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文档简介

某汽车制造厂质量追溯办法一、总则

(一)目的:依据《中华人民共和国产品质量法》、行业标准GB/T19001质量管理体系及企业精益生产战略,针对本厂汽车零部件制造过程中出现的批次性质量问题、追溯信息不全、客户索赔处理迟缓等核心痛点,确立以过程控制、信息闭环为核心的质量追溯机制,实现质量问题的快速定位、精准整改与持续改进,防控质量风险,提升产品竞争力。

1、规范生产全流程质量数据采集与记录,确保追溯信息的完整性与准确性。

2、建立快速响应的质量追溯启动机制,缩短问题处理周期,满足客户索赔需求。

3、通过信息化手段固化追溯流程,降低人工操作错误率,提升管理效率。

(二)适用范围:覆盖本厂冲压、焊装、涂装、总装四大生产车间及质量检验部、设备管理部、仓储物流部、采购部等相关部门,适用于所有正式员工、一线操作工、外协加工单位及合格供应商。外包检验、合作供应商来料检验等特殊场景按约定执行,紧急质量事故需部门负责人特批启动。

1、生产车间负责工序质量数据原始记录与传递,质量部负责全流程监督与追溯指令下达。

2、设备管理部负责设备运行参数的追溯支持,仓储部负责物料的批次管理与信息核对。

3、采购部负责供应商来料质量信息的追溯对接,总经理办公室负责客户投诉的统一受理与分派。

(三)核心原则:遵循质量第一、全程追溯、及时响应、持续改进原则,强调数据真实、责任明确、协同高效。

1、质量数据记录与传递必须真实、准确、完整,不得伪造、篡改或遗漏关键信息。

2、质量追溯流程中各环节责任主体必须明确,异常处理需有记录、有审批、有闭环。

3、优先采用信息化工具固化追溯流程,鼓励员工主动上报质量异常,定期分析追溯数据。

(四)层级与关联:本制度为专项管理制度,在总厂质量管理体系框架下执行,与《员工手册》、《设备维护保养制度》、《不合格品控制程序》等制度相互衔接。制度执行中与相关制度冲突时,以本制度为准,重大事项报总经理审批。

1、质量部负责本制度的解释、监督与修订,每年至少评估一次有效性。

2、各车间、部门负责人对本部门执行情况负责,操作工对本人经手环节的数据准确性负责。

(五)相关概念说明

1、质量追溯:指从原材料入厂到成品交付使用的全过程质量信息链的记录、查询与反馈机制。

2、关键控制点:指生产过程中对最终产品质量有重大影响的工序或环节,如焊接强度检测点、电泳膜厚测量点。

3、追溯码:将产品批次、原材料批次、设备编号、操作工号、时间等关键信息关联的唯一标识。

二、组织架构与职责分工

(一)组织架构:本厂质量追溯体系采用总经理领导下的矩阵式管理模式,总经理为最高责任人,生产副总分管生产车间的追溯执行,质量总监主导全流程追溯监督,各车间主任、部门负责人为直接责任人,形成分级负责、协同推进的架构。

1、总经理负责审批重大质量追溯事项、资源配置及最终决策,授权质量总监制定追溯细则。

2、生产副总负责督促各车间落实追溯要求,协调生产与质量部门的追溯信息传递。

3、质量总监负责建立追溯标准、监督执行、汇总分析追溯数据并提出改进建议。

4、各车间主任负责本车间追溯流程的现场监督、异常处置与人员培训,确保数据源头准确。

(二)决策与职责:总经理每月听取一次质量追溯工作汇报,重大质量事故需在24小时内召开专题会议决策,决策结果形成会议纪要存档。质量总监负责日常追溯问题的简易审批(如物料批次调整),复杂问题报总经理。

1、总经理决策范围包括:追溯体系重大调整、重大质量事故责任认定、跨部门资源协调。

2、质量总监审批权限包括:日常物料追溯调整、追溯工具使用权限分配、追溯报告发布。

(三)执行与职责:各岗位追溯职责明确划分,操作工负责本工序数据记录与传递,班组长负责复核与传递,车间主任负责现场监督,质量部负责全流程追溯监督与数据分析。跨部门协同按《跨部门协同管理规范》执行。

