佩索利单抗治疗炎症性皮肤病专家共识总结2026

佩索利单抗治疗炎症性皮肤病专家共识总结2026《佩索利单抗治疗炎症性皮肤病专家共识（2026版）》是中华医学会皮肤性病学分会等多机构联合制定的专家共识，聚焦抗IL-36R单克隆抗体佩索利单抗在炎症性皮肤病中的临床应用，明确其适用人群、应用方案及安全性管理等内容，为临床诊疗提供参考，同时也指出其在特殊人群中应用的证据缺口与未来研究方向。IL-36通路是泛发性脓疱型银屑病（GPP）等多种炎症性皮肤病的关键发病机制，佩索利单抗作为首个抗IL-36R单克隆抗体，2022年静脉注射剂型获批用于成人GPP发作，2024年皮下注射剂型获批用于12岁及以上青少年（体重≥40kg）和成人GPP发作预防，同时其在多种其他炎症性皮肤病中也有临床研究开展。本共识通过德尔菲法投票形成推荐意见，按证据等级分为A、B、C三级，赞成票≥25票方纳入最终推荐。一、佩索利单抗治疗GPPGPP以广泛无菌性脓疱、高热为主要表现，可危及生命，传统治疗效果欠佳，IL-36通路为其发作关键。共识针对不同人群给出具体用药推荐：成人中重度发作：尽早予900mg静脉输注1次，病情未控可1周后重复，推荐强度A；4~18岁中重度发作：其他治疗欠佳时，按体重给药（20~<50kg用450mg、≥50kg用900mg），单次静脉输注，推荐强度C；妊娠期中重度发作：无更佳方案时，可单次静脉输注900mg，需多学科评估并签署知情同意，推荐强度C；病情稳定的预防发作：首次600mg皮下注射，后续300mg每4周1次，可降低84%发作风险，推荐强度B。以上方案均有临床试验或病例研究支撑，且佩索利单抗在相关研究中不良事件发生率与安慰剂相当。二、佩索利单抗治疗局限性脓疱型银屑病该病包括掌跖脓疱病和连续性肢端皮炎，IL-36通路参与发病，传统治疗对部分患者效果不佳。共识推荐，中重度患者其他治疗欠佳时，可加用900mg静脉输注2次，间隔2~4周，后续依疗效酌情重复，推荐强度C。临床研究显示，佩索利单抗对重症掌跖脓疱病有潜在获益，对连续性肢端皮炎也有显著改善效果，不良事件以鼻咽炎、头痛为主。三、佩索利单抗治疗其他炎症性皮肤病针对与IL-36通路相关的化脓性汗腺炎、坏疽性脓皮病、急性发热性嗜中性皮病、急性泛发性发疹性脓疱病，共识给出针对性用药建议：化脓性汗腺炎/坏疽性脓皮病/急性发热性嗜中性皮病：其他治疗欠佳时，加用900mg静脉输注2次，间隔2~4周，后续依疗效调整，其中化脓性汗腺炎推荐强度B，后两者为C；中重度急性泛发性发疹性脓疱病：激素治疗欠佳时，予900mg单次静脉输注，推荐强度C。相关病例和研究证实，佩索利单抗可显著改善此类难治性患者的皮损、疼痛等症状，且安全性良好。四、佩索利单抗的安全性管理用药前检查需完善血尿常规、肝肾功能，肝炎、艾滋病毒血清学检测，结核筛查及肿瘤标志物检查；活动性结核患者禁用，结核潜伏感染者需预防性抗结核治疗后谨慎使用，乙肝病毒携带者需权衡获益风险。疫苗接种间隔接种活疫苗后至少4周方可用药，用药后至少16周方可接种活疫苗。不良反应处理常见不良事件为感染、上呼吸道感染、注射部位红斑等，轻中度者仅需监测对症处理，严重者需及时干预并酌情调整方案或停药。长期用药监测长期使用者至少每3个月复查血尿常规、肝肾功能，每年完成肝炎、艾滋、结核筛查及肿瘤标志物检查。五、局限与展望目前佩索利单抗除成人GPP发作的静脉剂型外，其余应用均为超说明书用药，且多基于病例报道，临床证据有限；在儿童、妊娠期女性、老年人等特殊人群中的应用缺乏充足证据，超说明书用药需充分评估并签署知情同意。佩索利单抗在Netherton综合征、SAM综合征等疾病中已有阳性病例报道，IL-36通路也参与白塞病、成人Still病