JJF 2362-2026 测量设备校准间隔的确定导则

中华人民共和国国家计量技术规范JJF2362—2026/ILAC‑G242022/OIMLD102022测量设备校准间隔的确定导则GuidelinesforthedeterminationofrecalibrationintervalsofmeasuringequipmentILAC‑G242022/OIMLD102022ID）2026‑01‑24发布 2026‑07‑24实施国家市场监督管理总局 发布JJFJJF2362—2026/ILAC‑G242022/OIMLD102022测量设备校准间隔的确定导则Guidelinesforthedeterminationofrecalibrationintervalsofmeasuringequipment

J2ILAC‑G242022/OIMLD102022归 口 单 位：全国法制计量管理计量技术委员主要起草单位：北京市计量检测科学研究院江苏省能源计量数据中心重庆市计量质量检测研究院广东省计量科学研究院参加起草单位：辽宁省计量科学研究院金卡智能集团股份有限公司山东思达特测控设备有限公司本规范委托全国法制计量管理计量技术委员会负责解释本规范主要起草人：北京市计量检测科学研究院）莹院彭 蕾重庆市计量质量检测研究）郑培亮（广东省计量科学研究院）参加起草人：陆 科辽宁省计量科学研究）金卡智能集团股份有限公司）山东思达特测控设备有限公司目 录引言 1 范围 （1）引用文件 （1）术语和定义 （1）基本要求 （6）4.1 概述 （6）具有计量溯源性的测量设备定期校准的目的 （6）影响校准间隔的因素 （6）校准结果数据确定校准间隔 （6）校准成本 （7）确定校准间隔的方法来源 （7）数据收集 （7）期间核查 （7）测量设备使用前检查 （7）初始校准间隔的确定 （7）初始确定因素 （7）人员要求 （8）校准间隔的后续调整确定方法 （8）一般原则 （8）阶梯调整法方法（9）6.3 控制图法方法（9）6.4 小时时间法方法（9）6.5 黑盒测试法方法6.6 统计学法方法6.7 方法间的比较 附录A 本规范与国际文件章条编号对照表 参考文献 Ⅰ引 言本规范等同采用国际实验室认可合作组织和国际法制计量组织（OIML）合作出版的ILAC⁃G24：2022/OIMLD10：2022《测量设备校准间隔的确定导则》。国内对测量设备的校准主要依据国家计量校准规范或相关技术文件，测量设备校准间隔参考所依据技术规范的规定。实验室应对测量设备的具体情况，如准确度要求、历次校准结果、使用频次、使用环境条件、稳定性、期间核查结果、维护保养等，综合分析考虑确定校准间隔。可根据仪器特点，使用频率等特性，结合实际使用情况，自定义校准周期，只要保证设备处于正确使用状态，能达到预期使用要求即可。校准周期的确定要求大体上正确、合理，使设备的实际使用更加完善、科学，更加经济合理。盲目缩短校准周期将造成社会资源的浪费，对测量设备的准确度、使用寿命及生产和人力也将带来不利影响。而单纯由于资金缺乏或人员不够而延长校准周期将会带来高风险，时间越长可靠性越差，期间可能由于使用不准确的测量设备带来更大的风险甚至严重的后果。考虑到以上各种因素，本规范的制定是为了给实验室提供一个统一的规范，用以指导实验室对测量设备校准间隔的确定进行规范的操作和有效的实施。实验室可根据各自的需求和风险评估，选择本规范所述的方法；实验室有责任对选择实施方法的有效性进行评估，并对所选择实施方法产生的后果承担责任。本规范为首次发布。Ⅱ测量设备校准间隔的确定导则范围本规范的目的是为实验室在建立校准程序时确定和检查测量设备的校准间隔提供指导。本规范亦适用于使用测量设备的其他合格评定机构（如检验机构和认证机构）及其他组织（如制造商）确定标准间隔。本规范的测量设备不含测量标准和标准物质等。