中医行医审批制度及流程

PAGE中医行医审批制度及流程一、总则（一）目的为规范中医行医活动，保障医疗安全和患者权益，促进中医事业健康发展，依据《中华人民共和国中医药法》《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本审批制度及流程。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内申请中医行医资格、开办中医医疗机构以及从事中医诊疗服务的个人和机构。（三）基本原则1.依法审批原则：严格按照法律法规和行业标准进行审批，确保审批行为合法、公正、公开。2.分类管理原则：根据中医医疗机构的功能、规模、服务范围等进行分类管理，实施差异化审批。3.保障安全原则：注重医疗质量和医疗安全，从人员资质、场地设施、设备药品等方面严格把关。4.便民高效原则：优化审批流程，提高审批效率，为申请人提供便捷服务。二、中医行医资格审批（一）中医医师资格考试1.报名条件具有高等学校中医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加中医执业医师资格考试。具有高等学校中医学专业专科学历，以及中等专业学校中医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加中医执业助理医师资格考试。以师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐，可以参加中医执业医师资格或者中医执业助理医师资格考试。2.考试内容中医执业医师资格考试分为实践技能考试和医学综合笔试两部分。实践技能考试重点考查考生的中医基本操作、中医临床答辩、病史采集等能力；医学综合笔试包括中医基础理论、中医诊断学、中药学、方剂学、中医内科学、中医外科学、中医妇科学、中医儿科学、针灸学等科目。中医执业助理医师资格考试同样分为实践技能考试和医学综合笔试，考试内容与执业医师资格考试相关科目要求一致，但难度有所降低。3.考试组织与实施国家卫生健康委员会中医师资格认证中心负责全国中医医师资格考试的组织和实施工作。省级卫生健康行政部门负责本辖区内考试的考务管理工作，包括报名审核、考场安排、考试监考等。（二）中医医师执业注册1.注册条件取得中医医师资格证书。身体健康，能够胜任中医执业工作。无《中华人民共和国执业医师法》规定的不予注册的情形，如不具有完全民事行为能力、受刑事处罚不满二年等。2.注册所需材料《医师执业注册申请审核表》。二寸免冠正面半身照片两张。医师资格证书原件及复印件。申请人身份证明原件及复印件。医疗、预防、保健机构的拟聘用证明。省级以上卫生行政部门规定的其他材料，如取得医师资格后二年内未注册者，还应提交在省级以上卫生行政部门指定的机构接受3至6个月的培训，并经考核合格的证明。3.注册程序申请人向拟执业机构所在地县级以上地方人民政府卫生行政部门提出注册申请，并提交相关材料。受理申请的卫生行政部门对提交的材料进行审核，审核合格的予以注册，并发给医师执业证书；审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。医师执业注册内容包括执业地点、执业类别、执业范围等。执业地点是指医师执业的医疗、预防、保健机构所在地的省级行政区划和执业机构名称；执业类别分为临床、中医、口腔、公共卫生；执业范围根据医师所学专业和实际从事的诊疗活动确定，中医类别医师包括中医专业、中西医结合专业、民族医专业。（三）中医执业医师变更注册1.变更情形执业地点变更：医师在不同的医疗、预防、保健机构之间变更执业地点。执业类别变更：如中医类别医师变更为临床类别医师等。执业范围变更：医师因业务需要，申请变更执业范围。2.变更注册所需材料《医师变更执业注册申请审核表》。医师资格证书、医师执业证书原件及复印件。与拟变更的执业地点、执业类别、执业范围相应的资格证明。省级以上卫生行政部门规定的其他材料，如变更执业范围的，应提交省级以上卫生行政部门指定的机构接受培训并考核合格的证明。3.变更注册程序申请人向拟变更的执业机构所在地县级以上地方人民政府卫生行政部门提出变更注册申请，并提交相关材料。受理申请的卫生行政部门对提交的材料进行审核，审核合格的予以变更注册，并发给变更后的医师执业证书；审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。（四）中医执业医师注销注册1.注销情形死亡或者被宣告失踪的。受刑事处罚的。受吊销医师执业证书行政处罚的。依照《中华人民共和国执业医师法》第三十一条规定暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的。中止医师执业活动满二年的。有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。2.注销注册程序医师所在的医疗、预防、保健机构或卫生行政部门发现医师符合注销注册情形的，应及时向原注册部门报告。原注册部门在收到报告后，对符合注销情形的医师，予以注销注册，收回医师执业证书，并予以公告。三、中医医疗机构审批（一）中医诊所设置审批1.设置条件个人举办中医诊所的，应当具有中医类别《医师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年。符合中医诊所基本标准，包括人员配备、房屋设施、设备药品等方面的要求。中医诊所的人员应当为中医类别执业医师，至少有1名取得中医类别执业医师资格后从事中医临床工作5年以上的医师；房屋建筑面积不少于40平方米，至少设有诊室、治疗室、处置室；设备包括诊桌、诊椅、脉枕及与开展诊疗科目相应的其他设备等；药品配备应符合国家有关规定。符合当地中医诊所设置规划。2.设置所需材料《中医诊所备案信息表》。中医诊所主要负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书。其他卫生技术人员名录、有效身份证明、执业资格证书。中医诊所场所的产权证明或租赁合同。中医诊所的规章制度。