公立医院带量采购制度

PAGE公立医院带量采购制度一、总则（一）目的为了深化医药卫生体制改革，规范公立医院药品、医用耗材采购行为，降低虚高药价，减轻患者医药费用负担，提高医保基金使用效率，保障药品、医用耗材供应和质量安全，根据国家相关法律法规和政策要求，结合公立医院实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本地区所有公立医院（包括综合医院、专科医院、中医医院等）的药品、医用耗材采购活动。（三）基本原则1.质量优先原则：确保采购的药品、医用耗材符合国家质量标准和临床使用要求，保障患者用药安全和医疗质量。2.价格合理原则：通过集中带量采购等方式，降低药品、医用耗材采购价格，挤出虚高水分，实现合理定价。3.公平公正原则：采购过程公开透明，严格遵循公平竞争规则，确保所有符合条件的供应商公平参与，防止不正当竞争。4.保障供应原则：建立稳定的供应渠道，确保药品、医用耗材及时、足量供应，满足临床需求。5.政策衔接原则：与国家医保政策、药品集中采购政策等紧密衔接，协同推进医药领域改革。二、采购目录与采购方式（一）采购目录制定1.医院根据临床诊疗需求和医保报销范围，结合国家和地方药品、医用耗材集中采购目录，制定本院药品、医用耗材采购目录。2.采购目录应定期更新，优先纳入临床必需、用量大、采购金额高的药品和医用耗材品种。3.对于国家和地方集中采购中选的药品和医用耗材，应及时纳入采购目录，并确保采购量。（二）采购方式1.集中带量采购积极参与国家和地方组织的药品、医用耗材集中带量采购活动。按照采购文件要求，准确填报采购需求，签订采购合同，确保完成约定采购量。对于集中带量采购中选产品，严格按照中选价格采购，不得以任何形式规避采购或二次议价。2.分散采购对于未纳入集中带量采购范围的药品和医用耗材，可采用分散采购方式。分散采购应遵循公平、公正、公开原则，通过招标、谈判、询价等方式确定供应商和采购价格。建立健全分散采购管理制度，规范采购流程，加强采购过程监督，确保采购行为合法合规。3.定点采购对于临床急救、短缺药品和医用耗材等特殊情况，可实行定点采购。定点采购应选择质量可靠、供应及时的供应商，并签订定点采购协议。加强对定点采购供应商的管理和考核，确保其按照协议提供产品和服务。三、采购流程（一）需求申报1.临床科室根据患者诊疗需求，每月定期向医院药事管理与药物治疗学委员会办公室（以下简称“药事办”）申报药品、医用耗材采购计划。2.采购计划应详细注明药品、医用耗材的名称、规格、剂型、数量、预计使用时间等信息，并经科室负责人审核签字。3.药事办对各科室申报的采购计划进行汇总、整理和分析，结合医院库存情况和临床需求，提出初步采购建议。（二）采购审批1.药事办将初步采购建议提交医院药事管理与药物治疗学委员会审议。药事管理与药物治疗学委员会应根据医院用药政策、采购目录、预算安排等因素，对采购建议进行审核和批准。2.对于重大采购项目或金额较大的采购事项，应提交医院院长办公会审议决定。3.采购计划经审批通过后，由药事办下达采购任务通知，明确采购品种、数量、采购方式、交货时间等要求。（三）供应商选择与采购合同签订1.集中带量采购按照国家和地方集中带量采购文件要求，确定中选供应商。医院与中选供应商签订采购合同，明确采购品种、数量、价格、交货时间、质量标准、付款方式等条款。2.分散采购通过招标、谈判、询价等方式确定供应商。在选择供应商时，应综合考虑供应商的资质、信誉、产品质量、价格、售后服务等因素。与选定的供应商签订采购合同，合同条款应符合法律法规和医院采购管理要求。3.定点采购按照定点采购协议要求，与定点供应商签订采购合同或补充协议，明确采购范围、采购价格、交货时间及质量要求等。（四）采购执行与验收1.采购部门按照采购合同要求，及时向供应商发出采购订单，跟踪采购进度，确保按时交货。2.供应商交货时，应提供产品的质量检验报告、合格证等相关证明文件。