2026年放射性药品买卖合同

2026年放射性药品买卖合同

**2026年放射性药品买卖合同**

本合同由以下双方于2026年[具体日期]在[具体地点]签订：

甲方（买方）：[甲方全称]

法定代表人：[甲方法定代表人姓名]

注册地址：[甲方注册地址]

统一社会信用代码：[甲方统一社会信用代码]

乙方（卖方）：[乙方全称]

法定代表人：[乙方法定代表人姓名]

注册地址：[乙方注册地址]

统一社会信用代码：[乙方统一社会信用代码]

鉴于：

1.甲方在放射性药品领域拥有合法的使用需求，并具备相应的购买资质和接收能力。

2.乙方合法持有并有权出售本合同项下的放射性药品，且具备相应的生产或经营资质。

3.双方基于平等、自愿、公平和诚实信用的原则，经友好协商，就乙方向甲方出售放射性药品事宜达成以下协议，以资共同遵守。

第一条定义与解释

1.1放射性药品：指本合同项下乙方出售、甲方购买，具有放射性的药品，具体品名、规格、型号等详见本合同附件一（如有）或本合同第二条约定。

1.2合同标的物：本合同项下的放射性药品。

1.3交付地点：指甲方指定的用于接收放射性药品的合法场所，具体地址见本合同第三条。

1.4有效期：本合同自双方签字盖章之日起生效，直至放射性药品交付完成且相关款项付清之日止。

第二条放射性药品明细

2.1乙方同意向甲方出售的放射性药品具体信息如下：

-药品名称：[药品名称]

-规格型号：[规格型号]

-数量：[数量]

-单位：[单位]

-质量标准：符合国家及行业相关标准，并提供相应的质量合格证明文件。

-放射性核素：[放射性核素]

-活度：[活度]

2.2附件一（如有）：详细规格参数、技术指标等补充信息。

第三条交付与运输

3.1交付时间：乙方应于本合同签订之日起[具体天数]日内，将本合同项下的放射性药品交付给甲方。

3.2交付方式：乙方负责将放射性药品运输至交付地点，运输方式为[运输方式，如陆运、空运等]。

3.3运输要求：

-严格遵守国家关于放射性药品运输的法律法规及安全规定。

-使用符合国家标准的专用运输工具和包装容器。

-配备必要的辐射防护设施和人员。

-提供完整的运输记录和单据。

3.4交付地点：甲方指定的接收地址为[具体地址]，由甲方负责安排接收并承担接收过程中产生的相关费用和风险。

3.5验收：甲方应在收到放射性药品后[具体天数]日内进行验收。验收内容包括但不限于药品名称、规格、数量、活度、包装完整性等。如发现不符合本合同约定，甲方应在验收期内书面通知乙方，乙方应在收到通知后[具体天数]日内予以处理。

第四条价格与支付

4.1价格：本合同项下放射性药品的售价为[金额]元人民币（大写：[大写金额]），含税价/不含税价：[说明]。

4.2支付方式：甲方应通过银行转账方式将货款支付至乙方指定的银行账户：

-开户行：[开户行名称]

-户名：[乙方账户名]

-账号：[乙方账号]

4.3支付时间：

-预付款：本合同签订后[具体天数]日内，甲方向乙方支付合同总价的[百分比]%作为预付款，即[金额]元人民币。

-尾款：乙方完成交付并甲方验收合格后[具体天数]日内，甲方向乙方支付剩余的[百分比]%货款，即[金额]元人民币。

4.4费用承担：除本合同另有约定外，所有与买卖相关的税费（如增值税、关税等）由[双方约定承担方]承担。

第五条质量保证与售后服务

5.1质量保证：乙方保证所出售的放射性药品符合国家及行业相关质量标准，并提供完整的质量合格证明文件。

5.2售后服务：乙方应提供必要的售后服务，包括但不限于技术指导、使用培训等。如药品在使用过程中出现非甲方人为原因导致的质量问题，乙方应在收到甲方通知后及时予以解决。

