广东省耗材备案采购制度

PAGE广东省耗材备案采购制度一、总则（一）目的为规范广东省医疗机构耗材采购行为，加强耗材采购管理，保障医疗质量和医疗安全，根据国家相关法律法规及行业标准，结合本省实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于广东省行政区域内各级各类医疗机构（包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构等）的耗材备案采购活动。（三）基本原则1.合法合规原则：严格遵守国家法律法规和相关政策要求，确保采购行为合法、合规、公正。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、性能优良、安全有效的耗材，保障患者医疗安全。3.公开透明原则：采购过程应公开、透明，接受社会监督，防止暗箱操作。4.价格合理原则：在保证质量的前提下，合理控制采购成本，降低患者负担。5.便民高效原则：简化采购流程，提高采购效率，方便医疗机构和供应商开展业务。二、采购目录与备案管理（一）采购目录制定1.广东省卫生健康委负责组织制定全省医疗机构耗材采购目录，明确纳入备案采购的耗材品种范围。2.采购目录应根据临床需求、医疗技术发展、医保政策等因素适时调整，并向社会公布。（二）备案管理1.医疗机构应按照采购目录，结合自身实际需求，制定本单位的耗材备案采购计划。2.将备案采购计划报所在地卫生健康行政部门备案，备案内容包括采购品种、规格型号（如有）、数量、预计采购时间等。3.卫生健康行政部门对医疗机构备案采购计划进行审核，审核通过后予以备案，并定期汇总上报。三、采购流程（一）采购申请1.医疗机构临床科室根据患者诊疗需要，填写耗材采购申请单，注明所需耗材的名称、规格型号、数量等信息。2.采购申请单经科室负责人审核签字后，提交至本单位采购部门。（二）采购审核1.采购部门收到采购申请单后，对申请内容进行审核，重点审核申请是否符合临床实际需求、是否在备案采购计划范围内等。2.对于重大采购申请或涉及金额较大的采购项目，采购部门应组织相关专家进行论证，确保采购决策科学合理。（三）供应商选择1.采购部门按照公开、公平、公正的原则，通过招标、谈判议价、询价等方式，从已在广东省耗材采购平台注册的供应商中选择合适的供应商。2.优先选择具有良好信誉、产品质量可靠、价格合理、售后服务完善的供应商。（四）合同签订1.采购部门与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务以及耗材的品种、规格型号、数量、价格、交货时间、质量标准、付款方式等条款。2.合同签订后，采购部门应将合同副本提交至本单位财务部门和相关临床科室备案。（五）采购验收1.耗材到货后，医疗机构采购部门应及时组织相关人员进行验收，验收内容包括耗材的数量、规格型号、质量、外观等。2.验收人员应按照合同约定的质量标准进行验收，对于验收合格的耗材，出具验收报告；对于验收不合格的耗材，应及时与供应商沟通协商，要求供应商更换或处理。（六）付款结算1.医疗机构财务部门根据验收报告和采购合同，按照约定的付款方式及时支付货款。2.付款结算过程中，应严格审核相关票据，确保资金支付安全、合规。四、采购平台与信息管理（一）采购平台建设1.广东省建立统一的耗材采购平台，为医疗机构和供应商提供在线交易、信息发布、数据统计等服务。2.通过采购平台实现耗材采购全过程信息化管理，提高采购效率和透明度（二）信息发布1.采购平台应及时发布全省耗材采购目录、医疗机构备案采购计划、采购项目公告、中标（成交）信息等相关信息。2.供应商应在采购平台注册并发布产品信息，包括产品名称、规格型号、价格、生产厂家、产品资质等，确保信息真实、准确、完整。（三）数据统计与分析1.采购平台应定期对耗材采购数据进行统计分析，为卫生健康行政部门制定政策、医疗机构加强管理提供数据支持。统计分析内容包括采购品种、数量、金额、供应商分布、采购价格变化等。2.医疗机构应定期对本单位耗材采购情况进行统计分析，评估采购效果，发现问题及时整改。五、监督管理（一）内部监督1.医疗机构应建立健全内部监督机制，加强对耗材采购全过程的监督管理。2.内部监督部门应定期对采购活动进行检查，重点检查采购流程是否规范、采购行为是否合规、采购资金使用是否合理等，发现问题及时督促整改。（二）外部监督1.卫生健康行政部门应加强对医疗机构耗材采购工作的监督检查，定期组织开展专项检查或抽查。2.监督检查内容包括采购目录执行情况、备案采购计划制定与执行情况、采购流程合规性、供应商管理、合同履行情况等。对于违反本制度的医疗机构，依法依规进行处理。3.鼓励社会公众对医疗机构耗材采购活动进行监督，对发现的违法违规行为及时向卫生健康行政部门举报。卫生健康行政部门应及时受理举报，并进行调查处理。六、法律责任（一）医疗机构及相关人员责任1.医疗机构及其工作人员在耗材采购过程中，如有违反本制度规定的行为，并造成不良后果的，由卫生健康行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，依法依规追究相关人员的责任。2.医疗机构及其工作人员在采购活动中，如有收受回扣、贿赂等违法违规行为，依法依规严肃处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）供应商责任1.供应商在耗材采购活动中，如有提供虚假材料、以次充好、恶意抬高价格等违法违规行为，由卫生健康行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，取消其参与广东省耗材采购活动的资格，并依