2026年无创DNA合同（1篇）

2026年无创DNA合同（1篇）甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国母婴保健法》、《无创产前基因检测技术管理办法》等有关规定，就乙方向甲方提供无创DNA产前基因检测服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供无创DNA产前基因检测服务，包括样本采集指导、样本接收、实验室检测、检测报告出具及遗传咨询等环节。乙方应严格按照国家卫生健康委员会发布的《无创产前基因检测技术管理办法》及相关行业标准进行检测，确保检测结果的准确性和可靠性。乙方需向甲方提供资质证明文件，包括医疗器械经营许可证、临床基因扩增检验实验室资质认定证书、无创产前基因检测技术临床应用备案证明等，并保证所有检测活动符合国家法律法规及伦理要求。乙方应建立完善的样本管理制度，确保样本采集、运输、保存及检测过程中的信息安全，保护甲方及检测对象的隐私权。

二、服务方式

1、检测项目：乙方向甲方提供的无创DNA产前基因检测项目包括但不限于胎儿染色体非整倍体筛查（如T21、T18、T13）、单基因遗传病检测（如地中海贫血、脊髓性肌萎缩症等）及其他双方约定的检测项目。

2、样本采集：甲方或其指定的医疗专业人员按照乙方提供的操作规范进行样本采集，样本类型为外周血，采集量及保存条件应符合乙方要求。乙方应提供详细的样本采集指南及质量控制标准，并对采集人员进行培训。

3、样本接收：乙方应在收到甲方送检的样本后，在规定时间内完成样本验收，并对样本信息进行核对，确保样本无误后进入检测流程。乙方应提供样本接收证明，并记录样本接收时间及保存条件。

4、实验室检测：乙方应使用符合国家标准的检测设备及试剂，并严格按照检测流程进行操作，确保检测结果的准确性。检测过程中应进行室内质控及室间质评，确保检测结果的可靠性。

5、报告出具：乙方应在样本接收后规定时间内出具检测报告，报告内容应包括检测项目、检测结果、遗传咨询建议等。检测报告应加盖乙方的检测专用章，并由授权人员签字确认。

6、检测周期：常规无创DNA产前基因检测周期为5-7个工作日，特殊情况需双方另行协商。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应确保检测对象符合无创DNA产前基因检测的适应症及禁忌症，并签署知情同意书。

2、甲方应按照乙方提供的操作规范进行样本采集，并确保样本采集过程符合卫生要求，防止样本污染。

3、甲方应按时将样本送至乙方指定地点，并提供完整的样本信息及检测申请单。

4、甲方有权对乙方的检测过程进行监督，包括样本管理、检测操作、质量控制等环节，并有权要求乙方提供相关记录及资料。

5、甲方应按照合同约定支付检测费用，如需增加检测项目或延长检测周期，应提前与乙方协商并支付相应费用。

6、甲方应保护检测对象的隐私，不得泄露检测对象的个人信息及检测结果。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施无创DNA产前基因检测的合法资质，并严格按照国家相关规定及行业标准进行检测。

2、乙方应提供专业的样本采集培训，并对甲方或其指定的医疗专业人员进行的样本采集进行指导和监督。

3、乙方应建立完善的样本管理制度，确保样本采集、运输、保存及检测过程中的信息安全，保护甲方及检测对象的隐私。

4、乙方应使用符合国家标准的检测设备及试剂，并严格按照检测流程进行操作，确保检测结果的准确性。

5、乙方应在规定时间内出具检测报告，并确保报告内容的完整性及准确性。检测报告应加盖乙方的检测专用章，并由授权人员签字确认。

6、乙方应提供专业的遗传咨询，对检测结果进行解释，并给出相应的医学建议。

7、乙方应建立完善的客户服务体系，及时响应甲方的咨询及投诉，并积极解决相关问题。

四、检测费用及支付方式

1、检测费用实行按项目收费制，具体费用标准如下：

-胎儿染色体非整倍体筛查：人民币_______元/例（大写：人民币_______元整）。

-单基因遗传病检测：人民币_______元/例（大写：人民币_______元整）。

-其他检测项目：根据双方协商确定费用。

2、支付方式：甲方应在收到乙方开具的发票后_______日内，将检测费用支付至乙方指定账户。

-账户名称：__________________。

-开户银行：__________________。

-银行账号：__________________。

3、如甲方需要分期支付或支付方式有特殊需求，应提前与乙方协商并签订补充协议。

五、违约责任

1、若甲方未按时支付检测费用，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期_______日仍未支付检测费用，乙方有权暂停检测服务或解除合同。

2、若乙方未按时出具检测报告，每逾期一日，应按照检测费用的千分之一向甲方支付违约金；若乙方累计逾期_______日仍未出具检测报告，甲方有权解除合同并要求乙方退还已支付的费用。

3、因乙方原因导致检测结果出现重大差错，给甲方或检测对象造成损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况，甲方有权提前_______天以书面形式通知乙方解除合同。

4、若甲方或其指定的医疗专业人员未按照乙方提供的操作规范进行样本采集，导致样本质量不符合检测要求，乙方有权拒收样本或重新检测，费用由甲方承担。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至乙方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式_______份，甲方执_______份，乙方执_______份，具有同等法律效力。

3、本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为_______年，自_______年_______月_______日起至_______年_______月_______日止。

甲方：乙方：

甲方代表：