艾达生膀胱科室会课件

艾达生

在非肌层浸润性膀胱癌的应用

膀胱癌的分类115%-25%75%-85%非肌层浸润性膀胱癌

Tis,Ta,T1——局限于粘膜和粘膜下层

肌层浸润性膀胱癌

T2-T4——侵犯至肌层以上1.那彦群.2007年版中国泌尿外科疾病诊断治疗指南。人民卫生出版社。P105非肌层浸润性膀胱癌的分期1Ta：非浸润性乳头状癌，多为低分级复发后也多为Ta低分级T1：肿瘤侵入上皮下结缔组织

Tis：原为癌（扁平癌），多高分级，50%进展为浸润性20%10%70%30%-50%%进展为浸润性<10%进展为浸润性Tis虽是非肌层浸润性膀胱癌，但多分化差，恶性程度高，应与Ta、T1期区别对待1.那彦群.2007年版中国泌尿外科疾病诊断治疗指南。人民卫生出版社。P106非肌层浸润性膀胱癌的危险程度分级1根据复发风险及预后的不同，非肌层浸润性膀胱癌可分为三组：低危单发、Ta、G1（低级别尿路上皮癌）、直径<3cm(注：必须同时具备以上3个条件才是低危非肌层浸润性膀胱癌)。中危除低危、高危的其他情况，包括肿瘤多发、Ta-T1、G1-G2(低级别尿路上皮癌)、直径>3cm等。高危多发或高发、T1,、G3（高级别尿路上皮癌）、Tis。1.那彦群.2007年版中国泌尿外科疾病诊断治疗指南。人民卫生出版社。P121非肌层浸润性膀胱癌的特点1：高复发、低进展1.2010NationalComprehensiveCancerNetworkGuidelineTUR-BT术后复发两个高峰2：术后100-200天术后600天

病理5年内复发可能进展为肌层浸润性可能

Ta,低分级50%低

Ta,高分级60%中

T1,低分级(稀少)50%中

T1,高分级50%-70%中-高原位癌50%-90%高2.那彦群.2007年版中国泌尿外科疾病诊断治疗指南。人民卫生出版社。P122预防TUR-BT术后肿瘤局部复发作为弥漫播散原位癌完全切除后的辅助治疗膀胱灌注化疗1——有效降低术后复发率1.AUA,2007膀胱灌注化疗理想药物1直接作用于癌细胞属细胞周期非特异性药物肿瘤处局部药物浓度比较高药物分子量大于200局部刺激小，不会引起严重毒副反应非离子化程度高1.Urology27(2)148-57Feb.1986艾达生1-膀胱灌注化疗理想药物分子量579.98主要作用部位是细胞核属细胞周期非特异性药物肿瘤处局部药物浓度比较高局部刺激小，不会引起严重毒副反应非离子化程度高，亲脂性高于阿霉素

1.注射用盐酸表柔比星说明书艾达生®膀胱灌注对肿瘤组织有高选择性肿瘤组织吸收的艾达生®较正常上皮组织高2-10倍121.OnrustSV,WisemanLR,GoaKL.Epirubicin:areviewofitsintravesicaluseinsuperficialbladdercancer.Drugs&Aging.1999;15(4):307-33.2.LukkarinenO,PaulC,HellströmP,etal.Intravesicalepirubicinwithandwithoutverapamilfortheprophylaxisofsuperficialbladdertumours.ScandJUrolNephrol.1991;25(1):25-8.艾达生®是CUA指南推荐用于TUR-BT术后

即刻膀胱灌注的标准药物，显著降低复发率膀胱癌即刻灌注化疗1TUR术后24小时内。除明确膀胱穿孔外，所有患者都应该术后立即灌注化疗，可以降低复发率。术后立即单次灌注化疗，已经成为单发低危患者的标准治疗和高危患者的初始治疗。1.EurUrol,2008Aug；54(2):303-314TUR-BT术后即刻膀胱灌注化疗显著降低复发率1，艾达生®是CUA指南推荐用于TUR-BT术后即刻膀胱灌注化疗的标准药物2TUR术后即刻膀胱灌注化疗显著降低复发率11.SylvesterRJ,OosterlinckW,vanderMeijdenAP.AsingleimmediatepostoperativeinstillationofchemotherapydecreasestheriskofrecurrenceinpatientswithstageTaT1bladdercancer:ameta-analysisofpublishedresultsofrandomizedclinicaltrials.JUrol.2004Jun;171(6Pt1):2186-90.2.那彦群。2007年版中国泌尿外科疾病诊断治疗指南。人民卫生出版社。P122事件数/病例数OR&CITUR-BT术后24小时内完成表柔比星（艾达生®

