食药监稽查办案工作制度

PAGE食药监稽查办案工作制度一、总则（一）目的为加强食品药品监督管理稽查办案工作，规范执法行为，提高执法效能，保障公众饮食用药安全，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本行政区域内食品药品监督管理部门开展的稽查办案工作，包括对食品、药品、医疗器械、化妆品等生产、经营、使用环节违法行为的查处。（三）基本原则1.依法办案原则：严格依照法律法规的规定进行立案、调查、取证、处罚等各项执法活动。2.公正公开原则：坚持公平、公正的执法理念，确保执法过程和结果公开透明，保障当事人的合法权益。3.高效便民原则：提高执法效率，简化办案程序，方便当事人，及时有效打击食品药品违法行为。4.处罚与教育相结合原则：在执法过程中，注重对当事人进行法律法规宣传教育，引导其自觉守法经营。二、立案（一）线索来源1.日常监督检查中发现的违法行为线索。2.投诉举报：包括消费者、举报人通过电话、信件、网络平台等渠道反映的食品药品违法问题。3.上级交办、其他部门移送的案件线索。4.媒体曝光、舆情监测中发现的涉及食品药品安全的违法线索。（二）立案条件1.有明确的违法主体。2.有违反食品药品监督管理法律法规的事实。3.属于食品药品监督管理部门管辖范围。4.违法行为在二年内未被发现的，不再给予行政处罚。法律另有规定的除外。前款规定的期限，从违法行为发生之日起计算；违法行为有连续或者继续状态的，从行为终了之日起计算。（三）立案程序1.执法人员对发现的线索进行初步核实，认为符合立案条件的，填写《立案审批表》，详细说明案件来源、违法事实、涉嫌违法的法律条款等内容，并附上相关证据材料。2.《立案审批表》经执法机构负责人审核后，报分管领导审批。分管领导在接到《立案审批表》后的[X]个工作日内作出是否立案的决定。3.决定立案的，由执法机构指定两名以上具有执法资格的执法人员负责案件调查处理；决定不予立案的，应当制作《不予立案通知书》，说明理由，并告知举报人。举报人不服的，可以在收到《不予立案通知书》之日起[X]个工作日内申请复议。三、调查取证（一）调查措施1.询问当事人及证人：执法人员应当制作《询问笔录》，询问笔录应当交被询问人核对；对没有阅读能力的，应当向其宣读。记录有误或者遗漏的，应当允许被询问人更正或者补充，并由被询问人逐页签名或者盖章。执法人员也应当在笔录上签名。2.查阅、复制有关资料：执法人员有权查阅、复制当事人的生产经营记录、票据、合同、检验报告等与案件有关的资料。3.现场检查：执法人员应当按照规定的程序和要求进行现场检查，制作《现场检查笔录》，记录现场检查的情况。现场检查时，可以采取拍照、录像、抽样等方式收集证据。4.抽样检验：对涉嫌违法的食品药品，执法人员可以按照规定进行抽样，并送有资质的检验机构进行检验。检验机构应当在规定的时间内出具检验报告。（二）证据要求1.证据应当具有真实性、关联性和合法性。2.执法人员收集的证据应当及时进行整理、固定，形成完整的证据链。3.证据应当有执法人员、当事人或者证人签名或者盖章。（三）回避制度1.执法人员与案件当事人有直接利害关系或者其他可能影响公正执法的关系的，应当回避。2.当事人认为执法人员与案件有直接利害关系或者其他可能影响公正执法的关系的，有权申请回避。回避申请应当在案件调查开始前提出；回避事由在案件调查开始后知道的，也可以在调查终结前提出。被申请回避的人员在回避决定作出前，应当暂停参与案件的调查工作。3.执法人员的回避，由执法机构负责人决定；执法机构负责人的回避，由分管领导决定。四、案件审理（一）审理机构成立案件审理委员会，负责对重大、复杂案件进行集体审议。案件审理委员会由食品药品监督管理部门负责人、相关业务科室负责人、法制机构人员等组成。（二）审理内容1.案件事实是否清楚，证据是否确凿、充分。2.适用法律、法规、规章是否准确。3.处罚种类和幅度是否适当。4.办案程序是否合法。（三）审理程序1.承办案件的执法机构在案件调查终结后，应当将案件的全部材料移送法制机构进行初审。法制机构应当在收到案件材料后的[X]个工作日内完成初审，并提出初审意见。2.对初审通过的案件，法制机构应当将案件材料提交案件审理委员会进行集体审议。案件审理委员会应当在接到案件材料后的[X]个工作日内召开会议进行审议。3.