品管理法》《国境卫生检疫法》《传染病防治法》《红十字会法》《母婴保健法》《献血法》《执业医师法》《职业病防治法》《人口与计划生育法》卫生法学专题知识36/435卫生行政法规卫生行政法规是由最高国家行政机关——国务院依据宪法和卫生法律制订、公布规范性法律文件，也是卫生法最主要渊源。《医疗事故处理条例》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗机构管理条例》《血液制品管理条例》卫生法学专题知识37/435卫生部门规章卫生部门规章，是指国务院卫生行政部门、负担医药卫生管理职能其它部门如国家计划生育委员会、国家药品监督管理局、国家中医药管理局、国家进出口商品检验检疫局等机关制订、公布规范性法律文件。如：《解剖尸体规则》、《人类辅助生殖技术规范》《中外合资合作医疗机构管理暂行方法》是以卫生部、外经贸部令形式公布。卫生法学专题知识38/435地方性卫生法规

地方性卫生法规是地方政府颁布卫生法律规范性文件，它包含卫生自治条例和单行条例、尤其行政区卫生规范及地方政府规章等。如《上海市艾滋病防治方法》、《上海市遗体捐献条例》、《深圳经济特区人体器官捐献移植条例》等。卫生法学专题知识39/435技术性法规也称为卫生技术性规范，包含操作规程和卫生标准等等，是卫生法主要渊源。卫生标准一经公布就是卫生法规，含有法律约束力。我国现行卫生标准按《卫生标准管理方法》分为国家标准，部标准和地方标准。卫生法学专题知识40/435国家标准是全国范围内各部门、各地域统一执行标准；部标准也称专业标准，是指在全国卫生专业范围内统一执行标准；地方标准是指还未制订国家标准，而在当地域有特殊需要标准。现有卫生标准主要有：生活饮用水标准，食品卫生标准，放射卫生防护标准和职业病诊疗标准等等。卫生法学专题知识41/435国际卫生条约国际卫生条约是我国与外国缔结卫生条约和卫生协定，或者是我国参加、认可国际条约，除国家申明保留条款外，对我国产生约束力，如《国际卫生条例》、《麻醉品单一条约》等等。

卫生法学专题知识42/435二、卫生法效力等级卫生法效力等级是指因为卫生法制订主体、程序和适用范围等原因不一样，各种卫生法律规范效力就不一样，由此而形成卫生法效力等级秩序。案例（一）案例（二）卫生法学专题知识43/435案例：吴某怀孕三个月了，这天吃过晚饭，吴某象往常一样到室外散散步，没走两步就以为腹部有点隐隐作痛，随即被家人送往附近卫生院，经医生诊疗，发觉吴某腹腔大量出血，宫外孕和脾破裂可能性很大，需要做腹腔手术深入确诊。但手术急需大量A型血，卫生院马上和市中心血站取得了联络，血液将在一小时内送到，因为情况紧急医生王某一边给吴某进行手术，一边打电话催促血站，因为天黑路远，加之有一段路坎坷不平，血站血迟迟未到，此时吴某病因已经查明脾破裂而且鲜血还在向外流出。卫生法学专题知识44/435吴某弟弟见情况紧急，便两次提出要给姐姐吴某献血，不过均被医院拒绝，当血站送血员赶到时，吴某已因失血身亡，悲痛欲绝丈夫将医院告上了法庭，认为医院见死不救，是造成吴某死亡主要原因，医院应对吴某死负责，不过医院认为医院当初已经是尽全力抢救，至于说输血问题，依据输血法及相关要求，医疗机构应负责采血和献血安全，在不具备自采、自供情况下医院不能冒险违规，所以医院不应对吴某死负责任。卫生法学专题知识45/435

那么，医院是否应对吴某死负责任呢？为何？卫生法学专题知识46/435案例：法规，面对生命质询

11月12日，张文凤预产期。一阵忙碌过后，伴随一声响亮、清脆婴啼，全家人都沉醉在一片喜悦之中。而就在这时，张文凤因妊娠合并肝坏死，血流不止。随即10个小时里，张文凤就医巩义市人民医院进行了全力抢救，而张家人心也都提到了嗓子眼儿。卫生法学专题知识47/435当初出血那个情况，医生稍微一按肚子，血就哗地流出来了。那一天一夜，张文凤用了40斤卫生纸……。”医院库存血因为血小板等凝血因子活性受到破坏，这端输进患者体内，那端就哗哗地流走。眼看库存血快用完了，而张文凤情况却越来越差。看来，只能用新鲜全血来代替成份血才能挽救病人生命。卫生法学专题知识48/435医院随即与省中心血站、其它医院联络支援新鲜全血。但因种种原因均无下文。眼看张文凤面色蜡黄、生命难保，而医院血又不论用，张家人提出自己献血救儿媳妇命：“输鲜血会有后遗症。不输血就死路一条。有病还能再治，假如命都没了，还能治啥?”卫生法学专题知识49/435面对病人家眷苦苦哀求，医生们心中却另有一番苦衷：“依据相关法律法规，血站唯一有权采集、提供临床用血专门机构，各级医疗部门均不能私自采血，不然将面临着严厉行业处罚条例。可是谁又能忍心看着刚降生婴儿就失去母亲、刚添新丁家庭又将永别爱妻？卫生法学专题知识50/435最终，面对奄奄一息病人，医生们作出了慎重抉择，决定检验、采集闻讯赶到现场子弟兵们鲜血。1400毫升饱含着军民情谊鲜血汩汩流入病人体内，张文凤病情快速得到控制，转危为安。卫生法学专题知识51/435然而，就是这么一件皆大欢喜、令人感动事件，日后给医院带来了无尽烦恼。正当各家媒体对此事进行正面报道宣传时，河南省红十字血液中心却把此事作为反面事件上报卫生部门要求对医院进行严厉处理：“血站要统一设置、血源要统一管理、血液要统一供给，这是明文要求了，医疗机构全国有上百万家，假如都搞自采自供，血源安全从何谈起?”卫生法学专题知识52/435这么担心并非杞人忧天，近几年来因为医院私自采血供血而造成病人感染艾滋病等病毒事件时有发生。1995年某乡镇卫生院因为自采血液造成病人感染病毒；而另一家医院在病人哀求下自行采血，使患者旧病刚除又添了可怕艾滋病，结果被病人家眷一纸诉状告上了法院。血站严格执法可谓专心良苦。卫生法学专题知识53/435而面对来自系统各方面质询、压力，巩义医院认为自己当初选择是唯一对得起自己良心方法：“假如病人死了，我们不但会受到病人家眷、社会舆论训斥，自己也要扪心有愧。”

