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文档简介

年4月19日北京汇源有限责任公司管理手册定稿前的一个质量和食品资料内容仅供参考,如有不当或者侵权,请联系本人改正或者删除。北京汇源果汁有限责任公司管理手册[依据GB/T19001-、CNAB-S152:]编号:版本序号:1审核:批准:持有部门:受控状态:分发号:管理手册发布令为建立和完善质量管理体系和食品安全管理体系,提高公司质量管理水平和产品质量,增强参与市场竞争的能力。公司依据GB/T19001—《质量管理体系——要求》和CNAB-S152:《食品安全管理体系》标准编制了本管理手册。手册包括公司质量管理体系和食品安全管理体系的范围、GB/T19001-和CNAB-S152:标准要求建立的程序文件、公司认为有必要建立的其它程序文件、质量管理体系和食品安全管理体系过程之间的相互作用的表述等内容。本手册是公司质量管理体系和食品安全管理体系运行必须遵循的纲领性和法规性文件,是公司各项质量和食品安全工作的基本准则和指南,也是提供质量保证和第三方审核的依据。经审核,本手册符合国家、行业和地方有关法律法规的要求,现予以批准颁布,并于3年5月日起正式实施。本公司所编制的其它质量管理体系和食品安全管理体系文件必须与本管理手册保持一致。北京汇源有限责任公司董事长:年月日3年5月日发布3年5月日实施目录管理手册颁布令………4企业简介………………6质量和食品安全管理体系机构图……7目的、范围、法规和标准、术语和定义……………94管理体系……………104.1总要求…………104.2文件的总要求……………………114.2.1总则……………114.2.2管理手册………114.2.3文件控制程序…………………124.2.4记录控制程序…………………155管理职责……………175.1管理承诺…………175.2以顾客为关注焦点………………175.3质量和食品安全方针……………175.4策划……………175.5职责、权限和沟通………………195.5.1职责和权限……………………195.5.2管理者代表及贯标小组(HACCP小组)……21质量和食品安全管理体系主要职责分配表…………225.5.3沟通……………245.6管理评审控制程序………………256资源管理……………416.1资源的提供………416.2人力资源控制程序………………426.3基础设施管理程序………………446.4工作环境管理程序………………467产品实现……………477.1产品实现的策划…………………477.2与顾客相关过程控制程序………487.3设计和开发………497.4采购控制程序……………………357.5生产和服务提供…………………547.5.1生产和服务提供的控制………547.5.2生产和服务提供过程的确认…………………7.5.3标识和可追溯性控制程序……7.5.4顾客财产………7.5.5产品防护控制程序……………7.6监视和测量装置控制程序……8测量、分析和改进…………………8.1总则……………8.2监视和测量………8.2.1顾客满意…………8.2.2内部审核控制程序………………8.2.3过程的监视和测量………………8.2.4产品的监视和测量控制程序……8.3.1不合格品控制程序………………8.3.2通知和召回控制程序……………8.4数据分析…………8.5改进……………8.5.1持续改进………8.5.2纠正措施控制程序………………8.5.3预防措施控制程序………………质量管理体系手册说明质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必须的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合,以过程管理方法进行的系统管理,根据企业特点选用若干体系要素加以组合,一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成,能够理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求,一般以文件化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求。八项质量管理原则是最高领导者用于领导组织进行业绩改进的指导原则,是构成ISO9000族系列标准的基础,包括:质量管理体系图标(1)以顾客为关注焦点;(2)领导作用;(3)全员参与;(4)过程方法;(5)管理的系统方法;(6)持续改进;(7)基于事实的决策方法;(8)与供方互利的关系。基本术语——GB/T19000,表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语;——GB/T19001,规定质量管理体系要求,用于证实组织具有能力提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品,目的在于增进顾客满意;——GB/T19004,提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是改进组织业绩并达到顾客及其它相关方满意;公司简介汇源果汁是北京汇源饮料食品集团有限公司推出的一系列果汁产品,汇源集团成立于1992年,自成立以来,汇源果汁在全国各地创立了30多家现代化工厂,链结了400多万亩名特优水果、无公害水果、A级绿色水果生产基地和标准化示范果园;建立了遍布全国的营销服务网络,构建了一个庞大的水果产业化经营体系。1996年刘先银撰文提出”山区绿化,农民致富,国家创汇”的发展战略。汇源果汁产品包括水系列、植物蛋白系列、儿童系列、果肉饮品、梨汁系列、养生系列、果汁饮料系列、奇异王果、果醋系列、100%果汁、餐饮系列、果汁奶等。最高管理者公司组织结构最高管理者管理代表者管理代表者综合部销售部生产部技术部综合部销售部生产部技术部质量管理体系1目的和应用范围1.1目的本手册依据GB/T19001-和CNAB-S152:标准规定了本公司质量管理和食品安全管理体系要求,用于实施质量管理活动,帮助组织关注影响食品安全的危害,并系统地识别和落实关键控制点;用于证明公司有能力稳定的提供满足顾客和相关的法律法规要求的产品,并经过体系的有效运行不断增强顾客满意。1.2应用范围本管理手册适用于:指导和控制本组织质量和食品安全管理工作。内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客和法律法规要求的能力。1.3删减条款及其说明本手册内容包括GB/T19001-中除7.3以外的内容和CNAB-S152:标准的全部内容。本组织不存在采用新材料、使用新设备生产具有新功能的产品,在产品生产和加工过程中也不存在改变产品性能和功能的过程,因此不存在设计和开发过程。且删减7.3过程的体系也能保障组织提供满足顾客和适用法规要求的产品。组织对产品外观形状、体积、包装的改进过程,执行7.1产品实现策划过程的相关要求。故删减该条款。体系覆盖的产品:体系覆盖的部门:体系覆盖的活动:加工和服务涉及的所有活动。体系覆盖的生产现场:2术语和定义本手册采用GB/T19000-、CNAB-S152:和JL:05中相关标准的术语和定义。