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文档简介

精神药品专属仓储服务协议甲方:[仓储服务提供方名称]统一社会信用代码:[XXX]地址:[XXX]联系人:[XXX]联系电话:[XXX]乙方:[精神药品生产/经营企业名称]统一社会信用代码:[XXX]地址:[XXX]联系人:[XXX]联系电话:[XXX]鉴于:1.甲方系依法取得《药品经营许可证》《麻醉药品和精神药品定点经营资格证书》及GSP认证的企业,具备精神药品专属仓储服务的合法资质;2.乙方系依法取得精神药品生产/经营资质的企业,具备相应的药品质量管控能力;3.双方拟就乙方精神药品的专属仓储服务达成一致,明确权责及风险承担。第一条定义与范围1.1精神药品:指列入国家《精神药品品种目录》的第一类、第二类精神药品,不含麻醉药品。1.2专属仓储区域:甲方指定的独立封闭区域,与其他药品物理隔离,设置“精神药品专用仓储”警示标识,符合GSP及国家精神药品管理规定的温湿度、防盗、防火等要求。1.3服务内容:包括精神药品入库验收、在库养护、出库复核、温湿度监控、24小时安全值守、台账记录、数据追溯及配合监管检查等。第二条服务期限本协议服务期限自[YYYY年MM月DD日]起至[YYYY年MM月DD日]止。期满前30日,双方协商续约;未达成续约的,协议到期自动终止,乙方应在10日内完成药品转移。第三条甲方权利与义务3.1资质保障:提供有效的《药品经营许可证》《麻醉药品和精神药品定点经营资格证书》《GSP认证证书》等复印件(加盖公章),确保资质持续有效;若资质变更,应在10日内书面通知乙方。3.2仓储条件:-专属区域配备24小时温湿度自动监控系统(每30分钟记录一次,数据存储不少于6个月),温度控制在[15-25℃]、相对湿度[45%-75%](按药品具体储存要求调整);-安装防盗报警、视频监控(覆盖所有仓储区域,录像存储不少于90天)、防火灭火设施(符合消防规范);-安排2名以上经培训合格的专人负责仓储管理,不得与其他药品仓储人员交叉任职。3.3入库验收:-核对乙方提供的《精神药品运输证明》《药品检验报告书》《入库单》(需加盖乙方公章);-检查药品包装完整性、数量、批号、有效期、规格,与单据不符的有权拒收,书面通知乙方并记录备查。3.4在库管理:-每日巡查仓储区域,记录温湿度及药品状态,发现异常(如温湿度超标、包装破损)立即处置并通知乙方;-每月联合乙方盘点一次,确保账物相符;每季度对药品效期进行排查,提前30日书面通知乙方效期临近药品。3.5出库复核:-核对乙方提供的《出库单》(加盖公章)、提货人身份证明及乙方出具的《授权委托书》;-确认药品数量、批号、效期无误后出库,双方签字确认《出库复核记录》,记录保存不少于5年。3.6安全与保密:-发生药品被盗、丢失、变质等事故,立即报警并通知乙方及当地药监部门,24小时内提交事故报告;-对乙方药品信息、仓储数据等商业秘密及监管信息严格保密,不得向第三方泄露。第四条乙方权利与义务4.1资质保障:提供有效的《药品生产许可证》/《药品经营许可证》《精神药品生产/经营批准证明文件》等复印件(加盖公章),资质变更及时通知甲方。4.2药品交接:-运输精神药品需使用专用运输工具,配备押运人员,提供合法《运输证明》;运输途中发生问题立即通知甲方;-入库时指派专人到场配合验收,出库时指派授权提货人到场复核。4.3费用支付:-仓储服务费按[XX元/吨·月]或[XX元/件·月]计算,每月5日前支付上月费用;-逾期支付的,按日支付逾期金额的0.05%作为违约金,逾期超过30日的,甲方有权暂停服务。4.4配合管理:-接到甲方关于效期临近、温湿度异常的通知后,24小时内到场处置;-配合药监部门对甲方仓储区域的检查,提供必要的证明文件。第五条风险责任划分5.1甲方责任:因甲方仓储条件不符合规定、管理疏忽(如未按要求养护、监控失效、盘点错误)导致药品变质、丢失、被盗的,按药品实际价值(以乙方进货价为准)赔偿,涉及监管处罚的由甲方承担。5.2乙方责任:因乙方药品本身质量问题、运输损坏、提供虚假证明文件、提货人违规导致的损失,由乙方自行承担;因乙方未及时处置效期药品导致的损失,由乙方承担。5.3不可抗力:因地震、洪水等不可抗力(需提供相关部门证明)导致的损失,双方互不承担责任,但应及时通知对方并采取补救措施。第六条协议变更与解除6.1变更:双方协商一致可书面变更协议内容,变更文件需双方签字盖章。6.2解除情形:-一方资质失效,另一方有权解除协议;-甲方未按要求提供仓储服务,导致药品存在重大安全风险的,乙方有权解除;-乙方未按时支付费用超过30日,甲方有权解除;-因国家监管政策变化导致无法继续履行的,双方协商解除。6.3解除后:甲方协助乙方转移药品,乙方结清所有费用,双方签署《仓储交接确认书》。第七条违约责任7.1甲方违约:-未按要求养护药品导致变质的,赔偿药品价值及乙方因此产生的运输、检验等损失;-泄露乙方商业秘密的,赔偿乙方直接损失(以实际发生为准)。7.2乙方违约:-提供虚假证明文件导致甲方被处罚的,赔偿甲方罚款及损失;-未及时转移药品的,按日支付仓储费的1.5倍作为滞留费。第八条争议解决因本协议产生的争议,双方协商解决;协商不成的,提交[甲方所在地]人民法院诉讼解决。第九条其他9.1本协议自双方签字盖章之日起生效,附件(双方资质证明、仓储区域平面图、温湿度记录要求)为本协议组成部分。9.2本协议一式

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