临床药事管理工作制度

PAGE临床药事管理工作制度一、总则1.目的为加强临床药事管理，促进临床合理用药，提高医疗质量，保障患者用药安全、有效、经济，依据《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准，制定本工作制度。2.适用范围本制度适用于本医疗机构内所有涉及临床药事管理的部门、科室及人员。3.基本原则临床药事管理工作应遵循安全、有效、经济的用药原则，以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药。二、组织管理1.药事管理与药物治疗学委员会组成：由医疗机构负责人、药学、医务、护理、临床科室、信息、财务等部门负责人和具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学专家等组成。职责：贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导。建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜。监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。2.药剂科职责：负责药品采购供应、处方调配、制剂、药品质量管理、临床药学服务等药事管理工作。参与临床药物治疗方案设计；对重点患者实施治疗药物监测，开展药学查房，为临床药物治疗提供专业技术支持。收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。组织开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用。负责对药师进行培训、考核和管理，提高药师业务水平。3.临床药师职责：参与临床药物治疗团队，协助临床医师制定个体化药物治疗方案。开展药学查房，了解患者用药情况，监测药物治疗效果和不良反应，提出调整用药建议。对医务人员进行有关药物治疗知识培训，向患者提供用药咨询服务。参与药物临床应用研究，开展药物利用评价和药物经济学研究。三、药品采购与供应管理1.药品采购计划药剂科应根据本机构药品使用情况、临床需求及药品库存状况，定期制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容。采购计划需经药事管理与药物治疗学委员会审核批准后执行。2.药品供应商选择建立药品供应商评估和遴选制度，对药品供应商的资质、信誉、产品质量、价格、售后服务等进行综合评估。选择合法、信誉良好、具备相应资质的药品供应商，并签订质量保证协议。3.药品采购流程采购人员应按照批准的采购计划，向选定的药品供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准等要求。药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收人员应按照药品验收标准，对药品的数量、质量、包装等进行逐一核对。验收合格的药品，应及时办理入库手续；验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。4.药品库存管理建立药品库存管理制度，合理控制药品库存数量，确保药品供应的连续性和稳定性。定期对药品库存进行盘点，做到账物相符。对盘盈、盘亏的药品，应及时查明原因，进行相应的处理。加强药品储存条件的管理，根据药品的性质和储存要求，合理设置仓库温湿度，确保药品质量安全。四、处方与医嘱管理1.处方开具医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。处方书写应当符合下列规则：患者一般情况、临床诊断填写清晰完整，并与病历记载相一致。每张处方限于一名患者的用药。字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。除特殊情况外，应当注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。2.处方审核药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其他用药不适宜情况。药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。3.处方调配药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。药师调配处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配好的处方经药师核对无误后，在处方上签字或盖章，并将调配的药品发给患者。4.医嘱管理医师下达医嘱应当准确、清晰，使用规范的医学术语和药品名称。医嘱内容应当包括患者基本信息、临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量、用药时间等。护士应当认真核对医嘱，对有疑问的医嘱，应当及时与医师沟通确认。护士执行医嘱时，应当严格遵守操作规程，确保用药安全。药师应当对医嘱进行审核，发现问题及时与医师沟通，提出调整建议。五、临床药学服务1.治疗药物监测对使用治疗窗窄、毒性大、个体差异大的药物，以及长期使用可能导致药物蓄积或不良反应的患者，开展治疗药物监测。临床药师应根据监测结果，及时调整药物剂量，确保药物治疗的有效性和安全性。2.药学查房临床药师应定期参与临床查房，了解患者病情变化和用药情况，协助临床医师制定合理的药物治疗方案。在药学查房过程中，临床药师应重点关注药物治疗效果、不良反应、药物相互作用等问题，并及时提出解决建议。3.用药咨询服务设立用药咨询窗口或电话，为患者、医务人员提供用药咨询服务。根据咨询内容，临床药师应准确、详细地解答问题，提供专业的用药指导和建议。4.药物临床应用评价定期对本机构药物临床应用情况进行评价，分析药物使用的合理性、安全性和经济性。根据评价结果，提出改进措施和建议，促进临床合理用药。六、药品不良反应监测与报告1.监测制度建立药品不良反应监测管理制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。医务人员发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，并上报至药剂科。2.报告流程药剂科收到药品不良反应报告表后，应及时进行审核、分析和评价。对于严重药品不良反应，应立即报告本机构负责人和当地药品不良反应监测机构，并采取相应的救治措施。对于一般药品不良反应，应定期汇总上报至当地药品不良反应监测机构。3.数据分析与利用定期对药品不良反应监测数据进行分析，总结药品不良反应发生的规律和特点。根据数据分析结果，提出改进措施和建议，如调整药品采购计划、加强药品使用管理等，以减少药品不良反应的发生。七、抗菌药物临床应用管理1.抗菌药物分级管理根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。明确各级抗菌药物的使用权限和审批程序，严格控制特殊使用级抗菌药物的使用。2.抗菌药物临床应用监测建立抗菌药物临床应用监测制度，定期对本机构抗菌药物使用情况进行统计分析。监测指标包括抗菌药物使用率、使用强度、细菌耐药率等，及时发现抗菌药物不合理使用问题。3.抗菌药物处方点评定期开展抗菌药物处方点评工作，对抗菌药物处方的书写、用药合理性等进行评价。对不合理使用抗菌药物的医师，按照相关规定进行警告、限制处方权、取消处方权等处理。4.抗菌药物临床应用培训组织医务人员参加抗菌药物临床应用培训，提高医务人员对抗菌药物合理使用的认识和水平。培训内容包括抗菌药物管理政策、抗菌药物合理使用原则、细菌耐药监测结果等。八、麻醉药品、精神药品管理1.管理制度严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规，建立健全麻醉药品、精神药品管理制度。明确管理职责，加强对麻醉药品、精神药品采购、储存、保管、发放、调配、使用、回收、销毁等环节的管理。2.采购与供应麻醉药品、精神药品的采购必须从具有相应资质的药品经营企业购进，并严格按照规定的渠道和程序进行。药剂科应根据本机构临床需求，合理制定麻醉药品、精神药品的采购计划，确保供应的连续性。3.储存与保管设立麻醉药品、精神药品专用库（柜），实行双人双锁管理。库（柜）应安装报警装置，有防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等设施。按照药品的品种、规格、批号分别存放，建立专用账册，记录麻醉药品、精神药品的出入库日期、数量、批号、有效期等信息。4.使用管理医师应当按照《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》，严格掌握麻醉药品、精神药品的适应证，合理使用。开具麻醉药品、精神药品处方时，应当严格遵守处方管理规定，做到字迹清晰，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。药师应当认真审核麻醉药品、精神药品处方，对不符合规定或者不合理的处方，应当拒绝调配。护士应当严格执行麻醉药品、精神药品的查对制度，确保用药安全。5.回收与销毁对使用后的麻醉药品、精神药品空安瓿、废贴等，应及时回收、清点、登记，并由专人负责保管。定期将回收的麻醉药品、精神药品交由卫生行政部门指定的单位进行销毁，并做好记录。九、医疗用毒性药品、放射性药品管理1.医疗用毒性药品管理严格执行《医疗用毒性药品管理办法》，建立医疗用毒性药品管理制度。医疗用毒性药品的采购、储存、保管、发放、调配、使用等环节，应当严格按照规定执行，确保安全。医