引用文件本规范引用了下列文件：JJF1001—2011 通用计量术语及定义ISO/IEC170252017检测和校准实验室能力的通用要求（Generalrequire⁃mentsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratories）凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。术语和定义除下列条款另有规定外，本规范中使用的术语符合VIM3、ISO/IEC17000、ISO/IEC17020、ISO/IEC17025、ISO/IEC17065和CIPMMRA⁃G⁃13。1 校准 calibration在规定条件下的一组操作，其第一步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系，第二步则是用此信息确定由示值获得测量结果的关系，这里测量标准提供的量值与相应示值都具有测量不确定度。注：校准可以用文字说明、校准函数、校准图、校准曲线或校准表格的形式表示。某些情况下，可以包含示值的具有测量不确定度的修正值或修正因子。校准不应与测量系统的调整常被错误称作“自校准”相混淆，也不应与校准的验证相混淆。通常，只把上述定义中的第一步认为是校准。［来源：JJF1001—2011，4.10］2 测量结果 measurementresult，resultofmeasurement与其他有用的相关信息一起赋予被测量的一组量值。注：1 测量结果通常包含这组量值的“诸如某些可以比其他方式更能代表被测量的信息。它可以用概率密度函数的方式表示。1测量结果通常表示为单个测得的量值和一个测量不确定度。对某些用途，如果认为测量不确定度可忽略不计，则测量结果可表示为单个测得的量值。在许多领域中这是表示测量结果的常用方式。在传统文献和上一版的VIM中，测量结果被定义为赋予被测量的值，并按情况解释为一个平均示值、未修正的结果或已修正的结果。［来源：JJF1001—2011，5.1］3.3 测量不确定度 measurementuncertainty，uncertaintyofmeasurement简称不确定度（uncertainty）根据所用到的信息，表征赋予被测量量值分散性的非负参数。注：1测量不确定度包括由系统影响引起的分量，如与修正量和测量标准所赋量值有关的不确定度分量及定义的不确定度分量。有时对估计的系统影响未作修正，而是作为不确定度分量来处理。2此参数可以是诸如称为标准测量不确定度的标准偏差（或其特定倍数），或是说明了包含概率的区间半宽度。3测量不确定度一般由若干分量组成。其中一些分量可根据一系列测量值的统计分布，按测量不确定度的A类评定进行评定，并可用标准偏差表征。而另一些分量则可根据基于经验或其他信息所获得的概率密度函数，按测量不确定度的B类评定进行评定，也用标准偏差表征。4通常对于一组给定的信息，测量不确定度是相应于所赋予被测量的值的。该值的改变将导致相应的不确定度的变化。［来源：JJF1001—2011，5.18］3.4 合成标准测量不确定度 combinedstandardmeasurementuncertainty简称合成标准不确定度（combinedstandarduncertainty）由在一个测量模型中各输入量的标准测量不确定度获得的输出量的标准测量不确定度。注：在测量模型中的输入量相关的情况下，当计算合成标准不确定度时必须考虑协方差。［来源：JJF1001—2011，5.22］5 测量仪器 measuringinstrument单独或与一个或多个辅助设备组合，用于进行测量的装置。注：一台可单独使用的测量仪器是一个测量系统。测量仪器可以是指示式测量仪器，也可以是实物量具。［来源：JJF1001—2011，6.1］3.6 测量系统 measuringsystem一套组装的并适用于特定量在规定区间内给出测得值信息的一台或多台测量仪器，通常还包括其他装置，诸如试剂和电源。注：一个测量系统可以仅包括一台测量仪器。