1、生产车间操作工:按标准作业指导书记录产品编号、工序号、设备参数、操作时间等,及时传递给下一环节。

2、质量检验员:在检验时核对追溯码,记录检验数据与判定结果,对异常及时发出追溯指令。

3、仓储部仓管员:对出库物料核对追溯码与批次信息,异常情况立即反馈仓储主管。

4、设备管理部维修工:记录设备故障时间、维修内容、更换备件信息,配合质量部追溯设备相关质量问题。

(四)监督与职责:质量部每周抽取10%的追溯记录进行抽查,发现问题的需发出《质量追溯整改通知单》,整改情况纳入部门绩效考核。设备管理部每月对关键设备运行参数进行追溯分析,发现异常及时通报相关车间。

1、质量部监督方式包括:现场查看记录、数据比对、追溯系统查询,每月发布《质量追溯分析报告》。

2、监督结果应用包括:对责任部门进行绩效扣分、对责任人进行培训或处罚、对相关工序进行专项改进。

(五)协调联动:建立车间与质量部、生产与仓储的每日对接会制度,聚焦物料交接、异常反馈等环节。重大追溯事项由质量总监牵头,相关车间主任、部门负责人参加协调会,形成会议决议后执行。

1、协调会议频次:车间与质量部每日晨会,生产与仓储每周五交接会。

2、争议解决机制:涉及部门职责的争议,由质量总监组织调解,调解不成的报总经理决定。

三、追溯流程与信息管理

(一)生产过程追溯流程:原材料入厂检验合格后,仓储部赋予追溯码,生产车间在每道工序记录追溯码,质量检验员在完工后核对并传递,成品入库时仓储部再次核对,形成闭环。

1、原材料追溯:采购部提供供应商批次信息,仓储部在ERP系统中关联追溯码,生产车间按批次领用。

2、工序追溯:各车间在MES系统中记录产品编号、工序号、设备编号、操作工号、时间戳,质量部定期抽检。

3、检验追溯:质量检验员在检验时扫描追溯码,记录检验数据,判定合格或不合格,不合格品隔离并记录原因。

(二)质量异常追溯流程:发现质量异常时,立即启动追溯程序,按异常严重程度确定启动层级。

1、一般异常:操作工发现异常立即停止作业,班组长确认后记录,车间主任监督处理,质量部抽检。

2、重大异常:出现批量性不合格或客户投诉时,由质量部在2小时内发起追溯指令,车间主任、质量总监、生产副总三级确认。

3、追溯处置:根据追溯结果采取纠正措施(如调整工艺参数)、预防措施(如加强培训)或升级措施(如设备改造),所有措施需记录存档。

(三)信息化管理要求:本厂采用自研ERP系统管理追溯数据,要求各岗位按标准操作,质量部每月对系统数据准确性进行评估,发现错误及时修正。

1、系统操作规范:操作工每日登录系统确认生产数据,质量员在检验后30分钟内录入数据,禁止手动删除或修改历史记录。

2、数据备份与恢复:IT部门每日凌晨进行数据备份,确保系统故障时能在4小时内恢复追溯数据。

3、权限管理:总经理、质量总监、车间主任拥有查询权限,操作工、质量员仅可录入本环节数据,系统自动记录操作日志。

(四)追溯记录管理:所有追溯记录保存期限为产品保质期+3年,质量部负责定期整理纸质记录并归档,电子记录由IT部门管理。

1、纸质记录管理:各车间每月汇总追溯记录,装订成册后交质量部,质量部按批次编号存档,便于查阅。

2、电子记录管理:IT部门设置专门目录存储电子记录,设置访问权限,定期进行数据完整性校验。

3、记录调阅:质量部、审计部、客户等需调阅记录时,需填写《追溯记录调阅申请表》,经质量总监批准后调阅,特殊事项报总经理批准。

四、追溯工具与设备管理

(一)追溯工具配置:各车间配置条码打印机、扫码枪等追溯工具,质量部负责统一采购与维护,确保工具完好率在98%以上。

1、工具采购标准:条码打印机需支持连续供纸,扫码枪需具备10米读取距离,由设备管理部与采购部联合制定技术参数。

2、工具维护要求:操作工每日使用前清洁工具,班组长每周检查设备状态,设备管理部每月进行专业保养。

3、工具异常处理:发现工具故障立即停止使用,报设备管理部维修,维修期间由质量部提供替代方案(如手动记录)。

(二)设备参数追溯要求:关键设备(如焊接机器人、电泳线)需配置参数自动记录功能,设备管理部与质量部联合制定参数追溯标准。

