医保局集中采购制度规定

PAGE医保局集中采购制度规定一、总则（一）目的为了加强医保基金的管理，规范医保集中采购行为，提高医保基金使用效益，保障参保人员的基本医疗需求，根据国家相关法律法规和医保政策，制定本制度规定。（二）适用范围本制度规定适用于医保局组织的各类药品、医用耗材、医疗设备等的集中采购活动，以及参与集中采购的医疗机构、药品生产企业、医用耗材生产企业、医疗设备供应商等相关主体。（三）基本原则1.公平公正原则集中采购活动应遵循公平、公正的原则，确保所有参与采购的主体在同等条件下竞争，不得设置不合理的门槛或歧视性条款。2.质量优先原则优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的产品，保障医疗质量和患者安全。3.价格合理原则在保证产品质量的前提下，通过竞争机制，合理确定采购价格，降低医保基金支出。4.公开透明原则集中采购过程应公开透明，采购信息、采购程序、采购结果等应及时向社会公布，接受各方监督。二、采购组织与管理（一）医保局职责1.负责制定医保集中采购政策、制度和工作方案。2.组织开展医保集中采购活动，确定采购目录、采购方式、采购周期等。3.建立集中采购平台，负责采购信息发布、交易管理、合同签订、货款结算等工作。4.对集中采购活动进行监督管理，处理采购过程中的投诉举报等问题。（二）采购工作小组医保局成立采购工作小组，负责具体实施集中采购工作。采购工作小组由医保局相关人员、医疗机构代表、专家等组成，其职责如下：1.制定采购文件，明确采购需求、采购标准、采购程序等。2.组织开标、评标、定标等工作，确定中标（成交）供应商。3.协调处理采购过程中的问题，确保采购活动顺利进行。（三）采购平台建设医保局应建立统一的医保集中采购平台，实现采购信息的集中发布、供应商报名、采购交易、合同管理、货款结算等功能的信息化管理。采购平台应具备以下特点：1.安全性保障采购信息的安全，防止信息泄露和恶意攻击。2.稳定性确保平台运行稳定，避免因系统故障影响采购活动的正常进行。3.便捷性方便各方主体参与采购活动，提高采购效率。三、采购目录管理（一）目录制定医保局根据国家医保药品目录、医用耗材分类与代码等相关规定，结合本地实际情况，制定医保集中采购目录。采购目录应涵盖临床常用的药品、医用耗材、医疗设备等，并根据临床需求和医保基金支付能力适时调整。（二）目录调整1.定期调整医保局每年对采购目录进行一次定期评估和调整，根据药品、医用耗材的临床使用情况、价格变化、医保基金承受能力等因素，确定是否将相关产品纳入或调出采购目录。2.动态调整对于新上市的药品、医用耗材，以及临床急需但未纳入采购目录的产品，医保局可根据医疗机构的申请，及时进行动态调整，将其纳入采购目录。四、采购方式（一）公开招标公开招标是指医保局通过发布招标公告，邀请不特定的供应商参加投标，按照规定的程序和标准进行评标，确定中标供应商的采购方式。公开招标适用于采购金额较大、技术复杂、市场竞争充分的项目。（二）邀请招标邀请招标是指医保局通过发布邀请招标公告，邀请特定的供应商参加投标，按照规定的程序和标准进行评标，确定中标供应商的采购方式。邀请招标适用于具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的项目，或者采用公开招标方式的费用占政府采购项目总价值的比例过大的项目。（三）竞争性谈判竞争性谈判是指医保局与不少于三家供应商进行谈判，根据谈判结果确定成交供应商的采购方式。竞争性谈判适用于招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的项目，或者技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的项目，或者采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的项目，或者不能事先计算出价格总额的项目。（四）单一来源采购单一来源采购是指医保局从某一特定供应商处采购的采购方式。