疫苗、冷链管理（徐凯）

赣州市章贡区疾病预防控制中心徐

凯2025-11疫苗、冷链管理目录一、疫苗管理依据二、疫苗管理法有关疫苗管理方面的规定三、疫苗管理四、冷链系统管理疫苗管理依据01《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》（2017年版）《预防接种工作规范》（2023年版）江西省下发相关文件、制度赣州市下发相关文件、制度疫苗管理法有关疫苗管理方面的规定02疫苗作为特殊生物制品，

对安全、有效、质量可控的要求更高疫苗和公共健康直接相关，具有最高的质量和安全性标准战略性、公益性产品预防、控制疾病发生、流行，事关公共卫生和国家安全。供健康人使用覆盖从婴幼儿到老年的全年龄段人群，对安全性要求更严。最高质量标准“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划“严格疫苗监管，实施全生命周期管理，全方位提升对疫苗安全性、有效性和质量可控性的综合评价能力水平。”作为我国首部疫苗管理领域的专门立法，疫苗管理法坚持四个最严：以“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”我国完善的全生命周期

疫苗监管体系确保疫苗安全有效2019年出台《疫苗管理法》，第一次将分散在多部法律法规中的疫苗相关规定进行全链条统筹整合，结束分散监管局面，形成完善的疫苗全生命周期质量管理体系1-22022年中国疫苗监管体系达到WHO评级新水平，能确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全、有效3确保每支疫苗全生命周期安全有效研发和注册生产和批签发疫苗流通预防接种监督管理保障措施上市后管理异常反应监测和处理1.汪健荣,喻小勇.《疫苗管理法百问百答》[M].北京：法律出版社.2020：52.国家药品监督管理局.中华人民共和国疫苗管理法.20193.国家药品监督管理局.我国疫苗监管体系通过世界卫生组织评估./yaowen/ypjgyw/20220823170315135.html使用电子手段记录疫苗生产、流通和预防接种全过程，落实“四个最严”要求违法主体：疾病预防控制机构、接种单位通过扫码接种实现监督管理监督研制生产储存运输接种药品监督管理部门卫生健康主管部门免疫规划制度的实施预防接种活动信息公开制度疫苗质量、预防接种等信息共享机制疫苗安全信息统一公布制度三种监督管理机制药品监督管理部门主要是“盯苗”，即疫苗是否安全有效，是否存在影响疫苗安全有效的储存行为等。卫生健康主管部门主要“盯机构、盯人”，即接种单位有没按规定接收或采购疫苗，医疗卫生人员有没按规范实施接种。疫苗采购疫苗供应与配送

疫苗流通与资料保存疫苗流通与资料保存释义：一查疫苗包装；二查储存温度；三查疫苗效期；四查其它影响疫苗质量的情况；五查疫苗数量，是否能在效期将其内用完或不足；疾病预防控制机构和接种单位要高度重视疫苗在储存过程中的潜在风险，严格按照本法和《疫苗储存和运输管理规范》的要求定期自检，确保本单位储存的疫苗的安全、有效，把风险降到最低。接收疫苗时索取资料：检查疫苗储存的规范性检查冷链设施设备使用与维护情况检查疫苗出入库记录情况检查疫苗报废管理检查形式/频次自查与月盘点－－每月联合检查－－每季度随机抽查－－每半年

