江苏医用耗材采购制度

PAGE江苏医用耗材采购制度一、总则（一）目的为规范江苏医用耗材采购行为，加强医用耗材采购管理，保障医用耗材质量，降低采购成本，确保医疗机构临床使用需求，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于江苏省行政区域内各级各类医疗机构的医用耗材采购活动。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规以及江苏省相关政策规定，确保采购活动合法合规。2.质量优先原则：把医用耗材质量放在首位，优先采购质量可靠、性能优良的产品。3.公开透明原则：采购过程应公开、公正、透明，接受社会监督。4.公平竞争原则：营造公平竞争的市场环境，鼓励符合条件的供应商参与采购活动。5.效益原则：在保证质量的前提下，降低采购成本，提高资金使用效益。二、采购组织与职责（一）采购决策机构医疗机构应成立医用耗材采购管理委员会，由医院领导、相关职能部门负责人、临床专家等组成。其职责包括：1.审议医用耗材采购管理制度、工作流程和年度采购计划。2.对重大采购项目进行决策，评估采购风险。3.监督采购活动的执行情况，协调处理采购过程中的重大问题。（二）采购执行部门医疗机构应设立专门的采购部门或指定相关部门负责医用耗材采购工作。采购部门职责如下：1.贯彻执行医用耗材采购管理制度和工作流程。2.编制并执行年度采购计划，组织实施采购活动。3.收集、整理供应商信息，建立供应商档案。4.参与采购合同的签订、履行和验收工作。5.负责采购数据的统计、分析和上报。（三）其他相关部门职责1.临床科室：提出医用耗材需求计划，参与采购产品的选型和评价，配合做好采购产品的验收工作。2.质量控制部门：负责对采购医用耗材的质量进行审核和监督，参与验收工作，确保产品质量符合要求。3.财务部门：负责采购资金的预算安排、支付审核和财务核算，对采购成本进行分析和控制。三、采购计划管理（一）需求预测1.临床科室应根据本科室业务发展、患者需求等情况，定期对医用耗材需求进行预测，并填写需求预测表。2.采购部门应收集、汇总各临床科室的需求预测信息，结合医疗机构的历史使用数据、库存情况等，进行综合分析，形成年度需求预测报告。（二）计划编制1.采购部门根据年度需求预测报告，结合医疗机构的预算安排和库存状况，编制年度医用耗材采购计划。采购计划应明确采购品种、规格、数量、预算金额等内容。2.年度采购计划应报采购管理委员会审议通过后实施。（三）计划调整1.在采购计划执行过程中，如遇临床需求变化、政策调整、新产品上市等原因，需要调整采购计划的，临床科室应及时提出申请。2.采购部门应根据申请内容，对采购计划进行评估和调整，并报采购管理委员会备案。四、供应商管理（一）供应商准入1.建立供应商准入制度，明确供应商准入条件。供应商应具备合法经营资质、良好的商业信誉、较强的生产或经营能力、完善的质量保证体系等。2.采购部门应收集供应商相关资料，对其进行资质审核和实地考察。符合准入条件的供应商，经采购管理委员会批准后，纳入供应商名录。（二）供应商评价与考核1.定期对供应商进行评价和考核，评价内容包括产品质量、交货期、售后服务、价格水平等方面。2.采购部门应建立供应商评价档案，记录评价结果。对于评价不合格的供应商，应及时采取警告、暂停合作、取消合作等措施。（三）供应商动态管理1.关注供应商的经营状况、市场信誉等变化情况，及时调整供应商名录。2.对于出现重大质量问题、违法违规行为等情况的供应商，应立即终止合作，并向相关部门报告。五、采购方式与程序（一）采购方式1.公开招标采购：适用于采购金额较大、技术规格明确、市场竞争充分的医用耗材。2.邀请招标采购：适用于具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的医用耗材。3.竞争性谈判采购：适用于招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的；技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的；采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的；不能事先计算出价格总额的医用耗材。4.单一来源采购：适用于只能从唯一供应商处采购的；发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的医用耗材。5.询价采购：适用于采购的货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的医用耗材。（二）采购程序1.采购申请：临床科室根据实际需求填写采购申请表，详细说明采购品种、规格、数量、用途等内容，并提交采购部门。2.采购审批：采购部门对采购申请进行审核，根据采购金额和采购方式，报相关领导或采购管理委员会审批。3.采购实施：采购部门根据审批结果，选择合适的采购方式组织实施采购活动。公开招标采购：发布招标公告，发售招标文件，组织开标、评标、定标，签订采购合同。邀请招标采购：向符合条件的供应商发出投标邀请书，发售招标文件，组织开标、评标、定标，签订采购合同。竞争性谈判采购：成立谈判小组，制定谈判文件，邀请供应商谈判，确定成交供应商，签订采购合同。单一来源采购：填写单一来源采购申请表，说明理由，报采购管理委员会审批，与供应商协商价格、签订采购合同。询价采购：向供应商发出询价通知书，供应商报价，采购部门比较报价，确定成交供应商，签订采购合同。4.合同签订与履行：采购部门与成交供应商签订采购合同，明确双方权利义务。合同签订后，采购部门应跟踪合同履行情况，确保供应商按时、按质、按量交货。5.验收：采购产品到货后，采购部门应及时组织相关部门进行验收。验收内容包括产品的数量、规格、型号、质量、外观等。验收合格后，办理入库手续；验收不合格的，应及时与供应商协商处理。六、采购合同管理（一）合同签订1.采购合同应采用书面形式，明确采购产品的名称、规格、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等条款。2.采购合同签订前，采购部门应将合同草案提交法律部门或法律顾问进行审核，确保合同合法合规。（二）合同履行1.采购部门应按照合同约定，及时向供应商支付货款。2.供应商应按照合同约定的时间、地点、方式交货，并提供相关的质量证明文件和售后服务。3.在合同履行过程中，如遇合同变更、解除等情况，采购部门应及时与供应商协商，并签订补充协议或解除合同协议。（三）合同档案管理1.采购部门应建立采购合同档案，对合同文本、招投标文件、验收报告、付款凭证等相关资料进行整理、归档。2.采购合同档案应妥善保管，以备查阅。七、采购监督与管理（一）内部监督1.医疗机构内部审计部门应定期对医用耗材采购活动进行审计监督，检查采购程序是否合规、采购合同是否履行、采购资金使用是否合理等。2.采购管理委员会应加强对采购活动的监督，定期听取采购工作汇报，对发现的问题及时督促整改。（二）外部监督1.接受卫生健康行政部门、医保部门等相关部门的监督检查，积极配合做好各项工作。2.主动接受社会监督，通过医院官网、公告栏等渠道公开采购信息，及时处理群众投诉举报。（三）违规处理1.对于在医用耗材采购活动中违反法律法规、本制度规定的单位和个人，依法依规给予严肃处理。2.对违规供应商，取消其合作资格，列入不良记录名单，并向相关部门通报。情节严重的，依法追究其法律责任。八、信息化管理（一）建立采购信息管理系统医疗机构应建立医用耗材采购信息管理系统，实现采购计划编制、供应商管理、采购实施、合同管理、验收管理、库存管理等环节的信息化管理。（二）信息共享与应用1.采购信息管理系统应与医疗机构内部的其他信息系统