《制药工艺课程设计》教学大纲

《制药工艺课程设计》教学大纲一、课程基本信息课程编码学时（周）2周课程类别实践性教学环节学分数2.0开出学期7开出单位化学工程系适用专业制药工程二、目的与基本要求课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁，是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。通过课程设计，使学生掌握工程设计的基本程序、原则和方法，熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确选用公式和数据，运用简洁的文字、图形和工程语言正确表述设计思想与结果。从而培养学生分析和解决工程实际问题的能力和实事求是、认真严谨的工作作风，使学生逐步树立正确的设计理念。同时通过本课程设计，提高学生设计绘图的能力。1、学习工艺设计的基本原理、方法和应遵循的原则。2、能依据给出的设计要求和关键参数，通过较系统的考虑，提出合理的工艺流程。要求画出具有工艺控制点的工艺流程图；或确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域划分；按GMP规范要求设计车间工艺平面图，要求手工绘图。3、写出工艺操作过程及过程分析、控制要点。4、学习查阅主要的工艺设计数据参考书，正确地进行工艺过程的物料衡算和热量衡算。5、在工艺设计计算的基础上，对设备进行选型。6、提交打印或手写的设计说明书。三、基本内容和安排1、课程设计：从以下给定的设计题目中任选一题；2、设计时间为2周，采取集中设计的形式；3、进度安排：第一周准备及计算；第二周画图、整理说明书。环节内容实践设计时数一设计动员、发题、安排进度、进行有关说明0.5天二查阅资料、确定生产工艺、结合工程实际指导学生如何收集所需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理性两方面树立正确的设计思想；2天三物料衡算、能量计算、设备选型3天四按要求绘制工艺管道及仪表流程图或车间平面布置图等，编写设计说明书4天五设计考核、评定成绩0.5天总学时数10天（2周）设计题目一：xxx吨/年利眠宁中间体氨基酮车间还原工段工艺设计设计内容和要求1、在铁粉催化条件下，5-氯-3-苯基-苯并-2，1-异噁唑在95℃还原开环制得氨基酮粗品的流程设计及操作方式选择（包括离心、干燥等）；2、进行物料衡算；热量衡算；主要设备的选型与计算（工作日：300天/年）；3、根据HG20519-2009标准绘制利眠宁中间体氨基酮车间还原工段工艺管道及仪表流程图；4、在教师指导下独立编写符合《工业大学课程设计说明书书写规范》要求的课程设计说明书。设计成果设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺说明、车间技术要求；设计说明书用计算机打印输出或手写，设计说明书的封皮和目录必须用计算机打印输出。工艺管道及仪表流程图，图纸须采用手绘。设计题目二：xxx吨/年利眠宁中间体氨基酮车间精制工段工艺设计设计内容和要求1、精制工段包括：脱色工序、压滤工序、结晶工序、离心甩料工序和干燥工序，总收率为98%（除干燥工序收率为98%，其它均为100%）；2、进行物料衡算；热量衡算；主要设备的选型和计算（工作日：300天/年）；3、根据HG20519-2009标准绘制利眠宁中间体氨基酮车间精制工段工艺管道及仪表流程图；4、在教师指导下独立编写符合《工业大学课程设计说明书书写规范》要求的课程设计说明书。设计成果设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺说明、车间技术要求；设计说明书用计算机打印输出或手写，设计说明书的封皮和目录必须用计算机打印输出。工艺管道及仪表流程图，图纸须采用手绘。设计题目三：xxx吨/年利眠宁中间体氨基酮车间缩合工段工艺设计设计内容和要求1、对硝基氯苯和氰化苄在醇钠溶液中30℃下缩合反应制得5-氯-3-苯基-苯并-2，1-异噁唑的流程设计及操作方式选择（包括离心、干燥等）；2、进行物料衡算；热量衡算；主要设备的选型和计算（工作日：300天/年）；3、根据HG20519-2009标准绘制利眠宁中间体氨基酮车间缩合工段工艺管道及仪表流程图；4、在教师指导下独立编写符合《工业大学课程设计说明书书写规范》要求的课程设计说明书。