1、参数记录内容:设备运行时间、关键参数(如电流、电压、温度)、备件更换记录等。

2、参数追溯方式:质量检验员在检验时通过扫码枪读取设备参数,系统自动关联产品追溯码。

3、参数异常处理:发现参数异常时,设备管理部立即停机检查,质量部分析参数与产品质量关联性,形成报告。

(三)工具使用培训:新购工具到厂后,设备管理部组织操作工、维修工进行培训,考核合格后方可上岗,每年至少培训两次。

1、培训内容:工具基本操作、常见故障排除、数据记录规范等,由设备管理部编制培训教材。

2、考核方式:笔试与实操结合,考核合格者颁发上岗证,存档备查,不合格者继续培训。

3、培训记录:每次培训需填写《培训记录表》,记录培训时间、内容、参训人员、考核结果等。

五、供应商与客户追溯管理

(一)供应商来料追溯:采购部在招标时明确供应商需提供追溯信息要求,仓储部对来料进行批次管理,质量部负责来料追溯验证。

1、供应商要求:要求供应商提供原材料批次号、生产日期、检测报告等追溯信息,并加盖公章。

2、来料验证:仓储部在入库时核对供应商提供的追溯信息与实物,质量部每月抽查验证准确性。

3、异常处理:发现来料追溯信息不全或与实物不符,立即退货并通报采购部,采购部联系供应商整改。

(二)客户投诉追溯:总经理办公室负责统一受理客户投诉,质量部在3小时内确认产品追溯码,组织相关部门追溯。

1、投诉受理:总经理办公室记录投诉时间、客户信息、产品问题,及时转交质量部。

2、追溯启动:质量部在接到投诉后扫描产品追溯码,调阅生产、检验全流程数据,确定责任环节。

3、结果反馈:7个工作日内将追溯结果反馈客户,涉及赔偿的按《客户索赔处理程序》执行。

(三)供应商协同改进:对出现批量性来料问题的供应商,质量部牵头组织技术交流,共同改进追溯管理。

1、技术交流:质量部邀请供应商技术人员来厂交流,分析问题原因,制定改进方案。

2、效果验证:供应商实施改进后,本厂增加抽检频次,验证改进效果,合格后恢复正常供货。

3、合作升级:对改进效果显著的供应商,本厂可将其列为优先合作单位,优先采购其产品。

六、追溯培训与能力建设

(一)全员培训:每年至少开展两次全员质量追溯培训,内容包括追溯体系、岗位职责、工具使用等,考核合格后方可上岗。

1、培训对象:所有员工,重点培训一线操作工、质量检验员、仓储人员。

2、培训内容:本厂追溯制度、追溯流程、追溯工具使用、异常处理规范等。

3、培训方式:集中授课、现场演示、实操考核相结合,确保培训效果。

(二)专项培训:对接触关键追溯环节的岗位(如扫码员、系统管理员)进行专项培训,每月至少一次。

1、培训内容:特定岗位的追溯操作规范、数据安全要求、异常处置流程。

2、培训讲师:由质量部资深工程师或设备管理部技术骨干担任。

3、培训记录:每次培训需填写《专项培训记录表》,存档备查。

(三)能力评估:每年组织一次追溯能力评估,通过笔试、现场检查等方式,评估员工掌握程度,对不足之处进行针对性培训。

1、评估内容:追溯知识掌握情况、实际操作能力、异常处理水平。

2、评估方式:闭卷考试、现场操作模拟、追溯记录抽查。

3、改进措施:评估结果与绩效考核挂钩,对不合格者安排再培训,再不合格者调整岗位。

七、追溯考核与奖惩

(一)绩效考核:各岗位追溯相关工作纳入绩效考核,操作工占个人绩效10%,其他岗位占部门绩效5%。

1、操作工考核:按追溯数据准确率、及时传递率等指标考核,每月统计,季度汇总。

2、管理人员考核:按追溯流程监督到位率、异常处置效率等指标考核,每季度评估。

3、部门考核:按追溯体系运行有效性、客户投诉率等指标考核,每半年评估。

(二)奖惩机制:对在追溯工作中表现突出的个人和部门予以奖励,对失职的予以处罚。

1、奖励条件:主动发现重大追溯问题、提出有效改进建议、连续季度考核优秀等。

2、奖励方式:通报表扬、奖金奖励、优先晋升等。

3、处罚条件:未按规定记录追溯数据、导致追溯信息失真、异常处理不及时等。

4、处罚方式:绩效扣分、通报批评、降级处理,情节严重者解除劳动合同。

