医疗市场监督工作制度

PAGE医疗市场监督工作制度一、总则（一）目的为加强医疗市场监督管理，规范医疗服务行为，维护医疗市场秩序，保障人民群众的健康权益，根据相关法律法规和行业标准，结合本地区实际情况，制定本工作制度。（二）适用范围本制度适用于本地区内各级各类医疗机构及其从业人员，以及从事与医疗相关活动的其他机构和个人。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依照国家法律法规和行业标准开展医疗市场监督工作，确保监管行为合法合规。2.公平公正原则：对所有医疗机构和从业人员一视同仁，公平对待，公正执法，不偏袒、不歧视。3.科学监管原则：运用科学的方法和技术手段，提高监管效能，准确发现和解决问题。4.社会共治原则：充分发挥政府、行业组织、医疗机构、社会公众等各方面的作用，形成全社会共同参与、协同治理的良好局面。二、监管职责分工（一）卫生健康行政部门1.负责制定医疗市场监督管理的政策、规划和标准。2.组织开展医疗机构、从业人员的准入管理，核发相关执业许可证件。3.对医疗机构的医疗服务质量、医疗安全、医疗技术应用等进行监督检查。4.依法查处医疗市场中的违法违规行为，对违法违规医疗机构和从业人员进行行政处罚。5.协调相关部门，共同做好医疗市场监督管理工作。（二）市场监督管理部门1.负责对医疗广告进行监督管理，查处违法违规医疗广告行为。2.对医疗行业不正当竞争行为进行查处，维护市场竞争秩序。3.配合卫生健康行政部门做好医疗市场其他相关监督管理工作。（三）其他相关部门1.公安部门负责依法打击医疗领域的违法犯罪行为，维护医疗秩序。2.医保部门负责对医疗机构医保政策执行情况进行监督检查，确保医保基金合理使用。3.财政部门负责保障医疗市场监督管理工作所需经费。三、医疗机构准入监管（一）医疗机构设置审批1.申请设置医疗机构的单位或个人，应向当地卫生健康行政部门提交设置申请书、可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等材料。2.卫生健康行政部门按照医疗机构设置规划和相关标准，对申请材料进行审核，必要时进行现场考察。3.经审核符合条件的，卫生健康行政部门予以批准，并发放《设置医疗机构批准书》。（二）医疗机构执业登记1.医疗机构在取得《设置医疗机构批准书》后，应按照规定向卫生健康行政部门申请执业登记。2.申请执业登记时，需提交医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件，房屋产权证明或者使用证明，验资证明、资产评估报告，规章制度，医疗机构用房建筑设计平面图、科室分布图、床位分布图，卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件等材料。3.卫生健康行政部门对申请执业登记的医疗机构进行审核，合格的予以登记，发给《医疗机构执业许可证》。（三）医疗机构校验1.医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续。2.登记机关对医疗机构的执业活动、医疗服务质量、人员资质、设备设施等进行全面审查。3.经校验合格的，医疗机构可以继续执业；校验不合格的，登记机关可根据情况给予警告、限期整改、吊销《医疗机构执业许可证》等处理。四、医疗服务行为监管（一）日常监督检查1.卫生健康行政部门定期对医疗机构进行日常监督检查，检查内容包括医疗机构资质、人员资质、医疗技术应用、医疗质量安全、医疗文书书写、药品医疗器械使用、医疗收费等方面。2.监督检查人员应不少于2人，并出示有效执法证件。检查过程中应如实记录检查情况，制作现场检查笔录。3.医疗机构应当积极配合卫生健康行政部门的监督检查，如实提供有关资料，不得拒绝、阻碍或隐瞒。（二）专项监督检查1.根据医疗市场监管工作需要，卫生健康行政部门可针对特定领域、特定问题开展专项监督检查。2.专项监督检查前应制定详细的检查方案，明确检查内容、方法、步骤和要求。3.专项监督检查结束后，应及时总结分析检查结果，针对存在的问题提出整改措施和建议。（三）医疗质量控制1.