山东省医院药品采购制度

PAGE山东省医院药品采购制度一、总则（一）目的为加强山东省医院药品采购管理，规范采购行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、经济，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于山东省行政区域内各级各类医院的药品采购活动。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规，确保药品采购活动合法合规。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。3.公平公正原则：采购过程应公开透明，公平对待所有供应商，确保竞争环境公正。4.效益原则：在保证药品质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。二、采购计划管理（一）需求评估1.医院应定期对药品使用情况进行评估，包括临床用药需求、药品库存状况等。2.临床科室根据患者病情和治疗需要，合理提出药品采购申请，注明药品名称、规格、剂型、数量等。（二）计划制定1.药剂科汇总各临床科室的采购申请，结合医院药品库存情况、药品使用趋势等因素，制定年度、季度和月度药品采购计划。2.采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容，并报医院药事管理与药物治疗学委员会审核。（三）计划调整1.如遇特殊情况，如临床急需药品、突发公共卫生事件等，可对采购计划进行临时调整。2.临时调整的采购计划需经相关部门审批，并记录调整原因和过程三、供应商管理（一）供应商资质审核1.建立供应商资质审核制度，对拟参与医院药品采购的供应商进行严格审核。审核内容包括：营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品注册批件、质量保证体系认证、信誉状况等。2.定期对供应商资质进行复查，确保供应商资质持续有效。（二）供应商评估1.建立供应商评估体系，从药品质量、供应能力效率、价格、售后服务等方面对供应商进行定期评估。2.评估结果分为优秀、良好、合格、不合格四个等级，对于不合格供应商，应及时终止合作。（三）供应商选择1.根据采购计划和药品需求，优先从资质审核合格、评估等级优秀或良好的供应商中选择合作对象。2.对于独家品种或特殊药品，可根据实际情况选择合适的供应商，但需加强质量监管。（四）供应商淘汰1.对于出现严重质量问题、供应不及时、违反合同约定等情况的供应商，应及时予以淘汰。2.被淘汰的供应商在一定期限内不得再次参与医院药品采购活动。四、采购流程管理（一）采购方式选择1.根据药品特点、采购金额、市场供应情况等因素，合理选择采购方式，包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购等。2.对于纳入山东省药品集中采购目录的药品，应按照省药品集中采购平台的相关规定进行采购。（二）采购文件编制1.根据采购方式和采购需求，编制详细的采购文件，包括采购公告、招标文件、谈判文件、询价文件等。2.采购文件应明确采购药品的名称、规格、剂型、数量、质量标准、价格要求、交货时间、售后服务等内容。（三）采购信息发布1.通过山东省药品集中采购平台或其他指定媒体，及时发布采购信息，包括采购公告、中标（成交）结果等。2.采购信息应确保公开、透明，便于供应商获取和参与。（四）投标（响应）文件受理1.按照采购文件规定的时间和方式，受理供应商的投标（响应）文件，对文件的完整性、合规性进行审查。2.对于不符合要求的投标（响应）文件，应及时通知供应商补充或修改。（五）开标（谈判、询价）1.按照采购文件规定的时间和地点，组织开标（谈判、询价）会议，邀请相关人员参加。2.在开标（谈判、询价）过程中，应严格按照程序进行，确保公平、公正、公开。（六）评标（谈判、询价）1.组建评标（谈判、询价）小组，按照采购文件规定的评标（谈判、询价）标准，对投标（响应）文件进行评审。2.评标（谈判、询价）小组应客观、公正地评价供应商的投标（响应）情况，推荐中标（成交）候选人。（七）中标（成交）确定1.根据评标（谈判、询价）小组的推荐意见，确定中标（成交）供应商，并发布中标（成交）公告。公告内容包括中标（成交）供应商名称、地址、中标（成交）药品名称、规格、剂型、数量、价格等。2.向中标（成交）供应商发出中标（成交）通知书，并与其签订采购合同。（八）合同签订与履行1.