(三)持续改进:每年对追溯考核体系进行评估,根据评估结果调整考核指标与奖惩标准。

1、评估内容:考核指标的合理性、奖惩措施的激励性、考核执行的公平性。

2、评估方式:问卷调查、部门反馈、数据分析。

3、改进措施:根据评估结果修订《绩效考核管理办法》,确保考核体系的有效性。

八、追溯异常处置与应急响应

(一)一般异常处置:操作工发现异常立即停止作业,班组长确认后记录异常信息,车间主任组织分析原因并采取措施,质量部监督实施。

1、处置流程:发现异常-停止作业-记录信息-分析原因-采取措施-效果验证-恢复生产。

2、责任主体:操作工负责发现,班组长负责记录,车间主任负责处置,质量部负责监督。

3、时间要求:异常处置必须在4小时内完成,效果验证需在2小时内完成。

(二)重大异常处置:出现批量性不合格或客户投诉时,立即启动应急预案,总经理亲自指挥,跨部门协同处置。

1、应急预案:包括人员疏散、设备隔离、追溯启动、客户沟通等环节,由质量部编制并定期演练。

2、处置流程:启动应急-隔离现场-追溯分析-采取措施-客户沟通-总结改进。

3、责任主体:总经理总负责,质量总监现场指挥,各部门按预案分工执行。

(三)处置效果验证:所有异常处置完成后,质量部组织相关部门进行效果验证,确保问题彻底解决。

1、验证方式:现场检查、数据比对、模拟测试等。

2、验证标准:异常现象消失、相关指标达标、未再发生同类问题。

3、验证记录:形成《异常处置验证报告》,存档备查,作为改进依据。

九、追溯记录与档案管理

(一)记录分类:追溯记录分为原始记录(如生产日志、检验单)、过程记录(如设备参数表)、结果记录(如追溯报告)三类。

1、原始记录:由操作工、检验员在作业时填写,要求字迹工整、数据真实。

2、过程记录:由车间、质量部在追溯过程中填写,要求内容完整、逻辑清晰。

3、结果记录:由质量部汇总分析后形成,要求数据准确、结论明确。

(二)记录要求:所有记录需有记录人、审核人、日期等信息,纸质记录需用蓝黑墨水填写,电子记录需有操作日志。

1、记录内容:必须包含追溯码、时间、地点、人物、事件、数据等信息。

2、记录格式:纸质记录按统一格式填写,电子记录按系统要求录入,确保规范统一。

3、记录保管:原始记录由车间、质量部保管,过程记录由责任部门保管,结果记录由质量部归档。

(三)档案管理:质量部负责建立追溯档案室,配置温湿度控制设备,确保记录安全保存。

1、档案室要求:面积不小于50平方米,配备防火、防潮、防虫设施,温湿度控制在15-25℃。

2、档案编号:按产品批次、记录类型、日期等要素编号,便于查阅。

3、借阅管理:需调阅档案时,填写《档案借阅申请表》,经质量总监批准后借阅,归还时检查完整性。

十、制度修订与解释

(一)修订程序:本厂每年至少修订一次追溯制度,重大变更需经总经理批准。

1、修订发起:质量部根据实际需求或评估结果发起修订,形成修订草案。

2、征求意见:修订草案提交各部门负责人、操作工代表、质量专家等征求意见。

3、最终审批:综合意见修订后,提交总经理办公会审议,通过后发布实施。

(二)解释权:本制度由质量部负责解释,与制度相关的疑问需向质量部咨询。

1、解释方式:质量部通过会议、文件、培训等方式进行解释,确保全员理解。

2、解释记录:每次解释需有记录,作为制度执行的依据。

3、争议处理:对解释有异议的,可向质量总监反映,重大争议报总经理决定。

(三)生效日期:本制度自发布之日起生效,旧制度同时废止。

1、发布方式:通过OA系统、公告栏、内部邮件等方式发布。

2、培训宣贯:制度发布后,组织全员培训,确保理解执行。

3、过渡期安排:对部分岗位有调整的,给予1个月过渡期,确保平稳切换。

四、生产过程追溯标准

(一)管理目标与核心指标:确立产品批次全覆盖、关键信息零遗漏、追溯响应不超过6小时的管理目标,配套核心KPI包括追溯数据准确率(≥99%)、追溯启动及时率(100%)、异常处置闭环率(100%),统计口径以ERP系统记录为准。