［来源：JJF1001—2011，6.2］27 测量设备 measuringequipment正确实施实验室活动所需的并对测量结果有影响的设备包括但不限于测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、耗材或辅助设备。注：对于本规范的内容，测量仪器是测量设备的组成部分，在测量中起着重要作用。一些测量仪器可以独立完成一个测量过程或实现一个物理量。对于本规范的内容，测量设备等同于测量系统。8 测量系统的调整 adjustmentofameasuringsystem简称调整（adjustment）为使测量系统提供相应于给定被测量值的指定示值，在测量系统上进行的一组操作。注：测量系统调整的类型包括：测量系统调零，偏置量调整，量程调整有时称为增益调整。测量系统的调整不应与测量系统的校准相混淆，校准是调整的一个先决条件。测量系统调整后，通常必须再校准。［来源：JJF1001—2011，6.19］3.9 仪器漂移 instrumentaldrift由于测量仪器计量特性的变化引起的示值在一段时间内的连续或增量变化。注：仪器漂移既与被测量的变化无关，也与任何可识别的影响量的变化无关。［来源：JJF1001—2011，7.21］10 最大允许测量误差 maximumpermissiblemeasurementerror简称最大允许误差（maximumpermissibleerror），又称误差限（limitoferror）对给定的测量、测量仪器或测量系统，由规范或规程所允许的，相对于已知参考量值的测量误差的极限值。注：通常，术语“最大允许误差”或“误差限”是用在有两个极端值的场合。不应该用术语“容差”表示“最大允许误差［来源：JJF1001—2011，7.27］3.11 测量标准 measurementstandard，etalon具有确定的量值和相关联的测量不确定度，实现给定量定义的参照对象。［来源：JJF1001—2011，8.1］12 参考物质 referencematerial,RM标准物质具有足够均匀和稳定的特定特性的物质，其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。注:1 标称特性的检查提供一个标称特性值及其不确定度。该不确定度不是测量不确定度。3赋值或未赋值的标准物质都可用于测量精密度控制，只有赋值的标准物质才可用于校准或测量正确度控制。“标准物质”既包括具有量的物质，也包括具有标称特性的物质。例：具有量的标准物质举例：给出了纯度的水，其动力学黏度用于校准黏度计；含胆固醇但没有其物质的量浓度赋值的人血清，仅用作测量精密度控制；阐明了所含二英的质量分数的鱼尾形纸巾，用作校准物。具有标称特性的标准物质举例：一种或多种指定颜色的色图；含有特定的核酸序列的DNA化合物；19⁃雄）烯二酮的尿。标准物质有时与特制装置是一体化的。例:三相点瓶中已知三相点的物质；置于透射滤光器支架上已知光密度的玻璃；安放在显微镜载玻片上尺寸一致的小球。有些标准物质的量值计量溯源到SI制外的某个测量单位。这类物质包括量值溯源到由世界卫生组织指定的国际单位在某个特定测量中，所给定的标准物质只能用于校准或质量保证两者中的一种用途。对标准物质的说明应包括该物质的追溯性，指明其来源和加工过程。国际标准化组织/标准物质委员会有类似定义，但采用术语“测量过程”意指“它既包含了量的测量，也包含了标称特性的检查。［来源：JJF1001—2011，8.14］3.13 有证标准物质 certifiedreferencematerial，CRM附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。例：在所附证书中，给出胆固醇浓度赋值及其测量不确定度的人体血清，用作校准器或测量正确度控制的物质。注：1 “文件”是以“证书”的形式给出的见ISOGuide。2 有证标准物质的制备和颁发证书的程序是有规定的例如ISOGuide34和ISOGuide。3 不确定度”包含了测量不确定度和标称特性值的不确定度两个含义，这样做是为了一致和连贯。“溯源性”既包含量值的计量溯源性，也包含标称特性值的追溯性。