采购合同应明确双方的权利和义务以及药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等内容。2.双方应严格履行采购合同，确保药品按时、按质、按量供应。五、药品验收管理（一）验收准备1.药剂科应在药品到货前做好验收准备工作，包括安排验收人员、准备验收场地和设备、熟悉验收标准和流程等。2.验收人员应具备相应的专业知识和技能（二）验收内容1.对到货药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书等进行核对，确保与采购合同一致。2.检查药品外观质量，包括药品的色泽、形状、有无破损、变质等情况。3.检查药品的有效期、生产日期等信息，确保药品在有效期内。4.索取药品的质量检验报告、合格证等相关证明文件。（三）验收方法1.验收人员可采用逐批验收、抽样验收等方式进行验收。对于贵重药品、急救药品等应进行逐批验收。2.验收过程中可使用专业的检测设备和工具，对药品质量进行检测。（四）验收记录1.验收人员应如实记录验收情况，包括验收时间、药品名称、规格、剂型、数量、供应商、验收结果等内容。2.验收记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期满后一年（五）验收结果处理1.对于验收合格的药品，应及时办理入库手续，并按照规定进行储存。2.对于验收不合格的药品，应及时通知供应商，办理退货或换货手续，并做好记录。六、药品储存管理（一）储存设施设备1.医院应配备与药品储存要求相适应的设施设备，包括仓库、冷藏库、阴凉库、常温库、货架、温湿度监测设备、消防设备等。2.定期对储存设施设备进行检查、维护和保养，确保其正常运行（二）药品分类储存1.根据药品的性质、剂型、用途等因素，对药品进行分类储存，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应专库或专柜存放，并有相应的安全设施。2.药品应按照剂型、规格、批号等进行分区、分类存放，并有明显的标识。（三）温湿度管理1.仓库应根据药品储存要求，控制温湿度条件。常温库温度为10℃30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃8℃。2.定期监测仓库温湿度，记录温湿度数据，如温湿度超出规定范围，应及时采取措施进行调整。（四）药品养护1.定期对库存药品进行养护检查，检查内容包括药品外观质量、包装、有效期等。2.对易变质药品、近效期药品等应重点养护，发现问题及时处理。（五）库存盘点1.定期对药品库存进行盘点，盘点周期可根据医院实际情况确定，一般为每月或每季度进行一次。2.盘点结束后，应编制库存盘点报告，对盘盈、盘亏情况进行分析和处理。七、药品使用管理（一）处方管理1.医生应按照《处方管理办法》的规定，开具规范的处方，注明药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等内容。2.药师应认真审核处方，对不合理处方应及时与医生沟通，进行修改。（二）药品调剂1.药师应按照调剂操作规程，准确调配药品，确保药品质量和剂量准确。2.调剂过程中应严格执行核对制度，核对药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，防止差错发生。（三）药品发放1.药品发放应遵循先进先出、近期先出的原则，确保患者使用的药品在有效期内。2.发放药品时应向患者或其家属交代药品的用法用量、注意事项等信息。（四）临床用药监测1.医院应建立临床用药监测制度，对药品的使用情况进行监测，包括药品不良反应监测、药物疗效监测、药物经济学评价等。2.定期收集、分析临床用药监测数据，为合理用药提供依据。八、药品不良反应监测与报告（一）监测机构与人员1.医院应设立药品不良反应监测机构，配备专（兼）职人员负责药品不良反应监测工作。2.监测人员应具备相关专业知识和技能，熟悉药品不良反应监测报告流程。（二）监测范围1.对医院使用的所有药品进行不良反应监测（三）报告程序1.医护人员发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，并上报给医院药品不良反应监测机构。2.药品不良反应监测机构对报告表进行审核后，按照规定及时上报给当地药品不良反应监测中心。（四）报告时限1.一般药品不良反应应在发现之日起30日内报告，其中新的、严重的药品不良反应应在15日内报告。2.死亡病例应立即报告。九、监督管理（一）内部监督1.医院应建立健全内部监督机制，加强对药品采购、