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PAGE吉林省基药采购制度一、总则(一)目的为加强吉林省基本药物采购管理,保障基本药物供应,规范采购行为,确保基本药物质量,满足公众基本用药需求,依据相关法律法规和行业标准,制定本制度。(二)适用范围本制度适用于吉林省行政区域内政府举办的基层医疗卫生机构、县级公立医院等医疗机构基本药物的采购活动。(三)基本原则1.质量优先原则优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的基本药物,确保药品质量符合国家相关标准和要求。2.价格合理原则在保证药品质量的前提下,通过合理的采购机制,降低采购成本,确保基本药物价格合理,减轻患者负担。3.公开透明原则采购过程应遵循公开、公平、公正的原则,确保采购信息公开透明,接受社会监督。4.集中采购原则实行基本药物集中采购,提高采购效率,降低采购成本,规范采购行为。二、采购主体与职责(一)采购主体吉林省基本药物采购工作由省级药品采购机构负责组织实施,各医疗机构作为采购主体,按照规定进行采购活动。(二)省级药品采购机构职责1.制定吉林省基本药物采购目录和采购文件,明确采购品种、规格、剂型、质量标准、采购数量、采购周期等要求。2.组织开展基本药物集中采购活动,搭建采购平台,发布采购信息,组织医疗机构与药品生产企业或配送企业签订采购合同。3.负责采购过程的监督管理,协调解决采购过程中出现的问题,确保采购活动顺利进行。4.建立基本药物采购数据库,对采购数据进行统计分析,为采购决策提供依据。(三)医疗机构职责1.按照省级药品采购机构制定的采购目录和采购文件,结合本单位实际用药需求,编制采购计划,报省级药品采购机构备案。2.参与基本药物集中采购活动,按照采购合同约定,及时结算货款,做好药品验收、储存、使用等工作。3.建立健全内部管理制度,加强对基本药物采购、使用的管理和监督,确保药品质量和用药安全。4.配合省级药品采购机构做好采购过程中的相关工作,如实提供采购数据和信息。三、采购目录与采购计划(一)采购目录省级药品采购机构根据国家基本药物目录和吉林省实际情况,制定吉林省基本药物采购目录。采购目录应涵盖国家基本药物目录中的全部品种,并根据临床需求和药品供应情况,适时进行调整。(二)采购计划医疗机构应根据本单位上一年度基本药物实际使用情况和本年度预计用药需求,结合省级药品采购机构发布的采购目录,编制年度采购计划。采购计划应明确采购品种、规格、剂型、数量等内容,并报省级药品采购机构备案。省级药品采购机构根据医疗机构备案的采购计划,汇总编制全省基本药物采购计划,并组织实施采购活动。四、采购方式(一)公开招标采购对于临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物,实行公开招标采购。公开招标采购应按照《中华人民共和国招标投标法》等相关法律法规的规定进行,确保采购过程公开、公平、公正。(二)邀请招标采购对于采购金额较小、供应商数量有限的基本药物,可以采用邀请招标采购方式。邀请招标采购应选择具有良好信誉和生产供应能力的药品生产企业或配送企业参与投标。(三)竞争性谈判采购对于独家生产的基本药物,以及因特殊原因无法进行公开招标或邀请招标的基本药物,可以采用竞争性谈判采购方式。竞争性谈判采购应成立谈判小组,与供应商进行谈判,确定采购价格和采购数量等。(四)单一来源采购对于临床急需、不可替代、用量小的基本药物,以及因特殊原因只能从唯一供应商采购的基本药物,可以采用单一来源采购方式。单一来源采购应报省级药品采购机构批准,并在采购文件中明确采购理由和采购价格等。五、采购程序(一)采购文件编制与发布省级药品采购机构根据采购方式和采购品种的特点,编制采购文件。采购文件应包括采购公告、采购需求、采购合同条款、评标标准等内容。采购文件应在省级药品采购机构官方网站等媒体上发布,邀请符合条件的药品生产企业或配送企业参与采购活动。(二)供应商报名与资格审核药品生产企业或配送企业应按照采购文件的要求,进行报名并提供相关证明材料。省级药品采购机构对报名供应商进行资格审核,确定符合条件的供应商名单。(三)采购评审1.公开招标采购和邀请招标采购采用公开招标采购和邀请招标采购方式的,应成立评标委员会。评标委员会由药学、医学、经济学等方面的专家组成,负责对投标文件进行评审,确定中标候选人。2.竞争性谈判采购采用竞争性谈判采购方式的,应成立谈判小组。谈判小组由药学、医学、经济学等方面的专家组成,负责与供应商进行谈判,确定成交供应商。3.单一来源采购采用单一来源采购方式的,应成立采购小组。采购小组由药学、医学、经济学等方面的专家组成,负责与供应商进行协商,确定采购价格和采购数量等。(四)采购合同签订省级药品采购机构根据评审结果,确定中标或成交供应商,并组织医疗机构与中标或成交供应商签订采购合同。采购合同应明确采购品种、规格、剂型、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等内容。(五)采购合同履行与监督中标或成交供应商应按照采购合同约定,及时组织药品生产、配送,确保药品质量和供应。医疗机构应按照采购合同约定,及时验收药品,结算货款。省级药品采购机构负责对采购合同履行情况进行监督检查,确保采购活动顺利进行。六、药品配送与验收(一)药品配送中标或成交供应商应按照采购合同约定,选择具备相应资质和配送能力的药品配送企业,负责将药品配送到医疗机构。药品配送企业应按照药品储存运输的相关规定,确保药品质量和安全。(二)药品验收医疗机构应按照药品验收的相关规定,对采购的药品进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、质量检验报告等。验收合格的药品,应及时入库储存;验收不合格的药品,应及时通知供应商进行处理。七、货款结算(一)结算方式医疗机构应按照采购合同约定,及时结算货款。货款结算方式可以采用银行转账、支票、汇票等方式。(二)结算周期医疗机构应在收到药品并验收合格后的规定时间内,结算货款。省级药品采购机构应根据实际情况,合理确定货款结算周期,确保供应商资金周转。八、监督管理(一)监督机构吉林省卫生健康委、吉林省药品监督管理局等相关部门负责对吉林省基本药物采购制度的实施情况进行监督管理。(二)监督内容1.采购主体的采购行为是否符合本制度规定。2.采购程序是否规范执行,采购信息是否公开透明。3.药品质量是否符合国家相关标准和要求。4.货款结算是否及时、足额。5.其他与基本药物采购相关的事项。(三)违规处理对于违反本制度规定的采购主体和供应商,相关部门应依法依规进行处理。处理措施包括警告批评、责令整改、暂停采购资格、取消中标或成交资格、罚款等。情节严重的,依法追究法律责任。九、信息管理(一)信息平台建设省级药品采购机构应建立吉林省基本药物采购信息平台,实现采购信息的发布、供应商报名、采购评审、合同签订、货款结算、药品配送、验收等环节的信息化管理。(二)信息公开省级药品采购机构应在信息平台上及时公开采购目录、采购文件、采购信息、中标或成交结果、采购

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