第六条安全与合规

6.1甲方保证其具备接收、储存和使用放射性药品的合法资质和条件，并遵守国家关于放射性药品管理的法律法规。

6.2乙方保证其出售的放射性药品合法来源，并具备相应的生产或经营资质，符合国家关于放射性药品的监管要求。

6.3双方应各自承担因违反相关法律法规而产生的法律责任，并相互配合接受相关监管部门的检查。

第七条违约责任

7.1甲方逾期支付货款：每逾期一日，应按逾期支付金额的[百分比]向乙方支付违约金，但累计违约金不超过合同总价的[百分比]。逾期超过[具体天数]日，乙方有权解除合同并要求甲方赔偿损失。

7.2乙方逾期交付：每逾期一日，应按合同总价款的[百分比]向甲方支付违约金，但累计违约金不超过合同总价的[百分比]。逾期超过[具体天数]日，甲方有权解除合同并要求乙方赔偿损失。

7.3质量问题：如放射性药品存在质量问题，导致甲方无法使用或造成损失，乙方应承担相应的赔偿责任。

7.4违反安全与合规规定：任何一方违反本合同关于安全与合规的约定，导致对方或第三方受到损害的，应承担全部赔偿责任。

第八条不可抗力

8.1因地震、洪水、战争等不可抗力因素导致本合同无法履行或延迟履行的，双方互不承担违约责任，但应及时通知对方，并提供相关证明文件。

8.2不可抗力影响消除后，双方应协商继续履行或解除合同。

第九条争议解决

9.1本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。

9.2协商不成的，任何一方均有权向[法院名称]提起诉讼/提交仲裁委员会仲裁（选择其一）。

第十条保密条款

10.1双方应对本合同内容及履行过程中知悉的对方商业秘密承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。

10.2本保密义务不因本合同的终止而失效。

第十一条合同终止

11.1本合同在以下情况下终止：

-双方协商一致解除；

-一方严重违约，守约方有权解除；

-放射性药品交付完成且相关款项付清；

-法律法规规定或双方约定的其他终止条件。

第十二条其他

12.1本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

12.2本合同一式[份数]份，甲方执[份数]份，乙方执[份数]份，具有同等法律效力。

12.3本合同自双方签字盖章之日起生效。

（以下无正文）

甲方（盖章）：____________________

法定代表人（签字）：______________

日期：_____________________________

乙方（盖章）：____________________

法定代表人（签字）：______________

日期：_____________________________

[如有附件，可在此处列明]

附件一：[附件名称]

