河南省预防接种工作制度

PAGE河南省预防接种工作制度一、总则1.目的为加强河南省预防接种工作管理，规范预防接种服务行为，提高预防接种工作质量，有效预防、控制传染病的发生和流行，保护公众健康，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规及相关行业标准，制定本工作制度。2.适用范围本制度适用于河南省行政区域内从事预防接种工作的各级各类医疗卫生机构、疾病预防控制机构及其工作人员。3.基本原则预防接种工作应遵循“预防为主、防治结合”的方针，坚持科学、规范、安全、有效、便民的原则，确保预防接种工作的公平、可及和质量。二、预防接种机构与人员管理1.机构设置与资质各级各类医疗卫生机构开展预防接种工作，应当具备《疫苗流通和预防接种管理条例》规定的条件，并经县级卫生健康行政部门指定。预防接种单位应具有医疗机构执业许可证，其接种科室应具备相应的冷藏、温控设备和接种操作所需的消毒、体检、急救等设施。2.人员资质与培训从事预防接种工作的人员应当具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生健康行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后方可从事预防接种工作。预防接种人员应定期参加继续医学教育和业务培训，不断提高业务水平和服务能力。培训内容包括疫苗相关知识、接种技术、冷链管理、安全注射、疑似预防接种异常反应监测与处理等。3.人员职责接种人员负责按照预防接种工作规范和免疫程序，实施预防接种操作，确保接种安全、有效。负责对接种对象进行健康状况询问、告知，做好接种记录，并及时将接种信息录入预防接种信息管理系统。负责对接种现场进行管理，维持秩序，做好消毒、隔离、安全注射等工作，防止交叉感染。负责对疑似预防接种异常反应进行及时报告、处理，并配合相关部门进行调查、诊断和鉴定。三、疫苗管理1.疫苗采购与供应河南省疫苗采购实行省级集中采购，由省级疾病预防控制机构按照国家免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗的采购计划，通过省级公共资源交易平台进行采购。疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构供应疫苗。省级疾病预防控制机构应当按照规定的冷链储存、运输要求，将疫苗及时供应给县级疾病预防控制机构或者其他指定的疫苗配送单位。县级疾病预防控制机构应当按照使用计划，将疫苗分发到接种单位。接种单位应当按照预防接种工作规范的要求，及时为受种者提供疫苗。2.疫苗储存与运输疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，冷链储存、运输设施设备应定期检查、维护和更新，确保其正常运行。疫苗储存温度要求：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑减毒活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗在2℃～8℃条件下储存；脊灰疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻风疫苗、乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗在20℃以下保存。运输过程中，疫苗应采取相应的保温措施，确保温度符合要求。疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗储存、运输温度监测记录制度，每日上午和下午各进行一次温度记录，记录内容包括日期、时间、温度、疫苗名称、规格、生产企业、批号、有效期、数量等。温度监测记录应保存至疫苗有效期满后2年备查。3.疫苗领发与使用接种单位应根据预防接种工作需要，定期到县级疾病预防控制机构领取疫苗。领取疫苗时，应当出具领取凭证，并做好疫苗领发登记。接种单位在接收疫苗时，应当对疫苗的品种、剂型、规格、数量、批号、有效期、供货单位、质量状况等进行核对，凡不符合要求的疫苗不得接收。接种单位应当按照预防接种工作规范和免疫程序，正确使用疫苗。在接种前，应当再次核对疫苗品种、剂型、规格、数量、批号、有效期等信息，确保无误后再行接种。接种单位应建立疫苗使用管理制度，对疫苗的使用情况进行记录，记录内容包括疫苗名称、剂型、规格、批号、有效期、接种日期、接种对象、接种人员等。疫苗使用记录应保存至疫苗有效期满后2年备查。4.疫苗报废与销毁疫苗在储存、运输、使用过程中，如发现有过期、变质、破损、冻结等情况，应当及时进行报废处理。疫苗报废处理应当严格按照规定的程序进行，由接种单位填写疫苗报废申请表，经县级疾病预防控制机构审核批准后，在其监督下进行销毁。疫苗销毁应当采用焚烧、深埋等无害化处理方式，并做好记录。记录内容包括疫苗名称、剂型、规格、批号、有效期、数量、报废原因、销毁时间、销毁方式、销毁人员等。疫苗销毁记录应保存至疫苗有效期满后2年备查。