江西省医药集中采购制度

PAGE江西省医药集中采购制度一、总则（一）目的为规范江西省医药集中采购行为，提高医药采购效率，保障药品供应质量，降低药品采购成本，减轻患者医药费用负担，根据国家相关法律法规和行业标准，结合我省实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于江西省行政区域内各级各类医疗机构、药品生产企业、药品经营企业参与的医药集中采购活动。（三）基本原则1.公开透明原则医药集中采购活动应遵循公开、公平、公正的原则，采购信息全面公开，采购过程透明，确保各参与方的知情权和监督权。2.质量优先原则优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品，保障患者用药安全有效。3.价格合理原则在保证药品质量的前提下，通过集中采购、竞争机制等方式，合理降低药品价格，减轻患者经济负担。4.集中采购原则对纳入集中采购目录的药品实行集中采购，提高采购效率，降低采购成本。5.监督管理原则建立健全监督管理机制，加强对医药集中采购活动的全过程监督，确保采购活动合法合规、规范有序。二、采购目录管理（一）目录制定1.江西省卫生健康委、医保局等相关部门根据我省临床用药需求、医保基金支付能力、药品质量等因素，制定江西省医药集中采购目录。2.采购目录应定期调整，以适应临床用药变化、药品政策调整等情况。调整周期一般为[X]年，特殊情况可适时调整。（二）目录分类1.采购目录分为西药、中成药、中药饮片等类别。2.西药根据药品剂型、规格等进一步细分；中成药按照功能主治、剂型等分类；中药饮片按照炮制方法、品种等进行归类。（三）目录管理1.建立采购目录数据库，对采购目录中的药品信息进行动态管理，包括药品名称、剂型、规格、生产企业、价格等。2.加强对采购目录执行情况的监督检查，确保医疗机构按照采购目录采购药品。三、采购主体与职责（一）医疗机构1.职责按照本制度规定和采购目录，编制药品采购计划，合理确定药品采购品种、数量。参与医药集中采购活动，严格执行采购合同，及时结算药款。建立健全内部药品采购管理制度，加强药品采购、验收、储存、使用等环节的管理，确保药品质量和用药安全。配合相关部门做好医药集中采购的监督检查工作，如实提供有关资料和情况。2.权利自主选择符合采购目录要求的药品生产企业或经营企业采购药品。对采购药品的质量、价格、供应等情况进行监督和反馈。（二）药品生产企业1.职责按照国家药品标准和生产质量管理规范组织生产，确保药品质量符合要求。参与医药集中采购活动，如实提供药品生产、质量、价格等信息，签订采购合同，保证药品供应。按照合同约定及时配送药品，确保药品供应的及时性和稳定性。配合相关部门做好药品质量抽检、不良反应监测等工作。2.权利公平参与医药集中采购活动，自主报价，参与竞争。对采购政策、采购程序等提出意见和建议。（三）药品经营企业1.职责依法取得药品经营资质，遵守药品经营质量管理规范，保证药品经营质量。参与医药集中采购活动，作为药品配送企业时，负责药品的储存、配送等工作，确保药品按时、准确配送至医疗机构。配合药品生产企业和医疗机构做好药品采购、验收、使用等相关工作。2.权利公平参与医药集中采购活动，获得配送业务机会。对采购政策、采购程序等提出意见和建议。四、采购方式（一）公开招标采购1.对于采购金额较大、临床用量大、市场竞争充分的药品，实行公开招标采购。2.公开招标采购应按照《中华人民共和国招标投标法》等相关法律法规规定的程序进行，发布招标公告，接受符合条件的投标人投标，组织开标、评标、定标等活动。3.评标委员会应按照招标文件规定的评标标准和方法进行评标，推荐中标候选人，招标人根据评标结果确定中标人。（二）邀请招标采购1.符合下列情形之一时，可采用邀请招标采购：具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的；采用公开招标方式的费用占政府采购项目总价值的比例过大的。2.邀请招标采购应向不少于[X]家符合相应资格条件的特定供应商发出投标邀请书，按照规定的程序进行开标、评标、定标。（三）竞争性谈判采购1.对于招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的、技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的、采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的、不能事先计算出价格总额的药品，可采用竞争性谈判采购。