3法规和标准见《外来文件清单》,JL:05。本手册要求执行的相关法律法规和标准,必须是最新版本的有效文件。4管理体系4.1总要求公司应按GB/T19001-和CNAB-S152:标准的要求,结合本行业的特点和本公司的实际情况,建立质量和食品安全管理体系,形成文件,严格贯彻实施文件要求,使质量和食品安全管理体系得到有效的运行和保持,并持续改进其有效性。a应从管理活动、资源提供、产品实现、监视和测量四个方面识别体系所需的过程、子过程及其在公司中的应用。(见本手册5-8章的内容)。b经过质量和食品安全管理体系机构图、产品生产加工流程图,以及对质量和食品安全管理体系各过程的描述,确定这些过程的顺序和相互关系。c经过编制《管理手册》、《牛羊屠宰良好操作规范(GMP)》、SSOP、《作业指导书》,并采用相关的法规和标准,确定这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。d经过人、机、料、法、环的提供和控制获得必要的资源,经过内外部沟通和各种监视测量活动获得必要的信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视。e制定监视、测量和分析这些过程的程序并组织实施。f依据上述活动的结果,寻找改进的机会,分析原因,采取必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。本公司质量和食品安全管理体系覆盖的所有过程均不存在外包。4.2文件要求4.2.1总则管理体系文件包括:a质量和食品安全目标及其考核办法;b管理手册(含质量和食品安全方针、程序文件);c牛羊屠宰良好操作规范(GMP)、SSOP文件(卫生标准操作程序)和作业指导书(包括如操作规程、管理制度、技术标准、HACCP计划等);d相关外来文件;e相关记录。所有质量和食品安全管理体系文件以纸张的形式存在。4.2.2管理手册本手册由管理者代表组织编制并审核,最高管理者批准。手册包括:a质量和食品安全管理体系的范围;bGB/T19001-和CNAB-S152:标准要求建立的程序文件、组织认为有必要建立的其它程序文件以及GMP文件和SSOP文件的引用;c质量和食品安全管理体系过程之间的相互作用的表述。本手册是公司质量和食品安全管理体系运行必须遵循的纲领性和法规性文件,是公司各项质量和食品安全工作的基本准则和指南,也是提供质量保证和第三方审核的依据。因此必须认真贯彻执行,并按《文件控制程序》进行控制。4.2.3文件控制程序4.2.3.1目的对质量和食品安全管理体系所要求的文件进行控制,确保在对管理体系的有效运行至关重要的所有操作点及其它相关场所使用文件的有效版本,防止误用过期作废及失效的文件,确保质量和食品安全管理体系的有效运行。4.2.3.2适用范围本程序适用于与质量和食品安全管理体系要求有关的所有文件。4.2.3.3职责1)最高管理者负责批准发布质量和食品安全方针、目标和管理手册、…良好操作规范(GMP)、SSOP、HACCP计划。2)管理者代表(即HACCP小组组长)负责审核管理手册、GMP,批准作业指导书、SSOP、SSM方案,负责组织对体系文件的定期评审。3)综合部负责文件控制,负责外来文件的收集和更新。4)各部门负责相关文件的编制、使用与保管。4.2.3.4程序1)文件的范围质量和食品安全管理体系文件包括;质量和食品安全方针、目标、管理手册(含程序文件)、GMP、SSOP、其它作业指导书、计划、记录、外来文件(与产品有关的法律法规和国家、行业、顾客的各种与质量有关的标准、规范等)。2)文件的编制、批准a质量和食品安全方针、目标由最高管理者制定和批准。b管理手册、GMP、SSOP、作业指导书由管理者代表组织相关人员编写。c管理手册、GMP、SSOP、在发布前由管理者代表审核,最高管理者批准。d作业指导书由管理者代表负责审核、批准。e外来文件由相关部门负责识别,综合部负责收集,最高管理者以批准发放的形式控制其分发。f计划的编制和批准在计划形成的过程文件中作出规定。g各种记录表格由管理者代表编制,不经批准。3)文件的标识a外来文件使用其原有编号和名称。其它文件的编号方法如下:文件分类编号管理手册-ZS-作业指导书、计划-△△记录JL:△△注:—、—手册、—文件、JL—记录、△△——从01开始的流水号b文件分为受控和非受控,本公司使用的质量和食品安全管理体系文件均为受控文件,由综合部在文件上加盖”受控”章,同时编制文件分发号。提供给顾客或认证机构的质量和食品安全管理体系文件为非受控文件(即不实施经评审后的修改),非受控文件不加盖”受控”章也不编制分发号。公司只负责对受控文件进行评审或修改。4)文件的发放a文件的发放应先由综合部填写《文件收发记录》,经管理者代表批准后再发放到相关部门,发放数量应满足质量和食品安全管理和产品加工的需要。b文件领用人在《文件收发记录》上签名,领取文件。c当受控文件破损不能使用时,由文件使用人交回破损文件,由综合部补发新文件,并按5)中的相关规定将破损文件销毁。d受控文件丢失后,丢失人不得随意借用她人的文件复印,应提出书面申请说明情况,经管理者代表批准后,由综合部给予补发,并注明丢失文件作废。5)文件的评审、更改和处理a由综合部及时收集外来文件的最新版本,对所有的外来文件由管理者代表以批准《文件收发记录》的形式评审其适宜性。对外来文件不得进行任何更改。b其它质量和食品安全管理体系文件,每年至少一次,由管理者代表组织各部门负责人进行集中评审并做出更改决定。由综合部对所有需要更改的文件实施更改,并对更改的有效性负责。c文件更改的方式①划改:当同一页的更改内容不超过三处时可进行划改。用一条横线划去不适宜的内容,将适宜的填写在右上方,同时填写《文件更改记录》附在文件的首页。②换页:当同一页的更改内容超过三处时可进行换页。同时填写《文件更改记录》附在文件的首页。③换版:文件需要进行大幅度修改时,应进行换版,原版文件作废,换发新版本。以从1开始的流水号作为版本序号。d文件更改后由原文件批准人在《文件更改记录》或新版文件上进行再批准。e作废的文件由综合部按《文件收发记录》如数收回,及时在原文件的每一页上盖”作废”印章或撕毁,并在《文件收发记录》中做出收回、作废或撕毁标识。由于法律和(或)保留信息等方面的需要而保存的失效文件,由综合部标明”作废留用”字样方可留用。6)文件管理a综合部应建立公司《质量和食品安全管理体系文件清单》,各部门应建立本部门《质量和食品安全管理体系文件清单》。文件使用者必须按文件规定执行,并保存好所有使用文件,不得擅自更改、复印和外借。b需临时借阅文件的人员,应填写《文件借阅申请纪录》,经管理者代表批准后方可借阅文件,借阅者应在指定日期内归还文件,到期不归还,应由综合部收回。原版文件一律不外借,防止文件丢失或损坏。c文件保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求d有效文件均以纸张的形式存在。7)外来文件的控制按上述4.2.3.42)、3)、5)等有关条款要求进行控制。4.2.3.5相关记录1)文件收发记录2)文件更改记录3)质量和食品安全管理体系文件清单4)文件借阅申请纪录4.2.4记录控制程序4.2.4.1目的经过对记录进行控制,提供证实产品质量符合规定要求、质量和食品安全管理体系有效运行的证据。4.2.4.2适用范围

