宁夏药品采购制度

PAGE宁夏药品采购制度一、总则（一）目的为加强宁夏药品采购管理，规范药品采购行为，保障药品供应，确保药品质量，降低药品采购成本，根据相关法律法规及行业标准，结合宁夏实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于宁夏行政区域内所有公立医疗机构、药品经营企业以及参与药品采购活动的相关单位和个人。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家有关药品采购的法律法规，确保采购活动合法合规。2.质量优先原则：把药品质量放在首位，优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。3.公平公正原则：采购过程应公开透明，公平对待所有供应商，确保竞争环境公正合理。4.价格合理原则：在保证药品质量的前提下，通过合理的采购方式和竞争机制，降低药品采购价格，减轻患者负担。5.诚实守信原则：参与药品采购活动的各方应诚实守信，履行合同约定，维护市场秩序。二、采购主体与职责（一）公立医疗机构1.负责本单位药品采购计划的制定和执行，根据临床需求和库存情况，合理确定采购品种、数量。2.按照规定的采购流程，通过宁夏药品采购平台等合法渠道进行药品采购。3.对采购药品的质量、价格、供应等情况进行跟踪和评估，确保药品供应的及时性和稳定性。4.建立健全药品采购档案，妥善保存采购相关资料，以备查验。（二）药品经营企业1.依法取得药品经营资质，遵守药品经营质量管理规范，确保经营药品的质量合格。2.按照与医疗机构签订的合同，按时、足额供应药品，保证药品质量和供应的连续性。3.配合医疗机构做好药品采购、验收、储存、配送等相关工作，提供必要的药品信息和售后服务。4.接受药品监管部门和其他相关部门的监督检查，如实提供有关资料和情况。三、采购流程（一）采购计划制定1.公立医疗机构各临床科室根据临床用药需求，每月定期向药剂科提交药品采购申请。2.药剂科汇总各科室采购申请，结合库存情况、药品使用动态等因素，进行综合分析，制定月度药品采购计划。3.采购计划应明确采购药品的通用名称、剂型、规格、数量、预算金额等信息，并经医疗机构相关部门审核批准。（二）采购平台选择与注册1.宁夏药品采购实行集中采购平台管理。公立医疗机构应按照规定，在宁夏药品采购平台进行注册登记，获取采购账号和权限。2.药品经营企业应在宁夏药品采购平台进行资质备案，提交相关证明材料，经审核通过后成为平台供应商。（三）采购信息发布1.公立医疗机构通过宁夏药品采购平台发布采购订单，详细列出采购药品的品种、规格、数量、交货时间、交货地点等要求。2.采购订单应在平台上公开公示一定期限，确保所有符合条件的供应商能够及时获取采购信息。（四）供应商响应与报价1.药品经营企业在收到采购订单后，应在规定时间内进行响应，确认是否能够供应相关药品，并按照要求进行报价。2.供应商报价应包括药品单价、总价、交货期、售后服务等内容，且不得高于市场合理价格。（五）采购决策与合同签订1.公立医疗机构根据供应商的响应情况和报价，综合考虑药品质量、价格、信誉等因素，进行采购决策，选择合适的供应商。2.确定供应商后，双方应签订药品采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品名称、规格、数量、价格、交货方式、付款方式、质量标准、违约责任等条款。（六）药品验收与入库1.药品到货后，公立医疗机构应按照合同约定和相关标准进行验收。验收内容包括药品的数量、规格、剂型、外观质量、包装标识、有效期、检验报告等。2.验收合格的药品应及时办理入库手续，按照规定的储存条件进行妥善保管；验收不合格的药品应及时与供应商协商处理，做好记录。（七）付款与结算1.公立医疗机构应按照采购合同约定的付款方式和时间，及时支付药品货款。2.药品经营企业应提供合法有效的发票，公立医疗机构在收到发票后，经审核无误后进行付款结算。四、采购方式（一）公开招标采购1.对于临床用量大、采购金额高、多家企业生产的药品，原则上实行公开招标采购。2.公开招标采购应按照国家和宁夏有关招投标法律法规的规定进行，通过宁夏药品采购平台发布招标公告，邀请符合条件的供应商参与投标。3.评标委员会应按照既定的评标标准和方法，对投标文件进行评审，确定中标供应商。（二）邀请招标采购1.符合下列情形之一的，可以采用邀请招标采购方式：具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的；采用公开招标方式的费用占药品采购项目总价值的比例过大的。2.邀请招标采购应向不少于三家具备承担招标项目能力、资信良好的特定供应商发出投标邀请书。（三）竞争性谈判采购1.