互联网医疗服务规范

互联网医疗服务规范一、总则（一）适用范围。本规范适用于中华人民共和国境内所有提供互联网医疗服务的医疗机构、互联网医疗健康服务机构及相关从业人员。互联网医疗服务包括在线问诊、远程诊断、健康咨询、在线处方、药品配送、健康管理、远程手术指导等。本规范不适用于通过互联网提供非医疗健康信息、健康养生知识等非医疗服务的行为。（二）基本原则。互联网医疗服务应当遵循合法合规、安全有效、公平可及、保障权益、持续改进的基本原则。医疗机构开展互联网医疗服务必须获得相应诊疗科目资质，并符合国家相关法律法规要求。二、机构资质与条件（一）资质要求。开展互联网医疗服务的医疗机构应当具备以下条件：取得《医疗机构执业许可证》，且诊疗科目包含互联网医疗服务相关内容；具备与互联网医疗服务相适应的医务人员、设备设施和技术平台；建立健全互联网医疗服务管理制度和流程；能够保障患者隐私和数据安全。（二）人员要求。从事互联网医疗服务的医务人员应当具备以下条件：取得相应执业资格；完成互联网医疗服务专项培训并考核合格；具有与所从事服务项目相适应的临床经验和专业技能；能够熟练运用互联网医疗服务平台和工具。（三）技术平台要求。互联网医疗服务技术平台应当满足以下要求：具备稳定可靠的服务性能，能够支持预期服务规模；符合国家网络安全等级保护要求；具有完善的用户身份认证、服务记录、数据存储和传输安全保障机制；支持多终端访问，包括但不限于电脑、平板、手机等移动设备。三、服务规范与流程（一）服务项目规范。医疗机构应当根据自身资质和服务能力，合理确定互联网医疗服务项目，并向社会公布。互联网医疗服务项目应当与医疗机构执业范围相一致，不得超出诊疗科目范围提供服务。（二）服务流程规范。1.预约挂号。患者通过互联网医疗服务平台选择医疗机构、科室和医生，进行预约挂号。医疗机构应当提供便捷的预约渠道，并明确预约服务的时限要求。2.在线问诊。医生应当根据患者提供的病情描述、检查结果等信息，进行在线诊断和健康指导。在线问诊应当遵循首诊负责制，对于需要进一步检查或治疗的病例，应当引导患者到线下就诊。3.处方服务。具有相应资质的医生可以为符合条件的患者开具电子处方。电子处方应当包含患者信息、药品名称、规格、用法用量、处方医师信息等内容，并符合国家处方管理相关规定。4.药品配送。与药品经营企业合作的医疗机构应当确保药品配送服务安全、及时、有效，并符合药品运输管理要求。5.随访管理。医疗机构应当对接受互联网医疗服务的患者进行随访，了解患者病情变化和用药情况，并提供必要的健康指导。（三）服务时限规范。1.预约响应。医疗机构应当在收到患者预约请求后30分钟内响应。2.在线问诊。医生应当在收到患者问诊请求后15分钟内响应。3.处方开具。医生应当在问诊完成后10分钟内完成处方开具。4.药品配送。药品配送企业应当在收到处方后2小时内安排配送，并确保药品在4小时内送达患者手中。5.随访服务。医疗机构应当在患者接受治疗后3日内进行随访。四、信息安全与隐私保护（一）信息安全管理。医疗机构应当建立健全互联网医疗服务信息安全管理制度，明确信息安全管理责任，并配备专职信息安全管理员。医疗机构应当定期开展信息安全风险评估，及时发现并消除信息安全隐患。（二）隐私保护要求。1.身份认证。互联网医疗服务平台应当采用实名认证方式，确保患者身份真实可查。2.数据加密。患者健康信息应当进行加密存储和传输，防止信息泄露。3.访问控制。医疗机构应当对健康信息实行严格的访问控制，确保只有授权人员才能访问患者健康信息。4.数据脱敏。在对外提供数据统计或研究使用时，应当对患者健康信息进行脱敏处理。5.隐私告知。医疗机构应当在提供服务前向患者告知健康信息的使用范围、方式和保护措施，并取得患者同意。（三）应急处置要求。医疗机构应当制定互联网医疗服务信息安全事件应急预案，明确事件报告、处置流程和责任分工。发生信息安全事件时，应当立即启动应急预案，采取有效措施防止事件扩大，并及时向相关部门报告。五、质量管理与监督（一）质量管理体系。医疗机构应当建立健全互联网医疗服务质量管理体系，明确质量管理的组织架构、职责分工和工作流程。医疗机构应当定期开展服务质量评估，及时发现并改进服务质量问题。（二）监督机制。卫生健康行政部门应当加强对互联网医疗服务的监督检查，重点检查医疗机构资质、人员资质、服务流程、信息安全等方面的情况。互联网医疗服务平台应当配合卫生健康行政部门的监督检查，如实提供相关资料。（三）投诉处理。医疗机构应当建立互联网医疗服务投诉处理机制，明确投诉受理、调查处理和反馈流程。对于患者投诉，应当在收到投诉后7个工作日内完成调查处理，并将处理结果反馈患者。六、附则（一）解释权。本规范由国务院卫生健康行政部门负责解释。（二）实施日期。本规范自发布之日起施行。（三）配套措施。国务院卫生健康行政部门应当制定互联网医疗服务相关技术标准和管理办法，并指导地方卫生健康行政部门制定地方性规定。（四）过渡期安排。对于尚未取得互联网医疗服务资质的医疗机构，应当在本规范实施之日起1年内完成资质申请和准备工作。对于不符合本规范要求的服务项目，应当在本规范实施之日起6个月内完成整改。（五）监督检查。卫生健康行政部门应当建立健全互联网医疗服务监督检查制度，定期开展专项检查，对违法违规行为依法予以查处。（六）行业自律。互联网医疗服务行业协会应当制定行业自律规范，引导会员单位规范服务行为，提升服务质量。（七）宣传培训。卫生健康行政部