（2025版）中国流感治疗与药物预防临床实践指南深入解读

《中国流感治疗与药物预防临床实践指南（2025版）》深入解读一、指南发布背景与里程碑意义2025年12月4日，由中华医学会呼吸病学分会与感染病学分会联合牵头，曹彬教授、王福生院士担任通信作者，三十多位国内顶尖呼吸与感染领域专家共同制定的《中国流感治疗与药物预防临床实践指南（2025版）》正式发布。这是我国首部系统的、基于GRADE证据分级的流感循证医学指南，标志着我国流感诊疗从"专家共识时代"迈入"循证医学时代"。本指南已在国际实践指南注册与透明化平台（PREPARE）注册（注册号：PREPARE-2025CN1551），严格遵循STAR推荐制修订决策框架，对所有证据体和推荐意见进行了科学分级。指南围绕流感抗病毒治疗、辅助治疗和药物预防三大核心问题，形成了9大临床问题、21条推荐意见，为各级医疗机构提供了科学、规范、可操作的诊疗与预防参考依据。二、指南核心更新亮点1.首次确立"分层精准治疗"原则明确区分无高危因素人群与高危人群的治疗策略高危人群必须常规抗病毒治疗，且强调48小时黄金窗口期无高危因素人群仅在症状出现48小时内可考虑使用，以缩短病程为目的2.全面纳入新型抗病毒药物首次将玛巴洛沙韦提升至与奥司他韦并列的首选药物地位纳入我国自主研发的多款RNA聚合酶抑制剂：玛舒拉沙韦、玛硒洛沙韦、昂拉地韦明确删除已完全耐药的金刚烷胺、金刚乙胺3.澄清关键临床争议明确指出奥司他韦使用者中极少检测到治疗相关耐药株，有力驳斥了网络上的耐药传言不推荐常规使用糖皮质激素和被动免疫疗法治疗重症流感严格限定抗病毒药物预防的适用范围，强调疫苗仍是预防流感最有效的手段三、抗病毒治疗：分层精准用药策略1.无高危因素非重症患者推荐意见：症状出现不足48小时，为缩短症状缓解时间可考虑使用；超过48小时，仅在症状持续不缓解且病毒核酸阳性时考虑使用（2B/2D）可选药物：神经氨酸酶抑制剂：奥司他韦（2B）、静脉帕拉米韦（2C）PA亚基帽依赖性核酸内切酶抑制剂：玛巴洛沙韦、玛舒拉沙韦、玛硒洛沙韦（2C）PB2亚基帽结合域抑制剂：昂拉地韦（仅用于甲流，2C）PB1RNA合成抑制剂：法维拉韦（2D）病毒入侵抑制剂：阿比多尔（2D）关键提示：此类患者多为自限性，一周内可自行缓解。抗病毒治疗主要获益是缩短症状持续时间约1天，对住院率和死亡率无明显影响。决策时应综合评估患者病情、潜在获益及用药意愿。2.高危人群非重症患者推荐意见：必须常规使用抗病毒治疗，且应尽早开始，最好在症状出现后48小时内进行（2A）首选药物：玛巴洛沙韦（2C）：单次口服完成疗程，依从性好，在降低住院风险方面略优于奥司他韦奥司他韦（2B）：应用广泛、价格低廉，耐药率极低备选药物：静脉帕拉米韦（2C），用于不能耐受口服治疗的患者高危人群定义：65岁及以上老年人5岁以下儿童（尤其是<2岁）妊娠期和围产期女性肥胖人群（BMI≥28kg/m²）有基础疾病人群（慢性呼吸系统疾病、心血管疾病、糖尿病等）免疫功能低下人群3.重症流感患者推荐意见：必须常规使用抗病毒治疗，且应尽早开始，最好在症状出现后48小时内进行（1A）首选药物：奥司他韦（1B）。对于因严重下呼吸道疾病而需要住院的危重症患者，可延长抗病毒治疗时间，尤其是抗病毒治疗5天后病毒核酸仍呈阳性者（2C）备选药物：静脉帕拉米韦（2C），用于不能耐受口服抗病毒药物治疗的患者关键提示：重症流感患者即使起病超过48小时，仍应给予抗病毒治疗。不建议联合应用相同作用机制的抗病毒药物。四、特殊人群治疗：重点关注与个体化方案1.孕妇和产后患者（分娩后2周内）推荐意见：首选抗病毒药物是奥司他韦，用法用量同非孕妇人群（1C）关键提示：大量临床数据证实，奥司他韦在妊娠期使用是安全的，不会增加胎儿畸形、早产或低出生体重的风险。