四、预防接种服务1.接种前工作接种人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。在接种人员的指导下，由受种者或者其监护人签订知情同意书。接种人员应当对受种者进行健康检查，询问受种者的健康状况、既往疾病史、过敏史等情况，对符合接种条件的受种者进行接种。2.接种操作规范接种人员应当按照预防接种工作规范的要求，严格执行“三查七对一验证”制度。“三查”是指检查受种者健康状况和接种禁忌证，查对预防接种卡（簿）与儿童预防接种证，检查疫苗、注射器外观与批号、效期；“七对”是指核对受种对象姓名、年龄、疫苗品种、规格、剂量、接种部位、接种途径；“一验证”是指接种前请受种者或其监护人验证接种的疫苗品种和有效期等。接种人员应当使用规范的一次性注射器进行接种，做到一人一针一管。接种后，应及时将注射器放入安全盒等防刺容器内，统一回收销毁。接种人员应当按照规定的接种部位和接种途径进行接种。皮下接种时，应将注射器针头斜面向上，与皮肤呈30°～40°角，快速刺入皮下1/3处，然后迅速拔出针头；皮内接种时，应将注射器针头斜面向上，与皮肤呈5°角，刺入皮内至针头斜面完全进入皮内，然后迅速拔出针头；肌内接种时，应将注射器针头与皮肤呈90°角，迅速刺入肌肉内，深度约为针头长度的2/3，然后迅速拔出针头。3.接种后工作接种人员应当告知受种者或其监护人在接种后留在接种现场观察30分钟，无异常方可离开。接种后如出现疑似预防接种异常反应，接种人员应当及时报告，并按照疑似预防接种异常反应监测与处理的有关规定进行处理。接种人员应当对接种后的受种者进行随访，了解其接种后的健康状况，解答受种者或其监护人的疑问，并做好记录。随访记录应保存至疫苗有效期满后2年备查。五、疑似预防接种异常反应监测与处理1.监测报告各级疾病预防控制机构、接种单位应当建立疑似预防接种异常反应监测报告制度，指定专人负责疑似预防接种异常反应的监测、报告和处理工作。接种单位在接种后发现受种者出现疑似预防接种异常反应，应当立即向所在地的县级疾病预防控制机构报告，并及时进行现场调查、处理。县级疾病预防控制机构接到报告后，应当立即组织调查核实，并在规定的时间内将初步调查结果向同级卫生健康行政部门和上级疾病预防控制机构报告。各级疾病预防控制机构应当按照规定的时限和程序，及时将疑似预防接种异常反应的相关信息录入国家疑似预防接种异常反应监测信息管理系统。2.调查诊断县级卫生健康行政部门接到疑似预防接种异常反应报告后，应当及时组织县级疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、相关医疗机构等组成调查诊断专家组，对疑似预防接种异常反应进行调查诊断。调查诊断专家组应当按照相关规定和标准，对疑似预防接种异常反应进行调查、分析、诊断，并出具调查诊断结论。调查诊断结论应当在规定的时间内送达受种者或其监护人。受种者或其监护人对调查诊断结论有异议的，可以在收到调查诊断结论之日起15日内向接种单位所在地的市级医学会申请首次鉴定。对首次鉴定结论仍有异议的，可以在收到首次鉴定结论之日起15日内向省级医学会申请再次鉴定。3.处理原则疑似预防接种异常反应的处理应当遵循“早发现、早报告、早调查、早诊断、早处理”的原则，确保受种者的健康安全。对于一般反应，接种单位应当向受种者或其监护人做好解释工作，并给予必要的医学指导。对于异常反应，按照调查诊断结论，由相关责任单位按照规定给予受种者补偿、赔偿等处理。对于群体性疑似预防接种异常反应，当地卫生健康行政部门应当立即组织力量进行调查处理，并及时向上级卫生健康行政部门报告。同时，要做好受种者及家属的安抚工作，防止事态扩大。六、信息管理1.预防接种信息管理系统建设河南省建立全省统一的预防接种信息管理系统，实现预防接种信息的实时采集、传输、存储、分析和共享。各级疾病预防控制机构、接种单位应当按照要求，配备必要的计算机设备和网络设施，确保预防接种信息管理系统的正常运行。2.接种信息录入与管理接种单位应当在每次接种后及时将接种信息录入预防接种信息管理系统，录入内容包括受种者基本信息、接种疫苗信息、接种日期、接种人员等。县级疾病预防控制机构应当定期对接种单位录入的预防接种信息进行审核，确保信息的准确性和完整性。预防接种信息管理系统中的接种信息应当永久保存，保存期限按照国家有关规定执行。3.信息安全与保密各级疾病预防控制机构、接种单位应当建立健全预防接种信息安全管理制度，加强对预防接种信息管理系统的安全防护，防止信息泄露、篡改和丢失。从事预防接种信息管理工作的人员应当严格遵守信息安全和保密规定，不得擅自泄露受种者的个人信息。七、监督管理1.卫生健康行政部门监督职责县级以上卫生健康行政部门负责对本行政区域内的预防接种工作进行监督管理，定期组织开展预防接种工作专项检查，对发现的问题及时督促整改。卫生健康行政部门应当依法对违反预防接种工作制度的单位和个人进行查处，严肃追究相关责任。2.疾病预防控制机构指导职责各级疾病预防控制机构负责对本行政区域内的预防接种工作进行技术指导和培训，定期对接种单位的预防接种工作进行考核评估，及时发现和解决