药物制剂工职业技能证书考证测试练习题5

药物制剂工职业技能证书考证测试练习题1.[单选题]将药物细粉与适宜（）或中药稠膏与适宜辅料，置适宜的容器内混合均匀，制成“手握成团，轻压即散”的程度，即为软材。A.润滑剂B.崩解剂C.填充剂D.润湿剂或黏合剂答案：D知识点：理论考试训练难度：一般解析：软材的制作需要加入润湿剂或黏合剂使粉末具有黏性，从而能够“手握成团”。2.[单选题]粉体加入适量黏合剂制成软材后，用强力挤压的方式使其通过具有一定孔径的筛网或孔板而制粒，这种制粒的方法是A.喷雾制粒法B.流化床制粒法C.挤压制粒法D.干法制粒法答案：C知识点：理论考试训练难度：一般解析：这是挤压制粒法的典型工艺描述。3.[单选题]挤压制粒是将（）用强力挤压方式通过一定孔径的筛网或孔板而制粒。A.药物粉末B.辅料细粉C.软材D.干颗粒答案：C知识点：理论考试训练难度：一般解析：挤压制粒的物料是已经制好的软材。4.[单选题]干燥符合要求的颗粒应及时（）包装。A.密闭B.密封C.熔封D.扎紧答案：B知识点：理论考试训练难度：一般解析：颗粒剂易吸潮，干燥后应及时密封包装，防止吸潮变质。5.[单选题]颗粒剂常选用不易透光、透气、透湿的复合铝塑袋、（）或塑料瓶等包装。A.纸盒B.纸袋C.铝箔袋D.玻璃瓶答案：C知识点：理论考试训练难度：一般解析：铝箔袋具有良好的阻隔性，是颗粒剂常用的包装材料。6.[单选题]空心胶囊囊壳应（）、无黑点、无异物、无纹痕。A.光洁B.美观C.透明D.不透明答案：A知识点：理论考试训练难度：一般解析：空心胶囊外观要求光洁、色泽均匀、无黑点、无异物。7.[单选题]空心胶囊囊壳应（）、圆滑，无毛缺。A.透明B.不透明C.有色D.切口平整答案：D知识点：理论考试训练难度：一般解析：囊壳切口应平整、圆滑，无毛缺。8.[单选题]若药物粉碎至适宜粒度能满足硬胶囊剂的填充要求，即可（）。A.直接填充B.间接填充C.加明胶填充D.加液体石蜡填充答案：A知识点：理论考试训练难度：一般解析：如果药物粉末本身流动性、可压性等能满足填充要求，可以直接填充。9.[单选题]多数药物由于流动性差等原因，常需添加一定的（）等辅料才能满足硬胶囊的填充需求。A.药用明胶B.崩解剂、稀释剂C.崩解剂、润滑剂D.稀释剂、润滑剂答案：D知识点：理论考试训练难度：一般解析：改善流动性的常用辅料是稀释剂和润滑剂。10.[单选题]软胶囊干燥的方法通常采用的是A.冷冻干燥B.间歇式干燥C.转笼法干燥D.流化床干燥答案：C知识点：理论考试训练难度：一般解析：转笼法是软胶囊常用的干燥方法。11.[单选题]软胶囊干燥的方式属于（）。A.冷冻干燥B.流化床干燥C.间歇式干燥D.连续式干燥答案：C知识点：理论考试训练难度：一般解析：转笼法干燥是一种间歇式的干燥方式。12.[单选题]胶囊剂应整洁，不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂等现象，并应无（）。A.变色B.变软C.变硬D.异臭答案：D知识点：理论考试训练难度：一般解析：胶囊剂应无异臭。13.[单选题]中药硬胶囊剂应进行水分检查。除另有规定外，水分不得过（）。A.0.05B.0.06C.0.09D.0.12答案：C知识点：理论考试训练难度：一般解析：《中国药典》规定，中药硬胶囊剂内容物的水分不得过9.0%。14.[单选题]关于过滤除菌法的说法，不正确的是（）A.可以除去除病毒以外的微生物B.必要时在滤液中添加适当的防腐剂C.适用于对热不稳定的药物溶液的除菌D.只能应用于非最终灭菌产品答案：D知识点：理论考试训练难度：一般解析：过滤除菌法可应用于非最终灭菌产品，也可用于最终灭菌产品的除菌过滤，故D项说法错误。15.