**一、所需附件列表**

根据合同内容，可能需要的附件列表如下：

1.**附件一：详细规格参数、技术指标等补充信息**（对应第二条2.2款）

2.**乙方持有的放射性药品生产或经营资质证明文件复印件**（用于验证乙方资质）

3.**甲方接收放射性药品的合法资质证明文件复印件**（如许可证等，用于验证甲方资质）

4.**放射性药品的质量合格证明文件**（通常由乙方提供，随货同行或交付时提供）

5.**运输合同及单据**（由乙方提供，证明运输过程及合规性）

6.**放射性药品的包装容器合格证明**（如适用）

7.**其他双方约定的与放射性药品相关的技术文件或图纸**（如有）

**二、违约行为罗列及认定**

**违约行为罗列：**

1.**甲方违约行为：**

*逾期支付预付款。

*逾期支付尾款。

*无故拒绝或拖延验收合格货物。

*在验收期内未发现或发现后未在规定时间内通知乙方存在不符合约定的情况。

*未具备或不遵守接收、储存、使用放射性药品的资质或规定，导致乙方药品受损或产生其他风险。

*泄露与合同履行相关的乙方商业秘密。

2.**乙方违约行为：**

*逾期交付放射性药品。

*交付的放射性药品质量不符合约定（如活度、纯度、包装等与合同不符）。

*未能提供必要的质量合格证明文件。

*未能遵守放射性药品运输的法律法规及安全规定，导致运输过程违规或药品在运输中受损。

*未能提供符合约定的售后服务（如技术指导缺失）。

*未能提供完整的运输记录和单据。

*交付的放射性药品来源不合法或乙方自身资质有问题。

*泄露与合同履行相关的甲方商业秘密。

**违约行为的认定：**

***明确约定：**合同中明确规定了各项义务和相应的违约责任（如第七条）。

***文件证据：**通过验收记录、质量证明文件、付款凭证、运输单据、资质证明等文件来认定违约事实。

***通知证据：**甲方就质量问题的书面通知、乙方就交付延迟或付款延迟的书面说明等，可作为违约认定的依据。

***事实认定：**根据不可抗力条款、争议解决条款以及双方协商结果，结合实际情况认定违约是否发生以及违约原因。

**三、文档所涉及的法律名词及解释**

1.**放射性药品(FàngshèYàopǐn-RadioactivePharmaceutical):**指具有放射性的药品，用于诊断、治疗或研究目的。在中国，其生产、销售、使用受到严格的法律管制。

2.**放射性核素(FàngshèHéSù-Radionuclide):**具有放射性的特定原子核。

3.**活度(Huódù-Activity):**表示放射性核素在单位时间内发生放射性衰变的次数，是放射性药品的关键物理参数。

4.**交付(Jiāofù-Delivery):**指卖方按照合同约定，将标的物转移给买方占有、使用或控制的行为。

5.**验收(Yànshōu-Acceptance):**买方对卖方交付的标的物是否符合合同约定进行的检验和确认过程。

6.**不可抗力(BùkěKànglì-ForceMajeure):**指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、战争、政府行为等。

7.**商业秘密(ShāngyèMìmì-TradeSecret):**指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。

8.**资质(Zīzhì-Qualification/Capacity):**指从事特定活动所必须具备的法律、行政、技术等方面的资格和能力，如生产许可证、经营许可证、资质证书等。

9.**合规(Héguī-Compliance):**指遵守相关的法律法规、规章制度和标准的要求。

10.**违约金(Wéiyuējīn-LiquidatedDamages):**合同当事人事先约定，在一方违约时应当向对方支付的一定数额的金钱。

11.**诉讼(Sùsòng-Litigation):**指当事人就争议向人民法院提起诉讼，由法院进行审判并作出判决的法律途径。

12.**仲裁(Zhōngcái-Arbitration):**指当事人根据协议将争议提交给约定的仲裁机构，由仲裁机构作出对当事人具有约束力的裁决的法律途径。

**四、实际执行过程中可能遇到的问题及注意事项及解决办法**

**可能遇到的问题：**

1.**资质审核问题：**乙方或甲方资质不合法或过期，导致合同无法履行或产生法律风险。

***解决办法：**合同签订前必须严格审核对方资质文件的合法性和有效性。合同中可约定资质失效后的处理方式。

2.**放射性药品运输安全问题：**运输过程中发生泄漏、丢失等事故。

***解决办法：**严格选择有资质的运输方；使用合规的专用运输工具和包装；购买相应的责任保险；制定应急预案。

3.**放射性药品质量争议：**甲方对药品活度、纯度等参数提出质疑。

***解决办法：**明确约定质量标准（可引用国家标准或双方确认的标准）；要求乙方提供权威的检测报告和质量合格证明；约定第三方检测机构或检验方法。

4.**验收标准不明确：**双方对验收标准存在分歧。

***解决办法：**合同中尽可能详细、量化地约定验收标准和方法；明确验收期限和程序；约定争议解决方式（如送检）。

5.**核安全与环保法规变化：**相关法律法规更新，导致合同约定内容不合规。

***解决办法：**签订合同时关注最新法规；合同中可约定法规变化时的处理原则（如自动调整或协商修改）。

6.**付款延迟：**甲方因资金问题延迟支付货款。

***解决办法：**设置合理的付款期限；采用分期付款方式；明确违约责任（如利息、解除权）。

7.**商业秘密泄露风险：**一方或其员工泄露另一方信息。

***解决办法：**签订包含严格保密条款的合同；对接触敏感信息的员工进行保密培训并签订保密协议。

**注意事项：**

1.**资质先行：**务必确认交易双方均具备合法的放射性药品购买和销售资质。

2.**合规第一：**整个交易过程必须严格遵守《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性药品管理办法》等国家法律法规和标准。

