经皮穿刺脊髓电刺激治疗痛性糖尿病神经病变专家共识2024版解读

经皮穿刺脊髓电刺激治疗痛性糖尿病神经病变专家共识2024版解读《经皮穿刺脊髓电刺激治疗痛性糖尿病神经病变专家共识2024版》（以下简称《共识2024版》）由中国医师协会神经调控专业委员会发起，联合疼痛科、内分泌科、神经外科等多领域专家共同制订，遵循国际和国内临床指南制订标准，通过德尔菲方法和专家会议形成推荐意见[1]。该共识针对痛性糖尿病神经病变（PDN）传统治疗效果有限的临床困境，聚焦经皮穿刺脊髓电刺激（SCS）这一微创神经调控技术，明确其临床应用规范，核心目标是优化PDN治疗方案、提高治疗安全性与有效性、改善患者生活质量，同时指出研究空白与未来方向，为临床医师提供科学、实用的指导依据，推动PDN诊疗的规范化发展[1][3]。一、共识核心基础：背景、定义与诊疗现状（一）核心背景与临床需求我国糖尿病患者数量居全球首位，医疗支出居高不下，痛性糖尿病神经病变作为糖尿病最常见的慢性并发症之一，严重影响患者生活质量[1]。据临床数据显示，糖尿病患者中糖尿病周围神经病变患病率高达60%以上，其中20%~50%会发展为痛性糖尿病神经病变，表现为双侧对称性肢体远端刺痛、灼痛、电击痛或感觉迟钝，夜间加重，严重时可导致患者夜不能寐、丧失生活自理能力，甚至增加足部溃疡、截肢的风险[2][7][8]。目前，PDN的传统治疗以血糖控制、神经营养、抗神经痛药物为主，但仅对部分患者有效，约50%的患者属于药物难治性疼痛，亟需安全、有效的微创治疗手段[7]。经皮穿刺脊髓电刺激技术经过数十年临床验证，其疗效和安全性已得到广泛认可，且已被中美两国食品药品监督管理局批准用于PDN治疗[2][5]，《共识2024版》的出台，正是为了规范该技术的临床应用，填补其诊疗规范的空白[3]。（二）核心定义明确1.痛性糖尿病神经病变（PDN）：明确其为糖尿病所致的周围神经病变中，以疼痛为主要临床表现的亚型，由长期高血糖损伤外周神经所致，疼痛多累及双侧肢体远端，下肢重于上肢，可伴随感觉减退、麻木、皮肤温度异常等症状，严重影响患者睡眠及日常生活[2][7][8]。2.经皮穿刺脊髓电刺激（SCS）：定义为一种微创神经调控技术，通过影像引导下经皮穿刺，将纤细电极植入疼痛对应节段的脊髓硬膜外间隙，连接体内小型脉冲发生器，通过发放低强度电脉冲调控脊髓神经传导功能，阻断疼痛信号向大脑传递，同时激活中枢下行镇痛系统、改善肢体血供，从而实现多维度镇痛的治疗方法[2][5][7][9]。（三）当前诊疗现状与共识意义目前，SCS在我国PDN治疗中的应用日益广泛，但存在患者筛选不规范、操作流程不统一、术后管理差异较大等问题，影响治疗效果与安全性[3]。《共识2024版》围绕患者筛选、术前准备、术中操作、术后管理及并发症防治等核心环节制定统一规范，旨在解决临床实践中的痛点难点，提升SCS治疗PDN的整体质量，同时为基层医疗机构开展该技术提供指导，让更多药物难治性PDN患者受益[1][3]。二、共识核心内容解读（重点更新与规范部分）（一）患者筛选标准（核心更新）《共识2024版》明确了SCS治疗PDN的适应证与禁忌证，细化筛选标准，避免过度应用或应用不足，这也是本次共识的重点更新内容之一：1.适应证：①明确诊断为糖尿病周围神经病变，且疼痛以神经源性疼痛为主（如刺痛、灼痛、电击痛、麻木痛），疼痛视觉模拟评分（VAS）≥6分；②经规范药物治疗（如度洛西汀、普瑞巴林等）3个月以上效果不佳，或无法耐受药物不良反应；③糖化血红蛋白控制在7.5%以下，全身状况稳定，无严重脏器功能衰竭；④疼痛主要累及下肢，且与脊髓节段支配区域相符；⑤患者及家属理解并接受SCS治疗的获益与风险，依从性良好[2][4][9]。2.禁忌证：①存在严重凝血功能障碍、未控制的感染（如皮肤感染、椎管内感染）；②有严重精神疾病（如抑郁症、精神分裂症）或认知功能障碍，无法配合治疗及术后程控；③严重脊柱椎管狭窄、脊髓损伤或脊髓肿瘤等脊柱病变，可能导致电极植入困难或加重脊髓损伤；④对SCS装置材料过敏；⑤合并严重心血管疾病、肝肾功能衰竭等，无法耐受手术操作[4][8][9]。补充说明：共识特别强调，SCS治疗的成功率与疼痛发作到植入的时间间隔成反比，建议在PDN症状出现5年内进行干预，以获得最佳疗效[2]。