适用于质量和食品安全管理体系运行中所有相关记录。4.2.4.3职责1)管理者代表负责相关记录表格的编制及记录的填写指导。2)各部门负责本部门相关记录的填写、收集、交综合部存档。3)综合部负责相关记录表格的印制及记录的汇总归档。4)记录填写人员负责记录填写的及时性、完整性,正确性及真实性。4.2.4.4程序1)记录范围GB/T19001-和CNAB-S152:中规定的记录、本手册每一章节中所列的”相关记录”,(见《质量和食品安全记录清单》)。GB/T19001-和CNAB-S152:中没有要求形成记录的过程能够不形成记录。2)记录表格控制a记录表格的内容应符合GB/T19001和CNAB-S152:相关条款的要求,并编号,记录的编号见《文件控制程序》4.2.3.4、3)文件的标识的要求。b管理者代表负责记录表格的编制和更改,综合部负责表格的印制。3)记录填写和管理要求记录只能用蓝色或黑色的笔填写,而且要填写及时、正确、完整、字迹清晰、能准确辩认,不得任意涂改,不得乱写乱画,不得用铅笔填写。当填写错误需更改时,应将错误处用斜线划去,将正确的书写于右上角,并使划去的内容能够辨认。检验报告不允许更改。记录应易于检索,并定期由与该过程有关的直接管理者复核。4)记录的收集a综合部应建立公司《质量和食品安全记录清单》,各部门应建立本部门《质量和食品安全记录清单》。记录填写人应按本程序的记录填写要求进行填写。各种记录不得擅自更改、复印和外借。b各部门对本部门质量和食品安全记录进行收集整理,并报综合部存档。5)记录需要临时借阅时,应填写《记录借阅申请单》,经管理者代表批准后方可借阅。6)记录的贮存、保护a记录存贮时要求防丢失、防损坏、防潮、防变质、防火、防虫蛀,便于检查和查阅。b记录保存期限应在质量和食品安全记录清单中作出规定,其保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求。7)记录的销毁对于已达到保存期限的记录,由综合部填写《记录销毁清单》经管理者代表批准后进行销毁,执行销毁应有两个人在场,并在《记录销毁清单》上签字。4.2.4.5相关文件文件控制程序4.2.4.6相关记录1)质量和食品安全记录清单2)记录借阅申请单3)记录销毁清单5管理职责5.1管理承诺本公司的最高管理者是公司的董事长,她应经过以下活动对建立、实施质量和食品安全管理体系并持续改进其有效性所做出的承诺提供证据:a采用培训、会议等形式向公司全体员工及时传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b为明确质量和食品安全管理活动的方向,为识别、分析和控制与食品安全有关的危害制定质量和食品安全方针,并纳入管理手册发布实施。c确保在质量和食品安全方针的框架内建立质量和食品安全目标,并分解到公司的相关部门和层次上。d进行管理评审,其具体方法执行本手册5.6管理评审控制程序。e确保质量和食品安全管理体系所需人、机、料、法、环、测等方面资源的获得。5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保经过执行本管理手册中与顾客相关过程控制程序,确定顾客的要求,并经过质量和食品安全管理体系的有效运行满足顾客要求。5.3质量和食品安全方针a质量和食品安全方针是由最高管理者制定并正式发布的总的质量和食品安全宗旨和方向,它应与公司总的宗旨以及顾客、管理机关和组织自身对质量和食品安全的要求相关且与之相符。b质量和食品安全方针要对满足顾客要求和适用的法律法规要求作出承诺,对持续改进质量和食品安全管理体系的有效性作出承诺。c质量和食品安全方针应为质量和食品安全目标的制定和评审提出原则性的要求。d最高管理者应经过会议、培训等形式确保质量和食品安全方针得到传达,使全体员工正确理解质量和食品安全方针,并在各自的岗位上围绕质量和食品安全方针开展工作。e最高管理者应经过管理评审对质量和食品安全方针进行定期评审和修订,确保质量和食品安全方针的持续适宜性。f最高管理者应针对质量和食品安全方针,确保实施与外界沟通的适用程序。组织的质量和食品安全方针是:营养大众,惠及三农5.4策划5.4.1质量目标最高管理者应制定组织质量和食品安全目标,并确保将组织质量和食品安全目标分解到各部门和车间,即建立各部门和车间的分目标。质量和食品安全目标应包括满足产品要求所需的内容,应是可测量的,并与质量和食品安全方针保持一致。组织的质量和食品安全目标是:质量安全,让大众放心质量和食品安全目标的分解及考核见《质量和食品安全目标及其考核办法》。5.4.2质量和食品安全管理体系策划最高管理者应:a)按照GB/T19001-和CNAB-S152:标准要求,对质量和食品安全管理体系进行策划,策划结果应满足组织质量和食品安全方针、质量和食品安全目标、质量和食品安全管理体系总要求,并符合GB/T19001-和CNAB-S152:标准的要求;b)对体系范围内所有已知的潜在危害进行识别与评估,而且对所有确定的危害予以控制,以确保组织的产品不伤害消费者和(或)使用人;c)在对质量和食品安全管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量和食品安全管理体系的完整性;d)建立适当的渠道有助于供方、顾客和其它与组织产品的质量和食品安全有关的相关方的沟通。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限最高管理者经过《质量和食品安全管理体系职责分配表》和下述描述规定组织内的职责和权限。5.5.1.1最高管理者的职责和权限a向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b制订质量和食品安全方针;c确定质量和食品安全目标的制订;d进行管理评审;e确保人、机、料、法、环、测等资源的获得;f组织HACCP小组的工作。5.5.1.2管理者代表(HACCP小组副组长)的职责和权限(见5.5.2)5.5.1.3综合部的职责和权限a负责文件控制,外来文件的收集和更新。b负责相关记录表格的印制及记录的汇总归档。c负责制定岗位能力要求,制定并实施培训计划。d负责员工身体健康检查工作,并建立职工健康档案。5.5.1.4销售部的职责和权限a负责收集和评审顾客要求,获取顾客对产品及其服务的满意程度,并提供相应的售后服务。b负责对已交付的不合格品进行标识、隔离和处理。5.5.1.5生产部的职责和权限a负责基础设施的检修、保养、巡回检查,工作环境的管理。b负责采购产品的验证、标识和防护。c负责产品的加工、标识和防护。d负责顾客财产的验证、维护、使用和记录。e负责对不合格品进行识别、确定、标识、隔离和处理。f负责评估关键控制点的监测结果。5.5.1.6技术部的职责和权限a负责采购产品、顾客财产、半成品和成品的验证、监视和测量。b负责对不合格品进行识别和确定。5.5.1.7后勤部的职责和权限a负责厂区环境卫生的清洁和维护。b负责生产设施的提供和维护。