3.**细节明确：**合同条款应尽可能详细、清晰，避免模糊不清的表述，特别是关于药品规格、数量、质量标准、交付地点、时间等。

4.**安全至上：**放射性药品具有辐射危害，必须将运输、储存、使用安全放在首位，落实各项防护措施。

5.**风险防范：**充分认识交易中可能存在的各种风险（法律风险、安全风险、市场风险等），并采取相应措施进行防范。

6.**专业咨询：**建议在合同起草和履行过程中咨询法律专业人士和放射性安全专家。

**五、合同适用的所有场景**

本合同主要适用于以下场景：

1.**医疗机构之间：**医院甲向医院乙购买用于临床诊断或治疗的放射性药品。

2.**科研机构与药品生产/经营企业之间：**科研机构甲向药品生产企业乙或其授权的经营企业丙购买用于科研实验的放射性药品。

3.**药品生产/经营企业之间：**一级经销商向二级经销商或医疗机构销售放射性药品。

4.**药品生产企业向医疗机构/经销商供货：**生产企业乙向医疗机构甲或经销商丙销售新生产的或库存的放射性药品。

5.**涉及出口/进口的场景：**国内企业甲向国外企业乙出口，或国外企业乙向国内企业甲进口放射性药品（需符合海关及进口法规要求）。

6.**任何具备合法资质的甲方，向具备合法资质的乙方购买合法来源放射性药品的场景。**

**一、特殊的应用场合及应增加的条款**

**1.场景：放射性药品用于核医学成像中心（SPECT/PET扫描）的临期补充采购**

***特殊性与风险：**核医学成像中心对放射性药品的活度有严格要求，且药品使用周期短（通常几天到几周），对供应的及时性要求极高。临期补充意味着乙方需要在极短时间内完成生产、包装、运输和交付。

***建议增加条款：**

***《紧急交付与响应机制》条款：**

***内容：**明确界定“紧急订单”的标准（如订单提出前X小时通知）、乙方接到紧急订单后的响应时间（如X小时内确认）、优先生产与运输安排、因紧急情况产生的额外费用（如加急处理费）由谁承担，以及可能存在的交付时间延迟的宽限期或相应的违约责任调整。

***说明：**确保在紧急情况下，供应能够得到保障，并公平分担由此产生的额外成本和风险。

***《库存与保质期管理》条款：**

***内容：**约定乙方需维持一定数量的特定放射性药品库存用于满足紧急订单；明确药品交付时的最低剩余保质期要求（如至少还有X天）；约定因乙方库存不足导致无法满足紧急订单的责任。

***说明：**保障核医学中心在药品即将用尽时有可靠的补充来源。

***《活度精确性保证》条款：**

***内容：**对紧急订单的活度偏差范围进行更严格的约定，并要求乙方提供更频繁或实时的活度检测报告。

***说明：**确保紧急补充的药品符合核医学成像所需的精确活度要求。

**2.场景：放射性药品用于国家级核事故应急响应储备的采购**

***特殊性与风险：**应急储备采购通常涉及大批量、特定品种的药品，对药品的品种、规格、质量稳定性有极高要求，且可能需要在非正常业务时间甚至紧急状态下执行，供应的可靠性是核心。

***建议增加条款：**

***《国家应急储备专项条款》条款：**

***内容：**明确本批次采购属于应急储备范畴；强调乙方必须确保所供药品的质量稳定性和批次间的一致性；约定优先保障该订单的生产和运输资源；明确在极端情况下（如自然灾害影响生产或运输），双方应急沟通机制和责任分担原则；可能需要国家主管部门的监督或介入条款。

