乡镇食药安全工作制度

PAGE乡镇食药安全工作制度一、总则1.目的为加强乡镇食品药品安全监管，保障公众饮食用药安全，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合本乡镇实际情况，制定本工作制度。2.适用范围本制度适用于本乡镇行政区域内食品（含食品添加剂、保健食品）生产经营、餐饮服务、药品（含医疗器械、化妆品）生产经营等环节的安全监管工作。3.基本原则遵循预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的原则，建立健全覆盖乡镇食品药品生产经营全过程的监管体系，确保食品药品安全。二、工作职责1.乡镇食药安全监管机构职责贯彻执行国家有关食品药品安全的法律法规和方针政策，落实上级政府及相关部门关于食品药品安全工作的部署。负责本乡镇食品药品安全监管工作的组织协调和监督检查，制定年度工作计划并组织实施。开展食品药品安全宣传教育活动，普及食品药品安全知识，提高公众自我保护意识。负责收集、汇总、分析和报告本乡镇食品药品安全信息，及时向上级部门和乡镇政府报告食品药品安全突发事件。根据监管需要，组织开展食品药品安全专项整治行动，依法查处食品药品违法违规行为。指导村（社区）食品药品安全协管员开展工作，建立健全食品药品安全监管网络。2.乡镇政府相关部门职责市场监管部门：负责食品生产经营、餐饮服务、药品经营等环节的许可审批和日常监管，查处相关违法违规行为。农业农村部门：负责食用农产品种植养殖环节的质量安全监管，指导农业生产者科学合理使用农药、化肥、兽药等农业投入品，加强农产品质量检测。卫生健康部门：负责食品安全风险监测、评估和标准制定工作，开展食源性疾病监测与报告，指导食品生产经营单位做好卫生管理工作。公安部门：负责依法查处食品药品安全领域的刑事犯罪行为，配合相关部门开展联合执法行动。其他部门：按照各自职责，做好食品药品安全相关工作，形成监管合力。3.村（社区）食品药品安全协管员职责协助乡镇食药安全监管机构开展食品药品安全宣传教育活动，及时传达上级有关食品药品安全工作的要求和信息。负责本辖区内食品药品生产经营单位的日常巡查，及时发现和报告食品药品安全隐患和违法违规行为。协助相关部门开展食品药品安全专项整治行动，配合做好调查取证等工作。收集、反馈本辖区内群众对食品药品安全工作的意见和建议，维护群众的合法权益。三、食品生产经营监管1.食品生产许可管理严格按照《食品生产许可管理办法》的规定，对食品生产企业进行许可审批。申请食品生产许可的企业，应当具备与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理能力，具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。在受理食品生产许可申请后，组织现场核查，重点检查企业的生产场所、设备设施、人员管理、质量管理、食品安全管理制度等方面是否符合要求。对符合条件的企业，依法予以许可；对不符合条件的，书面告知申请人并说明理由。获取食品生产许可的企业，应当按照许可范围依法生产经营，不得超范围生产。企业名称、法定代表人、生产地址、食品类别等事项发生变化的，应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监管部门提出变更申请；终止食品生产，食品生产许可被撤回、撤销或者食品生产许可证被吊销的，应当在30个工作日内向原发证部门申请办理注销手续。2.食品经营许可管理依据《食品经营许可管理办法》，对食品经营活动进行许可管理。食品经营许可的类别包括食品销售（含预包装食品销售、散装食品销售、特殊食品销售等）、餐饮服务（含热食类食品制售、冷食类食品制售、生食类食品制售、糕点类食品制售、自制饮品制售等）。受理食品经营许可申请时，对申请人提交的申请材料进行审核，必要时进行现场核查。核查内容包括经营场所的环境卫生、布局设施、设备条件、人员健康管理、食品安全管理制度等。符合条件的，发放食品经营许可证；不符合条件的，不予许可并书面说明理由。食品经营者应当在经营场所的显著位置悬挂或者摆放食品经营许可证正本。食品经营许可证载明的许可事项发生变化的，食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监管部门申请变更经营许可；经营场所发生变化的，应当重新申请食品经营许可。