广西计划免疫工作制度

PAGE广西计划免疫工作制度一、总则（一）目的为加强广西计划免疫工作管理，有效预防、控制和消除相应传染病的发生与流行，保障儿童身体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规，结合广西实际情况，制定本工作制度。（二）适用范围本制度适用于广西各级疾病预防控制机构、接种单位及其工作人员开展计划免疫工作。（三）工作原则计划免疫工作遵循“预防为主、防治结合”的方针，坚持科学规划、规范管理、突出重点、注重实效的原则，确保计划免疫工作的科学性、系统性和有效性。二、职责分工（一）卫生健康行政部门1.负责制定广西计划免疫工作规划、政策和规范，组织实施并监督检查。2.协调相关部门，保障计划免疫工作所需的人员、经费、物资等。3.定期组织对计划免疫工作的评估和考核，推动工作持续改进。（二）疾病预防控制机构1.负责制定辖区内计划免疫工作计划和技术方案，组织开展培训、技术指导和质量控制。2.负责疫苗的供应、储存、运输和管理，确保疫苗质量安全。3.开展免疫规划监测工作，及时掌握疫情动态，分析评估免疫效果，提出改进措施。4.负责对接种单位的疫苗使用、接种情况等进行监督检查。（三）接种单位1.按照国家免疫规划程序和本地区的工作计划，为适龄儿童提供安全、有效、规范的预防接种服务。2.负责疫苗的领取、储存、使用管理，做好疫苗出入库登记和冷链设备管理。3.建立健全预防接种工作记录，及时准确上报接种信息。4.开展预防接种健康教育，提高群众对计划免疫工作的认识和配合度，并负责处理预防接种后的一般反应。（四）其他部门教育部门负责配合卫生健康部门做好学校、托幼机构儿童的预防接种查验和补种工作；财政部门负责保障计划免疫工作所需经费；药品监督管理部门负责对疫苗生产、经营企业进行监管，确保疫苗质量。三、疫苗管理（一）疫苗采购1.广西疾病预防控制机构按照国家和自治区的要求，通过省级公共资源交易平台集中采购疫苗。采购的疫苗必须具有合法资质，符合国家质量标准。2.采购疫苗时，应与疫苗生产企业签订采购合同，明确疫苗品种、规格、数量、价格、质量标准、供应期限及双方的权利义务等内容。（二）疫苗储存与运输1.各级疾病预防控制机构应设立专门的疫苗储存库，配备符合疫苗储存要求的冷链设备，如冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包等，并定期进行维护和校准，确保设备正常运行。2.疫苗应按照品种、批号分类码放，并有明显标识。疫苗储存温度应符合要求，乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、麻腮风疫苗在2℃～8℃条件下储存；脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙脑减毒活疫苗、风疹疫苗在20℃以下保存。3.疫苗运输应使用具备冷链条件的车辆或设备，运输过程中要实时监测并记录温度，确保疫苗始终处于规定的温度环境。（三）疫苗使用1.接种单位应根据国家免疫规划程序和本地区的接种计划，合理领取疫苗。领取疫苗时，要严格核对疫苗品种、规格、数量、批号、有效期等信息，做好领取记录。2.接种单位在使用疫苗前，应检查疫苗外观质量，如发现疫苗瓶有裂纹、标签不清、过期等情况，不得使用。3.疫苗应按照规定的接种途径、剂量和方法进行接种，严禁超剂量、超年龄接种。接种过程中要严格执行无菌操作规范，确保接种安全。（四）疫苗报废与销毁1.对过期、失效、破损、变质等不合格疫苗，接种单位应及时登记造册，并报上级疾病预防控制机构。2.上级疾病预防控制机构负责组织对报废疫苗进行集中销毁，销毁过程要有专人负责，做好记录，并保存相关影像资料。四、预防接种管理（一）接种单位资质1.承担预防接种工作的接种单位必须具备医疗机构执业许可证，并经县级卫生健康行政部门指定。2.接种单位应配备经过专业培训、考核合格的接种人员，并取得预防接种资质证书。（二）接种服务1.接种单位应按照国家免疫规划程序，为辖区内适龄儿童提供全程、规范的预防接种服务。在接种前，要告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项等，并如实记录告知情况。2.接种人员应严格按照操作规程进行接种，接种后要及时在接种记录上签字，并告知受种者或其监护人留观30分钟。3.对于流动儿童，接种单位应按照“谁管理、谁接种”的原则，及时为其提供预防接种服务。（三）接种信息管理1.接种单位应建立健全预防接种信息管理系统，及时准确录入接种信息，包括受种者基本信息、接种疫苗信息、接种时间等。2.各级疾病预防控制机构负责对接种信息进行审核、汇总、分析和上报，定期开展接种信息质量评估，确保接种信息的完整性和准确性。（四）预防接种异常反应监测与处理1.接种单位应建立预防接种异常反应报告制度，及时发现、报告和处理预防接种异常反应。对疑似预防接种异常反应，要详细记录发生时间、地点、接种疫苗名称、接种部位、反应表现等信息，并在规定时间内上报上级疾病预防控制机构。2.各级疾病预防控制机构应设立预防接种异常反应调查诊断专家组，负责对报告的异常反应进行调查诊断。对确诊的预防接种异常反应，要按照相关规定进行妥善处理，并做好补偿工作。五、冷链管理（一）冷链设备配备1.各级疾病预防控制机构和接种单位应根据工作需要，配备足够数量的冷链设备，包括冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冷链运输车等。2.冷链设备的选型应符合疫苗储存运输要求，具备温度自动监测、显示、记录和报警功能。（二）冷链设备维护与管理1.建立冷链设备管理制度，明确专人负责冷链设备的日常维护和管理。定期对冷链设备进行检查、清洁、消毒和校准，确保设备正常运行。2.冷链设备出现故障时，应及时维修，并做好记录。在设备维修期间，要采取有效的应急措施，保证疫苗质量安全。（三）冷链温度监测1.对冷链设备的温度进行实时监测，每天至少记录2次温度数据。温度记录应妥善保存，保存期限不少于3年。2.发现冷链设备温度异常时，要立即采取措施进行处理，并及时向上级报告。六、培训与考核（一）培训1.卫生健康行政部门定期组织对疾病预防控制机构、接种单位工作人员的计划免疫业务培训，培训内容包括法律法规、疫苗管理、预防接种技术、冷链管理、异常反应监测与处理等。2.疾病预防控制机构负责对辖区内接种单位工作人员进行针对性培训，每年至少组织2次培训，并做好培训记录。（二）考核1.卫生健康行政部门制定计划免疫工作考核标准，定期对疾病预防控制机构和接种单位的工作进行考核。考核内容包括疫苗管理、预防接种服务、冷链管理、信息报告等方面。2.疾病预防控制机构负责对辖区内接种单位的工作进行日常检查和年度考核，考核结果作为接种单位工作评价和经费拨付的重要依据。七、监督与评估（一）监督检查1.卫生健康行政部门定期组织对疾病预防控制机构、接种单位的计划免疫工作进行监督检查，重点检查疫苗管理、预防接种服务、冷链管理、信息报告等方面的工作落实情况。2.药品监督管理部门加强对疫苗生产、经营企业的监管，确保疫苗质量安全。对违反法律法规的行为，依法予以查处。（二）评估1.卫生健康行政部门每年组织对广西计划免疫工作进行综合