疫苗定期检查制度疫苗定期检查制度疾控机构和接种单位可能违法行为违反疫苗储存运输管理规范未按照规定供应、接收、采购疫苗接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案擅自进行群体性预防接种未按照规定提供追溯信息接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况未按照规定报告疑似预防接种异常反应、疫苗安全事件违规收取费用疫苗使用管理03目录疫苗分类免疫规划疫苗使用计划制定和报告非免疫规划疫苗使用计划制定和报告疫苗招标采购疫苗供应和配送疫苗储存和运输疫苗召回疫苗定期检查疫苗电子追溯疫苗储运温度异常现场评估原则①⑩②③④⑤⑥⑦⑧⑨一、疫苗分类二、免疫规划疫苗使用计划制定和上报本辖区适龄应种人数非免疫规划疫苗接种数量疫苗损耗系数免疫规划疫苗的免疫程序疫情防控和群体性预防接种安排需要本年度年底疫苗预计库存量单支剂次数疫苗损耗系数疫苗使用剂次数/疫苗实际接种剂次数参考标准：单支1剂次疫苗为1.05，单支2剂次疫苗为1.2，单支3剂次疫苗为1.5，单支4剂次疫苗为2.0，单支5剂次及以上疫苗为2.5可根据接种服务形式、服务周期、疫苗规格等调整非免疫规划疫苗接种数量参考上一年度含免疫规划疫苗成分的非免疫规划疫苗的接种剂次制定依据非免替代：可在系统的“国家免疫规划疫苗接种率月累计报表”查询替代常规免疫的非免接种剂次数（乙肝可不考虑替代）疫苗使用计划的参考计算方法某种疫苗使用计划量（剂次）＝辖区应种人数×免疫程序规定接种剂次数×损耗系数-本年度年底预计库存量（剂次）-含免疫规划疫苗成分的非免疫规划疫苗接种数量（剂次）制定计划时需考虑辖区各级本年底预计库存量。制定本级疫苗计划时，需要参考下级上报的疫苗计划。含免疫规划疫苗成分的非免疫规划疫苗接种数量：参考上一年度接种剂次数综合计算示例（以“A群流脑疫苗（单支5人份）”为例，计算下一年度该疫苗使用计划量）假设：1​​：A群流脑疫苗全程需接种2剂次。2​​：总人口数100万、出生率10‰、每年流入目标儿童2000人。3​​：无特殊疫情和群体性接种安排。4​​：预计年底库存为500支。5​​：非免疫规划疫苗替代100支。6​​：单支5剂次。7​​：损耗系数取2.5。计算过程：​​（1000000

×

10‰+2000）×2×2.5-500×5-100=57400剂次

2023年版2016年版免疫规划疫苗使用计划上报县级疾控主管部门市级疾控主管部门省级疾控主管部门接种单位县级疾控机构市级疾控机构省级疾控机构中国疾病预防控制中心汇总和调整制定全国计划接种单位根据预防接种工作的需要，每年填写“免疫规划疫苗使用计划报表”（附件3-1），上报县级疾控机构。逐级汇总和调整，并报同级疾控主管部门。三、非免疫规划疫苗使用计划制定和报告接种单位根据预防接种工作的需要和受种者接种需求（预约）制定按规定定期向县级疾控机构报告“非免疫规划疫苗使用计划报表”县级疾控机构汇总后，逐级上报至省级疾控机构2023年版2016年版四、疫苗招标采购国家免疫规划疫苗由国家疾控局会同财政部等组织集中招标或统一谈判，形成并公布中标价格或成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购。