2.竞争性谈判采购应成立谈判小组，与符合资格条件的供应商就采购事宜进行谈判，谈判小组应根据谈判情况确定成交供应商。（四）单一来源采购1.符合下列情形之一的，可采用单一来源采购：只能从唯一供应商处采购的；发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。2.单一来源采购应按照规定的程序进行审批，与供应商协商确定成交价格等采购事宜。（五）询价采购1.采购的货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的药品采购项目，可采用询价采购。2.询价采购应向不少于[X]家的供应商发出询价通知书，要求其一次报出不得更改的价格，采购人根据符合采购需求、质量和服务相等且报价最低的原则确定成交供应商。五、采购程序（一）采购计划申报1.医疗机构根据临床用药需求，结合库存情况，编制年度药品采购计划，并报上级主管部门备案。2.采购计划应明确药品名称、剂型、规格、数量等详细信息。（二）采购文件编制与发布1.根据采购方式，编制相应的采购文件，采购文件应包括采购项目基本情况、采购要求、评标标准、合同条款等内容。2.通过江西省医药集中采购平台等指定渠道发布采购文件，邀请符合条件的供应商参与采购活动。（三）供应商报名与响应1.供应商在规定时间内，通过采购平台进行报名，并按照采购文件要求提供相关证明材料和报价文件。2.供应商应对所提供的资料和报价的真实性、准确性负责。（四）开标、评标与定标1.按照采购文件规定的时间、地点组织开标活动，公开唱标，公布供应商报价等信息。2.评标委员会按照评标标准对供应商的投标文件进行评审，推荐中标候选人或确定成交供应商。评标过程应严格保密，确保公平公正。3.招标人根据评标结果确定中标人或成交供应商，并发布中标（成交）公告。（五）合同签订1.中标（成交）供应商与医疗机构按照采购文件和中标（成交）结果签订采购合同。2.采购合同应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、付款方式、违约责任等条款。（六）药品配送与验收1.中标（成交）供应商应按照合同约定及时组织药品配送，确保药品按时、准确送达医疗机构。2.医疗机构应按照药品验收标准对采购药品进行验收，验收合格后方可入库使用。对验收不合格的药品，应及时与供应商沟通处理。（七）货款结算1.医疗机构应按照合同约定及时结算药款，一般在药品验收合格后的[X]个工作日内完成结算。2.货款结算方式可采用银行转账、支票等方式，确保资金支付安全、及时。六、监督管理（一）监督机构与职责1.江西省卫生健康委、医保局等相关部门负责对全省医药集中采购活动进行监督管理。2.各级卫生健康行政部门、医保部门应加强对本辖区内医疗机构医药集中采购工作的监督检查，督促医疗机构严格执行采购制度。3.建立健全监督举报机制，设立举报电话、邮箱等，接受社会各界对医药集中采购活动的投诉举报。（二）监督内容1.采购程序执行情况，包括采购方式选择、采购文件编制与发布、开标评标定标等环节是否符合规定。2.采购合同履行情况，检查供应商是否按时、按质、按量供应药品，医疗机构是否按时结算药款等。3.药品质量情况，加强对采购药品的质量抽检，确保药品质量符合标准。4.信息公开情况，检查采购信息是否及时、准确在指定平台公开，保障各参与方的知情权。（三）违规处理1.对违反本制度规定的医疗机构、药品生产企业、药品经营企业，视情节轻重给予警告、通报批评、暂停采购资格、取消中标（成交）资格等处理。2.对违规行为涉及的相关责任人，依法依规给予相应的纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。3.建立不良记录制度，对有违规行为的企业和单位记录在案，并在一定期限内限制其参与医药集中采购活动。七、信息管理（一）信息平台建设1.建立江西省医药集中采购平台，作为全省医药集中采购信息发布、交易、监管的统一平台。2.平台应具备采购计划申报、采购文件发布、供应商报名、投标报价、开标评标、合同签订、药品配送跟踪、货款结算、信息查询等功能。（二）信息发布与共享1.在采购平台及时发布医药集中采购相关政策法规、采购目录、采购文件、中标（成交）信息、药品质量抽检结果等信息，确保信息公开透明。2.实现医疗机构、药品生产企业、药品经营企业之间的信息共享，提高采购效率，降低沟通成本。（三）数据分析与利用1.对采购平台的数据进行定期分析，掌握药