贵州省基药采购制度

PAGE贵州省基药采购制度一、总则（一）目的为加强贵州省基本药物采购管理，保障基本药物供应，规范采购行为，确保基本药物质量，满足人民群众基本用药需求，根据国家相关法律法规和政策要求，结合我省实际，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于贵州省行政区域内政府举办的基层医疗卫生机构、县级及以上医疗机构基本药物的采购活动。（三）基本原则1.质量优先原则：严格把控基本药物质量，优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。2.价格合理原则：在保证药品质量的前提下，通过合理的采购机制，降低采购成本，确保基本药物价格合理。3.公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督。4.集中采购原则：实行基本药物集中采购，提高采购效率，降低采购成本。二、采购主体与职责（一）采购主体贵州省卫生健康委负责组织实施全省基本药物采购工作，确定采购机构，制定采购政策和规则。各采购机构负责具体的采购业务操作，包括药品的招标、议价、采购合同签订等。医疗机构作为采购主体，负责按照采购合同接收药品，并做好药品的验收、储存、使用等工作。（二）职责分工1.贵州省卫生健康委职责贯彻落实国家基本药物采购政策，制定本省基本药物采购实施办法和工作方案。组织建立基本药物采购平台，确定采购机构和采购目录。监督采购机构和医疗机构的采购行为，协调解决采购过程中的重大问题。2.采购机构职责按照规定的采购流程和要求，组织开展基本药物采购工作。负责与药品生产企业、配送企业进行沟通协调，签订采购合同。监测药品采购、供应情况，及时处理短缺药品等问题。定期向贵州省卫生健康委报送采购工作进展情况和相关数据。3.医疗机构职责根据临床用药需求，合理编制基本药物采购计划，并按时报送采购机构。按照采购合同及时接收药品，做好药品的验收、储存、养护等工作，确保药品质量。建立健全药品使用管理制度，规范临床用药行为，优先使用基本药物。配合采购机构做好采购相关工作，提供药品使用反馈信息。三、采购目录与采购方式（一）采购目录贵州省基本药物采购目录根据国家基本药物目录，结合我省实际情况进行制定和调整。采购目录涵盖了临床必需、安全有效、价格合理、使用方便的各类基本药物，包括化学药品、生物制品、中成药等。采购目录实行动态管理，根据国家政策变化、药品临床使用需求、药品不良反应监测等情况适时进行调整。（二）采购方式1.招标采购：对通过公开招标采购能够形成有效竞争的基本药物，实行招标采购。招标采购按照国家和我省有关招标法律法规和程序进行，通过公开招标确定药品生产企业、配送企业和采购价格。2.议价采购：对招标采购未能形成有效竞争或者不适宜招标采购的基本药物，实行议价采购。议价采购由采购机构与药品生产企业、配送企业进行谈判，协商确定采购价格和采购数量。3.直接挂网采购：对临床用量小、市场供应短缺、企业生产数量有限等特殊情况的基本药物，实行直接挂网采购。采购机构通过贵州省药品集中采购平台发布采购信息，符合条件企业直接报价，采购机构根据报价情况确定采购企业和采购价格。四、采购流程（一）编制采购计划医疗机构根据上一年度药品使用情况和本年度临床用药需求，结合库存情况，编制基本药物采购计划。采购计划应明确药品通用名、剂型、规格、数量等内容，并按时报送采购机构。（二）采购机构审核采购机构收到医疗机构报送的采购计划后，对采购计划进行审核。审核内容包括采购计划的合理性、准确性、完整性等。对不符合要求的采购计划，采购机构及时反馈医疗机构进行调整。（三）发布采购文件和信息采购机构根据审核后的采购计划，编制采购文件，明确采购药品的品种、规格、数量、采购方式、采购周期、质量要求、付款方式等内容，并在贵州省药品集中采购平台发布采购文件和采购信息。（四）企业报名与响应药品生产企业、配送企业按照采购文件要求，在规定时间内通过贵州省药品集中采购平台进行报名，并上传相关资质证明文件。对符合报名条件的企业，采购机构进行资格审核，确定参与采购的企业名单。（五）采购实施1.招标采购：采购机构组织开展招标采购活动，按照规定的评标标准和方法进行评标，确定中标企业和中标价格。中标企业与采购机构签订采购合同，并按照合同要求及时供应药品。2.议价采购：采购机构与参与议价采购的企业进行谈判，协商确定采购价格和采购数量。谈判达成一致后，签订采购合同，企业按照合同要求供应药品。