负责产品在库存期间及交付过程中的防护。负责组织对供方、外包方的评价和控制,实施采购活动。5.5.1.8内审员(验证员)职责和权限a、负责质量和HACCP体系的内部审核和系统验证。b、对内审的公正性、独立性、客观性负责。c、指导责任部门落实不符合项的纠正措施,并负责不符合项的跟踪。5.5.1.9检验员(卫生监督员)职责和权限负责按技术要素和质量标准对产品及过程进行检验,作出合格与否的判定及记录,并对检验结果负责。负责检验状态标识及不合格品隔离的监督工作。负责CCP的控制和记录,发现关键限值偏离时及时上报。5.5.1.10操作人员职责和权限负责按作业指导书、GMP和SSOP等要求进行操作。负责搞好本岗位的现场管理。负责搞好相关设备的维护保养工作。保护好产品标识和检验状态标识。5.5.1.11外请专家的职责和权限5.5.2管理者代表(即HACCP小组副组长)及贯标小组(HACCP小组)5.5.2.1最高管理者任命项目部经理张莹为管理者代表。同志在有效履行其项目部经理职责的同时,全权代表组织最高管理者主持和处理本组织质量管理体系和食品安全管理体系的日常工作,并确保履行以下的职责:1、按照GB/T19001—和CNAB-S152:标准的要求建立、实施和保持公司的质量和食品安全管理体系;2、直接向组织的最高管理者报告质量管理体系和食品安全管理体系的有效性和适宜性,以进行评审,作为体系改进的基础;3、负责贯标(即贯彻执行GB/T19001—和CNAB-S152:标准)小组的具体工作;4、确保在整个组织内提高全体员工的质量意识和食品安全意识;5、负责管理体系有关事宜的对外联络。5.5.2.2最高管理者批准组建HACCP小组(贯标小组),为HACCP小组组长,张莹为HACCP小组副组长,HACCP小组由各部门第一责任人及相关专业人员组成,小组成员的职责为:1、组长职责和权限:全权领导HACCP小组工作,为建立、开发、保持和评审HACCP管理体系提供必要的资源。2、副组长职责和权限:1)负责完成体系的策划、建立、运行及认证工作,确保体系正常运行并获得认证证书。有权就HACCP小组工作中必须的资源向最高管理者提出申请。2)组织小组成员认真执行策划要求,及时准确地完成所策划的工作。有权对小组成员的工作进度及工作质量实施考核。3)按照策划要求招聘员工并组织培训,对培训的有效性负责。有权依据培训结果对员工进行适当的工作调配和处理。4)组织全体员工认真执行管理体系要求。有权对体系的执行效果实施考核。2、组员职责:1)认真执行体系策划要求,及时准确地完成HACCP小组的具体工作。对于组织在HACCP管理体系的范围和应用领域内的产品、过程和危害,应具备与之有关的知识和经验。并提供证明满足上述要求的证据。2)组织员工认真执行体系要求,对体系运行的有效性负责。有权就体系运行效果对员工实施考核。质量和食品安全管理体系主要职责分配表手册条款活动内容领导层职能部门最高管理者管理者代表技术部生产部销售部综合部文件控制4.2.3文件的控制●○○○●记录控制4.2.4记录的控制●○○○●质量和食品安全方针、目标5.35.4.1质量和食品安全方针、目标的制定与分解●○○○○○职责、权限与沟通5.5职责、权限的规定和沟通●○○○○○管理评审5.6管理评审的实施●●○○○○HACCP体系基本要素5.7确定要素,制定HACCP计划和SSM措施HACCP体系设计5.8进行产品描述,确定预期用途,确定流程图及布置图、进行危害分析人力资源6.2岗位能力要求的制定●●△△△●培训、聘用等措施的实施及其有效性评价●●△△△●基础设施6.3基础设施的提供●●△○●△基础设施的管理△●△△工作环境6.4工作环境的管理●○●○△产品实现的策划7.1产品实现过程的策划●●○○△△与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的识别●△△●△7.2.2与产品有关的要求的评审●○○●△7.2.3与顾客的沟通●●△△●△采购7.4对供方的评价与控制●●△△●△采购过程的实施●○○●△采购产品的验证●●●○△外包方的控制●○△●△质量和食品安全管理体系主要职责分配表手册条款活动内容领导层职能部门最高管理者管理者代表技术部生产部销售部综合部生产和服务提供控制7.5.1生产和服务提供控制●○●△△标识和可追溯性7.5.3产品的标识和可追溯性的控制●○●○△顾客财产7.5.4顾客财产的验证、使用和控制●●●○△产品防护7.5.5产品防护的实施●○●○△监视和测量装置的控制7.6监视和测量装置的检定或校准●○○△△监视和测量装置的使用和维护●●△△应急准备和响应7.7顾客满意8.2.1顾客满意程度的测量●●△△●△顾客满意程度信息的利用○○●△内部审核8.2.2内部审核的实施●○○○○过程的监视和测量8.2.3过程的监视和测量●●○○○○产品的监视和测量8.2.4产品的监视和测量●●●○△不合格品控制8.3.1不合格品的控制●●●○△通知和召回8.3.2数据分析8.4数据的收集和分析●○○○△持续改进8.5.1持续改进的策划和实施●●○○○○纠正、预防措施8.5.28.5.3纠正和预防措施实施●○○○○注:●主办(或主管)○协办△配合5.5.3沟通最高管理者确保经过培训、会议、口头沟通、文件传阅、专访、顾客意见调查等多种形式,使管理体系的有效性和食品安全信息得到充分地沟通,包括(但不限于):a)影响食品安全岗位员工间的沟通;b)HACCP小组的信息;c)供方的信息;d)消费者反馈的要求得到满足的信息;e)与外部组织有关的食品安全信息;f)与其它相关方的沟通。最高管理者授权管理者代表负责沟通的管理工作,并负责与食品安全有关信息的外部沟通。HACCP小组成员应在日常工作中重点关注并及时充分地收集可能影响食品安全的任何工艺变化。收集的信息以书面的形式及时传递给管理者代表,由HACCP小组集体确定纠正或预防措施。5.6管理评审控制程序5.6.1目的定期对质量和食品安全管理体系进行系统评审,评价包括质量和食品安全方针、目标在内的质量和食品安全管理体系改进的机会和变更的需要,以确保质量和食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,以满足顾客要求并实现组织声明的质量和食品安全方针。5.6.2适用范围质量和食品安全管理体系涉及的所有活动与过程,包括质量和食品安全方针、目标。5.6.3职责1)最高管理者批准管理评审计划,主持管理评审会议,批准管理评审报告。2)管理者代表向最高管理者报告质量和食品安全管理体系运行情况,负责管理评审计划的制定、组织实施及协调工作,编制《管理评审报告》,指导、验证纠正措施的实施情况。3)各部门负责收集并提供与本部门相关的评审输入资料,负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作。5.6.4程序1)管理评审的频次一般情况下每年至少进行一次管理评审。如下特殊情况可增加评审频次:a质量和食品安全方针、目标需要修改。b组织机构发生重大调整。c组织经营策略、方针、市场环境发生重大变化。d质量和食品安全管理体系文件有重大修改或补充。e最高管理者认为有必要时。2)管理评审人员最高管理者、管理者代表、各部门负责人及最高管理者认为需要参加的人员。