国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购，具体采购方式、采购主体由各省、自治区、直辖市自行规定五、疫苗供应和配送（一）疫苗供应疫苗上市许可持有人按照采购合同约定，向疾控机构供应疫苗疾控机构按照规定向接种单位供应疫苗疾控机构以外单位和个人不得向接种单位供应疫苗接种单位不得接收该疫苗（二）疫苗配送免疫规划疫苗疫苗领取计划接种单位根据库存和使用情况，每月上报下月疫苗领取计划县、市级疾控机构根据辖区疫苗申领情况和疫苗库存量，每月（或双月）向上一级疾控机构上报下月疫苗领取计划疫苗配送疫苗上市许可持有人向疾控机构或疾控机构指定的接种单位配送疫苗按照采购合同约定，自行或委托符合疫苗冷链储存、运输条件的配送单位配送疫苗疾控机构自行或委托符合条件的配送单位将疫苗配送至接种单位要遵循“近有效期先出”的原则传染病暴发、流行开展应急接种时，市级及以上疾控机构可直接向接种单位供应疫苗非免疫规划疫苗疫苗上市许可持有人按照非免疫规划疫苗采购合同约定自行或委托符合条件的疫苗配送单位向疾控机构或其指定的接种单位配送疫苗疾控机构承担非免疫规划疫苗配送工作，可向疫苗上市许可持有人收取储存运输费（三）疫苗的接收资料齐全+符合冷链运输温度要求接收资料不全+符合冷链运输温度要求接收单位暂存疫苗补全资料后办理接收入库不能提供本次温度监测记录或温度控制不符合要求的不得接收或购进报告县级以上药品监督管理、疾控主管部门相关记录保存至超过疫苗有效期5年备查索取加盖疫苗上市许可持有人印章的《生物制品批签发合格证》复印件或电子文件、《进口药品通关单》复印件或电子文件应索取本次运输、储存全过程温度监测记录或电子文档（从供货单位出库到收货单位入库）对采用冷藏箱（包）运送到接种单位的，要查看冰排状况或冷藏箱（包）内的温度计，并做好记录疾控机构接种单位配送单位疫苗储存和运输管理规范（四）疫苗出入库信息管理扫描疫苗追溯码，建立真实、准确、完整的出入库记录，通过扫码自动生成“疫苗出入库登记表”记录信息应包括出入库时间、疫苗名称、疫苗上市许可持有人、疫苗属性、批号、剂型、规格、有效期、出库/入库类型、出入库数量和出入库后的库存数量等。并记录发货/去向单位和配送单位名称。双方单位经手人对产品包装、储存温度、运输条件、批签发证明文件（进口疫苗进口药品通关单）等进行核查后签名或由免疫规划信息系统生成后电子签核。相关记录保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。

2023年版2016年版疫苗出入库登记表出入库类型入库类型（10种）备注生产入库疾控系统不使用采购入库疾控机构从疫苗生产企业接收疫苗时使用（企业-市/县CDC）供应入库疾控系统内部常规逐级供应时使用（省CDC-市CDC-县CDC-接种单位）调拨入库疾控系统内部临时调拨时使用退货入库疫苗逐级退货,入库时使用报废入库接收接种单位或下级疾控中心上交的报废疫苗时使用（纸质疫苗出入库记录和信息系统不同）赠品入库接收赠品疫苗时使用（接收赠送的23价肺炎疫苗。赠品下发按照供应出入库）召回入库疫苗逐级召回,入库时使用盘盈入库盘点时实际数量大于账面数量时使用（纸质疫苗出入库记录通常不会用到）其他

出库类型（13种）备注销售出库疾控系统不使用供应出库疾控系统内部常规逐级供应下发时使用（省CDC-市CDC-县CDC-接种单位）使用出库疫苗接种出库时使用（包括非免，去向单位：接种）调拨出库疾控系统内部临时调拨时使用退货出库疫苗逐级退货出库时使用损坏出库疫苗破损时使用报废出库报废疫苗退回上级疾控中心时使用（纸质疫苗出入库记录和信息系统不同）销毁出库报废疫苗进行销毁处理时使用赠品出库疾控系统不使用召回出库疫苗逐级召回,出库时使用抽检出库疫苗抽检出库时使用(以前抽检疫苗检测滴度)盘亏出库盘点时实际数量小于账面数量时使用（纸质疫苗出入库记录通常不会用到）其他

纸质出入库记录依然存在问题1.信息填写不完整，漏填批签发、发货/去向单位2.出入库类型错误

接种单位接收县疾控下发的非免苗，入库类型-采购入库✘、购进入库✘

；接种非免疫苗出库类型-销售出库✘

（钱账、物账不分？）

正确的出入库类型：供应入库√

、使用出库√3.数量单位错误狂苗入库记录按照人份数，而不是支数（钱账、物账不分？）1、赠品入库：赠品只有赠品入库，赠品入库之后就是疾控系统内部的流程，象供应出库、供应入库、使用出库，没有赠品出库类型。2、报废出库：出现批量报废疫苗，如过期报废，失温报废，要立即在系统中扫码报废出库。3、盘盈亏出库：系统中出现的盘盈亏出库，据了解，多数属于门诊操作问题，一部分属于系统问题。1）未及时供应入库，以盘盈入库方式补录2）打破了没有及时做损坏出库，追溯码盒子没了，只能盘亏3）为数不少的操作错误，例如填错了数量，删除了价格本，选错了出库类型4）系统没有自动报损，门诊只能盘亏纸质疫苗出入库记录表中，某个批号疫苗有效期一到，即在记录表中进行报废出库，库存为0。问题：“疫苗损坏出库”和“打开未使用疫苗的处置”，这两个操作有什么区别，疫苗报损又应该选择哪个？疫苗损坏出库：疫苗开启之前，已经损坏了。出库类型选择损坏出库。打开未使用疫苗的处置：出库之后打开，通常出库类型是使用出库。打开未使用疫苗处置信息收集是对造成疫苗损耗原因的汇总分析。值值含义说明01打开后超过规定时间