当初相关部门表示对此事一定会严查到底。

卫生法学专题知识54/435张文凤出院后康复很快，曾做过两次检验，均未发觉异常。《今日说法》记者赶到其家中采访时，张文凤正出差在外，其婆母听说了医院遭遇后感叹不已：“法律不是保护人民吗?那么当人民生命受到威胁时候医院这么紧急抢救咋就违法了?救了人命却违了法，这怎么说呢?”卫生法学专题知识55/435教授认为，从法律角度看，医院与患者关系首先是一个协议关系，医院有义务尽一切力量来挽救患者生命健康，所以就《协议法》、《民法通则》来看，医院行为是值得必定。血站质询医院所依据法律法规其颁布初衷也都是为了保护患者生命健康、凡事都有例外，任何法律都是相对适合用于社会，但一定要合情、合理、正当，医院行为既然是合情合理不正当，就说明相关法律法规有不合情理之处亟需修补，因为保护人民健康权是我国根本大法《宪法》所作出庄重承诺。卫生法学专题知识56/435宪法含有最高法律效力，位于法效力等级最高层。一切卫生法律、卫生行政法规、地方性卫生法规、卫生部门规章都不得同宪法相抵触。宪法位于卫生法效力等级最高层，以下依次是卫生法律、卫生行政法规、地方性卫生法规和政府卫生规章等，它们含有不一样效力等级，共同组成了我国卫生法效力等级体系。（一）普通规则卫生法学专题知识57/435（二）特殊规则1、尤其法优于普通法在同一机关制订卫生法律、卫生行政法规、地方性卫生法规、卫生自治条例与单行条例、卫生部门规章和地方政府卫生规章中，尤其要求与普通要求不一致，适用尤其要求。2、新法优于旧法在同一机关制订卫生法律、卫生行政法规、地方性卫生法规和卫生部门规章中，新要求与旧要求不一致，适用新要求。卫生法学专题知识58/435第四节卫生法律关系概念：卫生法律关系是指卫生法所调整当事人之间在卫生管理和卫生预防保健服务中形成权利义务关系。特征：卫生法律关系是一个纵横交织法律关系。卫生法学专题知识59/435纵向：是国家卫生管理机关在实施卫生管理活动中与企事业单位、社会组织和公民之间发生组织、计划、指挥、调整和监督等隶属关系。横向：医药卫生预防保健单位或其它组织同国家机关、企事业单位、社会组织和公民之间在各种活动过程中所形成与人体健康相关权利义务关系。卫生法学专题知识60/435

12月9日，金某经县林业局审批，取得了上饶市野生动植物保护管理站颁发江西省动物驯养繁殖许可证，许可证载明养殖种类为果子狸。12月14日，金某从龙南县购进果子狸种苗31只，共花费50900元。元月8日，因为当初广东省疾控中心等机构相关教授对在广东市场上采集果子狸进行检测，发觉果子狸粪便中有大量冠状病毒，与人类身上相关病毒有高度同源性，存在着野生动物传输传染性非经典肺炎可能性。卫生法学专题知识61/435省卫生厅、林业厅等部门为此联合下发了一份内部文件，要求对果子狸喂养场所进行严格监督管理。元月19日，县林业局、卫生局、卫生防疫站及当地乡政府在没有出具任何法律文书情况下，对金某驯养31只果子狸进行了宰杀和消毁处理。

为此，金将联合执法县卫生局、林业局等四被告推上法庭。5月18日，县人民法院对这起全省首例涉“非典”行政案作出了一审判决，确认被告宰杀果子狸详细行政行为违法，判决赔偿原告直接经济损失五万余元。卫生法学专题知识62/435法院审理后认为，被告从维护社会公共利益出发，采取应急预防办法，原来无可厚非。但任何行政行为实施都必须符正当律要求。现四被告实施宰杀果子狸详细行政行为既无法律依据又不符法定程序，显属违法。而该行为所造成原告损失也应依法给予赔偿，故作出了上述判决。卫生法学专题知识63/435卫生法律关系组成要素卫生法律关系主体卫生法律关系参加者即当事人即国家机关、企事业单位、社会团体、公民卫生法律关系内容卫生法律关系当事人依法所应享受权利和应该负担义务卫生法律关系客体卫生法律关系当事人权利和义务所指向对象卫生法学专题知识64/435卫生法律关系产生、变更和毁灭关键原因：卫生法律事实：引发卫生法律关系产生、变更和毁灭关键原因是法律事实。事件：与人意志无关，不是由当事人行为引发，能够引发卫生法律关系产生、变更、毁灭客观事实。行为：与人意志相关，由当事人作为或不作为引发，也是能够引发卫生法律关系产生、变更、毁灭客观事实。卫生法学专题知识65/435

第一节卫生立法概述一、卫生立法概念卫生立法是拥有立法权国家机关，依照一定职权及程序制订、认可、修改、废止卫生法律活动。第二章卫生立法卫生法学专题知识66/435在我国，卫生法制订有狭义和广义之分。狭义：卫生法制订专指全国人民代表大会及其常委会制订卫生法律活动。广义：卫生法制订是指有权立法国家机关为保障人体健康，依法制订医疗卫生法律、法规活动总称。除了全国人大及其常委会制订卫生法律活动外，还包含国务院制订卫生行政法规、国务院相关部委制订卫生行政规章、地方人民代表大会及其常委会制订地方性卫生法规、民族自治地方自治机关制订卫生法规活动。除制订卫生法律、法规外，对这些法律文件修改或废止活动，也属卫生立法范围。卫生法学专题知识67/435二、卫生立法依据（一）宪法是卫生立法法律依据（二）我国现阶段社会物质生活条件是卫生立法科学依据（三）卫生方针、政策是卫生立法政策依据卫生法学专题知识68/435三、卫生立法标准（一）遵照宪法标准（二）从实际出发标准（三）坚持群众路线，坚持民主集中制标准（四）标准性与灵活性相结合标准（五）适当借鉴、吸收外国有益经验标准（六）保持稳定性和连续性卫生法学专题知识69/435第二节卫生立法程序卫生立法程序概念

卫生立法程序是指国家机关在制订、修改和废除卫生规范性文件中所需恪守法定程序。它包含卫生法制订程序、卫生法修改程序以及卫生法废止程序三个方面。卫生法学专题知识70/435卫生法律制订程序提出法律草案审议法律案经过法律案法律公布卫生法学专题知识71/435

思索：应急立法是否存在一些问题？应急条例主要内容：要求了突发事件信息汇报时限为１－２小时；交通工具上发觉传染病病人、疑似传染病病人，责任人汇报责任；要求国家建立统一突发事件预防控制体系；明确了各级政府及其相关部门法律责任；要求了５个方面应急处理办法；对在突发事件发生期间，散布谣言、哄抬物价、坑骗消费者，扰乱社会秩序、市场秩序不法分子，要求了行政处罚和刑事责任；要求在全国范围内和省级行政区域制订突发公共卫生事件应急预案。卫生法学专题知识72/4351、没有明确立法依据2、对应急事件应在法律上明确性质3、在立法上应坚持人文关心4、考虑法与应急事件关联卫生法学专题知识73/435第三章卫生法实施

