黑龙江免疫规划工作制度

PAGE黑龙江免疫规划工作制度一、总则（一）目的为加强黑龙江省免疫规划工作管理，规范免疫规划服务行为，提高疫苗接种率，有效预防和控制疫苗针对传染病的发生与流行，保障公众身体健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规，结合我省实际情况，制定本工作制度。（二）适用范围本制度适用于黑龙江省内各级疾病预防控制机构、接种单位及相关工作人员开展免疫规划工作。（三）基本原则免疫规划工作遵循“预防为主、防治结合”的方针，坚持科学、规范、公正、便民的原则，确保疫苗接种的安全性、有效性和可及性。二、机构与人员职责（一）疾病预防控制机构职责1.负责制定本辖区免疫规划工作计划、技术方案，并组织实施。2.开展免疫规划相关监测、评估和信息管理工作，及时掌握疫苗针对传染病的流行趋势和接种情况。3.组织开展免疫规划培训，提高基层工作人员的业务水平。4.负责疫苗的供应、储存、运输和分发管理，确保疫苗质量安全。5.对接种单位的免疫规划工作进行指导、考核和监督。（二）接种单位职责1.按照国家免疫规划程序和本辖区免疫规划工作计划，为适龄儿童及其他重点人群提供疫苗接种服务。2.做好疫苗的接收、储存、分发和使用管理，建立真实、完整的疫苗出入库记录。3.严格执行预防接种工作规范，确保接种安全，及时处理接种异常反应。4.开展预防接种宣传、咨询工作，提高公众对免疫规划的认知度和参与度。5.定期向辖区疾病预防控制机构报告接种情况和相关信息。（三）工作人员职责1.疾病预防控制机构工作人员负责免疫规划业务的具体实施，包括监测、培训、技术指导等工作。严格遵守工作规范和操作规程，确保工作质量。及时收集、整理和分析免疫规划相关数据，为决策提供科学依据。2.接种单位工作人员经过专业培训，取得相应资格证书后，方可从事预防接种工作。严格按照接种程序和操作规程进行接种，确保接种安全有效。做好接种前告知、健康询问、登记等工作，如实记录接种情况。妥善保管疫苗和相关资料，防止丢失、损坏。三、疫苗管理（一）疫苗采购1.省疾病预防控制机构根据国家免疫规划疫苗需求计划，结合我省实际情况，制定年度疫苗采购计划，报省卫生健康委审核后，统一组织采购。2.采购的疫苗应当具有合法的生产企业、产品批准文号，符合国家质量标准。3.采购疫苗时，应当与疫苗生产企业签订采购合同，明确疫苗品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式等内容。（二）疫苗储存与运输1.各级疾病预防控制机构和接种单位应当按照疫苗储存、运输的温度要求，配备相应的冷藏、冷冻设备，保证疫苗质量。2.疫苗储存应当分类存放，并有明显标识。疫苗与非药品、过期失效疫苗等应当分开存放。3.疫苗运输应当使用符合要求的冷藏车或配备冷藏设备的车辆，并做好温度监测记录。运输过程中，要确保疫苗处于规定的温度环境。4.定期对储存、运输设备进行检查、维护和校准，确保设备正常运行。（三）疫苗分发与供应1.省疾病预防控制机构根据各地需求，将采购的疫苗及时分发到市（地）级疾病预防控制机构。2.市（地）级疾病预防控制机构按照本辖区疫苗需求情况，将疫苗分发到县级疾病预防控制机构。3.县级疾病预防控制机构将疫苗分发到接种单位。4.疫苗分发过程中，应当建立详细的分发记录，包括疫苗品种、规格、数量、分发时间、接收单位等信息。5.接种单位应当按照规定的程序和时限，及时领取疫苗，不得积压或挪用。（四）疫苗使用管理1.接种单位应当按照国家免疫规划程序和疫苗使用说明书的要求，正确使用疫苗。2.接种疫苗前，应当对疫苗的品种、规格、数量、有效期等进行核对，确保疫苗质量。3.严格执行疫苗接种操作规程，做好接种前告知、健康询问、登记等工作，确保接种安全。4.接种后，应当及时在接种记录上签字，并告知受种者或其监护人接种后注意事项。5.建立疫苗使用登记制度，详细记录疫苗的使用情况，包括接种日期、受种者姓名、性别、年龄、疫苗品种、规格、接种剂次等信息。（五）疫苗报废与销毁1.对过期、失效、破损、变质等不合格疫苗，应当及时进行报废处理。2.疫苗报废应当填写疫苗报废申请表，经单位负责人批准后，按照规定的程序进行销毁。3.疫苗销毁应当采用焚烧、深埋等无害化处理方式，并做好记录，包括疫苗品种、规格、数量、销毁时间、销毁方式等信息。四、预防接种管理（一）接种单位设置与资质管理1.接种单位应当由县级卫生健康行政部门指定，并取得《预防接种单位资质证书》。2.接种单位应当具备与承担的接种工作相适应的人员、场地、设备和冷链设施等条件。3.接种单位应当定期接受县级卫生健康行政部门和疾病预防控制机构的考核，考核合格后方可继续从事预防接种工作。（二）接种服务1.接种单位应当按照国家免疫规划程序，在规定的时间内为适龄儿童及其他重点人群提供疫苗接种服务。2.接种前，应当告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。3.