02受种者不宜接种

03疫苗质量当打开后，发现疫苗存在浑浊、沉淀、分层等现象04注射器质量

05剂量不足

06打开后损坏

09其他23.打开未用完疫苗处置原因代码表打开未使用疫苗的处置界面疫苗库存管理疾控机构和接种单位要在疫苗出入库的当日，对本单位各类疫苗使用情况、损耗情况和库存情况进行统计和核实并于每月底最后一个工作日开展本单位的库存盘点，做到日清月结，账、物相符在免疫规划信息系统中做好疫苗出入库信息维护，通过免疫规划信息系统上报（2016版：日清月结，定期盘点，做到账、物相符）接种单位应当对当日疫苗的使用情况和损耗情况进行核查，记录疫苗损耗剂次数及损耗原因等，通过免疫规划信息系统上报。（2023版新增）六、疫苗储存和运输法律和规范《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。疫苗储存、运输管理规范由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。《疫苗储存和运输管理规范》疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输管理还应当遵守《预防接种工作规范》；疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理还应当遵守《药品经营质量管理规范》疫苗储存和运输温度疫苗和稀释液的储存、运输温度按照疫苗说明书与《疫苗储存和运输管理规范》的规定执行疫苗应使用冷藏车在规定的温度下运输，未配备冷藏车的单位在配送疫苗时要将疫苗放在冷藏箱（包）中运输运输疫苗的冷藏箱（包），应根据环境温度、运输条件、使用条件放置适当数量的冰排储存和运输要求疫苗应按品种、批号分类码放，摆放整齐采用冷库存放疫苗疫苗应置于货架上，保证与冷库地面、库墙留有一定距离。放置的疫苗不能正对冷风机或高于冷风机的高度，以免影响制冷效果或导致疫苗冻结搬运疫苗时，应随时关门采用冰箱存放疫苗疫苗与箱壁之间至少留有1-2cm

的空隙，疫苗不可放置在冰箱门内搁架上冰箱内疫苗摆放过于拥挤（错误）储存和运输要求冷藏箱（包）中疫苗的放置要求底层：脊灰减毒活疫苗、含麻疹成分疫苗、甲肝减毒活疫苗、乙脑减毒活疫苗等中层：卡介苗放在冷藏箱（包），并有醒目标识上层：百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、脊灰灭活疫苗等疫苗说明书中标注严禁冻结的疫苗，不能直接接触冰排其他疫苗按照剂型和疫苗说明书规定的温度，参照上述要求放置疫苗摇匀实验：将被检查和对照的正常疫苗瓶同时摇匀后静止竖立，如被检疫苗在短时间内（5-10分钟）与对照疫苗相比，出现分层现象且上层液体较清，即可判断被检疫苗冻结过。七、疫苗召回疫苗召回时，疾控机构、接种单位按照《疫苗管理法》相关规定采取相应措施，并在免疫规划信息系统中做好记录。八、疫苗定期检查疾控机构、接种单位应建立疫苗定期检查制度每月对本单位疫苗进行检查并记录内容包括疫苗的数量、来源、包装、储存温度和有效期等对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，要采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照医疗废物管理要求进行处置（收集、运送、贮存、处置以及监督管理）报废疫苗做好疫苗出入库记录、疫苗交接记录和处置记录。如实记录处置情况，记录内容包括疫苗名称、数量、疫苗上市许可持有人、批号、处置方式等，处置记录应保存至疫苗有效期满后不少于5年备查发现报废疫苗实行“三同步”原则，同时从实物、纸质、信息系统三方面进行隔离。