[单选题]药品生产中采用的除菌滤膜孔径一般不超过（）μmA.0.16B.0.18C.0.22D.0.28答案：C知识点：理论考试训练难度：一般解析：除菌级滤膜的孔径通常为0.22μm或更小。16.[单选题]除菌滤膜在使用前应进行洁净处理，并用（）进行灭菌或在线灭菌。A.湿热空气B.甲醇溶液C.聚维酮碘溶液D.高压蒸汽答案：D知识点：理论考试训练难度：一般解析：除菌滤膜通常采用高压蒸汽灭菌。17.[单选题]除菌滤器在使用前应进行洁净处理，并用（）进行灭菌或在线灭菌。A.湿热空气B.环氧乙烷C.高压蒸汽D.苯扎溴铵答案：C知识点：理论考试训练难度：一般解析：同16题，高压蒸汽灭菌是常用方法。18.[单选题]以下（）是除菌滤膜的破坏性检测方法A.压力衰减试B.扩散流试验C.泡点试验D.颗粒性挑战试验答案：D知识点：理论考试训练难度：一般解析：微生物挑战试验（颗粒性挑战试验）会破坏滤膜，属于破坏性试验。A、B、C为非破坏性完整性试验。19.[单选题]柴田式粉碎机维护保养规定:检查轴承、转动部件润滑状况，轴承加注一次（）;其他转动部件加注润滑油。A.羊毛脂B.润滑脂C.润滑油D.花生油答案：B知识点：理论考试训练难度：一般解析：轴承通常加注润滑脂（黄油）。20.[单选题]柴田式粉碎机维护保养规定:检查轴承、转动部件润滑状况，轴承加注一次润滑脂;其他转动部件加注（）。A.羊毛脂B.润滑脂C.润滑油D.花生油答案：C知识点：理论考试训练难度：一般解析：其他转动部件通常加注润滑油。21.[单选题]以下有关三维运动混合机维护保养规定，错误的是A.检查、确认部件齐全B.检查、紧固所有紧固件C.检查、紧固密封件D.加料口加料后应将快速装拆封盖打开答案：D知识点：理论考试训练难度：一般解析：加料后应将快速装拆封盖紧固好，而不是打开。22.[单选题]三维运动混合机维护保养规定:加料口加料后应将快速装拆封盖（）。A.打开B.松开C.固定D.紧固好答案：D知识点：理论考试训练难度：一般解析：加料后必须紧固好封盖，防止物料泄漏或污染。23.[单选题]挤压式颗粒机维护保养规定:减速机油应定期更换，一般每运行（）更换一次。A.一个月B.三个月C.半年D.一年答案：B知识点：理论考试训练难度：一般解析：挤压式颗粒机减速机油一般每运行三个月更换一次。24.[单选题]挤压式颗粒机维护保养规定:每使用（）检查机箱和减速箱内油位是否正常，不够时及时添加。A.一个月B.三个月C.半年D.一年答案：A知识点：理论考试训练难度：一般解析：挤压式颗粒机应每月检查一次油位。25.[单选题]高速搅拌制粒机的气压检查规定:检测总进气压力不低于（）MPa，必要时进行调节。A.0.2B.0.4C.0.6D.0.8答案：B知识点：理论考试训练难度：一般解析：高速搅拌制粒机的总进气压力通常要求不低于0.4MPa。26.[单选题]高速搅拌制粒机维护保养规定:启动设备前，要检查安全连锁系统是否正确运行，在料缸缸盖打开的状态下，叙述错误的是A.启动搅拌电机B.搅拌电机不能启动C.制粒电机不能启动D.出料口阀不能启动答案：A知识点：理论考试训练难度：一般解析：安全连锁系统要求在缸盖打开时，搅拌电机、制粒电机、出料阀均不能启动，A项说法错误。27.[单选题]V型混合机维护保养规定:加注减速机的润滑油，油位高度至油标（）位置。A.低位B.高位C.居中D.超高位答案：C知识点：理论考试训练难度：一般解析：润滑油油位应保持在油标居中位置。28.[单选题]有关V型混合机维护保养规定的叙述，错误的是A.检查、确认部件齐全B.检查、紧固所有紧固件C.检查、紧固密封件D.加注减速机的润滑油，油位高度至油标高位位置答案：D知识点：理论考试训练难度：一般解析：油位应保持在居中位置，而非高位。29.