***说明：**确保应急储备药品的供应可靠、质量可靠，满足国家应急需求。

***《长期储存要求与稳定性研究》条款：**

***内容：**约定针对储备用途的特殊储存条件要求；要求乙方提供关于该品种药品长期储存（如数年）后的稳定性研究数据或承诺。

***说明：**保障储备药品在长期储存后仍能保持有效性和安全性。

**3.场景：放射性药品出口到对法规要求有特殊性的国家或地区**

***特殊性与风险：**目标国的进口法规、检验标准、运输要求、许可证要求可能与我国不同，增加了合规风险和操作复杂性。

***建议增加条款：**

***《目标国法规遵从责任》条款：**

***内容：**明确由乙方负责确保其出口的放射性药品符合目标国的所有进口法规、检验标准和标签要求；乙方需提供目标国所需的全部许可文件和清关文件；约定因乙方未能履行该义务导致货物被扣、罚款或无法进口的责任由乙方承担。

***说明：**明确责任主体，避免因目标国法规问题导致的纠纷。

***《国际运输与保险》条款：**

***内容：**约定需遵守的国际运输公约（如AEOI）；明确由乙方负责办理出口所需的一切运输手续和获取国际运输通行证；要求乙方购买足额的国际货物运输保险，并覆盖放射性物质泄漏风险，保险单需提供给甲方备案。

***说明：**确保国际运输的合规性和风险得到覆盖。

***《出口检验与证书》条款：**

***内容：**约定出口药品需由指定的、目标国认可的或国际权威的实验室进行检验，并提供符合目标国要求的检验证书。

***说明：**满足进口国的检验要求。

**4.场景：放射性同位素（而非药品）的科研合作性采购**

***特殊性与风险：**采购的可能是用于特定实验的放射性同位素，需求量可能不大但纯度、同位素丰度等要求极高，且可能涉及技术合作或定制生产。

***建议增加条款：**

***《同位素纯度与丰度》条款：**

***内容：**对同位素的纯度、特定核素丰度范围等做出非常具体和严格的量化约定。

***说明：**确保满足科研实验对同位素特定物理性质的要求。

***《技术规格与定制要求》条款：**

***内容：**详细列明同位素的具体技术规格、包装形式（如靶材、溶液等）、是否需要特殊标记等；明确若需定制生产，相关费用、周期、技术风险及责任分担。

***说明：**准确传达科研需求，明确定制部分的责任。

***《科研数据共享（可选）》条款：**

***内容：**约定关于同位素生产、运输、使用过程中产生的相关科研数据的共享范围和方式（如仅限于双方内部研究使用）。

***说明：**针对合作性质，可能需要约定数据归属和使用权限。

**5.场景：医疗机构租赁放射性药品（或其生产设备）的模拟使用**

***特殊性与风险：**此处“租赁”可能并非法律意义上的租赁，而是某种形式的合作或服务模式，核心是获得药品用于患者，但药品的所有权、生产责任等可能仍需厘清。更常见的是租赁用于生产药品的加速器等设备。假设是指通过服务模式获得药品。

***特殊性与风险：**医疗机构按需获得药品，但药品的制备（如果是服务模式）或最终质量责任仍在提供方，需明确服务范围、药品追溯、成本分摊等。

***建议增加条款：**

***《服务模式与责任划分》条款：**

***内容：**明确约定是服务模式而非简单的买卖或租赁；清晰界定提供方（乙方）的服务内容（如按需制备、提供特定活度药品等）；明确药品制备过程中的质量控制和最终质量责任归属；约定服务费用（按药品活度、按次数或其他方式）及支付方式。