3)管理评审计划管理者代表负责编制《管理评审计划》,内容包括:评审的目的、时间、评审人员、评审内容、评审输入资料的安排及其它准备工作要求等。《管理评审计划》报最高管理者批准后分发到各部门及相关人员,以便按计划要求做好准备工作。4)评审输入a由管理者代表提供质量和食品安全管理体系各过程的运行情况、质量和食品安全目标的完成情况、以往管理评审的措施验证情况、内部和外部审核结果、纠正预防措施实施情况、可能影响质量和食品安全管理体系的变更及改进的建议。b由销售部提供采购产品供应、市场调研、顾客意见反馈、顾客回访及服务、投诉的处理、紧急事件的发生、交付后的不合格品情况,通知和召回事件的处理和分析等情况,提供预防和纠正措施的制订、实施和检查结果以及可能影响质量和食品安全管理体系的变更及改进的建议。c由生产部提供资源管理、质量和食品安全成本管理、加工过程控制、HACCP计划和SSM方案执行的符合性,SSOP的控制、产品的质量等情况,提供预防和纠正措施的制订、实施和检查结果以及可能影响质量和食品安全管理体系的变更及改进的建议。d由技术部提供采购产品、半成品和成品的质量情况,提供预防和纠正措施的制订、实施和检查结果以及可能影响质量和食品安全管理体系的变更及改进的建议。e由综合部提供文件和记录的使用及控制情况;卫生工作考核情况;相关法律法规的满足程度;包括供方、管理部门、行政监督机构和行业机构等外部评价和信息反馈。提供预防和纠正措施的制订、实施和检查结果以及可能影响质量和食品安全管理体系的变更及改进的建议。f由后勤部提供环境卫生管理情况、基础设施提供和维护情况,提供预防和纠正措施的制订、实施和检查结果以及可能影响质量和食品安全管理体系的变更及改进的建议。5)评审实施a最高管理者主持管理评审会议。b管理者代表汇报本年度组织质量和食品安全管理体系运行情况,并按4)的安排作相关内容的汇报。c各部门负责人汇报本部门质量和食品安全管理体系运行情况(包括部门质量和食品安全分目标的实现情况),并按4)的安排作相关内容的汇报。d管理评审人员应根据汇报情况,对质量和食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,对可能引起质量和食品安全管理体系及质量和食品安全方针、目标变更的内容,在评审中应认真分析充分讨论。e综合部负责记录管理评审会议内容。6)评审输出最高管理者从以下几个方面对评审会议做出决议,并对评审后的改进活动提出明确的要求:a质量和食品安全管理体系有效性的改进(包括质量和食品安全方针、目标)及改进措施;b过程有效性的改进及其措施;c产品的改进及其措施;d资源的需求及其措施。7)评审报告评审会议结束后,管理者代表根据会议内容编制《管理评审报告》,报最高管理者批准后分发到各部门。报告的主要内容包括:a评审目的;b评审日期及参加评审人员;c评审内容及结果;d存在的问题;e改进问题的措施和验证要求等。8)改进措施的实施与验证a各相关部门根据《管理评审报告》中的改进措施要求,组织本部门按照《纠正和预防措施控制程序》落实改进措施。b管理者代表对改进措施的实施进行指导和验证,并将验证结果报告最高管理者。5.6.5相关文件1)纠正和预防措施控制程序2)管理评审计划5.6.6相关记录1)管理评审输入资料2)管理评审会议记录3)管理评审报告6资源管理6.1资源提供最高管理者应确保确定并提供以下方面所需的资源:a实施、保持质量和食品安全管理体系并持续改进其有效性;b经过满足顾客要求,增强顾客满意6.2人力资源控制程序6.2.1目的使与产品质量和食品安全有关的人员能够胜任所从事的工作。6.2.2适用范围适用于所有从事影响产品质量和食品安全工作的人员。6.2.3职责1)最高管理者负责提供人力资源,并审批岗位能力要求和培训计划。2)综合部负责制定岗位能力要求,制定并实施培训计划,考核培训结果。3)各部门根据工作需要提出人力资源需求,配合实施培训工作。6.2.4程序1)确定岗位能力要求由综合部根据组织的现状,从教育、培训、技能、经验、卫生等方面制定出各岗位人员的任职能力要求,报最高管理者批准后实施。同时将证明能力要求的资料予以保存。可经过招聘、借调、内部调整、培训等方式来满足岗位能力要求。2)培训计划由综合部根据岗位能力要求、食品卫生要求、生产需要、上一年度培训计划实施情况等制定出年度培训计划,培训计划的主要内容包括:a培训的目的。b培训的时间。c培训的方法。d培训的内容。e培训的要求。f培训的考核办法。培训内容主要包括:a新上岗人员的培训由综合部负责组织概况、职业道德、组织规章制度、相关食品卫生法规、管理手册、牛羊屠宰良好操作规范(GMP)、卫生标准操作程序(SSOP)、应急预案等内容的培训。培训后考核合格者由综合部负责向行政管理部门报送培训合格人员名单,办理《卫生培训合格证》。经培训和考核合格,并取得卫生培训合格证后方可上岗。由各部门负责本工种应知应会、食品安全知识及基本操作技能的培训。培训后考核合格者方可独立工作。由生产部负责设备基本操作、基本生产技能、安全等方面的知识培训。b转岗人员的培训由新岗位所在部门负责本工种应知应会、食品安全知识及基本操作技能的培训。培训后考核合格者方可独立工作。c特种作业人员的培训对于政府劳动部门规定必须持证上岗的特种作业人员,由综合部安排到指定的机构进行培训,获证后方可上岗。d在职职工的培训由管理者代表负责对在职职工进行质量意识、食品安全、应急预案、法规标准、专业技术、管理知识的培训。3)培训的实施各部门根据培训计划做好培训准备,并安排培训。也可根据生产需要向综合部提出临时性的培训要求,经最高管理者批准后实施培训。4)培训记录培训的地点、时间、培训内容、参加培训人员、考核成绩等内容应由综合部进行记录并保存。5)培训效果的检查新上岗人员和转岗人员,由岗位负责人对其工作能力进行评价,以检查培训的有效性。季节性临时工和特种作业人员,由生产部对其工作效果进行评价,以检查培训的有效性。在职职工,经过对分目标的考核检查培训的有效性。6.2.5相关文件1)岗位能力要求2)培训计划6.3.6相关记录培训记录6.3基础设施管理程序6.3.1目的对基础设施进行有效管理,以确保产品的符合性。6.3.2适用范围适用于本组织的所有影响产品符合性和食品安全的设施。6.3.3职责1)最高管理者负责基础设施购置和报废的批准。2)部负责基础设施购置的实施。3)部负责基础设施报废的实施。4)后勤部负责设施的检修,保养,巡回检查。6.3.4程序1)基础设施的确定为达到产品符合要求所需的基础设施包括:工作场所(车间、办公室等)、成品库房、生产设备、卫生设施、监视测量装置、电和气的供应设施、通讯设施、运输设施等。其中主要设施有:工作场所(车间)、成品库房、生产设备、卫生设施、监视测量装置、电和气的供应设施等。2)设施的购置与报废设施使用部门根据生产情况和设施使用情况,提出更新、增加或报废设施的要求。需更新、增加的设施,报最高管理者批准后由部按照本手册7.4的程序进行采购。需报废的设施,由相关技术管理人员鉴定,并做出明确结论后,报最高管理者批准,由x负责报废的实施。由最高管理者根据市场情况决定采购的设施也应执行7.4程序。3)设施的管理组织应建立《基础设施台帐》,生产部应建立《生产设备台帐》,技术部应建立《监视和测量装置台帐》。