接种时，应当严格执行“三查七对一验证”制度，即检查受种者健康状况和接种禁忌证，查对预防接种卡（簿）、接种证和疫苗信息，核对受种者姓名、年龄、疫苗品种、规格、剂量、接种部位、接种途径，验证疫苗的有效期和批号，确保接种安全。4.接种后，应当告知受种者或其监护人在留观室观察30分钟，无异常后方可离开。（三）接种异常反应监测与处理1.各级疾病预防控制机构和接种单位应当建立接种异常反应监测制度，及时发现、报告和处理接种异常反应。2.受种者或其监护人发现接种后出现疑似接种异常反应，应当及时向接种单位报告。接种单位应当及时进行现场调查处理，并在规定时间内向上级疾病预防控制机构报告。3.县级疾病预防控制机构接到接种异常反应报告后，应当立即组织调查诊断，并将调查诊断结果及时反馈给接种单位和受种者或其监护人。4.对因接种疫苗引起的严重接种异常反应，应当按照规定及时进行调查处理，并向上级卫生健康行政部门和药品监督管理部门报告。（四）预防接种信息化管理1.建立全省统一的免疫规划信息化管理系统，实现疫苗采购、储存、运输、分发、接种等全过程信息化管理。2.接种单位应当及时将接种信息录入信息化管理系统，确保信息的准确性和完整性。3.各级疾病预防控制机构应当定期对信息化管理系统中的数据进行统计分析，为免疫规划工作决策提供依据。五、冷链管理（一）冷链设备配备1.各级疾病预防控制机构和接种单位应当根据工作需要，配备足够数量的冷链设备，包括冷藏车、冷藏箱、冰排、冷库等。2.冷链设备应当定期进行维护和校准，确保设备正常运行，温度符合要求。（二）冷链设备使用与管理1.冷链设备应当专人负责管理，严格按照操作规程使用。2.每天对冷链设备的温度进行监测，记录温度数据，并保存至少2年。3.冷链设备出现故障时，应当及时维修，并做好记录。在设备维修期间，应当采取有效的应急措施，确保疫苗质量安全。（三）冷链设备报废与更新1.冷链设备达到使用年限或因损坏无法正常使用时，应当及时进行报废处理。2.报废冷链设备应当填写报废申请表，经单位负责人批准后，按照规定的程序进行处理。3.根据工作需要，及时更新冷链设备，确保冷链系统的正常运行。六、培训与考核（一）培训1.省疾病预防控制机构负责组织全省免疫规划工作人员的培训，制定培训计划，编写培训教材，组织师资培训。2.市（地）级疾病预防控制机构负责组织本辖区免疫规划工作人员的培训，按照省疾病预防控制机构的培训计划，结合本地实际情况，组织实施培训工作。3.县级疾病预防控制机构负责组织本辖区接种单位工作人员的培训，定期对接种单位工作人员进行业务培训，提高其业务水平。4.培训内容包括免疫规划相关法律法规、疫苗接种技术规范、冷链管理、接种异常反应监测与处理等。（二）考核1.县级卫生健康行政部门负责组织对本辖区接种单位的考核，每年至少进行一次。2.考核内容包括接种单位的资质管理、疫苗管理、接种服务、冷链管理、接种异常反应监测与处理等方面。3.考核结果分为合格和不合格。对考核不合格的接种单位，应当责令其限期整改，整改后仍不合格的，取消其接种资格。七、监测与评估（一）监测1.建立免疫规划相关监测制度，包括疫苗针对传染病监测、接种率监测、疫苗质量监测、接种异常反应监测等。2.各级疾病预防控制机构应当按照规定的监测方案和方法，开展监测工作，及时收集、整理和分析监测数据。3.接种单位应当按照要求，及时报告接种情况和相关信息，配合疾病预防控制机构做好监测工作。（二）评估1.省疾病预防控制机构负责组织对全省免疫规划工作进行年度评估，制定评估方案，组织实施评估工作。2.评估内容包括免疫规划工作的组织管理、疫苗管理、接种服务、冷链管理、接种异常反应监测与处理等方面。3.根据评估结果，总结经验教训，发现存在的问题，提出改进措施和建议，不断提高免疫规划工作质量。八、信息管理（一）信息收集1.各级疾病预防控制机构和接种单位应当按照规定，及时收集免疫规划相关信息，包括疫苗接种信息、疫苗针对传染病发病信息、接种异常反应信息等。2.信息收集应当真实、准确、完整，不得虚报、瞒报、漏报。（二）信息报告1.接种单位应当按照规定的时间和方式，将接种信息及时报告给辖区疾病预防控制机构。2.县级疾病预防控制机构应当对收集到的接种信息进行审核、汇总，及时上报给市（地）级疾病预防控制机构。3.市（地）级疾病预防控制机构应当对县级上报的信息进行审核、分析，及时上报给省级疾病预防控制机构。4.省级疾病预防控制机构应当对全省免疫规划信息进行汇总、分析，定期向省卫生健康委报告，并向国家卫生健康委报送相关信息。（三）信息利用1.各级疾病预防控制机构应当充分利用免疫规划信息，为免疫规划工作决策提供科学依据。2.定期对免疫规划信息进行统计分析，掌握疫苗接种情况和疫苗针对传染病的流行趋势，及时发现问题，采取有效措施加以解决。九、保障措施（一）组织保障各级卫生健康行政部门应当加强对免疫规划工作的组织领导，成立免疫规划工作领导小组，明确职责分工，定期研究解决免疫规划工作中的重大问题。（二）人员保障加强免疫规划专业队伍建设，充实人员力量，提高人员素质。定期组织业务培训和考核，确