痛性糖尿病周围神经病变诊疗专家共识重点2026

痛性糖尿病周围神经病变诊疗专家共识重点2026国际疼痛学会将痛性糖尿病周围神经病变(painfuldiabeticperipheralneuropathy,PDPN)定义为糖尿病病人躯体感觉系统异常而直接导致的疼痛。PDPN疼痛症状严重影响病人的生活质量，包括情绪、行动能力、社会关系、工作、睡眠、休闲活动等，有效的疼痛管理是PDPN诊疗中重要组成部分。目前针对PDPN病人诊疗已经发布了相关共识，新型镇痛药物美洛加巴林、克利加巴林在PDPN群体中高质量研究结果也已陆续发表。随着疼痛医学的发展、循证医学证据的更新和新型镇痛药物的上市，有必要对PDPN在疼痛管理中合理应用药物进行规范。鉴于此，中华医学会疼痛学分会、中国医师协会疼痛科医师分会共同发起制订《痛性糖尿病周围神经病变药物治疗中国专家共识》。本共识检索了国内外最新研究以及新型镇痛药物临床试验结果，从临床实际出发，对药物的合理使用、科学剂量、不良反应、用药注意事项等进行了全面、系统的梳理，最终形成以循证医学证据为分级基础，专家组成员意见为推荐强度的专家共识，以期为PDPN病人疼痛管理提供科学依据，进一步改善病人疼痛症状，提高病人生存质量。一、临床表现：PDPN

为糖尿病或糖尿病前期所致躯体感觉系统损伤所致受损周围神经分布区域的疼痛，是DPN的常见表现之一。PDPN

早期多表现为对称性四肢远端疼痛，足部多见，夜间尤甚。疼痛形式多样，可为自发性，呈持续性或间歇性烧灼样、电击样、针刺样或刀割样锐痛或微刺痛（tingling，也有表述为麻刺痛），或伴酸胀、瘙痒等多种感觉异常；也可出现诱发性疼痛，包括痛觉过敏（正常刺激引发更强烈痛感）和痛觉超敏（非痛性刺激引发疼痛）。随着小纤维神经损伤进展，病人出现手套-袜套样分布的痛温觉减退，伴行走不稳，脚踩棉花感等表现。若交感与副交感神经系统受累，则可同时出现糖尿病自主神经病变，表现为心脏自主神经病变、胃肠道自主神经功能障碍、泌尿生殖系统自主神经病变、排汗功能异常、无症状性低血压及瞳孔反应功能异常等。随着病情发展，部分大纤维神经受累病人还可出现行走不稳、肢体无力等运动障碍。二、诊断标准：可能的PDPN(possible)：符合以下4

项标准：①以疼痛为主要症状伴或不伴异常感觉，及其加重或缓解因素提示疼痛来源于神经系统损伤，而非其他原因（如炎症或肌肉骨骼疼痛）；②病人疼痛部位与疑似周围神经病变一致；③明确患糖尿病或为糖尿病前期；④排除其他导致疼痛的原因，如外伤、代谢性、感染性、中毒性、免疫性疾病、恶性肿瘤等。很可能的PDPN(probable)：①符合可能的PDPN标准；②体格检查证实周围神经分布范围内的触觉、针刺觉、温度觉等感觉完全或部分缺失；或有其他检查结果证实感觉神经系统病变。确定的PDPN(definite)：①符合很可能的PDPN标准；②辅助检查进一步证实周围神经病变，且该病变可合理解释病人疼痛的存在。慢性PDPN：符合以上标准，且持续性或间歇复发性疼痛持续≥

3

个月，则可分别诊断为可能的慢性PDPN、很可能的慢性PDPN、确定的慢性PDPN。三、临床药物使用1.抗惊厥药物：首选普瑞巴林或美洛加巴林；若疗效不佳或耐受差，换用克利加巴林；加巴喷丁作为备选，需注意滴定与剂量个体化。（1）加巴喷丁证据等级：中；推荐强度：弱特点：需缓慢滴定，非线性药代动力学适用人群：经济受限、无法使用一线药物的患者注意：肾功能不全者需调整剂量（2）普瑞巴林证据等级：中；推荐强度：强特点：FDA/NMPA批准，线性药代动力学，起效较快用法：初始50–75mg，每日2–3次，最大600mg/日注意：头晕、嗜睡常见，需监测肾功能（3）美洛加巴林证据等级：高；推荐强度：强特点：第三代钙通道调节剂，平衡疗效与安全性用法：初始5mgbid，每周递增，维持10–15mgbid优势：亚洲人群研究充分，长期安全性良好（4）克利加巴林证据等级：高；推荐强度：强特点：我国自主研发，靶点亲和力为普瑞巴林23倍用法：20mgbid，可增至40mgbid优势：安全窗宽，可直接有效剂量起始2.抗抑郁药：度洛西汀为首选，尤其伴情绪障碍者；文拉法辛适用于不能耐受三环类药物者；阿米替林慎用于老年或心脏病患者。（1）阿米替林证据等级：中；推荐强度：强注意：抗胆碱能副作用、心律失常风险，需心电图监测适用：无心脏禁忌、伴有失眠或抑郁的患者（2）文拉法辛证据等级：中；推荐强度：强特点：无抗胆碱能副作用，适合老年患者注意：避免与MAOI联用，防5-羟色胺综合征（3）度洛西汀证据等级：高；推荐强度：强特点：FDA/EMA批准，一线用药，改善生活质量优势：起效快（3天内），兼具抗抑郁与镇痛3.阿片类药物：共识强调不推荐常规使用，仅用于非药物治疗+非阿片类药物疗效不佳；无药物滥用史、严格随访患者。（1）曲马多证据等级：中；推荐强度：强注