建立健全医疗质量控制体系，卫生健康行政部门委托相关专业机构或组织开展医疗质量评估和监测工作。2.医疗机构应加强内部医疗质量管理，建立质量管理组织，制定质量管理制度和考核标准，定期开展医疗质量自查自纠。3.对医疗质量不达标的医疗机构，卫生健康行政部门应责令其限期整改，整改仍不合格的，依法予以处理。五、医疗技术监管（一）医疗技术分类管理1.按照国家规定，对医疗技术实行分类管理，分为禁止类技术、限制类技术和非限制类技术。2.医疗机构开展限制类技术临床应用，应按照规定向卫生健康行政部门备案；开展禁止类技术临床应用的，依法予以严厉查处。（二）医疗技术临床应用管理1.医疗机构应建立医疗技术临床应用管理制度，对医疗技术的人员资质、技术能力、临床应用等进行严格管理。2.医疗机构开展新的医疗技术临床应用前，应进行安全性、有效性临床试验研究，并按照规定向卫生健康行政部门备案。3.卫生健康行政部门定期对医疗机构医疗技术临床应用情况进行监督检查，确保医疗技术应用安全、有效。六、药品医疗器械监管（一）药品管理1.医疗机构应建立健全药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等管理制度，确保药品质量安全。2.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，购进药品时应索取、留存供货企业的合法票据，并建立购进记录。3.卫生健康行政部门定期对医疗机构药品质量进行监督检查，查处药品购进、使用过程中的违法违规行为。（二）医疗器械管理1.医疗机构应按照医疗器械相关法律法规和标准要求，对医疗器械进行规范管理。2.医疗机构购进医疗器械时，应查验供货企业资质和产品合格证明文件，建立购进、使用记录。3.卫生健康行政部门负责对医疗机构医疗器械使用情况进行监督检查，确保医疗器械使用安全、有效。七、医疗广告监管（一）广告审查1.医疗广告内容必须真实、健康、科学、准确，不得含有虚假内容，不得欺骗和误导患者。2.医疗机构发布医疗广告，应向当地卫生健康行政部门申请医疗广告审查，经审查合格取得《医疗广告审查证明》后，方可发布。3.卫生健康行政部门对医疗广告内容进行严格审查，重点审查广告中涉及的医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药品、医疗器械等是否符合法律法规和行业标准。（二）广告监测与查处1.市场监督管理部门负责对医疗广告进行监测，及时发现违法违规医疗广告。2.对违法违规医疗广告，市场监督管理部门应依法予以查处，并及时通报卫生健康行政部门。3.在查处违法违规医疗广告过程中，卫生健康行政部门应积极配合，提供相关技术支持和专业意见。八、投诉举报处理（一）投诉举报受理1.设立专门的投诉举报渠道，公布投诉举报电话、邮箱、信箱等，方便群众投诉举报医疗市场违法违规行为。2.对群众的投诉举报，应及时受理，并做好记录，包括投诉举报人姓名、联系方式、投诉举报事项等。（二）投诉举报调查处理1.接到投诉举报后，应及时组织人员进行调查核实。调查人员应不少于2人，并出示有效执法证件。2.在调查过程中，应充分听取投诉举报人、被投诉举报对象的陈述和申辩，收集相关证据材料。3.根据调查结果作出处理决定，对违法违规行为依法予以查处，并及时向投诉举报人反馈处理结果。九、监督检查结果运用（一）信用管理1.建立医疗机构及从业人员信用档案，将监督检查结果、投诉举报处理情况等纳入信用记录。2.根据信用档案记录，对医疗机构和从业人员进行信用等级评定，分为守信、警示、失信、严重失信四个等级。3.对守信的医疗机构和从业人员给予表彰和奖励，在政策扶持、评优评先等方面予以优先考虑；对失信、严重失信的，依法予以惩戒，限制其在医疗市场中的活动。（二）信息公开1.定期向社会公开医疗市场监督检查结果、违法违规行为查处情况等信息，保障公众知情权和监督权。2.建立医疗市场监管信息平台，方便公众查询医疗机构及从业人员的信用信息、监督检查结果等。十、培训与宣传（一）培训1.定期组织开展医疗市场监督管理相关法律法规、业务知识培训，提高监管人员业务水平和执法能力。2.对医疗机构从业