3.直接挂网采购：采购机构对直接挂网采购的药品，根据企业报价情况，按照规定的原则确定采购企业和采购价格。采购企业与采购机构签订采购合同，并及时供应药品。（六）合同签订与履行采购机构与中标企业或议价采购企业签订采购合同，明确双方的权利和义务。合同应包括药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等内容。企业应按照合同约定按时、足额供应药品，确保药品质量符合要求。采购机构应按照合同约定及时支付货款，保障企业合法权益。（七）药品验收与入库管理医疗机构按照采购合同约定，对到货药品进行验收。验收内容包括药品的品种、规格、数量、质量、包装等。验收合格的药品，医疗机构及时办理入库手续，按照药品储存要求进行储存。验收不合格的药品，医疗机构应及时通知采购机构和企业，按照规定进行处理五、质量控制与监督管理（一）质量控制1.企业质量责任：药品生产企业是药品质量的第一责任人，应严格按照国家药品生产质量管理规范组织生产活动，确保药品质量符合国家标准和药品注册要求。2.采购机构质量把关：采购机构应加强对采购药品质量的审核，严格审查企业资质和药品质量证明文件。在采购过程中，对药品质量进行抽检，确保采购药品质量合格。3.医疗机构质量验收：医疗机构应建立健全药品验收管理制度，严格按照验收标准对采购药品进行验收。对验收不合格的药品，应及时与采购机构和企业沟通，按照规定进行处理，防止不合格药品流入临床使用。（二）监督管理1.行政监督：贵州省卫生健康委负责对全省基本药物采购工作进行行政监督，定期对采购机构和医疗机构的采购行为进行检查，发现问题及时督促整改。2.社会监督：鼓励社会各界对基本药物采购工作进行监督，设立举报电话和邮箱，接受群众举报和投诉。对举报和投诉的问题，及时进行调查处理，并向社会公开处理结果。采购机构和医疗机构应主动接受社会监督，不断改进采购工作。六、价格管理（一）价格形成机制基本药物采购价格按照国家和我省有关政策要求，通过招标、议价、直接挂网等方式形成。在采购过程中，充分考虑药品成本、市场供求关系、临床使用需求等因素，确保采购价格合理。（二）价格动态调整建立基本药物采购价格动态调整机制，根据药品生产成本变化、市场价格波动、医保支付政策调整等因素，适时对采购价格进行调整。采购机构应及时掌握价格动态信息，并按照规定程序进行价格调整。（三）医保支付政策基本药物医保支付政策按照国家和我省有关规定执行。医保部门应根据基本药物采购价格和医保支付标准，合理确定医保支付范围和支付比例，引导医疗机构优先使用基本药物。七、配送与供应保障（一）配送企业选择采购机构通过公开招标等方式确定基本药物配送企业。配送企业应具备合法的经营资质、良好的信誉、较强的配送能力和质量保障能力。配送企业应按照采购合同要求，及时、准确地将药品配送至医疗机构。（二）配送要求配送企业应建立健全药品配送管理制度，确保药品配送过程中的质量安全。严格按照药品储存要求进行运输和储存，防止药品在配送过程中出现损坏、变质等问题。加强配送过程中的信息管理，及时跟踪药品配送情况，确保药品按时、足额供应。（三）供应保障措施1.建立短缺药品监测预警机制：采购机构和医疗机构应加强对短缺药品的监测，及时掌握短缺药品信息。对出现短缺的基本药物，采购机构应及时采取措施，协调企业增加生产供应，保障临床用药需求。2.应急储备制度：建立基本药物应急储备制度，对临床必需但供应容易出现波动的基本药物，适当储备一定数量的药品，以应对突发公共卫生事件等特殊情况。应急储备药品的采购、储存、使用等按照相关规定执行。八、信息管理（一）采购平台建设贵州省药品集中采购平台是基本药物采购信息管理的核心平台。采购平台应具备药品采购、交易管理存储、统计分析、信息发布等功能，实现采购过程的信息化、规范化、透明化。（二）信息发布与共享采购机构应在采购平台及时发布采购文件、采购信息、中标结果、药品价格等信息，方便企业和医疗机构查询。同时，采购平台应与医保部门、药品监管部门等相关部门实现信息共享，加强部门间的协同监管。（三）数据统计与分析采购机构应定期对基本药物采购数据进行统计分析，掌握采购情况、药品供应情况、价格变化情况等。通过数据分析，为采购政策调整、采购计划编制、供应保障等工作提供决策依据。九、绩效评价（一）评价指标建立基本药物采购绩效评价指标体系，评价指标包括采购任务完成率、采购价格合理性、药品质量合格率、供应及时性、医疗机构满意度等。（二）评价方法绩效评价采用定量与定性相结合的方法，通过数据统计