食品经营者终止食品经营，食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销的，应当在30个工作日内向原发证机关申请办理注销手续。3.食品生产经营日常监督检查市场监管部门按照年度监督检查计划，对食品生产经营企业进行日常监督检查。检查内容包括食品生产经营资质、生产经营过程控制、食品安全管理制度落实情况、人员健康管理、进货查验记录、食品贮存、食品添加剂使用、环境卫生等方面。采用现场检查、查阅资料、抽样检验等方式进行监督检查。对检查中发现的问题，责令食品生产经营者限期整改；对存在食品安全隐患的，依法采取相应的行政措施；对违法违规行为，依法予以查处。建立食品生产经营企业信用档案，记录日常监督检查结果、违法行为查处等情况，并向社会公开。对有不良信用记录的企业，增加监督检查频次，实施重点监管。4.食品摊贩管理划定食品摊贩经营区域和时段，实行登记备案管理。食品摊贩应当在划定的区域和时段内经营，并向所在地乡镇政府或街道办事处进行登记备案，提交身份证明、食品经营承诺书等材料。对食品摊贩的经营条件进行规范，要求其具有符合卫生标准的食品经营设备、设施，保持经营场所环境卫生整洁，从业人员持有有效的健康证明。市场监管部门会同相关部门加强对食品摊贩的日常巡查，重点检查食品质量安全、经营环境卫生等情况，及时发现和纠正违法违规行为。四、餐饮服务监管1.餐饮服务许可管理依据《食品经营许可管理办法》和《餐饮服务食品安全操作规范》，对餐饮服务提供者进行许可管理。餐饮服务许可类别包括餐馆、小吃店、快餐店、饮品店、食堂等。受理餐饮服务许可申请时，严格审查申请人提交的申请材料，并进行现场核查。核查内容包括经营场所的选址、布局、设施设备、食品处理区卫生、人员健康管理、食品安全管理制度等。符合条件的，发放餐饮服务许可证；不符合条件的，不予许可并书面说明理由。餐饮服务提供者应当按照许可范围依法经营，不得超范围经营。餐饮服务许可事项发生变化的，应当在变化后10个工作日内向原发证部门申请变更许可；经营场所发生变化的，应当重新申请餐饮服务许可。餐饮服务提供者终止经营的，应当在30个工作日内向原发证部门申请办理注销手续。2.餐饮服务食品安全监督检查市场监管部门定期对餐饮服务提供者进行食品安全监督检查，检查频次根据餐饮服务提供者的风险等级确定。检查内容包括食品经营资质、食品采购索证索票、食品贮存、加工制作过程、餐饮具清洗消毒、食品添加剂使用、环境卫生、人员健康管理等方面。按照《餐饮服务食品安全操作规范》的要求进行现场检查，重点检查食品加工制作过程是否符合食品安全标准和操作规范，防止交叉污染、食品变质等问题。对检查中发现的问题，责令餐饮服务提供者限期整改；对存在食品安全隐患的，依法采取相应的行政措施；对违法违规行为，依法予以查处。加强对学校食堂、集体用餐配送单位、中央厨房等重点餐饮服务提供者的监管，确保其食品安全。督促餐饮服务提供者落实食品安全主体责任，建立健全食品安全管理制度，加强从业人员培训，提高食品安全意识。3.餐饮具清洗消毒监管要求餐饮服务提供者建立餐饮具清洗消毒保洁制度，配备与经营规模相适应的清洗消毒设备设施，对餐饮具进行清洗、消毒、保洁。监督餐饮服务提供者按照规定的消毒方法和程序进行餐饮具清洗消毒，确保消毒后的餐饮具符合食品安全标准。定期对餐饮服务提供者的餐饮具清洗消毒情况进行抽检，检测餐饮具的卫生指标。对餐饮具清洗消毒不符合要求的餐饮服务提供者，责令其立即整改，整改仍不合格的，依法予以查处。五、药品医疗器械监管1.药品经营许可管理依据《药品经营许可证管理办法》，对药品经营企业进行许可管理。药品经营许可分为药品批发和药品零售。药品批发企业应当具备与经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，具有保证药品质量的规章制度。药品零售企业应当配备依法经过资格认定的药学技术人员，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。受理药品经营许可申请时，对申请人提交的申请材料进行严格审核，并进行现场核查。核查内容包括经营场所、仓库设施设备、人员资质、质量管理体系等方面。符合条件的，发放药品经营许可证；不符合条件的，不予许可并书面说明理由。药品经营企业应当按照许可范围经营药品，不得超范围经营。药品经营许可证载明事项发生变化的，应当在变化后30日内，向原发证机关申请变更登记；药品经营企业终止经营药品或者关闭的，应当在30日内，向原发证机关申请注销《药品经营许可证》。