运用中药帖敷治疗慢性阻塞性肺疾病的临床观察

运用中药帖敷治疗慢性阻塞性肺疾病的临床观察第1页立项背景临床研究结论理论探讨第2页1.慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一个呼吸系统常见病，慢性病，发病率高，居当前疾病死亡原因第4位，据WHO预测，在年COPD将成为世界上医疗费用第5位疾病。2.西医治疗存在周期长，费用高，防治伎俩有限，病人依从性差等很多不利原因，中医药治疗在快速缓解临床症状、缩短急性加重期病程，降低急性加重发作次数方面取得很好效果。3.襄阳市中医院肺病科自成立以来，每年接诊COPD患者近千人次，本研究以中医理论为指导，利用离子导入仪中药穴位贴敷配合西医治疗COPD，疗效优于单纯西医治疗。立项背景第3页临床研究试验组对照组常规西医治疗＋中药离子导入穴位贴敷常规西医治疗＋茶碱缓释片及羧甲司坦片第4页1、试验设计—分层区组随机、随机单盲、阳性药品平行、双原因水平对照临床试验方法。2、治疗方法

试验组对照组常规治疗＋中药离子导入穴位贴敷（肺俞、肾俞、脾俞）贴敷液组成：白芥子、延胡索、细辛

常规治疗＋羧甲司坦片（60mgtid）茶碱缓释片（0.1bid）本试验纳入病例96例，两组各48例，均为慢性阻塞性肺疾病急性加重期，中医辩证为阳虚痰凝型

第5页第6页观察指标诊疗性检测：肺功效（FEV1、FEV1.0%、PEF、MMEF）、胸部X线、血常规。

疗效评价指标：治疗前后咳嗽、咯痰、喘息以及气短等症状评分，明胶酶B(MMP-9,采取酶联免疫吸附法测定)、白介素-8(IL-8,采取双抗体夹心ABC-E1ISA法测定)第7页试验结果表1.两组患者疾病疗效比较（单位：例）组别总例数临床控制显效有效无效脱落总有效率%治疗组对照组4848161319149114100091.67%79.17%经Ridit分析,两组病例研究过程中均无脱落，治疗组总有效率为91.67%，对照组总有效率为79.17%。治疗组总有效率显著高于对照组（p<0.05）。第8页表2MMP-9、IL-8治疗前后比较（X±S）介质治疗组(48例)对照组(48例)治疗前治疗后治疗前治疗后MMP-9

212.32±55.04132.52±62.71196.47±58.07140.47±58.76IL-842.65±12.5418.26±5.3943.31±11.7928.01±7.65注：经t检验,同组治疗前后疗效比较＊＊P<0.01;与对照组治疗后比较，△△P<0.01第9页表3两组患者治疗前后肺功效改变比较（X+S）项目治疗组对照组指标治疗前治疗后治疗前治疗后FEV10.65±0.391.11±0.460.69±0.430.90±0.39FEV1.49.93±9.9864.21±12.5448.90±15.8458.31±14.38PEF67.30±19.9481.60±16.1265.78±16.374.42±12.75MMEF0.82±0.311.21±0.39

0.83±0.281.11±0.21注:治疗一疗程后，治疗组和对照组FEVI治疗前后、治疗组及对照组FEVI%其治疗前后相比较，均无统计学意义(△P>0.05);不过从数值上能够看出治疗组与对照组FEVI，FEVI%指标均呈上升趋势，且治疗组上升幅度较对照组要大些。治疗组和对照组呼气峰值流速(PEF)同组治疗前后比较差异非常显著(＊＊P<0．01)，与对照组治疗后比较(△△p<0．01)。第10页表4两组患者主要症状证候治疗前后比较（X±S）观察治疗组对照组项目治疗前治疗后治疗前治疗后咳嗽