采购部门组织相关人员对采购的药品、医用耗材进行验收，验收内容包括品种、规格、数量、质量、包装等。3.对于验收合格的药品、医用耗材，办理入库手续；对于验收不合格的产品，应及时与供应商沟通协商，要求其更换或退货，并做好记录。（五）付款结算1.医院按照采购合同约定的付款方式和时间，及时支付货款。对于集中带量采购中选产品，应严格按照医保基金结算政策和采购合同约定进行付款。2.财务部门在付款前，应对采购合同、验收单、发票等相关凭证进行审核，确保付款依据充分、手续齐全。3.加强对采购付款的管理，防范财务风险，确保资金安全。四、监督管理（一）内部监督1.医院建立健全内部监督机制，加强对采购活动全过程的监督检查。成立由纪检监察、审计、财务、药事管理等部门组成的采购监督小组，定期对采购工作进行检查和评估。2.采购监督小组应重点检查采购程序是否合规、采购过程是否公正透明、采购价格是否合理、采购质量是否符合要求等。对发现的问题及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。3.加强对采购人员的廉洁教育和培训，规范采购人员行为，防止采购过程中的不正之风和腐败行为。（二）外部监督1.主动接受医保部门、卫生健康行政部门等相关部门的监督检查，积极配合做好各项工作。2.按照要求及时向相关部门报送采购数据、采购信息等资料，确保信息真实、准确、完整。3.对于社会公众的监督和投诉举报，应认真受理，及时调查处理，并将处理结果向社会公开。五、信息管理（一）采购信息收集1.建立采购信息收集渠道，及时收集国家和地方药品、医用耗材集中采购政策、采购文件、中选结果等信息。2.定期收集医院内部药品、医用耗材采购需求、采购计划、采购合同、验收记录、付款情况等信息，并进行整理和分析。3.关注市场动态，收集药品、医用耗材供应商信息、产品价格信息、质量信息等，为采购决策提供参考依据。（二）采购信息管理与共享1.利用信息化系统建立采购信息管理平台，对采购信息进行集中管理和存储。采购信息管理平台应具备采购计划申报、审批、采购执行、验收、付款、数据分析等功能模块。2.实现采购信息在医院内部各部门之间的共享，方便临床科室、药事管理部门、财务部门等及时了解采购进展情况，协同开展工作。3.按照相关部门要求，定期将采购信息上报或推送至医保部门、卫生健康行政部门等，实现信息互联互通。六、应急管理（一）应急采购预案制定1.制定公立医院药品、医用耗材应急采购预案，明确应急采购的适用范围、启动条件、采购流程、保障措施等内容。2.应急采购预案应与国家和地方突发公共卫生事件应急响应机制相衔接，确保在紧急情况下能够迅速、有效地开展采购工作。（二）应急采购实施1.当出现自然灾害、公共卫生事件、重大疫情等紧急情况，导致药品、医用耗材供应短缺时，启动应急采购预案。2.按照应急采购流程，简化采购程序，优先选择质量可靠、供应及时的供应商进行采购。在确保质量的前提下，可适当提高采购价格，但应严格控制价格涨幅。3.加强应急采购过程的监督管理，确保采购行为合法合规，采购产品质量安全。（三）应急采购后续处理1.应急采购结束后，及时对应急采购情况进行总结和评估，分析原因，总结经验教训。2.对应急采购过程中涉及的采购合同、资金支付、产品验收等事项进行妥善处理，确保各项工作规范有序。3.根据应急采购情况，对应急采购预案进行修订和完善，提高应急采购工作的科学性和有效性。七、培训与考核（一）培训1.定期组织医院采购人员、临床科室相关人员参加药品、医用耗材采购政策、采购流程、质量管理等方面的培训，提高其业务水平和综合素质。2.邀请行业专家、政策制定者等进行授课，及时传达国家和地方最新政策法规和采购要求。3.开展内部培训交流活动，分享采购工作经验和案例，促进采购人员之间的学习和交流。（二）考核1.建立采购人员考核制度，对采购人员的工作业绩、业务能力、廉洁自律等方面进行考核评价。2.考核内容包括采购任务完成情况、采购价格控制、采购质量保障