青海省药品采购制度

PAGE青海省药品采购制度一、总则1.目的为加强青海省药品采购管理，规范药品采购行为，保障药品供应，确保药品质量，降低药品采购成本，根据相关法律法规和行业标准，结合本省实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于青海省行政区域内各级各类医疗机构、药品经营企业以及其他相关药品采购活动。3.基本原则合法性原则：药品采购活动必须严格遵守国家法律法规和青海省相关政策规定。质量优先原则：确保采购的药品符合国家药品质量标准，保障人民群众用药安全有效。公开透明原则：采购过程应公开、公正、公平，接受社会监督。诚信原则：采购各方应诚实守信，履行合同约定。效益原则：在保证药品质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。二、采购主体与职责1.医疗机构负责本单位药品采购计划的编制、采购活动的组织实施以及药品验收、储存、养护等工作。建立健全药品采购管理制度，明确采购流程和相关人员职责。按照规定做好药品采购信息的记录和报送工作。2.药品经营企业依法从事药品经营活动，确保所经营药品的质量和供应。严格遵守药品采购相关规定，规范采购行为，不得从非法渠道采购药品。配合医疗机构等采购主体做好药品供应和售后服务工作。3.药品集中采购机构在青海省卫生健康委等相关部门的指导下，负责组织实施药品集中采购工作。制定药品集中采购工作方案和操作流程，建立健全相关管理制度。负责药品采购平台的建设、维护和管理，组织开展药品采购交易活动。对药品采购过程进行监督管理，协调处理采购中的问题和纠纷。三、采购计划与预算1.采购计划编制医疗机构应根据本单位医疗服务需求、药品库存情况等，科学合理编制药品采购计划。采购计划应明确药品的品种、规格、数量、剂型等详细信息，并经本单位相关部门审核和负责人批准。药品采购计划应具有前瞻性和合理性，避免盲目采购和积压浪费。2.采购预算管理医疗机构应根据采购计划编制药品采购预算，纳入本单位年度预算管理。采购预算应综合考虑药品价格变动、医保支付政策等因素，确保预算的准确性和可行性。严格执行采购预算审批制度，加强对采购预算执行情况的监控和分析，及时调整不合理的预算安排。四、采购方式1.集中采购青海省药品集中采购机构应按照相关规定组织开展药品集中采购活动。集中采购药品应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标、谈判、询价等方式确定中标（成交）供应商和采购价格。鼓励医疗机构优先采购集中采购目录内的药品，确保集中采购药品的供应和使用。2.直接采购符合下列情形之一的药品，可以实行直接采购：临床必需、用量小、市场供应短缺的药品。因不可抗力因素需要紧急采购的药品。其他特殊情况需要直接采购的药品。直接采购药品应按照规定的程序进行，确保采购过程的合规性和透明度。采购前应进行充分的市场调研，选择具有合法资质、信誉良好的供应商，并签订采购合同。3.网上采购建立青海省药品采购平台，推行药品网上采购。医疗机构、药品经营企业等采购主体应通过采购平台进行药品采购交易。采购平台应具备药品信息发布、采购订单生成、合同签订、交易结算、物流配送跟踪等功能，实现药品采购全过程信息化管理。加强对采购平台的安全管理和维护，确保数据传输安全和交易信息准确。五、供应商管理1.供应商资质审核采购主体应建立供应商资质审核制度，对参与药品采购的供应商进行严格审核。审核内容包括供应商的营业执照、药品生产（经营）许可证、药品质量认证证书以及销售人员授权书等相关资质证明文件。定期对供应商资质进行复查，确保供应商资质合法有效。2.供应商评价与选择采购主体应建立供应商评价机制，从药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面对供应商进行综合评价。根据评价结果选择优质供应商，建立供应商名录，并定期进行更新。在选择供应商时，应优先考虑具有良好信誉、质量可靠、供应稳定的企业。3.供应商监督与管理采购主体应加强对供应商的日常监督管理工作，定期检查供应商的药品质量、供应情况等。对违反药品采购规定、供应药品质量不合格或出现其他问题的供应商，应及时采取警告、暂停供货、取消合作等措施，并依法追究其责任。