2.13士0.62

0.59士0.542.07士0.73

1.28士0.79咯痰

2.09士0.58

0.71土0.472.17士0.63

1.23士0.77喘息

2.17士0.53

0.93士0.54

2.08士0.83

1.42士0.68气短

1.41士0.67

0.44士0.521.38士0.620.77士0.61注：经t检验,两组患者治疗一个疗程后，治疗组患者临床症状均较治疗前有显著改进;而对照组临床观察后其临床症状较治疗前亦有改进(*P<0.05,**P<0.01);与对照组相比，治疗组其治疗后临床症状都有显著优势，(△P<0.05，△△P<0.01)。说明治疗组治疗效果优于对照组。第11页结论1、本中药贴敷治疗方法配合西医常规治疗在中医辨证属阳虚痰凝型AECOPD患者疗效优于单纯西医治疗组,能够显著改进患者咳嗽、咯痰、喘息、气短等临床症状。2、从肺功效指标来看，表明试验中所采取中药贴敷法能够改进气道平滑肌痉挛收缩和肥大，改进呼吸肌功效。3、本中药贴敷治疗方法在降低血清MMP-9、IL-8水平。说明本中药贴敷治疗方法能够减轻气道炎症损伤程度，能够在一定程度上减缓气道纤维化及气道重塑进程。第12页理论探讨1.利用离子导入仪中药贴敷治疗AECOPD脏腑理论形成基础2.

中药贴敷法治疗慢性阻塞性肺疾病穴位选择

3.灵活利用子午流注纳甲法治疗慢性阻塞性肺疾病理论基础

4.中药贴敷法贴敷液药品功效研究

5

中药贴敷法对改进AECOPD临床各项指标及症状影响

第13页1.利用离子导入仪中药贴敷治疗AECOPD脏腑理论形成基础穴位敷贴疗法最早见于《五十二病方》，清代名医徐灵胎提倡中医内病外治,晚清外治名医吴师机在《理瀹骈文》认为为内服汤药与外贴膏药有“殊途同归”之效，“风病多从外入，故医有外治法，经文内取外治并列，未尝教人专用内治也⋯⋯”认为凡属内治汤剂，均可熬制成外用贴剂治疗同类疾病。第14页当代研究认为经皮给药与传统给药方式相比可防止肝脏“首过效应”及胃肠道不良反应。传统穴位敷贴有效成份可经过皮肤上汗腺管开口、毛孔、皮肤腺开口及细胞间隙等路径进入体内,但因受到很多阻力,进入量有限，表皮角质层是药品进入体内主要屏障。中药离子导入法于1958年首创于我国,是结合中药、穴位及电流物理作用一个独特疗法,利用离子导入仪进行中药贴敷是依据直流电场内同性电荷相斥、异性电荷相吸原理,在电极与皮肤之间放置以药液浸湿纱布或滤纸,通以直流电,使皮肤角质层两侧产生电压。一则此电压降可引发角质层α-螺旋角蛋白多肽分子重新分布而形成新孔道结构;二则因汗孔、毛囊等孔道电阻小,有利于电流经过,从而使药品易于透入增加了局部药品浓度,延长治疗效果,用药量较传统贴敷法少,越来越引发大家重视。而中医经络学说也能够说明穴位敷贴在肺脏疾病中治疗作用。第15页2.中药贴敷法治疗AECOPD穴位选择慢阻肺急性加重期，其病机为肺脾肾三脏亏虚,证型属阳虚痰凝,故发作期选取双侧肺俞、脾俞、肾俞穴。肺俞、脾俞、肾俞为足太阳膀胱经之经穴，足太阳膀胱经为“诸阳之属”,同时配以含有辛温走窜之品药品，利用其辛温走窜之性到达温煦阳气、驱散寒邪之效,取其同气相求机理。使阳气渐旺，正气渐复，肺脾肾之阳得温,《金匮要略》云“病痰饮者,当以温药和之”,经过散其宿根之邪气，从而去除肺中之寒饮“夙根”,使得病情得以缓解。第16页3.灵活利用子午流注纳甲法治疗慢性阻塞性肺疾病理论基础子午流注依据中医理论“不治已病洽未病”、“春夏养阳”、“虚则补之”标准，将中医外科学与针灸学天灸疗法完美结合。