卫生法实施是卫生法运行过程，是卫生法制实现关键。卫生法实施主要经过卫生行政许可、行政监督、行政处罚、行政复议来实现。卫生法学专题知识74/435第一节、卫生法实施普通理论

一、卫生法实施概念卫生法实施是指经过一定方式使卫生法律规范在社会实际生活中落实与实现活动。卫生法实施过程，是把卫生法要求转化为主体行为过程，是卫生法作用于社会关系特殊形式。卫生法学专题知识75/435卫生法实施卫生执法卫生司法卫生遵法卫生法制监督卫生法学专题知识76/435卫生执法，是卫生行政机关及其工作人员依法管理社会卫生事务活动。卫生司法是指司法机关按照宪法和卫生法律，审判与卫生相关民事案件、刑事案件、行政案件，做到有法必依、执法必严、违法必究，使卫生法律规范得以实现活动。卫生遵法即是指国家经过法制教育，增强全体公民卫生法律意识，提升全民法律素质，尤其是增强卫生领域公职人员法制观念和依法办事能力。卫生法学专题知识77/435卫生法制监督有广义、狭义两种解释。狭义卫生法律监督是相关国家机关依据法定职权对卫生立法、执法、司法等卫生法制运行步骤进行监察、控制和督导；广义卫生法律监督则是一切国家机关、社会组织和公民对卫生法制全部运作过程正当性所进行监察、控制和督导。不论广义、狭义卫生法律监督，都是卫生法制运行过程中不可缺损机制，是权力制约体系组成部分，因而是当代民主政治和卫生法治基本运作机制。卫生法学专题知识78/435二、卫生法适用概念卫生法适用也有广义、狭义之分。广义“卫生法适用”是指国家专门机关、组织及其工作人员依据法定职责和程序，将卫生法律规范利用到详细场所中专门活动。它包含各级卫生行政机关、法律法规授权组织、受委托组织，依法进行卫生行政执法活动和司法机关处理相关卫生违法、犯罪案件司法活动。狭义“卫生法适用”仅指卫生司法活动。卫生法学专题知识79/435卫生法适用含有以下特点：1、权威性2、强制性3、程序性4、专业性和科学性5、要式性和规范性卫生法适用基本标准：正确、正当、及时。卫生法学专题知识80/435三、卫生法效力范围（一）、卫生法时间效力卫生法时间效力是指卫生法生效、失效时间，以及卫生法是否含有溯及既往效力。（二）、卫生法空间效力卫生法空间效力是指卫生法在什么地方、对什么人有效。它包含地域效力和对人效力。卫生法学专题知识81/435卫生法时间效力1．卫生法生效时间法律条文中明确要求某一详细时间生效

法律条文中明确要求自公布之日起生效

法律没有要求生效时间均以颁布日为生效之时。2．卫生法失效时间新法颁布明确要求旧法在某一时间失效；一些卫生法适用期已过，同现行政策不符；新法取代旧法

3．卫生法溯及力卫生法学专题知识82/435卫生法溯及力卫生法溯及力卫生法律对它生效以前事件和行为是否能够适用，假如适用，就含有溯及力，反之就没有溯及力。我国卫生法标准上没有溯及力，即采取法不溯及既往标准。但为了更加好地保护公民、法人和其它组织权利和利益而作尤其要求除外。卫生法学专题知识83/435陈某，男，20岁，高中毕业。1996年在本县中医院办中医针灸班学习1年后，在末获准取得行医执业证书情况下便回乡流动行医，某天下午6时左右，陈某来到邻县某村，吹嘘自己能用针灸治疗各种疾病，村民李某听后即叫陈治疗自己支气管炎。陈用带电银针分别刺扎病人“天堂、风池、肺俞、定喘”等穴位，病人顿感气喘不适，脸色发青。家眷见状急忙阻止，陈某自己也以为不对，说了声“治疗费不收了”便走。陈走后，病人病情深入加重，其儿子赶快追回陈某让他抢救，经陈一阵按摩针刺，结果无效，病人当场死亡。经法医尸检，病人是因锐器刺破左肺引发闭合性气胸而死亡。为此，家眷诉请法院追究陈某刑事责任并赔偿丧葬费及未成年儿女抚养费。卫生法学专题知识84/435法院认为：陈某无照行医，又在觉察有误时不主动进行抢救反而企图溜走逃避责任，这些行为已触犯了刑法第一百三十三条(修改前条款)，组成过失杀人罪。判处有期徒刑5年，赔偿丧葬费及未成年儿女抚养费共8966．60元。假如，这个案子发生在1998年话，那么应该怎么处理呢？