设计成果设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺说明、车间技术要求；设计说明书用计算机打印输出或手写，设计说明书的封皮和目录必须用计算机打印输出。工艺管道及仪表流程图，图纸须采用手绘。设计题目四：年处理xxx吨茯苓提取车间醇沉工段工艺设计设计内容和要求1、按水提醇沉法进行设计，年工作日为300天；2、确定工艺流程，并根据HG20519-2009绘制茯苓水提醇沉工段的工艺管道及仪表流程图；3、进行物料衡算；热量衡算；主要设备的选型；4、在教师指导下独立编写符合《工业大学课程设计说明书书写规范》要求的课程设计说明书。设计成果 设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺说明、车间技术要求；设计说明书用计算机打印输出或手写，设计说明书的封皮和目录必须用计算机打印输出。工艺管道及仪表流程图（A1图纸），图纸须采用手绘。设计题目五：年处理xxx吨茯苓提取车间浓缩工段工艺设计设计内容和要求1、按茯苓水提液的双效真空浓缩法进行设计，年工作日为300天；2、根据HG20519-2009标准绘制茯苓提取的工艺管道及仪表流程图；3、进行物料衡算，热量衡算及主要的设备选型；4、在教师指导下独立编写符合《工业大学课程设计说明书书写规范》要求的课程设计说明书。设计成果 设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺说明、车间技术要求；设计说明书用计算机打印输出或手写，设计说明书的封皮和目录必须用计算机打印输出。工艺管道及仪表流程图（A1图纸），图纸须采用手绘。设计题目六：年处理xxx吨茯苓提取车间提取工段工艺设计设计内容和要求1、按水提醇沉法进行设计，年工作日为300天；2、确定茯苓提取工艺流程；根据HG20519-2009绘制工艺管道及仪表流程图；3、进行物料衡算、热量衡算、主要设备的工艺计算及选型；4、在教师指导下独立编写符合《工业大学课程设计说明书书写规范》要求的课程设计说明书。设计成果 设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺说明、车间技术要求；设计说明书用计算机打印输出或手写，设计说明书的封皮和目录必须用计算机打印输出。工艺管道及仪表流程图（A1图纸），图纸须采用手绘。设计题目七：年处理xxx吨槐花米提取车间提取工段工艺设计设计内容和要求1、按醇提法进行设计，年工作日为300天；2、确定槐花米提取工艺流程；根据HG20519-2009绘制工艺管道及仪表流程图；3、进行物料衡算、热量衡算、主要设备工艺计算及的选型；4、在教师指导下独立编写符合《工业大学课程设计说明书书写规范》要求的课程设计说明书。设计成果 设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺说明、车间技术要求；设计说明书用计算机打印输出或手写，设计说明书的封皮和目录必须用计算机打印输出。工艺管道及仪表流程图（A1图纸），图纸须采用手绘。设计题目八：xxx吨/年维生素B6生产车间酯化草酰化工段工艺设计设计内容和要求1、查阅文献，确定采用噁唑法合成工艺制备维生素B6中间体的设计方案，绘制工艺流程框图；（其它条件另附）；2、进行物料衡算；热量衡算；主要设备的选型与计算（工作日：330天/年）；3、根据HG20519-2009标准绘制维生素B6中间体酯化草酰化工段工艺管道及仪表流程图；4、在教师指导下独立编写符合《工业大学课程设计说明书书写规范》要求的课程设计说明书。设计成果 设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺说明、车间技术要求；设计说明书用计算机打印输出或手写，设计说明书的封皮和目录必须用计算机打印输出。工艺管道及仪表流程图（A1图纸），图纸须采用手绘。