依据子午流注理论，选择辰时(7点至9点)，胃经最旺及已时(9点至11点)，脾经最旺时相关穴位帖敷，经过调整脾胃之气以利肺气，使患者寒去痰化，邪气衰，正气盛，肺得安宁。第17页4.本中药贴敷法贴敷液药品功效研究中药贴敷治疗多项选择取辛香走窜药品，本试验选取白芥子、细辛、延胡索含有辛温散寒、化痰通络作用，加之对肺俞穴肌肤、孔窍刺激，同调肺、脾、肾三脏，到达健脾化痰，温肺散寒,培元固本，共收化痰平喘之效。白芥子，性温，味辛，归肺、胃经，功效为温肺化痰、利气散结。当代药理学研究证实白芥子主要成份之一白芥子甙水解牛成挥发油有较强刺激作用，可致皮肤充血、发泡，适合用于穴位敷贴，白芥子水提取物有良好祛痰作用；炒白芥子石油醚提取物可显著反抗4％氯化乙酰胆碱诱导豚鼠哮喘。第18页细辛，性味辛、温归肺、肾、心经。主要功效为祛风散寒，通窍，止痛，温肺化饮。细辛主要药用成份为挥发油，当代药理学研究证实细辛挥发油有显著抗炎作用，抑制组织胺或PGE2引发毛细血管通透性增加，降低炎症组织及其渗出液中组织胺含量，同时细辛挥发油能解除组胺、乙酰胆碱引发离体气管痉挛。延胡索：性昧辛、苦，温。归肝、脾、心经。含有活血，行气，止痛之功效。当代药理学研究表明。其主要成份含有15种生物碱，延胡索甲素、乙素、丑素等含有解痉镇痛作用，能显着提升痛闽，以减轻诸药对皮肤所致灼痛。廷胡索甲醇提取物(MECT)能抑制由lgE、lgG和效应T细胞等介质变态反应，并对肿瘤坏死因子(TNF)．仅产生显著抑制作用

。

第19页血清中MMP-9、IL-8指标影响研究

COPD主要病理改变过程是炎性反应、气道纤维化改变和重塑等改变。

基质金属蛋白酶－９（MMP-9）是由中性粒细胞、血管内皮细胞、平滑肌细胞、星形胶质细胞等各种细胞分泌一个蛋白水解酶，含有降解ECM成份作用，能够降解肺部ECM和基底膜，破坏并重塑气道，参加COPD发病，其参加COPD发病机制主要是经过破坏肺泡基质成份，使肺泡腔扩充，肺泡弹性回缩能力减弱，并经过介导炎症细胞聚集和破坏上皮/内皮结构，参加炎症反应和组织重建，炎症细胞在气道腔及气道壁中聚集，加重局部炎症反应，造成气流阻塞。本试验中药贴敷法能够减轻气道炎症损伤程度，减缓气道纤维化及气道重塑进程，提升患者生活质量和活动能力，降低急性发作次数。第20页IL一8是一个主要炎性介质，主要由肺部巨噬细胞产生，对COPD炎症及变态反应调整都有主要意义。COPD气道炎症细胞学改变在管腔内以中性粒细胞聚集为主，在管壁则以T细胞浸润为主，而IL-8为强有力中性粒细胞和T细胞趋化因子。在COPD急性加重期，单核细胞、巨噬细胞、中性粒细胞、T细胞等受到刺激后合成IL-8，后者则与单核细胞、中性粒细胞等表面IL-8受体结合，趋化上述细胞抵达炎症部位引发炎症反应。IL-8在COPD患者痰、支气管肺泡灌洗液及血清中均存在不一样程度升高。吸烟者痰液IL-8浓度较不吸烟者显著升高，提醒吸烟可激活气道内炎性反应，IL一8下降可降低中性粒细胞在肺内聚集，从而减缓气道炎症进展。说明lL一8水平能够客观地反应出气道炎症损伤程度，能够作为一个判断COPD气道炎症程度主要指标。本研究说明经过利用离子导仪中药贴敷法治疗慢性阻塞性肺疾病能够降低lL一8水平，减轻气道炎症，改进临床症状。第21页本试验中药贴敷法对肺功效影响

COPD病理生理改变标志及疾病诊疗金标准是肺功效，此次研究中两组经过治疗后，肺功效均无显著改变(P>0.05)，分析其原因，主要考虑两个方面:①COPD是肺功效不停下降趋势疾病，当前还未发觉现有药品中能显著扭转这个趋势。②观察时间短，只有14天，未能对两组肺功效不停下降趋势作比较。研究选取FEVI及FEV1%来进行疗效评价，尽管治疗组及对照组各指标治疗前后相比较，均无统计学意义(P>0.05)，不过从数值上能够看出对照组FEV1，FEV1%指标均呈