卫生法学专题知识85/435按照新刑法要求：未取得执业医师资格人，非法行医，情节严重，组成非法行医罪。处3年以下有期徒刑、拘役、或者管制，并处或单处罚金；严重损害就诊人身体健康，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡，处10以上有期徒刑，并处罚金。显然，对陈某应处10年以上有期徒刑，并处罚金。此案之所以没有按医疗事故处理，原因就在于陈某不是医务人员。这是97年新刑法颁布施行前案子，这么处理是完全正确。那么，假如这个案件发生在1997年8月，起诉到法院是1997年10月8日，已经是新刑法施行了应该怎样处理呢？卫生法学专题知识86/435（二）、卫生法空间效力1、地域效力（1）．在我国领域内（包含领陆、领海、领空以及延伸意义上部分）。如我国驻外使、领馆；航行或停泊于境外我国船舶和飞机。（2）．在特定区域范围内生效如地方性卫生法规和规章，只在公布机关管辖行政区域内生效。卫生法学专题知识87/4352、对人效力①对空间效力范围内全部些人都有效，包含中国公民、外国人和无国籍人；②对空间效力范围内某种含有特定职能公民、法人和组织有效。如《执业医师法》、《护士管理方法》、《医疗机构管理条例》只分别适合用于医师和医疗机构。③对空间效力范围内一些人适用或不适用，由卫生法律、法规、规章明文要求。如《医疗机构管理条例》第53条要求，“外国人在中国境内开设医疗机构管理方法，由国务院卫生行政部门另行制订。”卫生法学专题知识88/435四、卫生法解释卫生法解释是指某一主体对卫生法律内容、含义、概念、术语等所作必要说明。依据法律解释主体和效力不一样，能够将卫生法解释分为：（一）正式解释（二）非正式解释。卫生法学专题知识89/435（一）、正式解释1．立法解释全国人大常委会对相关卫生法律所作解释。2．司法解释是指最高人民法院、最高人民检察院依法对卫生法适用中问题所作法律解释。即审判解释、检察解释。3．行政解释是指国家最高行政机关对法律所作解释。卫生法学专题知识90/435（二）、非正式解释1．学理性解释在教学、科研以及法制宣传活动中对法律规范所作解释。2．任意解释是普通公民、当事人、辩护人、代理人对法律所作了解和说明。卫生法学专题知识91/435五、卫生法恪守卫生法恪守是指一切国家机关和武装力量、政党、社会团体、企事业单位以及全体公民服从法律，依法办事。它是法制主要步骤，是社会主义法治必定要求，也是卫生法得以实施主要方式。1、卫生法恪守主体2、卫生法恪守范围3、卫生法恪守内容卫生法学专题知识92/435第二节卫生行政执法一、卫生行政执法概念卫生行政执法是指国家卫生行政机关、法律法规授权组织依法执行、适用卫生法律，实现国家卫生行政管理活动。行政行为是国家行政机关行使职权、实施行政管理行为。行政行为能够分为抽象行政行为和详细行政行为。卫生法学专题知识93/435二、卫生行政执法特征（一）执法主体是特定（二）执法是一个职务性行为（三）执法对象是特定（四）执法行为依据是法定（五）执法行为是单方法律行为（六）执法行为必定产生一定法律后果卫生法学专题知识94/435三、卫生行政执法标准（一）依法行政标准（二）公平合理标准（三）效率标准卫生法学专题知识95/435四、卫生行政执法主体卫生行政执法主体是指依法享受国家卫生行政执法权力，实施卫生行政执法活动并独立负担由此引发法律责任组织。卫生行政执法主体是卫生行政管理机关，是组织而非个人。卫生行政机关依法委托其它单位或组织行使执法权力，这些单位或组织执法后果由该组织负担，是卫生行政执法主体；假如执法后果由卫生行政机关负担，该组织就不是卫生行政执法主体。卫生法学专题知识96/435卫生行政执法主体主要有以下几个(一)卫生行政机关（二）药品监督管理机关（三）计划生育管理机关（四）国境卫生检疫机关（五）法律、法规授权其它组织（六）联合执法主体卫生法学专题知识97/435五、卫生行政执法种类与形式卫生行政执法行为可分为两大类：一是制订卫生法律规范抽象行政行为；二是详细卫生行政行为，即卫生行政执法主体在职权范围内，依照卫生法律、法规内容和程序，对卫生行政管理相对人实施卫生行政管理行政执法活动。卫生法学专题知识98/435详细卫生行政行为几个方式：（一）卫生行政许可行为（二）卫生行政处理（三）卫生行政监督检验（四）卫生行政强制办法（五）卫生行政处罚卫生法学专题知识99/435（五）卫生行政处罚1.法律依据2.基本标准3．管辖4.处罚程序(1)普通程序：(2)简易程序：(3)听证程序：

5.执行卫生法学专题知识100/435第三节卫生行政法制监督一、卫生行政法制监督概念卫生行政法制监督广义上是指国家机关、政党、企事业单位、社会团体和公民个人等依照法律要求和法定程序，对卫生法在社会中实施情况所进行监察与督促。狭义上，卫生行政法制监督则是专指含有法定监督权国家机关依照法定职权和程序对卫生法实施所实施监察与督促。卫生行政法制监督在现实中多采取广义概念。卫生法学专题知识101/435二、卫生行政法制监督内容卫生行政法制监督内容就是法制监督主体之间权利和义务。详细概括为：①对各级国家权力机关所制订卫生法律、法规正当性和合理性进行监督；②对各级卫生行政机关、授权机构、受托组织及其工作人员实施卫生法详细行政行为正当性和适当性进行监督；③对卫生法执法主体在执法中是否遵纪遵法进行监督。卫生法学专题知识102/435三、卫生行政法制监督体系（一）国家法制监督1.权力监督2.行政监督3.司法监督（二）社会法律监督政党监督社会团体监督舆论监督企事业单位及公民监督卫生法学专题知识103/435第二篇卫生法律制度第四章传染病防治法律制度第五章食品卫生法律制度第六章药品管理法律制度第七章献血法律制度第八章执业医师法律制度第九章医疗事故处理法律制度第十章中医药和民族医药管理法律制度第十一章母婴保健法律制度卫生法学专题知识104/435第四章传染病防治法律制度

第一节传染病防治法律制度概述一、传染病防治法概念传染病防治法是调整预防、控制和消除传染病发生与流行，保障人体健康和公共卫生活动中所产生各种社会关系法律规范总和。年8月28日十届全国人大常委会第十一次会议修订经过。年12月1日起施行。卫生法学专题知识105/435传染病概念传染病是由病源性细菌、病毒、立克次体和原虫等引发，能在人间、动物间或人与动物间相互传输疾病。卫生法学专题知识106/435修订后《传染病防治法》新增内容增设了对突发新型传染病应急处理，提出依法建立预防、预警、监测制度；加强对早期传染病病人隔离医疗，预防扩散；强化医疗机构在传染病疫情监测、预防院内感染方面责任；规范传染病疫情汇报、通报和公布制度，明确各级政府、卫生行政部门、医疗机构、疾病预防控制机构法律责任；卫生法学专题知识107/435深入完善传染病暴发、流行时控制办法；专章要求了传染病救治工作；明确国家、社会责任，保障传染病病人及时得到救治；调整了传染病病种；增设了交通卫生防疫控制机构及国境卫生检疫机构对传染病可操作条款；设定了违反传染病防治法法律责任，尤其是较多条款规范了疾病预防控制机构及医疗机构法律责任。卫生法学专题知识108/435传染病防治法适用范围凡在中华人民共和国领域内一切单位和个人，必须接收疾病预防控制机构、医疗机构相关传染病调查、检验、采集样本、隔离治疗等预防、控制办法，如实提供相关情况。一切单位和个人包含全部在我国机关、企事业单位和社团及其个人，包含外资企业、外国国籍人、无国籍人，外交人员不享受传染病防治方面豁免权。卫生法学专题知识109/435法定传染病分类：1.甲类传染病是指：鼠疫、霍乱。2.乙类传染病是指：传染性非经典肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾。3.丙类传染病：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病、除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外感染性腹泻病。卫生法学专题知识110/435法定传染病管理国家对传染病防治实施“预防为主”方针；采取防治结合，分类管理，依靠科学，依靠群众；发展当代医学和中医药等传统医学，支持和勉励开展传染病防治科学研究，支持和勉励单位和个人参加传染病防治工作。各级人民政府应该完善相关制度，方便单位和个人参加防治传染病宣传教育、疫情汇报、志愿服务和捐赠活动。卫生法学专题知识111/435第二节传染病预防、控制法律要求一、传染病预防（1）进行预防传染病健康教育（2）消除传输传染病动物和病媒生物危害（3）改进公共卫生情况（4）有计划地预防接种（5）健康检验，持证上岗卫生法学专题知识112/435（6）国家依法建立监测、预警制度以及菌种、毒种管理预防制度（7）预防传染病医源性感染和医院感染（8）对血液、血液制品管理（9）对与人畜共患传染病相关动物传染病防治管理（10）消毒处理、环境卫生调查、饮用水安全卫生法学专题知识113/435二、疫情汇报、通报和公布某校住校学生郑某感到不适，几天后确诊患病毒性肝炎。校保健室初步诊治，便安排其去市院住院治疗，并末引发注意。过几天后，又有郑某同学、班主任教师、军训军官相继发病。保健室责任人及管理学生干部为此受到学校严厉批评，对郑某发病必须按卫生部要求时限向当地卫生防疫机构汇报疫情是

