药品养护制度

药品养护制度一、总则药品养护是保障药品质量、确保用药安全有效的重要环节，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。为规范药品储存与养护行为，根据国家相关法律法规及药品经营质量管理规范要求，结合本单位实际情况，特制定本制度。本制度旨在通过科学、合理的养护措施，预防和控制药品在储存过程中可能发生的质量变化，降低损耗，保证药品在库期间的质量稳定。凡本单位药品的储存、养护管理，均须遵守本制度。二、组织机构与职责（一）质量管理部门负责药品养护制度的制定、修订、监督与指导；组织开展药品养护知识的培训；对养护工作中发现的重大质量问题进行协调处理。（二）仓储管理部门是药品养护工作的具体执行部门。负责建立健全药品养护管理体系，配备必要的养护人员和设施设备；确保养护工作按照制度要求规范开展。（三）养护人员1.熟悉各类药品的理化性质、储存条件及养护要求。2.负责对在库药品进行定期检查与养护，做好详细记录。3.监测并记录储存环境的温湿度，确保符合规定标准。4.对发现的质量异常药品及时上报，并采取相应措施。5.负责养护仪器设备的日常维护与管理。（四）保管员配合养护人员做好药品的堆码、存放与检查工作；发现药品包装破损、标签脱落等情况及时通知养护人员或质量管理部门。三、药品养护的基本要求与措施（一）储存环境的控制与维护1.库房条件：药品储存库房应整洁、干燥、通风、避光、无异味、无污染源。地面平整，门窗严密，具备有效的防鼠、防虫、防鸟、防尘设施。2.分区分类存放：药品应根据其性质、剂型、用途以及储存要求进行分区、分类存放。内服与外用药品分开存放；易串味药品、危险品应专库存放或采取有效的隔离措施。3.货位管理：实行色标管理，待验药品、合格药品、不合格药品、退货药品分区明确，并有明显标识。药品堆码应符合“五距”要求（药品与墙、顶、灯、散热器之间的距离，以及垛与垛之间的距离），确保通风良好，便于检查和操作。（二）温湿度管理1.监测与记录：库房应配置适宜的温湿度监测设备，并按规定进行校准。养护人员应每日定时对库房温湿度进行监测和记录。一般情况下，每日上、下午各记录一次。2.调控措施：当温湿度超出规定范围时，应立即采取有效的调控措施，如开启空调、除湿机、加湿器、通风等，并记录调控过程和结果。对有特殊温湿度要求的药品，如冷藏、冷冻药品，应确保其储存设备（如冷库、冰箱）的温度始终符合规定，并进行连续监测和记录。（三）药品入库验收与在库检查1.入库验收：严格执行药品入库验收制度，对药品的外观、包装、标签、说明书、有效期、批准文号等进行检查，确认无误后方可入库。对需要冷藏运输的药品，还应检查其运输过程中的温度记录。2.在库检查：*定期检查：根据药品的性质、储存条件和流转情况，制定合理的检查周期。一般药品每月检查一次，重点养护品种每半月检查一次。*重点检查：对近效期药品、易变质药品、储存条件有特殊要求的药品、已发生过质量问题的药品以及储存时间较长的药品，应作为重点检查对象，增加检查频次。*检查内容：包括药品外观是否完好、有无变形、变色、潮解、风化、粘连、沉淀、异味等现象；包装是否破损、封口是否严密、标签是否清晰；有效期是否在规定范围内等。（四）药品的堆码与存放药品堆码应稳固、整齐，防止倒塌。不同批号的药品应分开存放，按批号及效期远近依次堆码，遵循“先进先出”、“易变先出”、“近效期先出”的原则。怕压药品应控制堆放高度，防止压损。（五）特殊药品的养护对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，应严格按照国家有关规定进行储存和养护，确保安全。（六）药品效期管理建立药品效期预警机制，对近效期药品进行动态管理。一般情况下，药品有效期不足六个月时，应及时向质量管理部门和业务部门通报，以便及时处理，防止过期失效药品流入市场。（七）质量问题药品的处理在养护检查中发现药品有质量疑问或不合格迹象时，应立即暂停发货，将药品隔离存放，并及时上报质量管理部门进行复查确认。经确认不合格的药品，应按照不合格药品管理制度进行处理。（八）养护设备的管理与维护对冷库、空调、除湿机、加湿器、温湿度计等养护设备，应建立台账，定期进行维护、保养和校准，确保其性能良好，正常运行。设备的维护保养和校准记录应妥善保存。四、药品养护记录与档案管理（一）养护记录养护人员应认真、及时、准确地填写各项养护记录，包括温湿度监测记录、药品养护检查记录、重点药品养护记录、近效期药品催销表、养护设备维护保养记录等。记录应字迹清晰、内容完整、数据真实，并妥善保管。（二）档案管理药品养护相关的制度、操作规程、