广东省阳光药品采购制度

PAGE广东省阳光药品采购制度一、总则（一）目的为规范广东省药品采购行为，确保药品供应的质量、安全和及时，降低药品采购成本，提高药品采购透明度，保障公众用药权益，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于广东省行政区域内所有公立医疗机构、基层医疗卫生机构以及相关药品采购参与主体。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规以及广东省相关政策规定，确保药品采购活动合法合规。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品，保障公众用药安全有效。3.公开透明原则：药品采购全过程信息公开，接受社会监督，确保公平公正。4.集中采购原则：通过集中采购平台，整合资源，提高采购效率，降低采购成本。5.价格合理原则：在保证质量的前提下，合理控制药品价格，减轻患者负担。二、采购主体与职责（一）采购主体1.医疗机构：包括各级各类公立医疗机构、基层医疗卫生机构等，是药品采购的主要实施主体。2.药品采购机构：负责组织实施药品集中采购工作，搭建采购平台，提供相关服务。（二）医疗机构职责1.按照本制度规定，制定本单位药品采购计划，明确采购品种、规格、数量等。2.参与药品采购平台的操作，严格按照采购流程进行采购活动。3.负责药品验收、储存、使用等环节的管理，确保药品质量和安全。4.配合药品采购机构做好相关统计、分析等工作。药品采购机构职责1.建立健全药品采购管理制度和工作流程，确保采购工作规范有序。2.组织药品集中采购活动，发布采购公告、采购文件等，负责采购平台的日常运行和维护。3.对采购过程进行监督管理，协调处理采购中的争议和问题。4.定期统计分析采购数据，为药品采购决策提供依据。三、采购目录与范围（一）采购目录制定1.广东省药品采购机构根据国家基本药物目录、广东省医保药品目录以及临床用药需求，制定本省药品采购目录。2.采购目录实行动态管理机制，根据药品政策调整、临床需求变化等情况适时进行调整。（二）采购范围1.基本药物：全部纳入采购范围，优先保障供应。2.医保药品：按照医保政策规定，采购医保目录内的药品。3.临床必需药品：满足临床治疗需求的各类药品，包括急救药品、罕见病用药等。四、采购方式（一）集中采购1.对纳入采购目录的药品，原则上实行集中采购。通过药品采购平台，采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式确定中标（成交）供应商。2.公开招标适用于采购金额较大、市场供应充足、竞争较为充分的药品。邀请招标适用于具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的药品。竞争性谈判适用于招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的，技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的，采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的，不能事先计算出价格总额的药品。单一来源采购适用于只能从唯一供应商处采购的，发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的，必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的药品。（二）直接挂网采购1.对临床用量小、市场供应短缺、采购金额低的药品，以及常用低价药品实行直接挂网采购。2.药品采购机构定期发布直接挂网采购药品目录，医疗机构在目录范围内自主选择供应商采购。（三）议价采购机制1.对于部分价格波动较大、市场竞争不充分的药品，建立议价采购机制。2.医疗机构与供应商就药品价格、供应数量、交货时间等进行协商议价，确定最终采购价格和合同条款。五、采购流程（一）采购计划编制1.医疗机构根据本单位药品库存情况、临床用药需求预测等，编制年度、季度药品采购计划。2.采购计划应明确药品通用名称、剂型、规格、数量、预算金额等内容，并报药品采购机构备案。（二）采购公告发布1.药品采购机构根据采购方式和采购项目特点，发布采购公告。2.采购公告应包括采购项目名称、采购内容、采购方式、供应商资格条件、采购文件获取方式、投标（响应）截止时间、开标（谈判）时间及地点等信息。（三）供应商报名与文件获取1.符合资格条件的供应商按照采购公告要求，在规定时间内报名并获取采购文件。2.供应商应仔细阅读采购文件，按照要求编制投标（响应）文件。（四）投标（响应）与开标（谈判）1.供应商在规定时间内提交投标（响应）文件，并参加开标（谈判）会议。2.开标（谈判）过程中，采购机构组织评标（谈判）委员会对投标（响应）文件进行评审，确定中标（成交）候选人。（五）中标（成交）公示与合同签订1.采购机构对中标（成交）候选人进行公示，公示期不少于[X]个工作日。2.公示无异议后，采购机构向中标（成交）供应商发出中标（成交）通知书，医疗机构与中标（成交）供应商签订药品采购合同。（六）药品配送与验收1.中标（成交）供应商按照合同约定，及时组织药品配送。2.医疗机构在收到药品后，应按照相关标准和规范进行验收，验收合格后方可入库使用。六、价格管理与支付（一）价格形成机制1.集中采购药品的价格通过招标、谈判等方式确定，以市场价格为基础，综合考虑药品质量、成本、医保支付能力等因素。2.直接挂网采购药品的价格按照不高于同品种现行挂网采购价格的原则确定。（二）价格动态调整1.建立药品价格动态监测机制，及时掌握药品市场价格变化情况。2.根据价格监测结果，适时对采购目录内药品价格进行调整。（三）医保支付政策1.医保部门按照医保药品目录和医保支付政策，对采购的药品进行支付结算。2.鼓励医疗机构优先使用医保目录内价格合理、疗效确切的药品，提高医保基金使用效率。支付方式与时间1.医疗机构按照合同约定，及时向中标（成交）供应商支付药品货款。2.支付方式可采用银行转账、支票等方式，支付时间应在合同约定的期限内。七、监督管理（一）内部监督1.医疗机构应建立健全内部药品采购监督管理制度，加强对采购计划制定、采购流程执行、药品验收等环节的监督检查。2.设立专门的监督岗位或部门，对采购活动进行全程监督，确保采购行为合法合规。（二）外部监督1.药品采购机构应接受社会监督，定期公布药品采购信息，包括采购目录、采购结果、价格等。2.财政、审计、医保等部门按照各自职责，对药品采购活动进行监督检查，发现问题及时督促整改。（三）违规处理1.对违反本制度规定的采购主体和供应商，依法依规进行严肃处理。2.医疗机构存在违规采购行为的，视情节轻重给予警告、通报批评、暂停采购资格等处理；供应商存在违规行为的，取消其参与采购资格，列入不良记录名单，并依法追究法律责任。八、信息管理（一）采购平台信息系统建设1.药品采购机构应建立完善的采购平台信息系统，实现采购信息的实时发布、交易操作、数据统计分析等功能。2.信息系统应具备安全可靠、数据共享、互联互通等特点，确保采购活动的高效运行。使用人员操作规范1.医疗机构和供应商的使用人员应按照信息系统操作手册进行操作，确保信息录入准确、及时。2.使用人员应妥善保管个人账号和密码，不得泄露或转借他人使用。信息公开与共享1.