A郑某B校保健室C班主任老师

D军训军官E学校

卫生法学专题知识114/435（一）疫情汇报《传染病防治法》要求，疾病预防控制机构、医疗机构和采供血机构及其执行职务人员发觉本法要求传染病疫情或者发觉其它传染病暴发、流行以及突发原因不明传染病时，应该遵照疫情汇报属地管理标准，按照国务院要求或者国务院卫生行政部门要求内容、程序、方式和时限汇报。卫生法学专题知识115/435《突发公共卫生事件应急条例》要求

传染病暴发、流行时，相关医疗卫生机构和监测汇报机构应该在2小时内向所在地县级卫生行政主管部门汇报；接到汇报卫生行政主管部门应该在2小时内向本级人民政府汇报，并同时向上级卫生行政主管部门汇报。省、自治区、直辖市人民政府应该在接到汇报后1小时内向国务院卫生行政部主管部门汇报。卫生法学专题知识116/435责任汇报单位及责任汇报人责任汇报单位：各级各类卫生监测机构、各级各类医疗卫生机构、卫生主管部门、县级以上人民政府、相关单位。责任汇报人：是指执行职务医务人员、检疫人员、疾病预防控制人员、乡村医生和个体开业医生等。义务汇报人：是指城镇居民、机关团体、车站、码头、机场、饭店职员及其它人员。卫生法学专题知识117/4351999年冬，某县卫生防疫站于某被派下乡了解疾病发生情况。调查中得知某乡有一病人患流行性出血热去外地住院。但于某既未向防疫站反应，也末采取任何办法，却在乡干部家玩了三天。此时，该村已经有9人患该病住院。依据传染病防治法，于某可能负担法律责任是

A行政处罚B行政处罚C行政赔偿

D民事赔偿E批评教育卫生法学专题知识118/435理由从事传染病医疗保健、卫生防疫、监督管理人员和政府相关主管人员玩急职守，造成传染病传输或者流行，给予行政处罚；情节严重、组成犯罪，依照刑法第一百八十七条要求追究刑事责任卫生法学专题知识119/435疫情公布国家建立传染病疫情信息公布制度。国务院卫生行政部门定时公布全国传染病疫情信息。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门定时公布本行政区域传染病疫情信息。传染病暴发、流行时，国务院卫生行政部门负责向社会公布传染病疫情信息，并能够授权省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门向社会公布本行政区域传染病疫情信息。卫生法学专题知识120/435疫情控制疫情控制是指传染病暴发、流行时，为阻止传染病扩散和蔓延而采取应对办法。医疗机构发觉甲类传染病时，应该对病人、病原携带者，给予隔离治疗，隔离期限依据医学检验结果确定；对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗；对医疗机构内病人、病原携带者、疑似病人亲密接触者，在指定场所进行医学观察和采取其它必要预防办法。卫生法学专题知识121/435拒绝隔离治疗或者隔离期未满私自脱离隔离治疗，能够由公安机关帮助医疗机构采取强制隔离治疗办法。医疗机构发觉乙类或者丙类传染病病人，应该依据病情采取必要治疗和控制传输办法。卫生法学专题知识122/435第三节传染病医疗救治法律要求医疗救治是修改后《传染病防治法》新增添内容，详细要求以下：（1）设置传染病医院，加强网络建设（2）采取对应办法，提升医疗救治能力（3）实施传染病预检、分诊制度卫生法学专题知识123/435第四节传染病监督保障法律要求在呼吸科某一病房，同时住进两名诊疗肺脓肿病人甲、乙。甲、乙家眷都在病房陪护。甲、乙同事多人到病房探望。第三天确诊甲为开放性肺结核。依据国家要求，相关单位应该采取有效防护办法和医疗保健办法对象是

A病人甲B甲家眷

C甲同事D甲主治医生E以上都不是

卫生法学专题知识124/435D卫生法学专题知识125/435修改后《传染病防治法》增加了“保障办法”一章将传染病防治工作纳入国民经济和社会发展计划；经费确保：县级以上人民政府负责本行政区域内传染病预防控制监督日常经费；加强基层传染病防治体系建设；对困难人群实施医疗救助；贮备相关防治药品、物资以备调用。对从事传染病预防、医疗、科研等接触传染病病原体相关人员采取有效防护办法和医疗保健办法，并给予适当津贴。卫生法学专题知识126/435第五节法律责任地方各级人民政府地方各级人民政府未依照本法要求推行汇报职责，或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情，或者在传染病暴发、流行时，未及时组织救治、采取控制办法，由上级人民政府责令更正，通报批评；造成传染病传输、流行或者其它严重后果，对负有责任主管人员，依法给予行政处罚；组成犯罪，依法追究刑事责任。卫生法学专题知识127/435县级以上人民政府卫生行政部门及其相关责任人员有渎职、渎职行为，由本级人民政府、上级人民政府卫生行政部门责令更正，通报批评；造成传染病传输、流行或者其它严重后果，对负有责任主管人员和其它直接责任人员，依法给予行政处罚；组成犯罪，依法追究刑事责任。卫生法学专题知识128/435县级以上人民政府相关部门（包含农业、水利、林业等部门）未依照要求推行传染病防治和保障职责，由本级人民政府或者上级人民政府相关部门责令更正，通报批评；造成传染病传输、流行或者其它严重后果，对负有责任主管人员和其它直接责任人员，依法给予行政处罚；组成犯罪，依法追究刑事责任。卫生法学专题知识129/435疾病预防控制机构有违反传染病防治法要求，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期更正，通报批评，给予警告；对负有责任主管人员和其它直接责任人员，依法给予降级、免职、开除处罚，并能够依法吊销相关责任人员执业证书；组成犯罪，依法追究刑事责任。卫生法学专题知识130/435医疗机构违反传染病防治法要求，由县级以上人民政府卫生行政部门责令更正，通报批评，给予警告；造成传染病传输、流行或者其它严重后果，对负有责任主管人员和其它直接责任人员，依法给予降级、免职、开除处罚，并能够依法吊销相关责任人员执业证书；组成犯罪，依法追究刑事责任。卫生法学专题知识131/435采供血机构未按要求汇报传染病疫情，或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情，或者未执行国家相关要求，造成因输入血液引发经血液传输疾病发生，由县级以上人民政府卫生行政部门责令更正，通报批评，给予警告；造成传染病传输、流行或者其它严重后果，对负有责任主管人员和其它直接责任人员，依法给予降级、免职、开除处罚，并能够依法吊销采供血机构执业许可证；组成犯罪，依法追究刑事责任。卫生法学专题知识132/435国境卫生检疫机关、动物防疫机构未依法推行传染病疫情通报职责，由相关部门在各自职责范围内责令更正，通报批评；造成传染病传输、流行或者其它严重后果，对负有责任主管人员和其它直接责任人员，依法给予降级、免职、开除处罚；组成犯罪，依法追究刑事责任。卫生法学专题知识133/435对关联责任主体要求了各自不一样法律责任；对给他人人身、财产造成损害单位和个人要求依民法通则负担民事责任。卫生法学专题知识134/435第五章食品卫生法律制度第一节食品卫生法律制度概述第二节食品卫生法律要求第三节食品卫生许可法律要求第四节食品卫生管理法律要求第五节食品卫生监督法律要求第六节违反食品卫生法法律责任卫生法学专题知识135/435第一节食品卫生法律制度概述一、食品卫生法概念食品卫生法是调整因确保食品卫生，预防食品污染和有害原因对人体危害，保障人体健康，增强人体体质活动中所产生各种社会关系法律规范总和。食品概念：是指各种供人食用或饮用成品和原料，以及按照传统既是食品又是药品物品，但不包含以治疗为目标物品。卫生法学专题知识136/435二、食品卫生法适用范围凡在中华人民共和国境内从事食品生产经营活动，都必须恪守食品卫生法。《食品卫生法》不但适合用于一切食品，而且适合用于食品添加剂，食品容器、包装材料和食品用工具、设备、洗涤剂、消毒剂等，这些因加入食品或亲密接触食品而影响食品卫生情况物品。食品生产经营场所、设备和相关环境卫生情况也会影响食品生产质量，也属食品卫生法适用范围。卫生法学专题知识137/435第二节食品卫生法律要求一、食品卫生基本条件食品应该无毒、无害符合应该有营养要求含有对应色、香、味等感官性状专供婴幼儿主、辅食品，必须符合国务院卫生行政部门制订营养、卫生标准。

