深圳市药品阳光采购制度

PAGE深圳市药品阳光采购制度一、总则（一）目的为规范深圳市药品采购行为，提高药品采购透明度，确保药品质量，降低药品采购成本，保障公众用药安全、有效、可及，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于深圳市行政区域内所有公立医疗机构、医保定点社会办医疗机构以及其他纳入药品集中采购范围的单位（以下统称“采购单位”）的药品采购活动。（三）基本原则1.公开透明原则药品采购信息全面公开，采购过程接受社会监督，确保采购活动公平、公正、公开。2.质量优先原则优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品，保障公众用药质量。3.价格合理原则通过规范的采购流程和竞争机制，合理控制药品价格，减轻患者负担。4.保障供应原则确保药品供应稳定，满足临床用药需求。二、采购主体与职责（一）采购主体各采购单位作为药品采购主体，负责本单位药品采购的具体实施。（二）采购单位职责1.建立健全本单位药品采购管理制度，明确采购流程、岗位职责和监督机制。2.按照本制度规定，编制药品采购计划，合理确定药品品种、规格和数量。3.组织实施药品采购活动，严格执行采购合同，确保药品按时、按质、按量供应。4.对采购药品的质量、价格、供应等情况进行跟踪和评估，及时反馈相关信息。5.配合药品监管部门和相关部门做好药品采购监督检查工作，接受社会监督。三、采购目录与采购平台（一）采购目录1.根据国家和广东省药品集中采购相关政策，结合深圳市实际情况，制定深圳市药品阳光采购目录（以下简称“采购目录”）。2.采购目录实行动态管理，定期根据药品临床使用情况、药品质量、价格等因素进行调整。（二）采购平台1.依托广东省药品交易平台，建立深圳市药品阳光采购子平台，作为全市药品采购的统一平台。2.采购单位通过采购子平台开展药品采购活动，实现药品采购信息的互联互通、资源共享和交易全程电子化。四、采购流程（一）采购计划编制1.采购单位根据本单位临床用药需求和库存情况，结合上一年度药品采购实际，编制年度药品采购计划。2.年度药品采购计划应包括药品品种规格及剂型、采购数量、预算金额等内容，并报上级主管部门备案。3.采购单位应定期对采购计划执行情况进行分析评估，根据实际情况及时调整采购计划。（二）采购信息发布1.采购单位在采购子平台发布采购信息，包括采购药品的品种、规格、数量、质量要求、采购时间等。2.采购信息应在采购子平台上公示不少于一定期限，确保药品供应商有足够时间响应采购需求。（三）供应商报价与响应1.通过采购子平台注册的药品供应商，按照采购单位发布的采购信息进行报价。2.供应商应在规定时间内提交报价文件，包括药品价格清单、质量保证承诺、配送服务方案等。3.采购单位对供应商报价进行审核，筛选出符合要求的供应商进入评审环节。（四）评审与确定成交供应商1.采购单位组织相关专家或采购工作小组，对进入评审环节的供应商进行评审。评审内容包括药品质量、价格、信誉、配送服务等方面。2.根据评审结果，按照综合评分法或最低价成交法等确定成交供应商。3.采购单位与成交供应商签订采购合同，明确双方权利义务和违约责任。(五)合同签订与履行1.采购合同应明确药品品种、规格、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、验收方式等内容。2.成交供应商应按照合同约定及时组织药品生产、配送，确保药品质量和供应。3.采购单位应按照合同约定及时支付货款，不得拖欠供应商货款。（六）验收与付款1.药品到货后，采购单位应按照合同约定的质量标准进行验收。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品按照合同约定处理。2.采购单位在验收合格后，应按照合同约定及时支付货款。付款方式和期限应在合同中明确约定。五、监督管理（一）内部监督1.采购单位应建立内部监督机制，加强对药品采购全过程的监督检查。2.对采购过程中的违规行为，应及时进行纠正，并追究相关人员责任。（二）外部监督1.药品监管部门负责对药品采购活动中的药品质量进行监督检查，依法查处药品质量违法违规行为。2.财政、审计等部门负责对药品采购资金使用情况进行监督检查，确保资金使用合规、安全、有效。3.鼓励社会公众对药品采购活动进行监督，对发现的问题及时向相关部门举报。（三）违规处理**1.对采购单位及其工作人员在药品采购活动中的违规行为，按照相关法律法规和纪律规定进行严肃处理。2.对供应商在药品采购活动中的违规行为，视情节轻重给予警告、罚款、暂停交易资格直至取消交易资格等处罚。3.对违规行为涉及的药品，依法依规进行处理，确保公众用药安全六．价格管理（一）价格形成机制1.药品阳光采购实行分类采购，根据药品特点和市场供应情况，分别采取不同的采购方式和价格形成机制。2.对于临床用量大、采购金额高的药品，通过招标采购方式，以量价挂钩、带量采购等方式确定采购价格。3.对于部分常用低价药品，实行集中挂网采购，由采购单位自主选择成交供应商，通过市场竞争形成采购价格。4.对于急救、抢救用药等特殊药品，按照国家和地方相关规定，建立应急采购机制，确保药品供应。(二)**价格监测与调整**1.建立药品价格监测体系，定期对采购药品的价格进行监测和分析。2.根据市场供求关系、药品成本变化等因素，适时调整药品采购价格。3.采购单位应加强对药品价格的管理和控制，确保采购价格合理、稳定。七、配送管理（一）配送企业选择1.采购单位应选择具备合法资质、信誉良好、配送能力强的药品配送企业承担药品配送任务。2.配送企业应通过采购子平台注册登记，并提交相关资质证明文件。3.采购单位可根据实际情况，采取公开招标、邀请招标、竞争性谈判等方式选择配送企业。（二）配送服务要求1.配送企业应按照采购合同约定，及时、准确、安全地将药品配送至采购单位指定地点。2.配送企业应建立药品配送质量保证体系，确保药品在配送过程中的质量安全。3.配送企业应提供药品验收、储存、养护等相关服务，协助采购单位做好药品管理工作。（三）配送监督与考核1.采购单位应加强对配送企业的监督管理，定期对配送服务质量进行考核评价。2.对配送服务质量不符合要求的配送企业，采购单位有权要求其限期整改，整改仍不合格的，可终止配送合同。3.建立配送企业诚信档案，记录配送企业的配送服务质量、违规行为等信息，作为后续选择配送企业的参考依据。八、信息管理（一）采购信息公开1.采购单位应在采购子平台及时公开药品采购相关信息，包括采购计划、采购结果、合同签订、验收付款等情况。2.采购信息应向社会公众公开，接受社会监督。（二）数据统计与分析1.采购子平台应建立药品采购数据统计分析系统，对采购药品的品种数量、价格、供应商等数据进行统计分析。2.采购单位和相关部门可根据统计分析数据，掌握药品采购动态，为决策提供依据。（三）信息安全管理1.加强采购子平