1、数据准确率统计方式:每月抽样10%追溯记录与实际核对,计算误差率。

2、响应及时率统计方式:记录从异常发现到启动追溯的耗时,统计达标率。

3、闭环率统计方式:追踪异常处置直至客户确认或问题消除,统计完整闭环数。

(二)专业标准与规范:制定覆盖原材料、生产、检验、成品全流程的追溯标准,标注高风险控制点(如焊接参数、电泳膜厚)并对应防控措施。

1、原材料追溯标准:要求供应商提供批次、检测报告,仓储部核对扫码入库,质量部抽检验证。

2、生产追溯标准:各车间在MES系统记录产品编号、工序号、设备参数,检验员核验扫码,禁止手工修改历史数据。

3、高风险点防控措施:焊接参数异常立即停线,电泳膜厚超标触发全批追溯,由设备部与质量部联合处置。

(三)管理方法与工具:采用5S管理法规范追溯工具(扫码枪、打印机)摆放,运用PDCA循环持续改进追溯流程。

1、5S管理要求:工具定点放置,定期清洁,标识清晰,故障报修及时。

2、PDCA循环应用:每月召开追溯分析会,按计划实施改进,验证效果后标准化。

3、简易工具应用:推广扫码枪无线连接,减少布线成本,培训员工快速操作。

五、质量追溯流程规范

(一)主流程设计:文字化拆解“异常发现-启动追溯-信息采集-分析处置-结果反馈”流程,明确各环节责任主体与操作标准。

1、异常发现环节:操作工发现异常立即停止作业,班组长记录异常信息,车间主任确认。

2、启动追溯环节:质量部在2小时内发起追溯指令,系统自动关联相关数据,车间配合提供现场信息。

3、信息采集环节:操作工、检验员、设备工等在1小时内补充追溯数据,质量部汇总整理。

4、分析处置环节:质量总监组织分析会,确定责任环节,制定纠正措施,车间执行。

5、结果反馈环节:质量部在3日内形成追溯报告,客户投诉需同步更新处理进度。

(二)子流程说明:拆解“客户投诉追溯”子流程,阐明与主流程衔接节点与操作细则。

1、衔接节点:客户投诉接入总经理办公室,转交质量部扫描产品追溯码,启动主流程。

2、操作细则:质量部需在4小时内联系客户获取产品信息,同时调取生产、检验数据。

3、特殊要求:涉及重大安全问题需立即上报总经理,启动应急预案。

(三)流程关键控制点:梳理核心管控标准,高风险点增设双重校验。

1、核心管控标准:追溯码必须全程唯一,数据不可逆修改,异常处置需有记录。

2、双重校验措施:关键工序(如焊装强度)需双检验员交叉复核,系统自动校验数据逻辑。

3、责任主体:双重校验由班组长监督执行,质量部定期抽查验证。

(四)流程优化机制:明确优化发起条件与简易评估流程,每年至少复盘一次。

1、优化发起条件:流程执行超时、客户投诉率上升、系统故障频发等。

2、评估流程:质量部收集问题,组织讨论,提出改进方案,车间试点后评估效果。

3、审批权限:优化方案经质量总监批准后实施,重大变更报总经理审批。

六、追溯权限与审批管理

(一)权限设计:按“业务类型+金额等级+岗位层级”分配权限,区分常规与特殊权限。

1、业务类型:原材料追溯(常规)、生产异常处置(常规)、客户投诉处理(特殊)。

2、金额等级:金额≤1万元为常规,>1万元为特殊,对应不同审批层级。

3、岗位层级:操作工(查询)、班组长(录入)、车间主任(审核)、质量总监(审批)。

(二)审批权限标准:细化审批层级、节点及时限,禁止越权审批。

1、审批层级:常规业务班组长→车间主任,特殊业务需质量总监→总经理。

2、节点时限:审批需在收到申请后4小时内完成,特殊情况需说明理由。

3、责任追溯:系统记录审批操作日志,异常审批需附书面说明,留存备查。

(三)授权与代理:规范授权条件与期限,临时代理简化管理。