（二）术前准备与评估规范《共识2024版》强化了术前多学科评估与准备的重要性，明确要求：1.多学科评估：由疼痛科、内分泌科、神经外科、血管外科等学科组成评估团队，全面评估患者的糖尿病病情、神经病变程度、疼痛特点、全身状况及心理状态，排除其他导致疼痛的病因（如腰椎病变、下肢血管病变）[5][7]。2.辅助检查：术前需完成血糖、糖化血红蛋白、肝肾功能、凝血功能等实验室检查，以及神经电生理检查、脊柱CT/MRI、下肢血管超声等影像学检查，明确神经病变范围、脊柱解剖结构及下肢血供情况，为电极植入节段选择提供依据[5][8]。3.术前宣教与准备：向患者及家属详细讲解SCS治疗的原理、操作流程、术后注意事项及可能的并发症，签署知情同意书；术前控制血糖、血压，预防感染，停用影响凝血功能的药物[4][10]。（三）术中操作规范（重点细化）共识结合临床实践，细化了经皮穿刺SCS的术中操作流程，强调精准操作与安全控制：1.麻醉选择：优先采用局部麻醉联合镇静，不建议在全身麻醉或深度镇静状态下植入电极，以便术中测试患者疼痛缓解情况，精准调整电极位置[4]。2.电极植入：在C臂或CT引导下，采用经皮穿刺方式将电极植入对应脊髓节段的硬膜外间隙（下肢疼痛多选择胸腰段），确保电极触点对准疼痛支配区域；植入过程中需反复测试，确认患者疼痛区域出现麻木、温热等异常感觉，且疼痛缓解明显[2][7][10]。3.测试期管理：电极植入后进入1~2周的测试期，连接临时脉冲发生器，根据患者疼痛缓解情况调整刺激参数（频率、脉宽、电压），疼痛缓解≥50%者，可进行永久脉冲发生器植入[10]。4.感染预防：术中严格遵循无菌操作原则，不建议常规使用术后抗生素，除非患者有免疫功能低下、糖尿病控制不佳等合并症[4]。（四）术后管理与程控优化术后管理与精准程控是确保SCS长期疗效的关键，共识明确以下要点：1.术后常规管理：术后卧床休息24~48小时，密切观察生命体征、伤口情况，预防出血、感染、电极移位等并发症；继续控制血糖、血压，加强营养支持，促进伤口愈合[8][10]。2.术后程控：永久脉冲发生器植入后，需进行个体化程控，初始参数以患者耐受、疼痛缓解明显为原则，优先选择高频刺激、爆发式刺激等新型模式，减少传统刺激可能带来的感觉异常，提升治疗体验[2][10]；术后1个月、3个月、6个月及1年进行随访，根据患者疼痛情况调整参数，优化治疗效果。3.长期随访：建立长期随访机制，随访内容包括疼痛VAS评分、生活质量评分、血糖控制情况、电极工作状态及并发症发生情况，及时处理程控相关问题，确保治疗的长期有效性[3][10]。（五）并发症防治规范共识明确了SCS治疗PDN的常见并发症及防治措施，降低临床风险：1.常见并发症：包括电极移位（发生率5%~20%，新型桨状电极可降至3%以下）、伤口感染（发生率2%~5%）、刺激相关不良反应（如感觉异常、疼痛复发）、脉冲发生器故障等[8][10]。2.防治措施：①电极移位：术中精准固定电极，术后避免剧烈运动，出现移位时及时通过微创调整电极位置；②感染：严格无菌操作，术后加强伤口护理，出现感染时及时抗感染治疗，必要时取出装置；③刺激相关不良反应：通过个体化程控调整参数，缓解不适；④脉冲发生器故障：定期随访检查装置状态，及时更换电池或维修[10]。三、共识核心价值与临床意义1.规范临床应用：《共识2024版》统一了SCS治疗PDN的患者筛选、操作流程、术后管理及并发症防治标准，解决了以往临床应用不规范的问题，提升诊疗同质化水平，降低医疗风险[3]。2.指导临床实践：为疼痛科、内分泌科等相关科室医师提供了可操作的临床指导，尤其是为基层医疗机构开展该技术提供了依据，扩大技术应用范围，让更多药物难治性PDN患者获得有效治疗[1][3]。3.推动学科发展：明确了SCS治疗PDN的研究空白与未来方向，鼓励开展更多高质量临床研究，进一步丰富循证医学证据，促进神经调控技术与糖尿病并发症诊疗的融合发展[1]。4.改善患者预后：通过规范SCS治疗，不仅能有效缓解PDN患者的疼痛症状，还能改善肢体血供、促进足部溃疡愈合、提升生活质量，降低截肢风险，为PDN患者带来新的治疗希望[5][7][10]。四、总结《经皮穿刺脊髓电刺激治疗痛性糖尿病神经病变专家共识2024版》以临床需求为导向，以循证医学证据为基础，