卫生法学专题知识138/435阜阳市劣质奶粉受害儿童卫生法学专题知识139/435年3月15日前后，阜阳当地电视台连续7天报道了当地大量婴幼儿食用劣质奶粉后变成“大头娃娃”消息，消息经广泛报道后，全国由此开始围剿劣质奶粉。年3月15日前夕，阜阳市政府办公室一位办公人员在接收记者采访时说，“去年劣质奶粉事件已经画上了一个圆满句号”。然而，这次事件受害者------食用劣质奶粉婴幼儿，如今依然不得不面对手指伸不直、个子比同龄小孩矮小、脑袋很大而又无钱救治残酷现实。卫生法学专题知识140/435在救助之列孩子，恢复得最好，手指还是伸不直；小强（化名）是去年劣质奶粉事件中受害婴儿之一。去年照片上他是经典“大头娃娃”，大头，锃亮脸蛋，鼓鼓肚子，两条腿细得像青蛙腿。背部皮肤皱巴巴，头发是灰白色，两腿发青。“来做检验大夫说他是这群孩子里恢复最好一个。”小强妈妈二分之一欣慰二分之一担忧：“但大拇指和中指不能伸直，还有免疫力低下，现在三天两头感冒、发烧，未来能不能和正常孩子一样谁也不知道。”卫生法学专题知识141/435与小强相比，年8月出生小和恢复情况让家里人看不到希望。他趴在门槛上，手里抱着奶瓶，想要爬起来都十分费劲，走起路来摇摇摆晃，几分钟内就摔倒好几次。和邻家比他大7天孩子相比，个子却矮了一个头。小和张开嘴巴，里面是空洞洞，只长了一颗牙。一个比小和大四个月女孩站在小和旁边，高挺，有劲，一点也看不出他们是同龄人。提到未来，小和爷爷一脸茫然：“他人家孩子都健康活泼，小和却是这个样子，不知道长大以后他会是什么样子。”卫生法学专题知识142/435温总理指示严查劣质奶粉

受害婴儿可无偿医治图为执法人员正在检验奶粉。《合肥晚报》供图卫生法学专题知识143/435阜阳市政府办公室一位工作人员告诉记者，可无偿医治婴幼儿时被列入汇总名单婴幼儿。当初统计出来婴儿营养不良名单是曾经住院、有过统计婴幼儿数据汇总，至于到底有多少孩子受劣质奶粉之害，没有方法进行统计。亮亮是不在汇总名单之列食用劣质奶粉受害儿童，理由是她家长拿不出小孩食用了劣质奶粉证据。卫生法学专题知识144/435当初在一位律师帮助下得到阜阳市市长刘庆强指示，亮亮才得以在太和县医院无偿治疗。“可以后就再没有些人过问孩子情况了。”今年已经三岁亮亮仅仅会喊“妈妈”。亮亮奶奶说，村里和她普通大孩子什么都会做了，而亮亮却连再见手势也不会做，现在连她都习惯喊亮亮“傻亮亮”。现在亮亮和同伴一起把手伸出来时，她五根手指头显著弯曲不直，拇指弯向手掌内侧，食指中指都弯向下。卫生法学专题知识145/435“进入189人汇总名单之列，对孩子家眷而言似乎并不但仅意味着能够接收无偿治疗。这是被政府认可，表示孩子确实是吃劣质奶粉吃病，假如孩子有什么不测，还能够求援政府。但亮亮却不行。”亮亮家眷说。豪豪是居住在阜阳市阜南县红河桥镇一位三岁男孩，与亮亮一样在奶粉事件曝光之后得到无偿救助，但也没有进入189名名单之中。卫生法学专题知识146/435一份日期为10月西安脑病医院病历上这么描述他：头围57.5厘米，结论是重度交通性脑积水。为了给孩子看病，豪豪父母已经花了上万元，现在他们没有能力带孩子出去看病了，他们希望能得到政府帮助，让孩子过上正常生活。卫生法学专题知识147/435有报道称：阜阳劣质奶粉受害儿童能够无偿诉讼

阜阳市长就劣质奶粉事件向全市人民道歉道歉。卫生法学专题知识148/435-04-17人民法院报报道安徽阜阳首个“大头娃娃”获赔6.1万阜阳市中级人民法院对由年度中国十大法制人物高政担当原告代理人韩奥强状告劣质奶粉伤害案作出判决，判决6名被告赔偿韩奥强6.1万元。

