DB41T3005-2025人工智能医疗器械 乳腺结节超声图像数据标注规范

CC DB41/T3005—人工智能医疗器械乳腺结节超声图像 发DB41/TDB41/T3005—DB41/TDB41/T3005— 前 附录A（资料性）数据标注准确性评 附录B（资料性）乳腺结节BI-RADS分级标注场 附录C（资料性）自动、半自动、人工交互数据标注流程举 附录D（资料性）乳腺结节超声图像标注任务描述举 附录E（资料性）BI-RADS分级和良恶性标注要求示 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定DB41/TDB41/T3005—DB41/TDB41/T3005—人工智能医疗器械GB/T5271.1—2000信息技术词汇第1GB/T25000.12—2017系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)第12部分：数据YY/T1833.1—2022人工智能医疗器械质量要求和评价第1YY/T1833.2—2022人工智能医疗器械质量要求和评价第2YY/T1833.3—2022人工智能医疗器械质量要求和评价第3GB/T5271.1—2000、GB/T25000.12—2017、YY/T1833.1—2022、YY/T1833.2—2022、 注： YY/T1833.3—2022所规定的数据标注规则通用要求适用于本文件。此外，标注规则宜符合以下要 注2： YY/T1833.3—20226.2D。应结合标注任务的颗粒度进行标注，保证各层级标注结果间的一致性。BI-RADSE。 （）（、注1： 附录召Rec= RecPre= TPobje𝔀tPreDiceDice=2× DiceDiceConformity=1− ConformityConformity

IOU= 𝑑𝐻(𝑋,𝑌)=max{𝑑𝑋𝑌,𝑑𝑌𝑋}=max{maxmin𝑑(𝑥,𝑦),maxmin𝑑(𝑥, 𝑑𝐻(𝑋𝑌)——双向Hausdorff

𝑑(𝑥𝑦)——X、Y𝜌(𝑋,𝑌)=cov(𝑋,𝑌)= , ——X ——Y ——X ——Y

Sen= ×100% Sen——灵敏度；TPsampleSpe= ×100% Spe——特异度；TNsample

Acc

∑𝑛

𝑗=1𝑁𝑖,𝑖——泛指混淆矩阵第𝑖行、第𝑖Kappaƙ=

𝑝𝑒

𝑁𝑖,𝑗——泛指混淆矩阵第𝑖行、第𝑗𝑁𝑗,𝑖——泛指混淆矩阵第𝑗行、第𝑖

附录nj=1～ni类，被人工智能判断为j类的个数；nTP=FN=∑FP=∑ TN= ∑𝑗=1,𝑗≠𝑖附录附录主体属于半自动标注。本标注任务属于结构化标注。标注结果为乳腺结节的轮廓以及其ACRBI-RADS分本标注任务的标注对象是乳腺超声图像中乳腺结节的轮廓勾画与ACRBI-RADS分级（1～5类）。分级环节：针对已确认好轮廓的乳腺结节，两名分级医生背靠背进行ACRBI-RADS分级，分级结果勾画审核医生：不低于副主任医师，过去5年内累计不少于10000例乳腺超声检查，接受过乳腺结分级仲裁医生：不低于副主任医师，过去5年内累计不少于10000例乳腺超声检查，接受过乳腺结附录注：对于无法获得病理结果的，可考虑采用医生的诊断结果，应结合患者所有的临床信息（血流图像、弹性图像、参考文GB10152—2009BGB/T42755—2023人工智能WS/T305—2023YY/T1858—2022肺部影像辅助分析软