[单选题]胶囊抛光机维护保养规定:电机轴承（）更换一次润滑脂、锂基脂。A.1个月B.3个月C.半年D.一年答案：C知识点：理论考试训练难度：一般解析：胶囊抛光机电机轴承应每半年更换一次润滑脂。30.[单选题]胶囊抛光机维护保养规定:电机轴承半年更换一次润滑脂、（）。A.锂基脂B.润滑油C.花生油D.羊毛脂答案：A知识点：理论考试训练难度：一般解析：更换的润滑脂通常是锂基脂。31.[单选题]合格物料的状态标识牌颜色应该是（）A.红色B.绿色C.蓝色D.白色答案：B知识点：理论考试训练难度：一般解析：合格状态通常用绿色标识。32.[判断题]软材的质量在生产中多凭经验掌握，一般以"手握成团，轻压即散"为准。答案：正确知识点：理论考试训练难度：一般解析：这是制软材的经验判断标准。33.[判断题]通过摇摆挤压式制粒机可以直接制得干颗粒。答案：错误知识点：理论考试训练难度：一般解析：摇摆挤压式制粒机产出的是湿颗粒，需要经过干燥才能得到干颗粒。34.[判断题]包装后的颗粒剂一般在避光、干燥、冷暗处贮存。答案：正确知识点：理论考试训练难度：一般解析：颗粒剂易吸潮、怕光，应避光、干燥、冷暗处贮存。35.[判断题]空心胶囊应在10分钟内全部溶化或崩解。答案：错误知识点：理论考试训练难度：一般解析：《中国药典》规定，空心胶囊应在10分钟内全部溶化或崩解，但实际检查时需装入内容物后检查成品的崩解时限。36.[判断题]硬胶囊剂的工业化生产一般采用自动硬胶囊填充机自动填充。答案：正确知识点：理论考试训练难度：一般解析：自动硬胶囊填充机是工业化生产的主要设备。37.[判断题]软胶囊进行干燥时，加热温度宜高、强度应大，以尽快除去囊壳中多余的水分。答案：错误知识点：理论考试训练难度：一般解析：软胶囊干燥宜采用低温、低湿、通风的方式，温度过高会导致囊壳变形或内容物变质。38.[判断题]按照《中国药典》的规定，除另有规定外，软胶囊应在30分钟内全部崩解。答案：错误知识点：理论考试训练难度：一般解析：《中国药典》规定，软胶囊应在60分钟内全部崩解。39.[判断题]过滤除菌法是指利用细菌能通过致密具孔滤材以除去气体或液体中微生物的方法。答案：正确知识点：理论考试训练难度：一般解析：这是过滤除菌法的定义。40.[判断题]药品生产中采用的除菌滤膜孔径一般不超过0.22mm。答案：错误知识点：理论考试训练难度：一般解析：除菌滤膜孔径一般不超过0.22μm，而不是mm。0.22mm=220μm，远大于细菌尺寸。41.[判断题]除菌滤膜在使用前应进行洁净处理，并用甲醇溶液进行灭菌或在线灭菌。答案：错误知识点：理论考试训练难度：一般解析：通常采用高压蒸汽灭菌，甲醇溶液不能用于灭菌，且有毒性残留风险。42.[判断题]除菌滤器在使用前应进行洁净处理，并用臭氧进行灭菌或在线灭菌。答案：错误知识点：理论考试训练难度：一般解析：通常采用高压蒸汽灭菌。43.[判断题]微生物挑战试验不是除菌滤膜的非破坏性检测方法。答案：正确知识点：理论考试训练难度：一般解析：微生物挑战试验会破坏滤膜，属于破坏性检测方法。44.[判断题]粉碎过程中若发现机器震动异常或发出不正常响声，应立即停车检查。答案：正确知识点：理论考试训练难度：一般解析：设备运行异常应立即停车检查，排除故障。45.[判断题]三维运动混合机维护保养规定:加料口加料后应将快速装拆封盖打开。答案：错误知识点：理论考试训练难度：一般解析：加料后应将快速装拆封盖紧固好。46.[判断题]挤压式颗粒机维护保养规定:机器温度过高时，应及时停机检查。答案：正确知识点：理论考试训练难度：一般解析：设备温度过高可能是故障前兆，应立即停机检查。47.[判断题]高速搅拌制粒机维护保养规定:操作之前，要检查所有的紧急制动按钮是否正常。答案：正确知识点：理论