4 “有证标准物质”的特定量值要求附有测量不确定度的计量溯源性。［来源：JJF1001—2011，8.15］14 参考量值 referencequantityvalue简称参考值（referencevalue）4用作与同类量的值进行比较的基础的量值。注：参考量值可以是被测量的真值，这种情况下它是未知的；也可以是约定量值，这种情况下它是已知的。带有测量不确定度的参考量值通常由以下参照对象提供：一种物质，如有证标准物质；［来源：JJF1001—2011，8.19］15 校准测量能力 calibrationandmeasurementcapability简称CMC［CIPMMRA⁃G⁃13］在常规条件下能够提供给客户的校准和测量的能力。具有国际计量互认协议（CIPMMRA）的，在国际计量局（BIPM）关键比对数据库（KCDB）中公布的校准测量能力；签署国际实验室认可合作组织协议的实验室认可范围内的校准测量能力。16 实物量具 materialmeasure具有所赋量值，使用时以固定形态复现或提供一个或多个量值的测量仪器。例：标准砝码；容积量器（提供单个或多个量值，带或不带量的标尺）；标准电阻器；线纹尺；量块；标准信号发生器；有证标准物质。注：实物量具的示值是其所赋的量值。实物量具可以是测量标准。［来源：JJF1001—2011，6.5］3.17 实验室 laboratory从事下列一种或多种活动的机构：检测、校准、与后续检测或校准相关的抽样。［来源：ISO/IEC17025，3.6］3.18 合格评定机构 conformityassessmentbody从事合格评定服务的机构，不包括认可机构。来源：ISO/IEC17000，43.19 认可机构 accreditationbody从事认可活动的权威机构。［来源：ISO/IEC17000，4.7］53.20 检验机构 inspectionbody从事检验活动的机构。注：检验机构可以是一个组织，或是一个组织的一部分。［来源：ISO/IEC17020，3.5］3.21 认证机构 certificationbody运作认证方案的第三方符合性评定机构。注：认证机构可以是政府的或非政府的具有或不具有监管权利。［来源：ISO/IEC17065，3.12］22 校准间隔 recalibrationintervals校准间隔是指对特定的一台或一组测量设备进行连续有计划校准之间的时间间隔。校准间隔可以根据测量设备的稳定性、使用环境、关键性程度以及使用频率等因素来确定。4 基本要求1 概述保持实验室产生可追溯和可靠测量结果的能力的一个重要方面，是确定所使用的测量设备在连续校准（重新校准）之间应允许的最大时间间隔。各种有关测量活动的国际标准都考虑到了这一点，如ISO/IEC17025或ISO15189此外，适用于合格评定机构和其他运营方的国际标准中也包含这方面内容，如ISO/IEC17020、ISO/IEC17043、ISO/IEC17065、ISO9001、ISO17034或ISO22870。注：可以通过（但不限于）以下方法来建立和维护测量结果的可追溯性：确定校准周期、确定过程控制措施、确定期间核查。2 具有计量溯源性的测量设备定期校准的目的具有计量溯源性的测量设备定期校准的目的如下：在实际使用测量设备时，改进使用测量设备获得值与参考值之间的误差估计，以及该误差的不确定度；验证测量设备是否能达到所需的或其声明的不确定度；确认测量设备是否发生了变化，该变化可能会导致对过去一段时间内所出具的测量结果产生怀疑。43 影响校准间隔的因素确定实施校准的时间和频率是校准工作的重要组成部分。校准间隔是开展校准工作的关键，会受到很多因素的影响，其中最重要的影响因素见5.1。4 校准结果数据确定校准间隔满足但不限于）以下条件实验室的校准结果数据可用于重新确定校准间隔：已通过同行评审的国家计量院及其指定机构。该同行评审根据国际计量互认协议（CIPMMRA）6经签署国际实验室认可合作组织ILAC承认的区域协议的认可机构认可的实验室。