***说明：**厘清服务性质和双方责任。

***《药品追溯与标识》条款：**

***内容：**要求对按服务模式提供的药品进行唯一标识，并建立完整的追溯体系，记录药品的制备批次、使用单位、患者信息等。

***说明：**满足药品监管要求和医疗质量追溯需求。

***《成本分摊与风险承担》条款：**

***内容：**明确服务成本（如原料、加工、运输等）的分摊方式；约定在服务过程中可能出现的风险（如设备故障、原料问题）的责任承担。

***说明：**合理分配成本和风险。

**二、第三方介入时的款项（责权利）及具体内容**

当合同涉及第三方（如独立的运输公司、检验机构、银行、监管机构等）时，需要在合同中明确其角色、责任、费用承担和与双方的权利义务关系。

**1.运输第三方（承运人）**

***款项（责权利）：**

***费用：**乙方负责安排并支付运输费用（除非合同另有约定，如甲方指定承运人则由甲方支付），但需向甲方提供可分割的运输发票或凭证。

***责任：**

*按照合同约定的交付地点和方式，安全、合规地完成放射性药品的运输。

*使用符合放射性物品运输要求的专用车辆和包装。

*采取必要的辐射防护措施。

*配备完整的运输记录、签收单据。

*对运输过程中的丢失、泄漏、损坏承担保险责任（由乙方购买）。

*配合甲方的合理查验和单证要求。

***权利：**有权按照约定收取运输费用；在发生不可抗力或货物本身原因导致的延误或损失时，可依据运输合同免责。

**2.检验第三方（实验室）**

***款项（责权利）：**

***费用：**如约定由第三方进行质量检验或交付前检验，通常由乙方承担费用（作为成本的一部分或单独列出），或根据检验结果由责任方承担。费用需在合同中明确。

***责任：**

*按照约定的检验标准、方法或标准样品进行独立、公正的检验。

*出具符合要求的检验报告。

*对检验数据的准确性和保密性负责。

***权利：**有权按照约定收取检验费用；检验报告作为判断质量是否符合约定的依据之一。

**3.银行（用于支付）**

***款项（责权利）：**

***费用：**双方各自承担因使用银行转账等服务产生的正常费用（如手续费）。

***责任：**

*银行主要责任是按照指令完成资金划转，确保资金安全。银行不保证交易本身的合规性或商品质量。

***权利：**有权审核并收取相关服务费用；在存在欺诈或不符合支付指令的情况下，有权拒绝执行。

**4.监管机构（如卫健委、生态环境部、药监局）**

***款项（责权利）：**监管机构本身不参与合同交易，其角色是监管者。

***责任：**对放射性药品的生产、销售、运输、使用等环节进行监督管理，确保符合法律法规。

***权利：**有权对合同相关方进行检查、取证、做出行政处罚等。合同双方有配合监管检查的义务。

**三、甲方为主导时，需要额外增加的甲方主动性（责权利）合同条款及具体内容**

当甲方在交易中处于主导地位（例如，明确要求乙方按其指定方式生产、包装，或要求乙方配合甲方进行某些研究等）时，需要增加体现甲方主动性的条款。

**1.《指定规格与工艺要求》条款**

***具体内容：**甲方可提出特定的放射性药品规格、生产工艺参数或包装形式要求（前提是这些要求在法规允许范围内且乙方有能力满足）。乙方应向甲方提供可行性评估，并根据双方确认的方案进行生产。若因甲方要求导致成本增加或周期延长，增加的费用和延迟时间由甲方承担（或双方另行协商）。

