医院麻醉精神药品的管理与使用

医院麻醉精神药品的管理与使用第1页/共62页

一、管理体系第2页/共62页

“医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。”

-----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第三条1、医疗机构内应有麻、精药品管理机构第3页/共62页

“医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。”

----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第五条2、医疗机构麻醉精药品的日常管理由药学部门负责第4页/共62页

二、使用管理第5页/共62页二、麻、精药品的使用管理（一）采购与验收；（二）贮存与出库；（三）药品的使用；（四）药品的回收与销毁第6页/共62页五专管理？第7页/共62页（二）贮存与保管

五专：专人负责、专库（专柜）双锁、专用账册、专册登记、专用处方。

逐笔记录、基数配置、批号管理、出险即报。第8页/共62页（二）贮存与保管专用帐册：药品出库、入库、结余、批号、

有效期管理保存期限：药品有效期期满之日起不少于5年专册登记：药品具体使用情况的登记，包括

发药日期、患者姓名、用药数量

、药品批号、处方编号等。保存期限：3年。第9页/共62页（二）贮存与保管麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。

----《条例》第四十七条第10页/共62页（二）贮存与保管储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。

----《条例》第十二条第11页/共62页（二）贮存与保管对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回

----《条例》第二十五条

第12页/共62页（二）贮存与保管

医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：

（一）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。

----《条例》第三十二条

第13页/共62页（三）药品的使用医师处方权的获得处方的开具药师调配权的取得及药品调配处方的登记与保管第14页/共62页1、医师处方权的获得

医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。

----《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条第15页/共62页培训方式采用集中授课的方式进行。培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。

人员培训和考核第16页/共62页

资格名单《麻醉药品和精神药品管理条例》

第三十八条

医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。第17页/共62页2、麻、精药品处方的开具

开具处方的要求处方量的规定院外使用的规定第18页/共62页①开具处方的要求使用专用处方医师不得为自己开具麻、精一处方；按照《麻、精神药品临床应用指导原则》开具处方；门急诊长期使用麻精一的特殊患者，首诊医师应亲自诊查，建立病历，签署《知情同意书》，留存相关资料；长期使用麻、精一的特殊患者，每3个月复诊或随诊。第19页/共62页②使用专用处方《麻醉药品和精神药品管理条例》：第四十条执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，……第20页/共62页②使用专用处方《处方管理办法》附件一：4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色绿字，右上角标注“精二”。

第21页/共62页第22页/共62页②使用专用处方

10月1日前各科室（美沙酮除外）将旧处方全部退回西药库，并领取新版麻精处方第23页/共62页处方书写要求1、书写完整（处方不得缺项）2、诊断要书写清楚3、空白处要划斜线4、处方不得涂改，如涂改须再签名并注明日期5、处方医师不允许代签第24页/共62页处方书写要求6、用法用量要写清楚，如给药途径、术中用等7、注射剂未用完整支剂量的，要注明“余液弃置”，并双人签名。8、不得用商品名开处方9、不得同时开具多张同一药品处方交给患者第25页/共62页第26页/共62页麻精药品处方笺管理制度统一格式、统一印制、统一编号、统一计数专人、专柜（加锁）、专管建立账册，对处方笺发出进行逐笔记录，做到账物相符。发生失窃时，应迅速向物管科（负责安全）报告，并向药剂科报告失窃处方的起止号码，由药剂科监控处方的流向。失窃处方自失窃之时起作废，在院内通告。第27页/共62页医师不得为自己开具麻、精一处方

执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。－－《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条

第28页/共62页③按照《麻、精药品临床应用指导原则》

开具处方《处方管理办法》第二十条

：医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。

第29页/共62页④长期使用麻、精一的特殊患者建立病历《处方管理办法》第二十一条：门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。

病历中应当留存下列材料复印件：

（一）二级以上医院开具的诊断证明；

（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；

（三）为患者代办人员身份证明文件。第30页/共62页⑤长期慢性疼痛患者每3个月复诊医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。

－－《处方管理办法》第二十七条

第31页/共62页分类剂型一般患者癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻醉药品第一类精神药品注射剂一次常用量不得超过3日常用量其他剂型不得超过3日用量不得超过7日常用量控缓释制剂不得超过7日用量不得超过15日常用量第二类精神药品不得超过7日用量特殊情况应注明盐酸二氢埃托啡：为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用(看服到口）盐酸哌替啶：为一次常用量，仅限于医疗机构内使用--第二十六条哌醋甲酯：治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日量。

单张处方的最大用量第32页/共62页住院患者

为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

－－《处方管理办法》第二十五条

第33页/共62页特别管制的麻醉药品需要特别加强管制的麻醉药品!!!二氢埃托啡：一次用量，限于二级以上医院内使用；2、盐酸哌替啶：一次用量，仅限于医疗机构内使用。第34页/共62页麻精药品的调配除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

－－《处方管理办法》第35页/共62页

麻精药品的调配门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。

-----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十六条

：第36页/共62页麻精药品的调配处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。

-----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十九条第37页/共62页

处方的登记与保管药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。

－－《处方管理办法》第三十九条

医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。

－－《处方管理办法》第五十一条第38页/共62页

处方的登记与保管处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。

《处方管理办法》第五十条第39页/共62页（四）回收与销毁1.空安瓿（贴）的回收及销毁2.科室、患者药品的回收3.药品的销毁第40页/共62页1.空安瓿（贴）的回收及销毁

空安瓿（空贴）均需回收专人计数、监督销毁，做好记录第41页/共62页1.空安瓿（贴）的回收及销毁《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

第二十七条

患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。第二十八条

医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。第42页/共62页1.空安瓿（贴）的回收及销毁第二十九条

收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。第三十条

患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。第43页/共62页2.药品的回收《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

第二十八条

医疗机构内各病区、手术室等……剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。

第三十条

患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。第44页/共62页2.药品的回收剩余的药品：科室应退库；患者应无偿交回。第45页/共62页3.药品的销毁

卫生行政部门申请

监督下销毁

五个工作日内

登记第46页/共62页3.销毁第十三条

医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。

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三、法律责任第48页/共62页

三.法律责任罚款：最高十万吊销证照：执业证（个人或单位）、印鉴卡；取消处方权、暂停执业活动、降级、撤职、开除、直至追究刑事责任；第49页/共62页

三.法律责任麻醉药品和精神药品管理条例

第七十二条

取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：第50页/共62页（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的；（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。三.法律责任第51页/共62页《处方管理办法》

医疗机构使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的：由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》

三.法律责任第52页/共62页《医疗机构管理条例》

第七十三条

具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。第53页/共62页《医疗机构管理条例》

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第54页/共62页《医疗机构管理条例》

处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。

第55页/共62页打碎麻醉药品、精神药品安瓿的处理流程打碎未开启的麻醉药品、精神药品安瓿后，保留现场，请在场人员给予证明，同时报告护长或科室负责人。收拾破碎安瓿妥善保管。写报告，记录事情经过，包括时间、