设计题目九：xxx粒/年速效感冒胶囊和xxx亿片/年去痛片车间工艺设计设计内容和要求1、查阅文献，确定设计方案，绘制工艺流程框图及净化区域划分；年工作日为280天；2、进行1.4亿片/年去痛片及1.4亿粒/年速效感冒硬胶囊固体制剂综合生产车间的物料衡算、热量衡算和主要设备选型（片重按0.5g计，采用高效混合湿法制粒，包装形式自定，胶囊0.3g/粒）；3、按美国药典USP28，中国药典CP2010进行制剂及检测；4、根据HG20519-2009标准编写设备一览表；5、根据HG20519-2009标准和GMP2010规范要求设计车间工艺平面图一张（1：100）；6、在教师指导下独立编写符合《工业大学课程设计说明书书写规范》要求的课程设计说明书。设计成果 设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺说明、车间技术要求；设计说明书用计算机打印输出或手写，设计说明书的封皮和目录必须用计算机打印输出。车间工艺平面图（1：100）（A1或A2图纸），图纸须采用手绘。设计题目十：年产xxx支2ml水针剂生产车间工艺设计设计内容和要求确定工艺流程及净化区域划分；物料衡算、设备选型（按二班制，单机或联动线自定）；按GMP规范要求设计车间工艺平面图；编写设计说明书。设计成果设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺说明、车间技术要求；设计说明书用计算机打印输出或手写，设计说明书的封皮和目录必须用计算机打印输出。车间工艺平面图（1：100）（A1或A2图纸），图纸须采用手绘。设计题目十一：年产xxx瓶250ml大输液生产车间工艺设计设计内容和要求确定工艺流程及净化区域划分；物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产）；按GMP规范要求设计车间工艺平面图；编写设计说明书。设计成果设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺说明、车间技术要求；设计说明书用计算机打印输出或手写，设计说明书的封皮和目录必须用计算机打印输出。车间工艺平面图（1：100）（A1或A2图纸），图纸须采用手绘。设计题目十二：制药用水站的设计(纯化水3t/h,注射用水1t/h)设计内容和要求确定纯化水和注射用水的工艺管道流程；设备选型（纯化水按3t/h，注射用水按1t/h）；按规范要求设计制药用水站工艺平面图，并注明其技术要求；总结和论述制药用水站的设计。设计成果设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺说明、车间技术要求；设计说明书用计算机打印输出或手写，设计说明书的封皮和目录必须用计算机打印输出。车间工艺平面图（1：100）（A1或A2图纸），图纸须采用手绘。四、组织及指导方式1、每人一题，按照设计任务书进行设计。2、设计一般集中在2周时间内完成。3、辅导方式、每位教师指导学生数：每位教师指导学生数为不超过20人；指导教师到设计教室进行辅导，每天不低于2小时。五、考核方式制药工艺课程设计为考查课，具体考核方式如下：1、成绩考核的具体方式是由教师评定学生的设计作品。2、成绩依据学生对设计任务的完成情况进行评价。制定成绩考核的具体方式，规定学生课程设计成果、工作态度、出勤等各部分成绩的比例。3、成绩分为优秀、良、中、及格、不及格五级，成绩不合格者要求重修。设计考核的内容包括：设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚等）。六、建议教材与教学参考书1、建议教材[1]张珩主编.制药工程工艺设计.北京：化学工业出版社.20062、教学参考书[1]何志成主编.制药单元操作与制药工程设计.北京：中国医药科技出版社.2006[2]张珩，杨艺虹主编.绿色制药技术.北京：化学工业出版社.2006[3]蒋作良主编.药厂反应设备及车间工艺设计.北京:中国医药科技出版社.1994[4]王志祥主编.制药工程学.北京：化学工业出版社.2003[5]朱宏吉主编.制药设备与工程设计.北京：化学工业出版社.2004[6]陈霖新主编.洁净厂房的设计与施工.