1、授权条件:岗位空缺、人员调动等,需书面说明授权事由与期限。

2、授权范围:明确被授权人可执行的业务类型与权限范围,不得越权。

3、代理要求:临时代理需填写《授权委托书》,明确代理期限(≤30天)。

(四)异常审批流程:明确紧急、权限外、补批场景的简易审批路径。

1、紧急场景:生产停线需立即处置的,由车间主任口头请示质量总监批准。

2、权限外场景:超出本人权限的,需逐级上报至有权审批人。

3、补批要求:补批需附书面说明,审批人需注明补批事由,系统记录审批痕迹。

七、追溯执行与监督机制

(一)执行要求与标准:明确操作规范,界定执行不到位的简易判定标准。

1、操作规范:必须使用系统记录追溯数据,禁止手工记录,扫码枪每日清洁。

2、信息录入:数据需在作业完成后2小时内完成,异常情况需立即录入。

3、判定标准:数据缺失、记录错误、未及时传递等视为执行不到位。

(二)监督机制设计:建立“日常+专项”双重监督机制,嵌入关键内控环节。

1、日常监督:质量部每日抽查10%追溯记录,检查数据完整性。

2、专项监督:每月联合设备部检查关键设备参数追溯情况。

3、内控环节:嵌入原材料批次核对、工序扫码、检验记录核查三个环节。

(三)检查与审计:明确监督内容与频次,检查结果形成简单报告。

1、监督内容:追溯数据准确性、流程执行及时性、责任落实情况。

2、频次要求:日常监督每周一次,专项监督每月一次,年度审计每年一次。

3、报告要求:检查结果形成《追溯监督报告》,含问题项、责任人、整改要求。

(四)执行情况报告:规范上报流程与内容,作为考核依据。

1、上报流程:各车间每月5日前提交执行报告,经质量部汇总后报总经理。

2、报告内容:含追溯数据准确率、异常处置情况、存在风险、改进建议。

3、考核应用:报告数据占部门绩效考核10%,作为制度修订依据。

八、考核与改进管理

(一)绩效考核指标:设定专项考核指标,明确权重、简单评分标准及考核对象,兼顾定量与定性,挂钩生产业务目标与风险管控,适配中小型企业考核水平

1、追溯数据准确率占40%,以月度抽样核查为准,≥99%为优秀。

2、追溯响应及时率占30%,以异常发现到启动追溯耗时为准,≤2小时为优秀。

3、异常处置闭环率占30%,以问题整改完成到客户确认或消除为标准,100%为优秀。

(二)评估周期与方法:明确考核周期及简易方法,界定各周期考核重点

1、考核周期:月度考核由车间主任执行,季度考核由质量部汇总,年度考核由总经理主导。

2、简易方法:采用打分制,每项指标设5分制,总分90分以上为优秀。

3、考核重点:月度侧重数据准确性,季度侧重响应及时性,年度侧重闭环效果。

(三)问题整改机制:建立“发现-整改-复核-销号”闭环,按一般/重大分类,明确整改时限,落实责任并进行简单问责

1、一般问题:车间48小时内完成整改,质量部24小时内复核,记录存档。

2、重大问题:由质量总监组织分析,车间72小时内提出整改方案,总经理批准后执行,1周内复核。

3、问责机制:整改未完成者绩效扣分,连续两次未完成者降级处理。

(四)持续改进流程:基于考核、检查、业务变化及政策调整优化制度,明确建议收集、简易评估、审批及跟踪机制,简化流程,确保可落地。

1、建议收集:通过车间例会收集改进建议,每月汇总一次。

2、简易评估:质量部组织讨论,评估可行性,3日内提出方案。

3、审批跟踪:方案经质量总监批准后实施,实施后1个月评估效果。

九、奖惩机制

(一)奖励标准与程序:明确奖励情形、类型及标准,规范申报、

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