符合下列情形之一的，可以采用竞争性谈判采购方式：招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的；技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的；采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的；不能事先计算出价格总额的。2.竞争性谈判采购应成立谈判小组，与符合资格条件的供应商就采购药品的质量、价格、服务等进行谈判，确定成交供应商。（四）单一来源采购1.符合下列情形之一的，可以采用单一来源采购方式：只能从唯一供应商处采购的；发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。2.单一来源采购应按照规定的程序进行审批，在保证药品质量和合理价格的前提下，确定供应商。（五）询价采购1.采购的货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的药品采购项目，可以采用询价采购方式。2.询价采购应向不少于三家的供应商发出询价通知书，要求其一次报出不得更改的价格，采购人根据符合采购需求、质量和服务相等且报价最低的原则确定成交供应商。五、药品质量保障（一）供应商资质审核1.公立医疗机构和药品经营企业应建立健全供应商资质审核制度，对参与药品采购的供应商进行严格的资质审查。2.审核内容包括供应商的营业执照、药品生产或经营许可证、药品注册批件、质量保证体系认证、产品检验报告、信誉情况等。3.只有资质审核合格的供应商才能进入药品采购渠道。（二）药品质量验收1.公立医疗机构应制定详细的药品质量验收标准和操作规程，严格按照标准对采购药品进行验收。2.验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收流程和方法。3.验收过程中应做好记录，包括验收日期、药品名称、规格、数量、生产厂家、批准文号、质量状况、验收人员签名等信息。（三）药品储存与养护1.公立医疗机构应根据药品的特性和储存要求，设置合适的药品储存仓库，配备必要的仓储设施设备。2.药品应按照规定的储存条件分类存放，实行分区、分类管理，并有明显的标识。3.定期对药品进行养护检查，及时发现和处理药品质量问题，确保药品质量稳定。（四）不合格药品处理1.验收不合格的药品应及时隔离存放，并做好标识。2.公立医疗机构应按照规定的程序，与供应商协商处理不合格药品，如退货、换货、索赔等。3.对不合格药品的处理情况应进行详细记录，包括处理日期、药品名称、规格、数量、不合格原因、处理方式、处理结果等信息。六、价格管理（一）价格监测与分析1.宁夏相关部门应建立药品价格监测体系，定期收集、分析药品市场价格信息，掌握药品价格动态。2.公立医疗机构应关注药品价格变化情况，定期对采购药品的价格进行分析评估，为采购决策提供参考。（二）价格谈判与协商机制1.公立医疗机构在药品采购过程中，应充分利用集中采购平台的价格谈判功能，与供应商就药品价格进行协商。2.对于价格过高的药品，公立医疗机构可通过组织专家论证、市场调研等方式，要求供应商合理降价，确保药品价格合理。（三）价格公示与监督1.宁夏药品采购平台应定期公示药品采购价格信息，接受社会监督。2.相关部门应加强对药品价格的监督检查，严厉打击药品价格违法行为，维护药品市场价格秩序。七、监督管理（一）内部监督1.公立医疗机构应建立健全内部监督机制，加强对药品采购工作的全过程监督。2.成立专门的药品采购监督小组，定期对采购计划制定、采购流程执行、合同签订、验收付款等环节进行检查，发现问题及时整改。（二）外部监督1.药品监管部门应加强对药品采购活动的监督管理，依法查处药品采购中的违法违规行为。2.财政、审计等部门应按照各自职责，对药品采购资金使用、财务收支等情况进行监督检查，确保资金使用合法合规。（三）投诉举报处理1.设立药品采购投诉举报渠道，接受社会各界对药品采购活动中违法违规行为的投诉举报。2.对投诉举报事项应及时进行调查核实，依法依规处理，并将处理结果及时反馈给投诉举报人。八、法律责任（一）对公立医疗机构的责任追究1.公立医疗机构违反本制度规定，有下列情形之一的，由相关部门责令改正，给予警告；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：未按照规定制定采购计划或擅自变更采购计划的；未通过规定采购平台采购药品的；未按照合同约定支付货款的；对采购药品质量验收把关不严，造成严重后果的；其他违反本制度规定的行为。2.公立医疗机构在药品采购过程中，存在商业贿赂等违法行为的，依法追究法律责任。（二）对药品经营企业的责任追究1.药品经营企业违反本制度规定，有下列情形之一的，由相关部门责令改正，给予警告；情节严重的，依法吊销其药品经营资质：提供虚假资质证明文件或隐瞒有关情况的；未按照合同约定供应药品，影响医疗机构临床用药的；供应的药品质量不符合标准，造成严重后果的；其他违反本制度规定的行为。2.药品经营企业在药品采购过程中，存在商业贿赂等违法行为的，依法追究法律责任。（三）对相关人员的责