卫生法学专题知识149/435小奥强出生后被高政寄养在其妹妹家，开始连续食用“伊鹿”牌婴幼儿奶粉一个月后，出现连续高烧、伴随腹泻等症状。入院诊疗为腹泻病、肺炎、营养不良、肝大待查等。，奥强向阜阳中院提起诉讼，要求被告赔偿20余万元。卫生法学专题知识150/435法院审理后查明：被告人马大成屡次购进劣质奶粉，再销售给太和县刘洁、高建夫妇。刘洁将“伊鹿”牌婴幼儿奶粉分别销售给太和县三堂镇经销商张军、路玉成、刘家显。被告张军卖给小奥强1箱、被告路玉成卖给小奥强7袋、被告刘家显卖给小奥强6袋。卫生法学专题知识151/435法院认为，被告马大成等销售给原告韩奥强食用“伊鹿”牌婴幼儿奶粉中，因蛋白质含量远远低于国家要求标准，造成原告韩奥强食用后出现较为严重营养不良综合征，六被告理应负担赔偿责任，赔偿各项损失计61002.21元，其中精神损失费4万元。法院同时驳回了韩奥强要求内蒙古永欣乳业企业负担赔偿责任诉讼请求及其它诉讼请求。

卫生法学专题知识152/435宿豫法院5天执结“大头娃娃”索赔案

维欣父母给法官送来锦旗卫生法学专题知识153/435

4月4日，江苏省宿迁市宿豫区蔡集镇“大头娃娃”余维欣父母给宿豫区人民法院执行局送来一面锦旗，感激执行法官为小维欣执行到33000元救命钱。

今年刚满1岁小维欣父亲残疾，母亲是外地人，家庭经济较为困难。小维欣出生后，因母乳不足，一直食用蔡集批发部销售“贝佳利”牌婴儿奶粉。卫生法学专题知识154/435食用后，其家人发觉小维欣头部变大，全身皮肤出现红斑，经医院诊治为营养不良，脑积水。小维欣父亲将其所食用剩下奶粉送市疾病预防控制中心检测，结论为该奶粉只含脂肪和蛋白质两种成份，而且与国家卫生标准值差距较大。小维欣父母作为法定代理人将奶粉经销商王某和销售商张某告上了法庭。要求赔偿医药费、营养费和精神损害赔偿金等共计78000元。卫生法学专题知识155/4357月8日，宿豫法院接到原告起诉状及相关证据后，马上受理了此案，并开启了司法救助程序。9月8日依法组成合议庭，公开开庭审理此案，经法院主持调解，奶粉经销商王某和销售商张某一次性赔偿维欣医疗费、护理费、营养费、精神损害赔偿金等33000元。卫生法学专题知识156/435法律文书生效后，两被告一直拒不推行确定义务。原来已经很困难家因给维欣治病而债台高筑，只等这笔赔偿款来维系生活。今年3月17日，维欣父母申请法院强制执行。宿豫法院把该案列为重点案件，在继续给予司法救助前提下，优先办理，优先执行。经过执行人员努力，该案只用了5天便全部执结完成。卫生法学专题知识157/435江西抚州市“大头娃”获赔九千元

-12-27中国法院网讯：江西省抚州市临川区法院审结一起半岁幼婴食用劣质奶粉引发人身损害赔偿案件，依法判决南杂店老板黄某赔偿原告医疗费、护理费营养费及精神抚慰金等各种损失计币9020.49元。卫生法学专题知识158/43512月份，原告能能（化名）在出生不到二个月时，其亲属便陆续在被告黄某夫妇经营南杂店购置了内蒙古临河市伊牛乳制品厂生产“伊健”牌听装奶粉16听供原告食用。食用后，原告出现外观头大，身子小，发育不全等病症。5月1日，能能亲属送原告至江西省儿童医院住院治疗，医院诊疗结果为中枢协调障碍，上呼吸道感染，营养不良。卫生法学专题知识159/435同年6月份，抚州市产品质量监督检验所对“伊健”牌奶粉进行检验，结论是奶粉蛋白质含量不到4%，远低于国家要求12%标准，今后，能能亲属与被告黄某夫妇就赔偿事宜进行了协商，并达成一致协议，但被告黄某夫妇一直未完全推行该协议，能能父母遂诉至法院要求索赔。法院判决黄某赔偿原告医疗费、护理费营养费及精神抚慰金等各种损失计币9020.49元。卫生法学专题知识160/435二、食品生产经营卫生要求食品生产经营，是指一切食品生产、采集、收购、加工、贮存、运输、销售等活动。一切从事食品生产经营活动单位和个人，都必须恪守《食品卫生法》、《产品质量法》、《消费者权益保护法》和《反不正当竞争法》等关于食品生产经营法律法规，以及各种食品卫生标准和卫生规范。卫生法学专题知识161/435（一）食品生产经营过程卫生要求保持内外环境整齐，采取消除苍蝇、老鼠、蟑螂和其它有害昆虫及其孳生条件办法，与有毒、有害场所保持要求距离；食品生产经营企业应该有与产品品种、数量相适应食品原料处理、加工、包装、贮存等厂房或者场所；应该有对应消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风防腐、防尘、防蝇、防鼠、洗涤、污水排放、存放垃圾和废弃物设施；卫生法学专题知识162/435设备布局和工艺流程应该合理。餐具、饮具和盛放直接入口食品容器，必须洗净，保持清洁；贮存、运输和装卸食品容器包装、工具、设备和条件必须安全、无害、保持清洁，预防食品污染；直接入口食品应该有小包装或者使用无毒、清洁包装材料；食品生产经营人员应该经常保持个人卫生，生产、销售食品时，必须将手洗净，穿戴清洁工作衣、帽；销售直接入口食品时，必须使用售货工具；用水必须符合国家要求城镇生活用水卫生标准；使用洗涤剂、消毒剂应该对人体安全、无害。含有对应色、香、味等感官性状。

卫生法学专题知识163/435（二）禁止生产经营食品腐败变质、油脂酸败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或者其它感官性状异常，可能对人体健康有害；含有毒、有害物质或者被有毒、有害物质污染、可能对人体健康有害；含有致病性寄生虫、微生物，或者微生物毒素含量超出国家限定标准；未经兽医卫生检验或者检验不合格肉类及其制品；病死、毒死或者死因不明禽、畜、兽、水产动物等及其制品；容器包装污秽不洁、严重破损或者运输工具不洁造成污染；