建立供应商诚信档案，记录供应商的违规行为和诚信表现，作为今后合作的重要参考依据。六、采购合同管理1.合同签订采购主体与供应商签订药品采购合同应遵循平等、自愿、公平、诚实信用的原则。合同应明确药品的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式、违约责任等条款。采购合同应采用书面形式，并由双方签字（盖章）确认。合同签订后，应及时报相关部门备案。2.合同履行采购主体和供应商应严格履行采购合同约定的各项义务。供应商应按照合同约定的时间、地点和质量标准供应药品，确保药品及时、准确送达采购主体。采购主体应按照合同约定的付款方式及时支付货款，不得拖欠供应商货款。3.合同变更与解除在合同履行过程中，如因不可抗力、政策调整等原因需要变更或解除合同的，采购主体和供应商应协商一致，并签订书面协议。合同变更或解除协议应报相关部门备案。合同变更或解除后，双方应按照约定办理相关手续，妥善处理善后事宜。七、药品验收与入库1.验收标准药品验收应按照国家药品质量标准和合同约定的质量要求进行。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、合格证以及药品的内在质量等。对特殊管理的药品，应按照相关规定进行验收。2.验收程序药品到货后，采购主体应及时组织验收人员进行验收。验收人员应具备相应的专业知识和技能。验收人员应按照验收标准对药品逐批进行检查验收，并做好验收记录。验收记录应包括药品的名称、规格、数量、生产企业、供货单位、到货日期、验收情况等内容。验收合格的药品应及时办理入库手续，验收不合格的药品应按照规定进行处理，不得入库。3.入库管理将验收合格的药品按照规定的储存条件分类存放于相应的仓库或药库。建立药品入库台账，详细记录药品的入库日期、品种、规格、数量、批次等信息。加强对药品仓库的管理，保持仓库环境整洁、通风良好，确保药品储存安全。八、药品储存与养护1.储存条件根据药品的特性和质量要求，设置相应的储存仓库和设施设备。药品应按照规定的温度、湿度等条件储存，对易受温度、湿度影响的药品，应采取有效的温湿度调控措施。对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应设置专库或专柜进行储存，并实行双人双锁管理。2.养护措施定期对储存的药品进行养护检查，及时发现和处理药品质量问题。对近效期药品、易变质药品等应重点养护，采取催销、降温、防潮等措施。建立药品养护档案，记录药品养护情况，包括养护时间、养护人员、养护内容、药品质量状况等信息。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账实相符。合理控制药品库存水平，避免药品积压或缺货。对积压药品应及时采取处理措施，对缺货药品应及时补货。加强对库存药品的安全管理，防止药品被盗、丢失、损坏等情况发生。九、药品使用与监测1.药品使用管理医疗机构应加强对药品使用的管理，严格执行药品处方管理制度，规范医师处方行为。医师应根据患者病情合理用药，优先选用国家基本药物和医保目录内药品。加强对药品使用过程的监督检查，确保药品使用安全、有效、合理。2.药品不良反应监测医疗机构应建立健全药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。鼓励医务人员主动报告药品不良反应。及时收集、整理、分析药品不良反应报告，并按照规定上报药品不良反应监测机构。根据药品不良反应监测结果，采取相应的措施，如调整药品使用方案、暂停使用相关药品等，保障患者用药安全。十、监督管理1.内部监督采购主体应建立内部监督机制，加强对药品采购、验收、储存、使用等环节的监督检查。定期对药品采购工作进行内部审计，检查采购程序的合规性、采购合同的履行情况以及药品质量等方面的问题。对发现的问题应及时整改，严肃追究相关人员的责任。2.外部监督青海省卫生健康委等相关部门应加强对全省药品采购工作的监督管理，定期组织开展专项检查。药品监管部门应加强对药品质量的监督检查，严厉打击药品采购中的违法违规行为。充分发挥社会监督作用，鼓励群众对药品采购中的不良行为进行举报，对举报属实的给予奖励。十一、