实物：移出冷链，隔离存放，设置警示标志，标记疫苗名称、数量、批号、有效期、生产企业等信息。

纸质：报废出库，记录报废原因。

系统：报废的实物疫苗扫码，报废出库。医疗废物及分类医疗废物，是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物医疗废物共分五类，并列入《国家危险废物名录》随意报废疫苗（错误）某预防接种点村医自行废弃脊灰疫苗、卡介苗等疫苗。过期失效疫苗未隔离存放并标注过期警示标志疫苗定期检查是对常规疫苗管理工作落实情况的复核、监督，通过定期检查，全面排查存在问题和风险隐患检查包装：包装是否有破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏；包装内是否有异常响动或者液体渗漏；是否有标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；其他异常情况检查储存温度：按照规范要求进行温度监测和记录冷链设备运行状态检查（在用、备用):检查冷链设备的电源、备用发电机、制冷系统等设备的运行状态，确保设备正常运行,没有异常现象。冷链温度监控设备检查(设备、平台):根据实际情况，可以查看其他监控数据，确保设备处于正常运行状态。报警系统运行正常。工作人员可以正常接收报警提醒信息检查来源：疫苗接收的所有资料是否齐全检查效期：根据信息系统实时动态管理。对辖区各单位疫苗储存量和疫苗效期进行动态管理，发现下级疾控机构和接种单位不能使用完的疫苗应及时调配，以减少疫苗报废及时安排近效期疫苗使用:内部处理/外部处理、及时协调和沟通规范处置过期报废疫苗:查实物查记录，是否存在疫苗过期报废的情况，报废记录是否完整、准确，信息可追溯检查数量：疫苗出入库记录是否真实、完整、准确；核对实物，苗、账相符。疫苗报废报废疫苗做好疫苗交接记录、疫苗出入库记录和处置记录。发现报废疫苗：填写疫苗报废申请；纸质出入库记录进行报废出库，报废批号疫苗库存清零；报废疫苗移出冷链，隔离存放，设置警示标志；移交：填写报废疫苗交接记录，记录报废疫苗信息，交接双方签名；接种单位医院内部交接；接种单位移交到县CDC，接种单位在系统上报废出库，县CDC在系统上报废入库，纸质出入库记录表不做报废入库（单独做纸质报废入库记录表？）；各级CDC移交医疗废物处置公司处置：按照医疗废物管理要求处置。处置单位在系统进行销毁出库，填写报废疫苗处置记录。过期疫苗未及时取出冷链报废（错误）某乡卫生院督导时发现冰箱中仍保存着已超过有效期的疫苗疫苗调剂江西省免疫规划疫苗调剂管理规定各级疾控机构、乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心、接种单位应每月对库存疫苗进行盘点，帐目要做到日清月结，账物相符。对已入库的疫苗，根据有效期和预计使用数量，如果不能在有效期内用完的，接种单位应在有效期截止前至少提前120天，各级疾控机构应至少提前90天，较大批量的疫苗设区市、县级疾控机构应提前180天，向上一级单位书面申请调剂，并作好记录，由上级协调调剂使用。当调剂后库存仍有短效期疫苗时，为了减少疫苗浪费，接种单位要进一步加强查漏补种工作。需手工签名

疫苗调剂流程申请调剂的单位填写调剂申请表报上一级CDC上一级CDC审批后回复申请单位

申请单位保存1份调剂申请表，同时CDC留存1份纸质和信息系统的疫苗出入库记录（按照调剂疫苗出入库的真实时间记录）使用退货出库、退货入库。需提供资料疫苗调剂申请表运输温度记录表出库清单在途温度记录（电子）冷链设备温度记录（申请方）疫苗低库存预警疾病预防控制中心、接种单位应根据辖区内上年度疫苗月平均使用量、当前库存量（各级库存汇总）以及预计使用时间合理设定低库存预警值，达到预警值后启动预警。疫苗短效期预警