由国家计量院、指定机构或实验室提供的校准，这些机构的服务符合预期用途，但因除经济原因以外的其他原因导致不满足条件的要求。只要能够充分证明校准结果数据的计量溯源性，上述要求以外的其他方法也可使用。45 校准成本在重新确定校准间隔时，通常不能忽略校准相关的成本。当缩短校准间隔提高校衡成本与增大测量不确定度或降低测量可靠性所带来的更高风险。46 确定校准间隔的方法来源对于校准间隔的确定和调整，没有普遍适用的某种最佳方法。由于没有一种方法能够完美地适用于所有测量设备，因此本规范将介绍一些确定和调整校准间隔的简易判定方法，并给出其对不同类型测量设备的适用性。注：这些方法的详细内容已由知名的技术组织在特定标准中发布，或在相关学术期刊中发表。实验室开发或采用的确定校准间隔的方法，若适用且经过确认后，也可使用。47 数据收集实验室应为确定校准间隔选择合适的方法，并记录其所使用的方法。校准结果应作为历史数据进行收集和保存，以便为测量设备校准间隔的重新确定提供依据。48 期间核查除了确定的校准间隔外，实验室应进行适当的期间核查，以确保测量设备在两次校准之间保持正常工作和校准状态如ISO/IEC17025：当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，应按程序进行核查。9 测量设备使用前检查在批准测量设备的使用之前，实验室应检查外部溯源校准结果和（或）内部核查结果是否在规定的允许范围内。注对于某些类型的测量设备，组成该设备的每个测量仪器或装置可以单独进行校准。在此情况下，测量设备的合成标准不确定度是由所有测量仪器和装置引入的不确定度来合成的。可能需要根据以往的校准数据，对整个测量设备或其测量仪器和装置等组成部分的校准间隔重新进行评价。5 初始校准间隔的确定1 初始确定因素初始校准间隔的确定主要基于风险评估的考虑，取决于（但不限于）以下因素：实验室要求或声明的测量不确定度；测量设备及其部件的类型；7测量设备在使用时超过预定限值如最大允许误差）或准确度要求所带来的风险；制造商关于测量设备的建议当要求具有测量不确定度，且实验室根据测量设备的准确度进行测量不确定度评估时磨损和漂移的趋势；预期的使用范围和严酷程度；预期使用的频繁程度；环境条件如气候条件、振动、电离辐射被测量对测量设备的影响如高温对热电偶的影响相同或类似设备汇总或已发布的测量数据；与其他测量标准或测量仪器进行比较的频次；期间核查的频次、质量和结果；测量设备的运输安排和相关风险；操作人员培训及其执行既定程序的程度；法律要求。2 人员要求确定校准间隔的人员应具备相应技术能力。对于每一台或每一组测量设备，应能对其在校准后可能保持在规定限值（即最大允许误差、准确度要求）内的时间长短依据第6章中的方法做出评估。6校准间隔的后续调整确定方法1 一般原则1.1建立在常规基础上的校准体系基于特定次数连续测量的结果准间隔进行调整优化，以使风险和成本趋于平衡。最初确定的校准间隔有可能并没有给出期望的最佳结果，原因有很多，例如：测量设备的可靠性可能低于预期；测量设备的使用和保养程度可能不如预期；对于某些测量设备，进行有限的校准足够了，而不需要进行全参数、全范围的校准；由测量设备的重新校准所确定的仪器漂移可能表明需要缩短校准间隔，或在不增加风险的情况下延长校准间隔。1.2 可以根据以下条件选择不同的调整校准间隔的方法：测量设备是单独的或是成组的如按制造商型号或类型测量设备随时间或使用所产生的漂移，其性能超过规定限值如最大允许误差、准确度要求测量设备呈现不同类型的不稳定性；测量设备所经历的各次调整；8测量设备可用的校准数据和可供分析的校准历史如测量仪器的历次校准记录或维护、保养历史记录中获得的趋势数据。6.1.3对于新的测量设备，应进行更加频繁的校准，以确定其可能对校准间隔产生影响的特性的变化趋势。对测量设备的校准间隔和性能进行持续核查是有必要的，除非在校准规范或标准等规范性文件中已有明确规定，否则不建议采用固定的校准间隔。