2.药品经营日常监督检查市场监管部门按照年度监督检查计划，对药品经营企业进行日常监督检查。检查内容包括药品经营资质、药品购进渠道、验收储存养护、销售管理、处方药销售、药品不良反应报告等方面。采用现场检查、查阅资料、抽样检验等方式进行监督检查。重点检查药品经营企业是否从合法渠道购进药品，是否严格执行药品验收、储存、养护制度，是否按照规定销售处方药等。对检查中发现的问题，责令药品经营企业限期整改；对存在药品安全隐患的，依法采取相应的行政措施；对违法违规行为，依法予以查处。建立药品经营企业信用档案，记录日常监督检查结果、违法行为查处等情况，并向社会公开。对有不良信用记录的企业，增加监督检查频次，实施重点监管。3.医疗器械经营监管依据《医疗器械经营监督管理办法》，对医疗器械经营企业进行监管。医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的质量管理制度，并严格执行。受理医疗器械经营许可申请时，对申请人提交的申请材料进行审核，必要时进行现场核查。核查内容包括经营场所、仓库设施设备、人员资质、质量管理体系等方面。符合条件的，发放医疗器械经营许可证；不符合条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械经营企业应当按照许可范围经营医疗器械，不得超范围经营。医疗器械经营许可证载明事项发生变化的，应当在变化后30日内，向原发证机关申请变更登记；医疗器械经营企业终止经营医疗器械或者关闭的，应当在30日内，向原发证机关申请注销医疗器械经营许可证。市场监管部门对医疗器械经营企业进行日常监督检查，检查内容包括医疗器械经营资质、购进渠道、验收储存养护、销售管理、不良事件监测等方面。对检查中发现的问题，责令企业限期整改；对违法违规行为，依法予以查处。4.药品医疗器械不良反应监测建立药品医疗器械不良反应监测制度，要求药品生产企业、经营企业和医疗机构按照规定报告药品不良反应和医疗器械不良事件。药品医疗器械不良反应监测机构负责收集、分析、评价和报告药品医疗器械不良反应信息，及时发现药品医疗器械安全隐患。对监测发现的严重不良反应事件，及时组织调查核实，并采取相应的控制措施，防止危害扩大。同时，将相关信息及时通报相关部门和企业，督促其采取改进措施。六、食品药品安全事故应急处置1.应急管理体制成立乡镇食品药品安全事故应急处置领导小组，由乡镇政府主要领导担任组长，相关部门负责人为成员。领导小组负责统一领导、指挥和协调食品药品安全事故应急处置工作。设立食品药品安全事故应急处置办公室，设在乡镇食药安全监管机构，负责日常工作，承担事故报告、应急响应、组织协调、信息发布等职责。2.应急预案制定制定本乡镇食品药品安全事故应急预案，明确事故分级标准、应急处置程序、各部门职责分工、应急保障措施等内容。应急预案应当根据实际情况定期修订和完善，确保其科学性、实用性和可操作性。3.事故报告与通报食品药品生产经营单位、医疗机构等发现食品药品安全事故后，应当立即向乡镇食药安全监管机构报告。乡镇食药安全监管机构接到报告后，应当在1小时内向上级主管部门和乡镇政府报告，并同时通报相关部门。食品药品安全事故报告应当包括事故发生的时间、地点、单位、危害程度、伤亡人数、事故原因等内容。4.应急响应与处置根据食品药品安全事故的危害程度和影响范围，启动相应级别的应急响应。应急响应分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级，分别对应特别重大、重大、较大和一般食品药品安全事故。应急处置过程中，各相关部门按照职责分工，迅速开展事故调查、危害控制、医疗救治、信息发布等工作。采取封存、扣押、查封等行政措施，控制食品药品安全事故现场，防止危害扩大。及时组织专家对事故进行评估和分析，提出事故调查结论和处理建议。对造成食品药品安全事故的单位和个人，依法追究责任。5.后期处置在食品药品安全事故应急处置结束后，组织开展事故调查评估，总结经验教训，提出改进措施和建议。对因食品药品安全事故受到损害的单位和个人，依法给予赔偿。同时，做好社会稳定工作，消除事故影响。七、食品药品安全宣传教育与培训1.宣传教育制定食品药品安全宣传教育计划，通过多种形式广泛宣传食品药品安全法律法规、科普知识等，提高公众的食品药品安全意识和自我保护能力。利用乡镇广播、电视、报纸、网络等媒体，开设食品药品安全专栏，定期发布食品药品