）膀胱灌注化疗降低肿瘤复发率40%1表柔比星（艾达生®）是CUA推荐用于TUR-BT术后即刻膀胱灌注化疗的标准药物2TURBT±艾达生®单次灌注化疗

对降低患者复发的比较11.Oosterlinck.JouofUrol1993:Vol,149,749-752研究设计：399例非肌层浸润性膀胱癌患者术后6小时内随机接受艾达生®

80mg/50ml，灭菌注射用水膀胱灌注化疗与单纯50ml灭菌注射用水灌注，比较两组的疗效和不良反应。

艾达生®+TURBT灭菌注射用水+TURBT（对照）P值病人数194205复发率2941复发率/年0.170.32<0.0001艾达生®长疗程膀胱灌注优于短疗程灌注艾达生®在Ta/T1膀胱癌TUR术后长疗程与

短疗程膀胱内灌注化疗预防复发的随机对照研究1KogaH,KuroiwaK,YamaguchiA,OsadaY,TsuneyoshiM,NaitoS.1年3个月1KogaH,KuroiwaK,YamaguchiA,etal.Arandomizedcontrolledtrialofshort-termversuslong-termprophylacticintravesicalinstillationchemotherapyforrecurrenceaftertransurethralresectionofTa/T1transitionalcellcarcinomaofthebladder.JUrol.2004;171(1):153-7.艾达生®长疗程膀胱灌注可显著降低复发率1艾达生®长疗程膀胱灌注显著降低复发率艾达生®长疗程膀胱灌注显著优于短疗程灌注1KogaH,KuroiwaK,YamaguchiA,etal.Arandomizedcontrolledtrialofshort-termversuslong-termprophylacticintravesicalinstillationchemotherapyforrecurrenceaftertransurethralresectionofTa/T1transitionalcellcarcinomaofthebladder.JUrol.2004;171(1):153-7.艾达生®局部刺激性小，严重不良反应少1严重局部不良反应发生例数111223*P=NS1KogaH,KuroiwaK,YamaguchiA,etal.Arandomizedcontrolledtrialofshort-termversuslong-termprophylacticintravesicalinstillationchemotherapyforrecurrenceaftertransurethralresectionofTa/T1transitionalcellcarcinomaofthebladder.JUrol.2004;171(1):153-7.艾达生®足剂量膀胱灌注显著降低复发率艾达生®足剂量灌注可显著降低复发率1艾达生®足剂量膀胱灌注显著降低复发率1.BedeirAli-El-Dein,MahmoudEl-baz,AdelNabeehM.Aly,etal.Intravesicalepirubicinversusdoxorubicinforsuperficialbladdertumors(StagespTaandpT1):arandomizedprospectivestudy.TheJournalofUrology.1997;158:68-74*艾达生80mg和50mg组以及阿霉素50mg组与单纯手术组相比，P<0.001†艾达生80mg和50mg组与阿霉素50mg组相比，P=0.02研究设计：253例浅表性膀胱癌患者术后随机接受艾达生80mg(n=68)、50mg(n=64)或阿霉素50mg(n=60)膀胱灌注化疗以及不接受膀胱灌注化疗(n=61)。比较疗效和不良反应。TUR术后约7到14天，进行艾达生或阿霉素膀胱灌注，每周一次，共8周，然后每月一次至1年。艾达生®

局部刺激性小，严重不良反应少1不良反应发生例数（个）用法用量：TUR术后约7至14天，艾达生®50mg膀胱灌注，每周一次共8次，然后每月一次至一年，平均随访30.1个月艾达生®50mg(n=64)1.

BedeirAli-El-Dein,MahmoudEl-baz,AdelNabeehM.Aly,etal.Intravesicalepirubicinversusdoxorubicinforsuperficialbladdertumors(StagespTaandpT1):arandomizedprospectivestudy.TheJournalofUrology.1997;158:68-74总结艾达生是非肌层侵润性膀胱癌灌注化疗的标准药物

显著降低复发率，安全有效艾达生是CUA推荐用于TUR-BT术后即刻膀胱灌注的标准治疗方案之一，显著降低复发率艾达生长疗程膀胱灌注优于短疗程（12月）艾达生足剂量灌注显著降低复发率膀胱内给药：表柔比星应用导管灌注并应在膀胱内保持一小时左右。在灌注期间，患者应时常变换体位，以保证膀胱粘膜能最大面积地接触药物。为了避免药物被尿液不适当的稀释