西藏自治区药品采购制度

PAGE西藏自治区药品采购制度一、总则（一）目的为加强西藏自治区药品采购管理，规范药品采购行为，保障药品供应，提高药品采购透明度，确保药品质量，降低药品采购成本，根据国家相关法律法规及行业标准，结合西藏自治区实际情况，制定本药品采购制度。（二）适用范围本制度适用于西藏自治区行政区域内的各级各类医疗机构、药品经营企业以及参与药品采购活动的相关单位和个人。（三）基本原则1.合法性原则：药品采购活动必须严格遵守国家法律法规，确保采购行为合法合规。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品，保障患者用药安全。3.公开透明原则：药品采购信息应全面、及时、准确地公开，接受社会监督。4.公平公正原则：采购过程应遵循公平公正的原则，保障各参与方的合法权益。5.效益原则：在保证药品质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。二、药品采购主体与职责（一）医疗机构1.职责负责本单位药品采购计划的编制、审核与执行。按照规定的采购流程和要求，选择合格的药品供应商，签订采购合同。对采购药品的质量、数量、价格等进行验收和结算。建立健全药品采购档案，记录采购活动的全过程。2.权利根据临床需求自主选择药品供应商，但必须在规定的采购平台上进行采购。对不符合质量要求或合同约定的药品，有权拒绝验收和付款，并要求供应商承担相应责任。（二）药品经营企业1.职责依法取得药品经营资质，遵守药品经营质量管理规范。按照药品采购合同的约定，及时供应合格药品，并提供相关服务。配合医疗机构做好药品验收、退换货等工作。2.权利按照合同约定收取药品货款。对医疗机构提出的合理要求，有权进行协商和沟通。（三）药品采购管理部门1.职责负责制定和完善药品采购管理制度、流程和标准。监督药品采购活动的执行情况，对违规行为进行查处。协调解决药品采购过程中的争议和问题。定期对药品采购工作进行评估和总结，提出改进措施。2.权利对药品采购活动进行全面监督检查的权利。要求相关单位和个人提供与药品采购有关资料和信息的权利。三、药品采购目录管理（一）采购目录制定1.西藏自治区药品采购管理部门应根据国家基本药物目录、医保药品目录以及临床用药需求，结合西藏自治区实际情况，制定药品采购目录。2.采购目录应定期进行调整和更新，确保其科学性、合理性和适用性。（二）采购目录分类1.基本药物：严格按照国家基本药物目录进行采购，保障基本药物的供应。2.医保药品：根据医保药品目录，优先采购医保报销范围内的药品。3.临床必需药品：针对西藏自治区常见疾病和特殊疾病的临床用药需求，纳入临床必需药品采购目录。（三）采购目录管理要求1.医疗机构应严格按照采购目录进行药品采购，不得采购目录以外的药品。2.药品经营企业应确保所经营的药品在采购目录范围内，不得超范围经营。四、药品采购流程（一）采购计划编制1.医疗机构应根据本单位的临床用药需求、药品库存情况以及预算安排，编制年度药品采购计划。2.采购计划应明确药品的名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容，并经本单位相关部门审核后上报。（二）采购平台选择1.西藏自治区建立统一的药品采购平台，医疗机构和药品经营企业应在该平台上进行药品采购活动。2.采购平台应具备药品信息发布、采购交易、在线支付、物流跟踪等功能，确保采购过程的便捷、高效和安全。（三）供应商选择与审核1.医疗机构和药品经营企业应在采购平台上发布采购信息，邀请符合条件的药品供应商参与投标。2.对参与投标的供应商，应进行资格审核，审核内容包括营业执照、药品经营许可证、药品生产许可证、质量保证体系、信誉等方面。3.建立供应商评价机制，定期对供应商的供货质量、价格、服务等进行评价，评价结果作为供应商选择和淘汰的依据。（四）采购合同签订1.经审核确定的中标供应商，应与医疗机构签订采购合同。2.采购合同应明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款，确保双方权利义务明确。（五）药品验收1.药品到货后，医疗机构应按照合同约定和相关标准进行验收。2.验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量检验报告等方面。3.对验收合格的药品，应办理入库手续；对验收不合格的药品，应及时通知供应商进行退换货处理，并做好记录。（六）药品付款1.医疗机构应按照采购合同的约定及时支付药品货款。2.付款方式应符合财务管理制度的要求，确保资金支付的安全和规范。五、药品采购价格管理（一）价格形成机制1.西藏自治区药品采购价格应通过公开招标、谈判议价、挂网采购等方式形成。2.鼓励医疗机构和药品经营企业通过集中采购、联合采购等方式降低采购成本。（二）价格监测与调整1.建立药品价格监测机制，定期对市场药品价格进行监测和分析。2.根据市场价格变化情况，适时调整药品采购价格，确保采购价格合理、公平。（三）价格公示1.采购平台应及时公示药品采购价格信息，包括中标价格、挂网价格等，并接受社会监督。2.医疗机构应在本单位显著位置公示药品采购价格，方便患者查询。六、药品采购质量控制（一）质量标准1.药品采购应严格按照国家药品质量标准进行，确保所采购药品符合法定要求。2.鼓励医疗机构优先采购通过新版药品GMP认证企业生产的药品。（二）质量验收1.医疗机构应建立健全药品质量验收制度，明确验收流程和标准。2.验收人员应具备相应的专业知识和技能，对验收结果负责。3.对验收不合格的药品，应及时采取封存、退货、销毁等措施，并做好记录。（三）质量跟踪与反馈1.建立药品质量跟踪机制，对采购药品的质量情况进行跟踪和分析。2.医疗机构发现药品质量问题时，应及时通知供应商，并要求其采取措施进行处理。3.药品经营企业应及时反馈药品质量问题的处理情况，并对存在的问题进行整改。七、药品采购监督管理（一）内部监督1.医疗机构和药品经营企业应建立内部监督机制，加强对药品采购活动全过程的监督检查。2.定期对药品采购工作进行内部审计，发现问题及时整改。（二）外部监督1.西藏自治区药品采购管理部门应加强对药品采购活动的外部监督，定期开展专项检查。2.接受社会监督，对群众举报的药品采购违规行为，及时进行调查处理。（三）违规处理1.对违反本制度的单位和个人，应依法依规进行严肃处理。2.违规行为包括但不限于采购目录