台帐中除了登记设施的名称、规格型号、出厂时间、生产单位、精度、存放地点、开始使用时间等内容外,还应规定设施的责任者。生产部负责制定设备管理制度并实施。4)生产设备和电气供应设施的维护a生产部在每年xx时制定《设备检修计划》,报最高管理者批准后按检修计划对设备进行检修。设备检修结束后,,由管理者代表组织对设备检修情况进行验收调试,并做好检修和验收记录。b在生产加工过程中,设备操作人员应按《设备管理制度》和《设备操作规程》的要求进行正确的操作和保养。主要设备应设立专人操作保养,并做好保养记录。5)监视和测量装置的管理监视和测量装置的管理除了执行本程序的相关要求外,还应参照本手册《监视和测量装置控制程序》进行管理。6.3.5相关文件1)设备使用说明书2)监视和测量装置控制程序3)产品防护控制程序4)设施检修计划5)设备管理制度6.3.6相关记录1)设备检修记录2)设备保养记录4)基础设施台帐5)生产设备台帐6)监视和测量装置台帐6.4工作环境管理程序6.4.1目的对工作环境进行有效管理,以确保产品的符合性。6.4.2适用范围适用于本组织的所有影响产品符合性和食品安全的工作环境。6.4.3职责1)管理者代表负责工作环境的识别、确定和管理。2)各部门第一责任人负责本部门所有影响产品符合性和食品安全的工作环境的控制,并对控制的有效性负责。3)后勤部负责环境卫生的清洁和维护。4)技术部负责对工作环境的符合性进行检测,并对检测的准确性和及时性负责。6.4.4程序1)组织影响产品质量和食品安全的工作环境有:原辅料和成品运输及贮存过程中的卫生环境、厂区周围的环境卫生、生产加工过程的卫生、照明和温度环境、冷藏过程的卫生和温度环境等等。2)在生产加工过程中,各部门第一责任人负责随时对本部门所有影响产品符合性和食品安全的工作环境,按照《牛羊屠宰良好操作规范》、《卫生标准操作程序》、..等等进行控制,并对控制的有效性负责。3)技术部按照《牛羊屠宰良好操作规范》、..等等,对工作环境的符合性进行检测,并对检测的准确性和及时性负责。4)综合部负责按《卫生工作考核制度》对生产加工过程的工作环境管理情况进行考核。6.4.5相关文件1)牛羊屠宰良好操作规范2)卫生标准操作程序3)卫生工作考核制度6.4.6相关记录7产品实现7.1产品实现的策划管理者代表负责策划和开发产品加工所需要的过程,报最高管理者批准后组织实施。策划应与质量和食品安全管理体系其它过程的要求相一致(见4.1)。策划应包括以下方面的内容:7.1.1在《质量和食品安全目标及其考核办法》、《产品内控标准》中确定产品的质量、食品安全目标和要求。7.1.2在产品实现流程图中确定产品生产加工和销售所需要的过程;在《管理手册》(含程序文件)和作业指导书中确定产品加工和销售过程中所需要的文件和资源。7.1.3在《果蔬加工良好操作规范》等中规定与操作限值有关的工艺参数和作业要求。7.1.4HACCP小组根据危害分析的结果制定《HACCP计划》,并对以下方面做出说明和规定:a)产品实现过程中存在的显著危害;b)显著危害控制点(关键控制点);c)针对关键参数和其它生产加工、销售过程中所需要的验证、监视、检验和试验活动,确定监视的关键限值以及产品接受准则;d)针对关键限值的监视和其它生产加工、销售过程中所需要的验证、监视、检验和试验活动,确定监测方法和监测频次;e)针对不合格的纠正及纠正措施;f)各个关键控制点监视和控制的责任人;g)必要的引用文件;h)监视和控制记录点。7.1.5确定并建立和保持产品加工和销售过程及其产品满足要求所需要的各种记录。(见《记录清单》)。7.1.6经过对厂房、设施、人员、设备、与产品实现相关的质量和食品安全管理体系文件的提供和建立,作为产品策划的结果。7.1.7针对特定产品或合同,当本管理手册对其质量和食品安全管理活动不能完全覆盖时,组织应编制和实施质量和食品安全计划,明确其管理体系的过程和资源要求,作为本手册的补充文件。7.2与顾客相关过程控制程序7.2.1目的确定并评审顾客要求,与顾客进行沟通,以便了解和掌握顾客对产品或服务的满意程度,并实施持续改进。7.2.2适用范围适用于与顾客有关的所有过程的控制7.2.3职责1)销售部负责收集和评审顾客要求,获取顾客对产品及其服务的满意程度,并提供相应的售后服务。2)最高管理者负责对特殊合同的批准。3)各部门参与特殊合同的评审,并利用相关的顾客意见实施持续改进。7.2.4程序7.2.4.1确定顾客由销售部确定组织的顾客以及潜在使用人和消费者,并识别出特别容易受到伤害的消费群体。7.2.4.2确定顾客要求a顾客要求的信息来源①销售部所签定的销售合同、市场调研报告以及收集的来自顾客的信息。②销售部和技术部收集的相关法律法规、国家标准等b顾客要求的确定①顾客对产品的质量、卫生安全、数量、价格、交货期、售后服务等内容的要求,应符合《合同法》和GB等法规和标准的要求。②顾客对产品隐含的要求应是本组织产品的基本要求。③与产品有关的法律法规包括:《合同法》、《产品质量法》、《消费者权益保护法》以及《外来文件清单》中包括的所有文件,其中的要求是本组织必须履行的义务。④销售部根据顾客要求和市场的不断变化,随时为顾客提供一些附加服务。7.2.4.3评审顾客要求a销售部在签定合同前,应充分了解顾客的要求,并组织评审。b各部门按照销售部的要求参与特殊合同的评审。其它合同由销售部进行评审。所有合同都应填写《产品要求评审记录》,确保:①产品要求得到规定;②与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;③组织有能力满足规定的要求。c本组织不执行顾客对产品的口头要求。7.2.4.4顾客要求的变更当顾客提出变更要求时,由销售部与顾客协商解决。并及时通知各部门对变更的内容进行评审,并实施文件或操作等方面的变更,确保满足顾客要求。7.2.4.5顾客的沟通a销售部根据需要以广告、定货会、面谈、电话交流等形式,扩大产品的影响力,增进顾客对本组织的了解。应向顾客描述产品的预期用途,并考虑贮藏、制备以及供应(适用时)等环节。为最大程度地确保食品消费者的安全,在使用说明和产品标签中应说明产品的不正确的使用方法。b对顾客来电或其它方式的咨询以及合同履行或修改方面的要求,销售部应及时做好记录,并将顾客的意见和需求整理后报最高管理者。c对于交付后产品发生的质量问题、食品安全危害或售后服务方面的不满意意见甚至抱怨等,销售部应立即与顾客联系,相互协商解决办法。并按《产品通知和召回控制程序》要求,及时通知有关的相关方和(或)实施产品召回,并保持记录。7.2.4.6顾客满意的测量a销售部每年对90%以上的顾客至少做一次顾客满意的测量,以获取顾客对产品及其服务的满意程度。并做好记录。b销售部对来自顾客的信息进行整理、分类,报最高管理者批准后及时传递给相关部门。c各部门对相关的顾客意见进行分析,并按照本手册8.1、8.5.2、8.5.3的相关要求实施持续改进。7.2.5相关文件1)GB2)合同法3)产品质量法4)消费者权益保护法5)纠正措施控制程序6)预防措施控制程序7)外来文件清单8)通知和召回控制程序7.2.6相关记录1)产品要求评审记录2)顾客意见登记本3)市场调研报告4)合同书5)顾客满意率调查表6)产品通知和召回记录7.3设计和开发本组织不存在采用新材料、使用新设备生产具有新功能的产品,在产品生产和加工过程中也不存在改变产品性能和功能的过程,因此不存在设计和开发过程。