疾病预防控制中心、接种单位应根据疫苗有效期剩余天数、库存量，以及预计使用量设定效期预警值，达到预警值后启动预警。建议免疫规划疫苗效期预警值接种单位设为4个月，县级疾病预防控制中心设为3个月（若疫苗批量较大时效期预警值可设为6个月）。可在系统中查询近效期报警表：根据库存效期时间查询，至少每个月查询一次疾病预防控制中心、接种单位启动效期预警后，首先应分析、研判启动效期预警的原因，在无特殊原因的基础上，要扎实开展催种、补种、以及查漏补种和入托、入学查验预防接种证工作，同时需向上一级单位书面申请调剂，并作好记录。

疾病预防控制中心、接种单位在调剂后库存仍有短效期疫苗时，应进一步开展催种补种工作，实时追踪短效期疫苗使用情况，并在冷链设备中张贴醒目提示标志，直至疫苗失效，疫苗失效后按过期疫苗相关规范要求进行处置。疫苗近效期与过期失效报警表库存汇总表九、疫苗全程电子追溯制度药品监督管理部门会同卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范建立全国疫苗电子追溯协同平台疫苗上市许可持有人建立疫苗电子追溯系统与疫苗追溯协同平台相衔接疾病预防控制机构、接种单位建立免疫规划信息系统扫码出入库，扫码接种，如实记录每次疫苗出入库信息以及疫苗流通、预防接种等情况，确保数据完整、准确。按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查十、疫苗储运温度异常现场评估原则疫苗应当按照疫苗说明书与《疫苗储存和运输管理规范》的规定温度进行储存和运输疾控机构和接种单位在日常疫苗储存和运输工作中，因冷链设备稳定性异常或装卸、存放、取用疫苗时开关冷藏车、冷库、冰箱门等造成监测温度短时间超出规定温度的，可结合疫苗热稳定性试验结果和现场实际情况，参考以下原则进行评估疫苗说明书有明确规定的，严格按照说明书要求执行疫苗储运温度异常现场评估原则冷藏储运的动态监测温度在0℃～2℃（不含0℃、2℃），冻干疫苗累计时间不超过72小时（≤72小时），液体疫苗累计时间不超过48小时（≤48小时）的可以使用动态监测温度在8℃～15℃（不含8℃），累计时间不超过48小时（≤48小时）的可以使用动态监测温度在15℃～25℃（不含15℃），累计时间不超过24小时（≤24小时）的可以使用动态监测温度在25℃～37℃（不含25℃），累计时间不超过8小时（≤8小时）的可以使用疫苗储运温度异常现场评估原则冷冻储运的动态监测温度在-15℃以下的可以使用动态监测温度在-15℃～0℃（不含-15℃），累计时间不超过48小时（≤48小时）的可以使用动态监测温度在0℃～25℃（不含0℃），累计时间不超过24小时（≤24小时）的可以使用超出上述温度、时长范围的情况，按照《疫苗储存和运输管理规范》（2017年）关于疫苗储存、运输中温度异常的管理要求执行！特别强调！疫苗储运温度异常现场评估原则，是疫苗短时间超温的现场评估参考标准，不是疫苗使用管理中温度暴露的许可范围！疾控机构和接种单位应严格遵守《疫苗管理法》，按照疫苗说明书与《疫苗储存和运输管理规范》的规定，保证疫苗在储存、运输疫苗全过程中处于规定的温度环境！在疫苗装卸、存放、取用疫苗时，尽可能减少疫苗暴露于控制温度范围外的时间！需要在疫苗使用管理工作实践中积极探索疫苗储运温度异常评估方法，不断完善和优化评估流程！疫苗管理中常见问题1.利用用于储存免规疫苗的冷链设备储存非免规疫苗，且是先非免规疫苗，后免规疫苗，“本末倒置”，疫苗摆放拥挤，不利于盘库；2.冰箱管理、作用不当，接种日当天直接在冰箱里取苗，反复开关，冰箱温度不稳定；3.疫苗出入库分段时记录，无日清月结；4.对疫苗报废、报损概念不清，报废资料不全；5.在系统中滥用盘点功能6.运输记录信息不全冷链系统管理04主要内容基本概念01设备管理02人员管理03PARTONE基本概念冷链是指为保障疫苗质量，疫苗从疫苗上市许可持有人到接种单位，均在规定的温度条件下储存、运输和使用的全过程冷链设施设备包括冷藏车、疫苗运输车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排、冷链温度监测设备、备用发电机组和安置设备的房屋等冷链系统是在冷链设备的基础上加入管理因素（即人员、管理措施和保障）的工作体系冷链冷藏车飞机冷库冷库、冰箱冷藏包、冰箱冰箱、冷库疫苗运输车+疫苗运输箱冰箱疫苗企业接种单位市级省级冷藏车冷藏车疫苗运输车+疫苗运输箱冷藏车县级乡镇卫生院社区卫生中心冷藏包PARTTWO设备管理单位级别设备类型冷藏车疫苗运输车冷库冰箱冷藏箱冷藏包冰排自动温度监测器材温度计备用发电机组省级cdc·

