中医诊所连锁审批制度

PAGE中医诊所连锁审批制度一、总则（一）目的为加强中医诊所连锁的规范化管理，保障医疗安全和服务质量，促进中医事业健康发展，依据《中华人民共和国中医药法》《医疗机构管理条例》《中医诊所备案管理暂行办法》等相关法律法规，制定本审批制度。（二）适用范围本制度适用于在本行政区域内申请设立中医诊所连锁的单位或个人。（三）基本原则1.依法依规原则严格遵守国家有关法律法规和行业标准，确保审批工作合法、公正、透明。2.保障安全原则把保障医疗安全放在首位，对申请连锁的中医诊所的人员、场所、设备、药品等进行全面审核，确保医疗服务质量。3.合理布局原则根据区域医疗需求和中医资源分布，合理规划中医诊所连锁的布局，避免过度集中或空白区域。4.便民高效原则优化审批流程，提高审批效率，为申请人提供便捷的服务。二、审批主体与职责（一）审批主体县级以上地方中医药主管部门负责本行政区域内中医诊所连锁的审批工作。（二）职责分工1.县级中医药主管部门负责受理辖区内中医诊所连锁的申请材料。对申请材料进行初审，组织现场核查。作出是否予以备案的决定，并发放备案凭证。2.市级中医药主管部门负责对县级中医药主管部门的审批工作进行指导和监督。对辖区内跨县级行政区域的中医诊所连锁申请进行审核。3.省级中医药主管部门负责对全省中医诊所连锁审批工作进行统筹管理。制定和完善审批制度及相关标准规范。对重大复杂的中医诊所连锁申请进行审核。三、申请与受理（一）申请条件1.具有独立法人资格。2.中医诊所连锁的总部应具备以下条件：配备至少1名中级以上专业技术职务任职资格的中医类别执业医师。有符合规定的名称、组织机构和场所。有与其开展业务相适应的设备、设施和卫生环境。有与其开展业务相适应的经费。有健全的规章制度。3.连锁的中医诊所应符合以下条件：至少有1名符合规定的中医类别执业医师。有符合中医医疗服务要求的诊疗科目、技术操作规程和医疗质量管理、安全管理的制度。有与开展业务相适应的医疗设备、卫生环境和资金。（二）申请材料1.中医诊所连锁备案申请表。2.中医诊所连锁总部的法人资格证明材料。3.中医诊所连锁总部的负责人身份证明、医师资格证书、医师执业证书、专业技术职务任职资格证书。4.中医诊所连锁总部的场所证明材料。5.中医诊所连锁总部的规章制度。6.连锁中医诊所的设置情况，包括名称、地址、诊疗科目清单、人员配备情况等。7.法律、法规、规章规定的其他相关材料。（三）受理程序1.申请人向拟设中医诊所连锁总部所在地的县级中医药主管部门提交申请材料。2.县级中医药主管部门收到申请材料后，应当在收到材料之日起5个工作日内作出是否受理的决定。对申请材料齐全、符合形式审查要求的，予以受理，并出具受理通知书。对申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。对不属于本部门职权范围或者不符合申请条件的，不予受理，并出具不予受理通知书，说明理由。四、审核与决定（一）审核方式1.材料审核县级中医药主管部门对申请人提交的申请材料进行详细审查，重点审查材料的真实性、完整性和合规性。2.现场核查县级中医药主管部门应在受理申请后15个工作日内，组织对中医诊所连锁总部及连锁的中医诊所进行现场核查。现场核查内容包括：场所的布局、设施设备是否符合要求。人员资质是否符合规定。规章制度是否健全并有效执行。药品、医疗器械的采购、储存、使用是否规范。（二）审核内容1.中医诊所连锁总部名称是否符合规定，是否与其他医疗机构名称无重复。场所是否符合选址、布局、环境卫生等要求。人员配备是否满足开展业务的需要，医师资质是否合法有效。设备设施是否齐全、完好，能满足诊疗需求。规章制度是否涵盖医疗质量、医疗安全、人员管理、财务管理等方面。2.连锁中医诊所名称是否符合规定，是否与总部名称有清晰的关联性。场所是否符合中医医疗服务要求，布局合理，环境整洁。人员配备是否符合规定，执业医师是否能独立开展诊疗活动。诊疗科目是否在规定范围内，技术操作规程是否规范。医疗设备是否能满足开展业务的基本需求。（三）决定程序1.县级中医药主管部门根据材料审核和现场核查情况，在受理申请后30个工作日内作出是否予以备案的决定。2.对符合备案条件的，予以备案，并发放中医诊所备案凭证。备案凭证应载明中医诊所名称、地址、诊疗科目、备案编号、备案日期等信息。3.对不符合备案条件的，不予备案，并书面说明理由。申请人如有异议，可在收到不予备案通知之日起15个工作日内，依法申请行政复议或者提起行政诉讼。五、变更与延续（一）变更1.中医诊所连锁需要变更名称、地址、诊疗科目、法定代表人、负责人等事项的，应当向原备案机关提出变更备案申请，并提交相关证明材料。2.原备案机关应当按照本制度规定的审核程序进行审核，对符合变更条件的，予以变更备案，并换发备案凭证；对不符合变更条件或者未按规定申请变更备案的，不予变更，并书面说明理由。（二）延续1.中医诊所连锁备案有效期为3年。有效期届满需要继续执业的，应当在有效期届满前3个月向原备案机关申请延续备案。2.原备案机关应当在有效期届满前对中医诊所连锁进行现场核查，符合延续条件的，予以延续备案，并换发备案凭证；不符合延续条件的，不予延续，并书面说明理由。六、监督管理（一）日常监督检查1.县级中医药主管部门应当定期对中医诊所连锁进行日常监督检查，检查内容包括：诊疗活动是否符合备案范围。人员资质是否符合要求。医疗质量、医疗安全管理制度是否落实。药品、医疗器械的采购、使用、储存是否规范。环境卫生是否符合标准。2.监督检查可以采取现场检查、查阅资料、询问相关人员等方式进行。对监督检查中发现的问题，应当责令限期整改；对整改不力或者存在严重违法行为的，依法予以处罚。（二）年度校验1.中医诊所连锁应当于每年3月1日至3月31日向原备案机关提交年度校验报告，报告上一年度的执业情况。2.原备案机关应当对年度校验报告进行审查，并可根据需要进行现场核查。对校验合格的，予以通过校验；对校验不合格的，责令限期整改，整改后仍不合格的，注销备案凭证。（三）不良执业行为记录县级中医药主管部门应当建立中医诊所连锁不良执业行为记录制度，对违反法律法规、诊疗规范、服务质量等方面的不良行为进行记录，并向社会公布。不良执业行为记录作为中医诊所连锁延续备案、等级评审、评优评先等的重要依据。七、法律责任（一）申请人责任1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请中医诊所连锁备案的，县级中医药主管部门不予受理或者不予备案，并给予警告；申请人在1年内不得再次申请中医诊所备案。2.以欺骗、贿赂等不正当手段取得中医诊所备案凭证的，县级中医药主管部门应当依法予以撤销，没收违法所得，并处1万元以下罚款；申请人在3年内不得再次申请中医诊所备案。（二）中医诊所连锁责任1.中医诊所连锁违反本制度规定，超出备案范围开展诊疗活动的，由县级中医药主管部门责令改正，没收违法所得，并处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，吊销备案凭证。2.中医诊所连锁使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级中医药主管部门责令限期改正，并处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销备案凭证。3.中医诊所连锁违反医疗质量管理、医疗安全管理等规章制度，造成医疗事故或者其他严重