且删减7.3过程的体系也能保障组织提供满足顾客和适用法规要求的产品。组织对产品外观形状、体积、包装的改进过程,执行7.1产品实现策划过程的相关要求。故删减该条款。7.4采购控制程序7.4.1目的对采购活动进行控制,使采购的产品符合规定的要求,保证能够及时提供生产所需的物资。7.4.2适用范围适用于生产加工过程所需的基础设施、原辅料,包装材料的采购过程控制。7.4.3职责1)由最高管理者批准《供方评价记录》和《采购计划》。2)部负责组织对供方的评价和控制,实施采购活动。3)技术部和生产部参加供方的评价工作,并对评价结论负责,负责对采购产品按标准进行检验或验收,对判定的正确性负责。4)部负责对采购的产品进行妥善储存保管,对产品数量负责。7.4.4程序7.4.4.1供方评价1)评价准则合格供方必须具备以下条件:a待宰牛供方提供的待宰牛必须来自非疫区,并有近一至三年产品动物检疫合格、运输工具消毒证明,牛体健康证明,并提供”三证”复印件。b待宰羊供方提供的待宰羊必须来自非疫区,并有近一至三年产品动物检疫合格、运输工具消毒证明,羊体健康证明,并提供”三证”复印件。c包装物、消毒剂、生产和检测设备等采购产品供方至少应提供其有效的营业执照、生产许可证、由执法部门提供的当年产品监督检验合格报告,以及证明所供产品可用于食品生产的相关资料等等。同时要考虑供方的信誉及供货能力。d其它有毒、有害化学品的供方应提供具有法律资质的证明和所供产品的合格证明。2)评价方法由部每年按照评价准则对每一种原辅料供方评价一次,并从中选出每种原辅料合格供方至少两名以上,做好《供方评价记录》,报最高管理者批准后,将合格供方列入《合格供方名录》中,并保存评价准则中所需的资料。不合格的供方从《合格供方名录》中划去。7.4.4.2采购信息的提供部以采购计划的形式向供方提供采购产品的名称、规格型号、数量、质量等要求,并将技术部提供的所有影响产品质量和食品安全的下列产品描述信息提供给供方:a)化学、生物和物理特性;b)产地;c)交付方式,包装和贮存情况;d)使用前的处理。7.4.4.3采购实施a水果的采购技术部依据有关规定制定牛羊采购标准,确定水果的质量和食品安全要求。部根据市场需求和组织本年度的生产加工计划做采购计划,报最高管理者审批后,按照相关的法规和上述的标准要求与已经过评审并合格的供方签定采购合同,实施采购。b包装物的采购技术部依据包装用聚乙烯薄膜标准GB/T4456—1996和瓦楞纸箱标准GB/T6543—1986的要求,制定《包装物内控标准》部在采购前应编制采购计划,报最高管理者批准后按采购标准实施采购。包装材料的供方必须是经过评审并合格的供方。c消毒剂、基础设施以及其它采购产品,采购部在采购前应编制采购计划,报最高管理者批准后直接在合格供方处采购。7.4.4.4采购产品的验证a进厂由技术部的专职工作人员进行收购检疫检验,首先索取”三证”,然后逐头/只检疫检验,并做好记录。对不合格者拒收或及时合理处理,并做好记录;对合格者使其进入车间。b包装物、消毒剂等辅料,由库房保管员查验供方提供的产品检验合格证,并对其品名、数量、规格、标识及有效期等加以核实,验收合格后通知技术部取样检验。技术部按照包装物、消毒剂内控标准及《产品监视和测量控制程序》的相关规定进行验证,并做好验证记录。合格后方可办理入库手续。对验收不合格的辅料,保管员能够拒收入库,或隔离标出明显状态,提醒采购人员及时进行处理,并做好相关记录。c对于基础设施,由管理者代表组织使用部门进行试用验收,合格后方可与技术部办理交接手续。7.4.4.5切实需要从合格供方以外的供方处采购产品时,应对其提供的产品符合法规要求的能力进行确认,并对购入的产品进行加严检验。7.4.5相关文件1)合同法2)消费者权益保护法3)产品质量法4)消毒剂内控标准5)产品监测规程6)包装物内控标准7)水果收购合同8)采购计划9)产品监视和测量控制程序7.4.6相关记录1)供方评价记录2)合格供方名录3)消毒剂验证记录4)水果验收记录5)包装物验证记录6)基础设施验收记录7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1组织应策划并在下述受控条件下实施产品生产加工过程:a)销售部经过市场调研或顾客信息反馈,收集与产品有关的市场信息和顾客要求,以《销售计划》等形式通知生产部,生产部依据《销售计划》的要求编制《生产计划》,车间按《生产计划》进行生产。b)生产部和技术部组织人员不断完善《牛羊屠宰良好操作规范(GMP)》……等操作规程,并认真贯彻实施。c)生产部负责编制《设备操作规程》、《设备管理制度》,并实施,保证设备正常使用。d)最高管理者应确保提供产品生产加工过程中所必须的监视和测量装置。生产部和技术部负责所使用的监测装置的正确使用和维护保养。e)产品加工过程中的关键过程:收购、清洗、榨汁、浸提、包装。以上关键过程应按照《产品监视和测量控制程序》进行监控。f)对于本组织的采购产品、半成品和成品,未经检验不得投入使用和交付,经检验不合格的产品执行《不合格品控制程序》。成品出库须有部出具的《发货通知单》、技术部出具的合格品以上的检验报告、保管员出具的《出库单》后方能出库,并按合同规定的交付要求进行交付。出厂后的产品由销售部负责防护,并实施售后服务。7.5.1.2相关文件1)设备管理制度2)设备操作规程3)水果产品品质检验规程4)水果良好操作规范(GMP)5)产品内控标准6)产品监视和测量控制程序7)不合格品控制程序7.5.1.3相关记录1)销售计划2)生产计划3)发货通知单4)检验报告5)出库单7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1过程的识别在产品生产加工和储存过程中,原辅料的卫生、空间空气卫生、加工设备及用具卫生、人员卫生等直接影响着产品的质量和食品安全,而且对影响程度不能及时得到验证,因此,应对产品生产加工和储存的全过程进行确认。7.5.2.2过程的确认1)技术部应参照相关标准和法规,制定并完善《工艺卫生标准》,作为评审和批准生产加工和储存过程满足要求的准则。2)技术部针对《工艺卫生标准》,制定并完善《牛羊屠宰良好操作规范(GMP)》…。3)综合部负责对从事产品生产加工和储存的人员每年作一次身体健康检查,并取得执法部门颁发的健康证。4)各岗位操做工应认真执行《牛羊屠宰良好操作规范(GMP)》…,并做好记录。5)技术部每月对车间及库房的空气、设备设施和用具进行一次卫生检查,结果必须符合《工艺卫生标准》要求。6)当出现异常情况或停产再生产前,必须重复上述4)、5)过程。7.5.2.3关键控制点的确定对于所有的显著危害,经过系统的方法确定关键控制点为:7.5.2.4关键控制点的控制组织应在一个或多个关键控制点采取控制措施,以对其进行控制。组织应为每个关键控制点选择相关的监视参数,这些参数应清楚地表明控制措施得到预期实施。如果SSM方案或关键控制点都不能充分控制潜在危害或显著危害,应修改原料、辅料、加工步骤、SSM方案、最终产品性能、分销方式和(或)预期用途。否则,应停止生产或向消费者提供充分的信息或标识。