·

·

·市级cdc····

·

·县级cdc····

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·接种单位

········冷链设备配置冷链设备应双电路供电或配备备用发电机，接种单位也可配备不间断电源冷链设备补充更新疾控机构定期评估辖区和本单位冷链设施设备状况，结合冷链设备使用年限和预防接种工作需要等情况，制定冷链设备补充、更新需求计划报告同级疾控主管部门和上级疾病预防控制机构冰箱补充、更新应选择医用冰箱冷链设备管理基本要求所有设备使用单位应建立冷链管理制度，开展设备维护和温度监测等工作应有专人对冷链设备进行管理与维护冷链设备应按需求有计划购置和下发，建立健全领发手续，做到专物专用，禁止存放其他物品冷链设备要有专用房屋安置，房屋应通风、干燥，方便存取疫苗，避免阳光直射

冰箱搁架摆放疫苗及其他杂物（错误）冰箱存有其他杂物（错误）青岛卫健委虽否认了该帖文及相关视频所述事件发生地不是青岛，但该事件仍在网上引起热议。除了放置食物（西瓜、冰棍、水等）外，在门诊疫苗储存冰箱中常能发现放置有其他药物、检验试剂及注射器等。建立冷链设备档案，填写“冷链设备档案表”通过免疫规划信息系统对冷链设备进行网络报告，对新装备或状态发生变化的应在15日内更新系统信息。对储存疫苗的冷链设备进行温度记录，记录保存至疫苗有效期满后不少于5年备查定期检查、维护和更新冷链设备设施，保证设备的良好运转状态。建立冷链管理应急预案，确保突然停电或设备故障等问题时，及时妥善处理。冷链设备档案维护工作要求：

1、冷链设备数量和信息不全的机构，尽快补全

2、对各单位上传的设备数量、容积等进行逻辑审核

3、设备报废/迁出日期不能为空

4、冷藏、冷冻容积不能为空；冷藏、冷冻容积单位不能为空

冷链设备验收与安装设备到货后及时组织技术人员按规定的程序及设备使用说明进行验收每台设备安装专用接地插座（三相电源），不可与其他设备或电器共用冷藏车、冷库的安装与调试必须由厂家或相关专业人员承担设备的报废，按照国有资产管理规定和国家相关标准建议使用年限等执行冷链设备的使用和维护冷藏车冷藏车应定期保养，保证车辆机械和制冷系统处于良好状态。使用前应根据疫苗运输的温度要求设定冷藏车厢内温度，达到规定温度并稳定后再装载疫苗。疫苗装车时要轻搬轻放，码放整齐，不遮挡出风口，保证车厢内气流循环。

需多点配送时，要根据配送的顺序先装后配送的疫苗，保证卸货的便利性。每次运输时随车携带外接电源线，如运输途中停车时间较长应接好外接电

源，确保冷藏车制冷系统正常运行。每次配送完成后，要及时清洗车辆，保持车内外干净整洁。冷链设备的使用和维护冷库冷库内应根据需要配备适当数量的木质或金属材质的货架，并留有适当宽

度的通道。储存疫苗前应保证冷库内部达到规定的温度。冷库应配有自动温度监测器材或