单一来源采购适用于只能从唯一供应商处采购的项目，或者发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的项目，或者必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的项目。（五）询价询价是指医保局向有关供应商发出询价单让其报价，在报价基础上进行比较并确定成交供应商的采购方式。询价适用于采购的货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的项目。五、采购程序（一）采购计划制定医保局根据医疗机构的采购需求和医保基金预算，制定年度采购计划。采购计划应明确采购目录、采购数量、采购时间等内容，并报上级主管部门备案。（二）采购信息发布医保局通过采购平台发布采购信息，包括采购公告、采购文件、采购结果等。采购公告应包括采购项目名称、采购内容、采购方式、采购时间、供应商资格要求等内容；采购文件应包括采购需求、采购标准、采购程序、评标办法等内容；采购结果应包括中标（成交）供应商名称、采购产品名称、规格型号、数量、价格等内容。（三）供应商报名符合采购公告要求的供应商，可在规定时间内通过采购平台进行报名。报名时应提交营业执照、生产许可证、产品注册证、授权委托书等相关证明材料。（四）采购文件获取已报名的供应商可在采购平台获取采购文件，并按照采购文件要求编制投标文件。投标文件应包括投标函、法定代表人身份证明、授权委托书、投标报价表、技术规格偏离表、商务条款偏离表、资格证明文件等内容。（五）开标、评标、定标1.开标医保局按照采购文件规定的时间和地点组织开标。开标时，供应商应提交投标文件，并由采购工作小组对投标文件进行开封、唱标、记录等工作。2.评标采购工作小组按照评标办法对投标文件进行评审，确定中标（成交）候选人。评标过程应遵循公平、公正、科学、择优的原则，对投标文件的技术、商务、价格等方面进行综合评价。3.定标医保局根据评标结果，确定中标（成交）供应商，并发布中标（成交）公告。中标（成交）公告应包括中标（成交）供应商名称、采购项目名称、采购内容、中标（成交）价格等内容。（六）合同签订医保局与中标（成交）供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。采购合同应包括采购产品名称、规格型号、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、验收方式、付款方式等内容。（七）货款结算医疗机构按照采购合同约定，向医保局申请支付货款。医保局审核后，按照规定的结算方式和时间，将货款支付给中标（成交）供应商。六、采购监督管理（一）内部监督医保局建立健全内部监督机制，加强对集中采购活动的全过程监督。采购工作小组应严格按照采购程序和评标办法进行操作，确保采购活动的公平、公正、公开。医保局内部审计部门应定期对集中采购活动进行审计，发现问题及时整改。（二）社会监督医保局应建立采购信息公开制度，及时向社会公布采购信息、采购结果等内容，接受社会监督。同时，鼓励社会各界对集中采购活动中的违法违规行为进行举报，医保局应及时受理并依法处理举报事项。（三）供应商监督医保局应建立供应商诚信档案，对供应商的诚信情况进行记录和评价。对于存在违法违规行为的供应商，医保局应采取限制参与采购活动、降低信用等级等措施，情节严重的，依法取消其参与医保集中采购活动的资格。（四）投诉处理供应商对采购活动有异议的，可在规定时间内通过采购平台向医保局提出投诉。医保局应及时受理投诉，并组织调查核实。对于投诉事项属实的，医保局应依法依规进行处理，并将处理结果及时反馈给投诉人。七、医疗机构采购管理（一）采购计划申报医疗机构应根据临床需求和医保基金预算，制定年度采购计划，并报医保局备案。采购计划应明确采购目录、采购数量、采购时间等内容。（二）采购执行医疗机构应按照医保局确定的采购目录和采购结果，从中标（成交）供应商处采购药品、医用耗材、医疗设备等。在采购过程中，医疗机构应严格遵守采购合同约定，确保采购产品的质量和供应。（三）采购验收医疗机构应建立采购验收制度，对采购产品进行验收。验收内容包括产品的数量、规格型号、质量标准、外观等。验收合格后，医疗机构