7.5.2.5相关文件1)工艺卫生标准2)牛羊屠宰良好操作规范(GMP)7.5.2.6相关记录过程确认记录7.5.3标识和可追溯性控制程序7.5.3.1产品的识别1)采购的包装材料采用原标识方法进行标识,并做好记录。2)生产加工过程中的产品,以记录和在屠体上编号的方式进行标识,内容包括:产品名称、生产时间、加工批次、操作者和编号等。3)贮存过程中的产品,以记录或挂牌的方式进行标识,内容包括:产品名称、生产时间、加工批次、产品等级、分销代码等。4)成品在外包装上标识,标识内容包括:产品名称、加工时间、加工批次、级别、质量等,并作好记录。7.5.3.2产品监测状态的识别部按部提供的监测结果,对各种产品以记录或挂牌的形式作出如下状态标识:合格、不合格、待检。每件成品的外包装内应放置《合格证》,《合格证》的内容应包括:产品名称、生产时间、产品等级、检验员等。7.5.3.3本组织的产品质量和食品安全状况应可追溯。经过7.5.3.1的方法做好唯一性标识,实现可追溯性。7.5.3.4相关记录1)产品合格证2)包装材料出入库记录3)出(入)库单4)生产加工记录5)包装记录6)出(入)库记录7.5.4顾客财产公司的顾客财产是由顾客提供的用于。对顾客财产,在接受前应按7.4的相关要求进行验证,按7.5的相关要求进行加工和防护。若顾客财产发生损坏或发生不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录。7.5.5产品防护控制程序7.5.5.1目的防止、排除影响产品质量和食品安全的不良因素。7.5.5.2适用范围适用于采购产品、半成品和成品的标识、搬运、包装、贮存和保护。7.5.5.3职责1)技术部负责对采购产品、半成品和成品进行防护。2)技术部负责对入库产品及出厂后的产品进行防护。3)技术部对防护的效果进行检测。7.5.5.4程序1)采购产品的防护a采购牛羊屠宰前的防护执行《牛羊屠宰良好操作规范(GMP)》中的相关要求。b经验证合格的包装物以及其它辅料由保管员负责存放在无毒、无鼠、无污染物,且干燥、通风避光的库房内,按《库房管理制度》进行摆放,按产品名称和入库日期进行标识,以便于查找。包装物在搬运中应作到轻搬、轻放,防止碰撞破损,长途运输时应加盖蓬布,使其做到防雨防晒。2)半成品的防护生产加工过程中的半成品,对温度、湿度和卫生等的要求,执行《牛羊屠宰良好操作规范(GMP)》中的相关要求。3)成品的防护a成品的包装材料应无毒、无害、无污染、不易损。生产部应按《产品包装操作规程》进行包装,确保包装产品符合《产品内控标准》要求。B成品的标识应执行7.5.3.1的相关要求。c成品的存放执行《库房管理制度》。d成品在交付过程中应做到轻搬、轻放,防止碰撞破损,长途运输时应加盖蓬布,使其做到防雨防晒。4)技术部负责对防护效果进行检查,以确保出厂产品符合要求。7.5.5.5相关文件:1)产品生产加工操作规程2)库房管理制度3)产品内控标准4)产品包装操作规程5水果良好操作规范7产品实现管理手册版序/修改:1/07.6监视和测量装置控制程序7.6.1目的对监视和测量装置进行控制,为产品符合确定的要求提供证据。7.6.2适用范围适用于产品采购、生产加工、贮存、监测过程中使用的监测装置。7.6.3职责1)管理者代表负责监视和测量装置的检定/校准等工作。2)技术部、生产部负责本部门监视和测量装置的使用、维护保养等工作。7.6.4程序1)监视和测量设备的采购及验收执行《采购控制程序》有关规定。2)每年由管理者代表负责组织对监视和测量设备进行一次校准,并做好监视测量装置检定/校准记录。校准周期、校准部门、标识方式等要求见《监视和测量装置检定/校准计划》。未经校准或超过校准有效期限时不得投入使用。3)设备的使用部门制定本部门监视和测量装置操作及维护规程、自校准规程,并实施。本组织的自校准装置有:4)天平、水份测定仪、电子秤、磅秤在每次使用前必须由使用者进行调整,为了防止可能使测量结果失效,装置的非使用者不得进行调整。5)监视和测量设备的标识a法定计量部门校准的设备,由其出具检定证书,并在装置上加贴标识。b自校准的监视和测量设备由校准者以记录的形式进行标识。6)在搬运、维护和贮存期间应防止损坏或失效。7)在使用过程中,当发现设备不符合要求时,应对以往测量结果的有效性进行评价和记录,应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施,并做好记录。8)组织没有使用计算机软件进行监视测量的过程。9)技术部应经过平行样测量方法对检测装置进行验证和确认,应确保其所得到的结果可复现、可重复,并应保持相关记录。7.6.5相关文件1)基础设施管理程序2)设备管理制度3)采购控制程序4)监视和测量装置检定/校准计划5)监视和测量装置操作/自校准规程7.6.6相关记录1)监视测量装置检定/校准记录2)监视和测量装置台帐8测量、分析和改进8.1总则最高管理者应策划以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程,管理者代表组织各相关部门实施这些过程:a证实产品的符合性;b确保质量和食品安全管理体系的符合性;c持续改进质量和食品安全管理体系的有效性。在实施上述过程中,可适当应用下述统计技术:a用平均值、偏差值、中位数、表格、折线图、曲线图、饼分图等方法整理和描述所收集的数据;b用因果图、调查表、系统图等方法分析造成不合格的原因;c用控制图、排列图等方法发现不合格、分析不合格的分布和趋势;d用流程图描述质量和食品安全活动的过程;e用矩阵图描述各部门与质量和食品安全管理体系过程之间的关系;f用随机抽样方法和抽样检验等方法监测质量和食品安全管理体系过程和产品的符合性。8.2监视和测量8.2.1顾客满意(具体要求见7.2与顾客相关过程控制程序)。8.2.2内部审核控制程序8.2.2.1目的验证质量和食品安全管理体系的符合性和有效性。8.2.2.2适用范围适用于组织质量和食品安全管理体系运行中的所有活动。8.2.2.3职责和权限1)管理者代表负责组织质量和食品安全管理体系内部审核工作,并担任审核组长,组织内部审核工作的具体实施。2)受审核部门负责人负责对内部审核中发现的不合格进行原因分析并采取纠正措施。8.2.2.4程序1)内部审核的频次一般情况下,每年至少进行一次质量和食品安全管理体系内部审核,当质量和食品安全管理体系有重大变化或公司认为有必要时,应增加审核次数。2)参加内部审核的人员a具有内部审核员资格,并与被审核活动无直接责任的内审员。b作为主要审核对象的最高管理层领导及各部门负责人。c与质量和食品安全管理体系过程有关的员工。3)内部审核计划管理者代表负责组建审核组,制定《内部审核计划》,报最高管理者批准后分发给公司领导和各部门,并组织实施。《内部审核计划》的主要内容包括:a审核目的;b审核范围c审核依据;d受审核的部门;e审核项目及具体时间安排;f审核组工作分工。4)内部审核的实施a内审员依据计划按排认真编制《内审检查表》,报管理者代表批准。b管理者代表主持召开由主要审核对象和内审员参加

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