案件审理委员会成员应当认真听取案件承办人的汇报，对案件进行充分讨论，并按照少数服从多数的原则作出审议决定。4.案件审理委员会作出的审议决定，应当制作《案件审理记录》，由参加审议的人员签名或者盖章。五、处罚决定（一）处罚种类1.警告。2.罚款。3.没收违法所得、没收非法财物。4.责令停产停业。5.暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照。6.行政拘留（适用于构成犯罪的食品药品安全违法行为，由公安机关依法实施）。7.法律、行政法规规定的其他行政处罚。（二）处罚程序1.告知当事人：执法机构在作出行政处罚决定前，应当向当事人送达《行政处罚事先告知书》，告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据以及当事人依法享有的权利。当事人有权进行陈述和申辩。执法机构应当充分听取当事人的意见，并对当事人提出的事实、理由和证据进行复核。当事人提出的事实、理由或者证据成立的，执法机构应当采纳。2.听证程序：对符合听证条件的案件，当事人要求听证的，执法机构应当组织听证。听证应当按照规定的程序进行，制作《听证笔录》，听证笔录应当交当事人核对无误后签字或者盖章。执法机构应当根据听证笔录，作出行政处罚决定。3.作出处罚决定：执法机构根据案件审理委员会的审议决定，制作《行政处罚决定书》。《行政处罚决定书》应当载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、处罚履行方式和期限、申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限等内容。4.送达处罚决定：《行政处罚决定书》应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，执法机构应当在七日内依照民事诉讼法的有关规定，将《行政处罚决定书》送达当事人。六、处罚执行（一）执行方式1.当事人自觉履行处罚决定的，应当按照《行政处罚决定书》规定的履行方式和期限缴纳罚款、没收违法所得等。2.当事人逾期不履行处罚决定的，执法机构可以采取下列措施：到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款。根据法律规定，将查封、扣押的财物拍卖或者将冻结的存款划拨抵缴罚款。申请人民法院强制执行。（二）执行监督1.执法机构应当对处罚决定的执行情况进行监督检查，确保处罚决定得到有效执行。2.当事人对处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，在复议或者诉讼期间，不停止处罚决定的执行。法律另有规定的除外。七、结案（一）结案条件1.行政处罚决定执行完毕。2.案件移送公安机关并已作出处理决定。3.免于行政处罚或者不予行政处罚。4.当事人自动履行或者申请人民法院强制执行后，经核实已履行完毕。（二）结案程序案件承办人应当在案件结案后[X]个工作日内填写《结案审批表》，经执法机构负责人审核后，报分管领导审批。分管领导批准后，案件予以结案。结案后，案件承办人应当将案件材料整理归档。八、立卷归档（一）归档范围1.立案审批表。2.调查取证材料。3.案件审理记录。4.行政处罚决定书。5.送达回执。6.执行情况记录。7.其他与案件有关的材料。（二）归档要求1.案件材料应当按照时间顺序排列，一案一卷，一卷一号。2.卷内材料应当使用A4纸打印或者复印，并按照规定的格式和要求进行整理、装订。3.卷内材料应当有目录，注明每份材料的名称、页号、日期等内容。4.案件档案应当妥善保管，不得擅自销毁。九、复议与应诉（一）行政复议1.当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议。行政复议申请应当在知道行政处罚决定之日起六十日内提出。2.执法机构应当在收到行政复议申请书副本或者申请笔录复印件后的十日内，提出书面答复，并提交当初作出行政处罚决定的证据、依据和其他有关材料。3.行政复议机关应当对行政复议申请进行审查，并按照规定的程序作出行政复议决定。（二）行政诉讼1.当事人对行政处罚决定不服的，也可以依法提起行政诉讼。行政诉讼应当在知道行政处罚决定之日起六个月内提出。法律另有