***说明：**明确甲方在药品规格和工艺上的主导权，并界定相关成本和风险。

**2.《联合研发/改进条款（可选）》**

***具体内容：**如甲方希望基于采购的放射性药品进行联合研究或改进，可增加条款约定研究目标、双方投入、知识产权归属、研究成果共享方式等。

***说明：**体现甲方在推动技术进步方面的主动性。

**3.《优先采购权条款（适用于长期合作）》**

***具体内容：**若甲方为乙方长期稳定的客户，可增加条款约定在未来一定期限内，对于乙方同类或相关放射性药品，甲方享有优先采购的权利（可能伴随一定的价格优惠）。

***说明：**保障甲方的持续供应需求，体现甲方作为重要客户的价值。

**4.《信息反馈与改进要求》条款**

***具体内容：**甲方有权对乙方提供的放射性药品的使用效果、安全性等方面提供反馈信息，乙方应根据反馈信息进行产品改进或服务优化（乙方保留最终决定权）。

***说明：**甲方利用其使用者的视角，引导乙方产品改进。

**四、乙方为主导时，需要额外增加的乙方主动性（责权利）合同条款及具体内容**

当乙方在交易中处于主导地位（例如，提供独特的、市场上难以获得的放射性药品，或提供配套的技术服务）时，需要增加体现乙方主动性的条款。

**1.《市场供应保障与排他性条款（适用于独家或优先供应）》**

***具体内容：**若乙方提供的放射性药品是市场上稀缺或独特的，可增加条款约定在一定期限和范围内，乙方保证对甲方（或特定区域）的供应，或授予甲方独家/优先购买权。同时，明确乙方维持市场供应的责任。

***说明：**保障甲方获得特殊药品的供应，体现乙方在市场中的资源优势。

**2.《技术支持与服务承诺》条款**

***具体内容：**乙方可承诺为甲方提供关于放射性药品使用、储存、防护等方面的技术指导、培训或现场支持服务。明确服务内容、响应时间、服务费用（如为免费或包含在价格中）。

***说明：**乙方利用其技术优势，为甲方提供增值服务。

**3.《新品优先试用权条款（适用于长期合作）》**

***具体内容：**乙方在研发或引进新的放射性药品时，可约定优先提供给甲方进行临床试验或小批量试用，并明确试用期间的责任划分和费用承担。

***说明：**乙方利用其研发优势，让甲方优先接触新产品。

**4.《质量承诺与持续改进（基于自身优势）》条款**

***具体内容：**乙方可针对其主导供应的药品，做出比通用标准更严格的质量承诺（如更低的活度偏差、更长的保质期等），并承诺持续投入研发进行产品改进。

***说明：**乙方利用其质量控制或研发优势，提升产品竞争力。

**五、特殊应用场景下需要额外增加的特殊条款及注意事项**

除了上述特定场景的条款外，以下是一些共通的特殊应用场景注意事项及可能需要增加的条款：

**场景：涉及放射性废料处理的责任转移**

***特殊性与风险：**放射性药品使用后会产生放射性废料，其处理有严格的法规要求，责任重大。

***建议增加条款：**

***《放射性废料处理责任》条款：**

***内容：**明确约定放射性药品使用产生的废料（包括空包装等）由谁负责收集、包装、标识，以及按照国家法规进行安全处置。通常约定由乙方负责，并承担相关费用和资质要求，或由双方协商确定责任主体和费用分摊。

***说明：**厘清废料处理这一重要环节的责任，避免环境风险和法律责任。

***注意事项：**必须严格遵守国家放射性废料管理规定，乙方通常需要具备相应的处置资质和许可证。

**场景：合同涉及跨国界运输**

***特殊性与风险：**涉及国际运输时，除了运输本身的合规性，还涉及进出口许可、关税、检验检疫、国际公约遵守（如AEOI）等复杂问题。

***建议增加条款：**

***《进出口许可》条款：**明确进出口所需许可文件的获取责任和时限。

***《关税与税费》条款：**明确进出口关税、增值税等税费的承担方。

***《AEOI（国际运输通行证）合规》条款：**如适用，约定遵守国际运输公约和办理AEOI的要求。

***注意事项：**提前办理所有必要的国际手续，选择经验丰富的运输商，购买足额保险。

**六、原始合同所需要的所有的详细的附件列表**

1.附件一：详细规格参数、技术指标等补充信息

2.附件二：乙方持有的放射性药品生产许可证、经营许可证等资质证明文件