卫生法学专题知识164/435掺假、掺杂、伪造、影响营养卫生；用非食品原料加工，加入非食品用化学物质或者将非食品看成食品；超出保质期限；为防病等特殊需要，国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府专门要求禁止出售；含有未经国务院卫生行政部门同意使用添加剂或者农药残留超出国家要求允许量；其它不符合食品卫生标准和卫生要求；卫生法学专题知识165/435（三）食品中禁止加药食品不得加入药品，不过按照传统既是食品又是药品以及作为原料、调料或者营养强化剂加入除外。既是食品又是药品品种名单由国务院公布。卫生法学专题知识166/435三、食品添加剂卫生要求食品添加剂是指为改进食品品质和色、香、味，以及为防腐和加工工艺需要加入食品中化学合成或者天然物质。卫生法学专题知识167/435当前我国同意使用并制订有国家标准食品添加剂有防腐剂、抗氧化剂、发色剂、漂白剂、酸味剂、凝固剂、疏松剂、增稠剂、消泡剂、甜味剂、着色剂、品质改良剂、抗结剂、香料和香精单体等15大类。为增加营养成份而加入食品中天然或者人工合成营养强化剂也属于天然营养素范围食品添加剂。卫生法学专题知识168/435食品添加剂是直接加入到食品中，故其卫生情况直接影响到添加之后食品卫生情况；而且大多数添加剂本身并无营养价值，有甚至有一定毒性，所以，为了对食品添加剂卫生质量、使用范围及用量进行严格要求，国家颁布了《食品添加剂使用卫生标准》和《食品添加剂卫生管理方法》。卫生法学专题知识169/435主要要求①食品添加剂只能由经同意有卫生许可证企业生产；②食品添加剂必须符合质量标准；③食品添加剂使用必须符合卫生标准；④不符合卫生标准和卫生管理方法食品添加剂，不得经营、使用。卫生法学专题知识170/435中国百胜集团苏皖市场公共事务部两名责任人就销售“含红”食品一事，已于近日当面向“安徽苏丹红索赔第一人”吴忠琪致歉。吴忠琪代理律师孙卫东已收到肯德基方面律师回函。卫生法学专题知识171/435吴忠琪在这次向肯德基“含红”食品讨说法过程中，得到了公众舆论广泛支持。他说因为儿子正在备战高考，自己教学工作比较繁重，暂时还没有起诉准备。但吴忠琪表示，保留继续经过法律伎俩深入维权权利。孙卫东律师认为，吴忠琪作为消费者维权代表，应得到社会更多勉励和支持；自己作为一名执业律师和合肥市消协法律顾问，有责任为其提供更多维权上法律帮助。卫生法学专题知识172/435当前消费者维权意识日益提升；国内相关消费者权益保护法律法规却相对滞后；消费者维权成本过大，与许多违法经营者违法成本之间均形成较大反差；司法界通常把“损害”作狭义了解适用，强调“判定结论”、“侵权行为与判定结论因果关系”。卫生法学专题知识173/435在对不特定消费者权益受到损害事件中，应把“损害”作广义了解适用，即只要经营者销售违禁食品，消费者就应视为受到人身损害，理应得到赔偿，包含精神损害赔偿。只有这么，才能切实保护广大消费者正当权益。此次苏丹红索赔事件中反应出有企业有意对消费者维权设置障碍，不主动提供消费发票，相关部门应督促违规企业快速整改。卫生法学专题知识174/435四、食品容器、包装材料和食品用工具、设备卫生食品容器、包装材料是指包装、盛放食品用纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和接触食品涂料。食品用工具、设备是指食品在生产经营过程中接触食品机械、管道、传送带、容器、用具、餐具等。卫生法学专题知识175/435食品容器、包装材料和食品用工具、设备等卫生情况也会影响食品卫生质量。这些物品假如不卫生，也会造成食品污染。所以，国家制订多项食品容器、包装材料和食品用工具、设备卫生管理方法，要求这些物品必须符合卫生标准和卫生管理方法要求，采取原料必须安全无毒，产品应该便于清洗和消毒。卫生法学专题知识176/435五、食品包装及采购要求

食品包装标识必须清楚，轻易识别。在国内市场销售食品，必须有汉字标识。定型包装食品和食品添加剂，必须在包装标识或产品说明书上标出品名、产地、厂名、生产日期、批号或者代号、规格、配方或者主要成份、保质期限、食用或者作用方法等。食品和食品添加剂产品说明书不得有夸大或虚假宣传内容。卫生法学专题知识177/435六、食品卫生标准和管理方法食品卫生标准是指国家对各种食品、食品添加剂、食品用具及其生产经营企业提出必须到达和恪守卫生质量和卫生条件客观指标和卫生要求。我国食品卫生标准分二级：国家食品卫生标准地方食品卫生标准卫生法学专题知识178/435第三节食品卫生许可法律要求食品生产经营许可工程选址设计审查和验收从业人员健康检验食品新资源审批保健食品管理进出口食品管理城镇集市贸易食品卫生管理食品广告审查卫生法学专题知识179/435第四节食品卫生管理法律要求食品卫生管理是指食品生产经营各系统主管部门与各生产经营企业内部所进行本身卫生管理活动。食品卫生管理机构职责：P241-242卫生法学专题知识180/435第五节食品卫生监督法律要求食品卫生监督是指国家为了确保食品卫生，预防食品污染和有害原因对人体危害，保障人体健康，增强体质而实施一个卫生监督制度。卫生法学专题知识181/435食品卫生监督机构：1、国务院卫生行政部门主管全国食品卫生监督管理工作。2、县级以上地方人民政府卫生行政部门在管辖范围内行使食品卫生监督职责。3、铁道、交通行政主管部门设置食品卫生监督机构，行使国务院卫生行政部门会同国务院相关部门要求食品卫生监督职责。卫生法学专题知识182/435食品卫生监督机构职责：P242进行食品卫生监测、检验和技术指导；帮助培训食品生产经营人员，，监督食品生产经营人员健康检验；宣传食品卫生、营养知识、进行食品卫生评价，公布食品卫生情况；对食品生产经营企业新建、扩建、改建工程选址和设计进行卫生审查，并参加工程验收；对食物中毒和食品污染事故进行调查，并采取控制办法；对违反本法行为进行巡回监督检验；对违反本法行为追查责任，依法进行行政处罚。负责其它食品卫生监督事项。卫生法学专题知识183/435食品卫生检验机构P243食物中毒和食品污染处理P243卫生法学专题知识184/435第六节违反食品卫生法法律责任行政责任民事责任刑事责任卫生法学专题知识185/435第六章药品管理法律制度一、药品管理法概念药品管理法是调整药品监督管理，确保药品质量，促进药品疗效，保障人体用药安全，维护人体健康活动中产生各种社会关系法律规范总和。卫生法学专题知识186/435药品法律定义

药品是用于预防、治疗、诊疗人疾病，有目标地调整人生理功效并要求有适应证、使用方法和用量物质。药品是特殊商品：作用双重性使用专用性质量严格性判定科学性卫生法学专题知识187/435二、假药、劣药假药：药品所含成份名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准要求不符合;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。劣药药品成份含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准要求不符合；超出使用期其它不符合药品标准要求。卫生法学专题知识188/435三、特殊管理药品特殊药品是指国家实施特殊管理药品，分为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品四大类。国家对四类特殊管理药品使用实施特殊管理制度。卫生法学专题知识189/435四、药品管理法要求法律责任行政责任民事责任刑事责任卫生法学专题知识190/435第七章献血法律制度第一节献血法律制度概述