6.2阶梯调整法（方法1）6.2.1每次对一台测量设备进行例行校准时，若发现其误差不超过最大允许误差的百分比设定值，则之后的校准间隔可以适当延长或保持不变。否则，当其误差超过了最大允许误差的百分比设定值，则之后的校准间隔应缩短。可根据需要将最大允许误差替换为其他任何限值。建议针对不同的情况，制定适当的准则来规定延长或缩短测量设备的校准间隔。这种“阶梯”响应可以对校准间隔进行快速调整，且不需要建立模型就可以轻易实现。通过对校准结果进行分析和使用，表明需要进行技术维修改造或预防性维护，就可以预测一组测量设备可能出现的问题。6.2.2把测量设备视为独立系统的缺点是可能很难保持校准工作的顺利进行以及风险成本之间的相对稳定与平衡，并且需要提前制定详细的计划。6.2.3使用此方法设置极长或极短的校准间隔都是不合适的，可能会带来撤回大量已签发证书或产生大量重复工作的风险，这种风险最终会变得不可接受。6.3控制图法（方法2）631 控制图是质量控制统计学最重要的工具之一。其工作原理如下：选择有代表性的校准点，将其校准结果按时间绘制成曲线图。从这些曲线图中可以计算出结果的离散度和仪器的漂移量。仪器的漂移量通常是在一个校准间隔内的平均漂移，对于非常稳定的测量设备，也可以是几个校准间隔内的漂移。根据这些数据，可以计算出最佳间隔。6.3.2使用这种方法需要对测量设备的性能变化规律相当了解。与规定的校准间隔相比，调整后的校准间隔可能发生较大变化，但因为可以计算出控制图的可靠性，至少在理论上得到的校准间隔是有效的。此外，计算结果的离散度可以表明制造商规定的误差限是否合理，对测量设备漂移的分析也有助于发现漂移的原因。注：本方法不适用于无漂移的测量设备的校准，适用于具有单一指定量值的实物量具的校准，如量块或标准电阻。6.4小时时间法（方法3）41小时时间法是方法12的变形。基本方法保持不变，但校准间隔以实际工作的小时数表示，而不是以年或月表示。测量设备配备计时装置，当指示的时间达到规定值时，设备应返回进行校准。例如用于极端温度的热电偶、气体压力的自重计或长度测量仪器即可能受到机械影响的测量设备。这种方法的主要优点是校准次数和校准成本直接随测量设备使用时间的长短而变化。另一优点是可以使用自动计时器记录测量设备的使用时间。94.2 小时时间法有以下缺点：不适用于含有无源测量仪器如衰减器）或无源测量标准电阻、电容等）测量设备；不适用于已知经储存、搬运、若干短时通断周期而发生漂移或变化的测量设备；如果不靠人工记录时间，提供和安装合适的计时装置来测量工作时间的初始成本很高，而且用户可能会干扰计时装置的使用，需要额外的监控，将增加成本；12的程序相比，制定校准工作的计划更加困难，因为实验室无法预测下一次校准的准确时间。65 黑盒测试法651黑盒测试法是方法12的另一种变形，特别适用于能够简单快速地对测量设备或其部件进行核查的情况。可使用便携式校准装置对关键参数进行重复一天一次或更频繁）盒”或便携式校准装置发现测量设备超出了最大允许误差或任何其他规定限值返回进行全参数和全范围的完全校准。方法4可能比评估测量设备的初始校准间隔更有效。注：测量仪器如密度计谐振式、铂电阻温度计结合小时时间法、剂量计含源）和声级计）适用于此方法。6.5.2本方法的主要优点是为测量设备的用户提供了最大的可操作性。因为只在明确需要时才会进行完全校准，所以非常适合用于地理位置远离实验室的测量设备。难点在于关键参数的确定和“黑盒”的设计。6.5.3本方法虽然在理论上非常可靠，但有不确定性，因为测量设备的某些参数可能用“黑盒”无法测量。此外，“黑盒”本身的特性有可能发生变化，因此需要对“盒”的校准间隔进行选择和定期核查。6.6统计学法（方法5）6.6.1基于单台测量设备或成组的测量仪器的统计分析方法也是一种可行的方法。特别在与适当的软件工具结合使用时，这类方法越来越受到人们的关注。662当需要校准大量相同的测量设备即测量设备组）时，可以借助统计学法来核查校准间隔。在NCSL文件RP⁃1中给出了详细的示例。6.7方法间的比较6.7.16.2~6.6中所描述的任何一种方法