孕妇感染流感后重症风险显著增加，一旦怀疑或确诊，应立即启动抗病毒治疗，无需等待实验室检查结果。2.儿童患者推荐治疗人群：年龄<2岁的患儿（2C）年龄≥2岁的重症患儿（1B）合并高危因素或家中有高危接触者的患儿（2C）首选药物：奥司他韦（1B）备选药物：重症患儿：静脉帕拉米韦（2C）非重症患儿：口服玛巴洛沙韦（适用于≥5岁患儿，2C）静脉帕拉米韦（适用于≥6月龄患儿，2B）口服玛舒拉沙韦（适用于≥12岁患儿，2C）关键提示：不满足上述条件的患儿，若症状出现不足48小时，可在向监护人充分说明获益与风险、共同权衡利弊后，根据个体情况决定是否启动抗病毒治疗（2C）。五、辅助治疗：明确禁忌，避免过度治疗1.糖皮质激素推荐意见：对于疑似或确诊为重症流感的患者，不推荐将糖皮质激素作为流感本身的常规治疗手段（1C），除非有其他明确的临床适应症（2C）证据支持：多项系统评价和荟萃分析显示，常规使用糖皮质激素治疗重症流感会增加死亡率、继发感染风险和住院时间。仅在合并哮喘急性发作、感染性休克、ARDS等情况时，可考虑短期、小剂量使用。2.被动免疫调节治疗推荐意见：对于疑似或确诊为重症流感的成人流感患者，不推荐常规使用静脉免疫球蛋白、恢复期血浆等被动免疫调节疗法（1C）证据支持：现有证据不支持被动免疫疗法能改善重症流感患者的临床结局，反而可能增加输血相关不良反应的风险。六、药物预防：严格限定适用范围1.基本原则推荐意见：接种流感疫苗是流感预防最有效的手段，常规使用抗病毒药物进行暴露前预防并不可取（1C）2.暴露前预防适用情况仅在以下情况可以考虑使用抗病毒药物进行暴露前流感预防：流感高危人群，且有流感疫苗接种禁忌证、无法获得流感疫苗或预计接种流感疫苗后效力低下（2C）当流感高危患者无法接种流感疫苗并且自身无法进行抗病毒药物预防时，可以对上述高危患者未接种流感疫苗的密切接触人群进行抗病毒药物预防（2C）首选药物：奥司他韦（2C）。对于反复暴露风险高且药物耐受良好的高危人群，可适当延长疗程（2D）3.暴露后预防适用情况推荐意见：抗病毒药物不能替代流感疫苗接种（1A），仅作为特定人群和特定情况下暴露后预防的补充手段（2C）适用人群：如果流感暴露后不足48小时且无症状，以下人群可考虑使用：有高危因素的人群（不包括<3月龄的婴儿），如果无法接种流感疫苗或预计接种后效果不佳（2B）无高危因素的人群，如果未接种流感疫苗且与有高危因素的个体共同居住（2C）用药时机：应在暴露后尽早启动（2B），超过48小时则不推荐（2D），仅在发病时启动经验性抗病毒治疗可选药物：奥司他韦（2B）和玛巴洛沙韦（2B）七、临床实践关键提醒1.关于48小时黄金窗口期所有推荐意见均基于起病48小时内启动治疗的临床试验数据对于高危人群和重症患者，即使起病超过48小时，仍应给予抗病毒治疗对于无高危因素的轻症患者，起病超过48小时使用抗病毒治疗的获益有限2.关于耐药问题奥司他韦：目前我国流行的流感病毒株对奥司他韦高度敏感，治疗相关耐药株发生率极低RNA聚合酶抑制剂（如玛巴洛沙韦）：可能增加携带PA位点I38T替代耐药株的发生率，发生率约5%不建议联合应用相同作用机制的抗病毒药物，以免增加耐药风险3.关于药物可及性奥司他韦：已纳入国家医保目录，在各级医疗机构均可获得玛巴洛沙韦：已纳入国家医保目录，在二级及以上医疗机构可获得静脉帕拉米韦：主要用于住院患者和无法口服的患者我国自主研发的新型抗病毒药物（玛舒拉沙韦、玛硒洛沙韦、昂拉地韦）已陆续上市，可及性正在逐步提高八、总结与展望《中国流感治疗与药物预防临床实践指南（2025版）》是我国流感防治领域的里程碑式