食药局案件核审工作制度

PAGE食药局案件核审工作制度一、总则（一）目的为加强食品药品监督管理部门案件核审工作，规范案件核审程序，保证案件质量，根据《中华人民共和国行政处罚法》等相关法律法规，结合食品药品监管工作实际，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于各级食品药品监督管理部门对立案查处的食品、药品、医疗器械、化妆品等案件的核审工作。（三）基本原则1.合法性原则：案件核审应当严格依照法律法规的规定进行，确保行政处罚决定合法、公正。2.公正性原则：核审人员应当客观、公正地对案件进行审查，不受任何单位和个人的干扰。3.准确性原则：对案件事实、证据、定性、处罚等方面进行全面、细致的审查，确保核审意见准确无误。4.效率原则：在保证案件质量的前提下，提高核审工作效率，及时完成案件核审任务。二、核审机构与人员（一）核审机构各级食品药品监督管理部门应当设立专门的案件核审机构，负责本部门查处案件的核审工作。（二）核审人员1.核审人员应当具备食品药品相关专业知识和法律知识，熟悉食品药品监管业务。2.核审人员应当经过培训，取得相应的资格证书。3.核审人员应当严格遵守职业道德，保守案件秘密。三、案件核审范围（一）适用一般程序的行政处罚案件1.对公民处以5000元以上罚款的案件。2.对法人或者其他组织处以5万元以上罚款、没收违法所得或者没收非法财物价值5万元以上的案件。3.责令停产停业、吊销许可证或者执照的案件。（二）重大、复杂案件1.涉及重大食品安全事故、药品安全事件的案件。2.涉及多个地区、多个部门的案件。3.社会影响较大的案件。（三）其他需要核审的案件上级机关交办、其他部门移送或者当事人申请听证的案件，应当进行核审。四、案件核审程序（一）送审材料1.办案机构在案件调查终结后，应当将案件材料整理齐全，填写《案件核审表》，连同以下材料一并送核审机构核审：案件来源及立案审批表。案件调查终结报告。证据材料。拟作出的行政处罚建议及法律依据。当事人的陈述、申辩材料或者听证笔录。其他有关材料。2.送审材料应当真实、准确、完整，能够证明案件事实和处罚依据。（二）核审受理核审机构收到送审材料后，应当对材料进行审查。材料齐全、符合要求的，予以受理；材料不齐全或者不符合要求的，应当要求办案机构补充或者更正。（三）核审内容1.对案件的管辖权进行审查，确保案件在本部门管辖范围内。2.对案件事实进行审查，包括违法事实是否清楚，证据是否确凿、充分。3.对案件定性进行审查，确定违法行为的性质和适用的法律条款是否准确。4.对处罚程序进行审查，包括立案、调查取证、告知、听证、审批等程序是否合法。5.对处罚种类和幅度进行审查，确保处罚适当。（四）核审意见1.核审人员应当对送审案件进行全面审查，提出核审意见。核审意见应当包括以下内容：案件事实是否清楚，证据是否确凿、充分。案件定性是否准确，适用法律是否正确。处罚程序是否合法，手续是否完备。处罚种类和幅度是否适当。其他需要说明的问题。2.核审人员应当在收到送审材料之日起10个工作日内完成核审工作，并出具《案件核审意见书》。特殊情况下，经本部门负责人批准，可以延长5个工作日。（五）沟通反馈1.核审机构在核审过程中，应当与办案机构保持沟通，必要时可以要求办案机构补充证据或者说明情况。2.核审机构出具的《案件核审意见书》应当送达办案机构。办案机构应当认真研究核审意见，对核审意见有异议的，可以在收到《案件核审意见书》之日起3个工作日内提出书面意见。核审机构应当对办案机构提出的异议进行复核，并将复核结果及时反馈给办案机构。（六）集体讨论1.对重大、复杂案件或者核审意见存在较大分歧的案件，应当进行集体讨论。2.集体讨论由核审机构负责人主持，核审人员、办案机构负责人及其他相关人员参加。3.集体讨论应当充分听取各方意见，对案件事实、证据、定性、处罚等问题进行深入分析和研究，形成一致的处理意见。（七）审批决定1.办案机构应当根据核审意见和集体讨论结果，对案件进行修改和完善，形成行政处罚决定书（代拟稿），报本部门负责人审批。2.本部门负责人应当对行政处罚决定书（代拟稿）进行认真审查，作出批准或者不予批准的决定。批准的，由办案机构按照规定程序送达当事人；不予批准的，由办案机构重新调查或者补充证据后再次送核审。五、核审记录与档案管理（一）核审记录1.核审人员应当对核审过程进行记录，包括送审材料的接收、核审意见的形成、沟通反馈情况、集体讨论记录等。2.核审记录应当真实、完整、准确，能够反映核审工作的全过程。（二）档案管理1.案件核审结束后，核审机构应当将案件核审材料整理归档，按照档案管理的有关规定进行保存。2.案件核审档案应当包括以下材料：《案件核审表》。《案件核审意见书》。送审材料。办案机构的反馈意见及核审机构的复核结果。集体讨论记录。其他与案件核审有关的材料。六、监督与责任追究（一）监督检查1.上级食品药品监督管理部门应当对下级部门的案件核审工作进行监督检查，定期通报案件核审情况。2.各级食品药品监督管理部门应当加强对本部门案件核审工作的内部监督，确保核审工作规范、公正。（二）责任追究1.核审人员在案件核审过程中，有下列情形之一的，应当追究其责任：对案件事实、证据、定性、处罚等方面审查不严，导致核审意见错误的。违反核审程序，擅自改变核审意见的。泄露案件秘密的。其他违反法律法规和本制度规定的行为。2.办案机构对核审意见有异议，不按照规定提出书面意见，或者不执行核审意见的，应当追究办案机构负责人的责任。3.对违