中医诊所的医疗废物处理方案、诊所污水处理方案。3.设置审批程序申请人向所在地县级中医药主管部门提交设置申请材料。县级中医药主管部门对提交的材料进行审核，符合要求的予以备案，并发放《中医诊所备案证》；不符合要求的，书面通知申请人并说明理由。（二）中医门诊部、中医医院设置审批1.设置条件符合当地医疗机构设置规划。有设置医疗机构的可行性研究报告，包括选址、功能、任务、服务半径、服务方式、投资预算、效益分析以及医疗设备、医务人员配备等内容。有符合规定的名称、组织机构和场所。中医门诊部、中医医院的名称应当符合《医疗机构管理条例实施细则》的规定，不得使用含有“疑难病”“专治”“专家”“名医”或者同类含义文字的名称，以及其他宣传或者暗示医疗技术效果的名称；组织机构应包括法定代表人、负责人、各科室负责人等；场所应符合环保、消防等要求。有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。中医门诊部应至少有5名执业医师，其中至少有2名具有副主任医师以上职称；中医医院应根据规模和功能配备相应数量和资质的医务人员，同时配备与开展业务相适应的医疗设备，如中医诊断设备、治疗设备、检验检查设备等。有相应的规章制度，包括医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、人员岗位责任制度、财务管理制度、药品管理制度等。2.设置所需材料《设置医疗机构申请书》。可行性研究报告。选址报告和建筑设计平面图。选址报告应包括选址的依据、所在地区的环境和公用设施情况、选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系等；建筑设计平面图应标明各科室的位置、面积、功能等。法人或者其他组织的资质证明、个人身份证明。资金证明。医疗机构规章制度。医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。3.设置审批程序申请人向所在地县级以上地方人民政府卫生行政部门提交设置申请材料。卫生行政部门受理申请后，组织专家进行现场考察和论证，对符合条件的，发给设置医疗机构批准书；对不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。申请人取得设置医疗机构批准书后，按照规定进行医疗机构的筹建工作。筹建完毕后，向原审批部门申请医疗机构执业登记，经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》。（三）中医医疗机构变更审批1.变更情形名称变更：中医医疗机构因业务发展、机构重组等原因需要变更名称。地址变更：包括整体迁址或部分科室迁址。诊疗科目变更：增加或减少诊疗科目。床位（牙椅）变更：增加或减少床位数量或牙椅数量。医疗机构类别变更：如中医门诊部变更为中医医院等。2.变更所需材料《医疗机构申请变更登记注册书》。申请变更登记的原因和理由说明。与变更事项相关的证明材料，如名称变更的，应提交上级主管部门批准文件；地址变更的，应提交新地址的产权证明或租赁合同等；诊疗科目变更的，应提交拟增加诊疗科目的人员资质证明、设备清单等；床位（牙椅）变更的，应提交床位（牙椅）增减的可行性报告等；医疗机构类别变更的，应提交符合新类别设置标准的证明材料。原《医疗机构执业许可证》正、副本。3.变更审批程序申请人向原登记机关提交变更申请材料。原登记机关对提交的材料进行审核，审核合格的予以变更登记，换发《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。（四）中医医疗机构注销审批1.注销情形歇业：医疗机构主动停止执业活动。因合并、分立而终止：医疗机构因与其他机构合并或分立，不再继续存在。依法被撤销：医疗机构违反法律法规，被卫生行政部门依法撤销。依法宣告破产：医疗机构经法定程序宣告破产。2.注销所需材料《医疗机构申请注销登记注册书》。申请注销登记的原因和理由说明。医疗机构执业许可证正、副本。债权债务清理情况说明。3.注销审批程序医疗机构向原登记机关提交注销申请材料。原登记机关对提交的材料进行审核，审核合格的予以注销登记，并收回《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。四、中医诊疗服务规范审批（一）中医诊疗技术备案1.备案条件属于安全有效、技术成熟、疗效确切、具有明显特色与优势的中医诊疗技术。不符合上述条件的中医诊疗技术，不得开展临床应用。拟开展中医诊疗技术的医疗机构已制定相关技术操作规程和质量控制等管理制度。2.备案所需材料《中医诊疗技术备案表》。开展中医诊疗技术的背景、目的、意义、人员资质、设备设施、操作规程、质量控制、风险防范等内容的自我评估报告。中医诊疗技术的详细说明，包括技术名称、技术渊源、适应范围、技术操作方法、技术特色优势、安全性及风险防范措施等。开展中医诊疗技术的临床研究报告，包括临床研究方案、研究结果、伦理审查意见等。3.备案程序医疗机构向所在地县级中医药主管部门提交备案申请材料。县级中医药主管部门对提交的材料进行审核，审核合格的予以备案，并在该医疗机构的《医疗机构执业许可证》副本备注栏予以注明；审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。（二）中医医疗广告审批1.审批条件医疗机构发布中医医疗广告，应当向所在地省级中医药主管部门申请并取得《中医医疗广告审查证明》。中医医疗广告内容应当真实、合法，不得含有虚假内容，不得欺骗和误导患者。广告内容应当与医疗机构执业许可证核准的诊疗科目相一致，不得宣传未经备案的中医诊疗技术。2.审批所需材料《中医医疗广告审查申请表》。中医医疗广告成品样件。广告成品样件应包括广告的内容、形式、语言文字、图像等，样件数量根据要求提供。医疗机构执业许可证副本复印件。广告中有关医疗服务内容的审核证明材料，如中医诊疗技术备案证明等。广告中医疗服务人员及相关专业技术人员的资质证明材料，如医师资格证书、医师执业证书等。3.审批程序医疗机构向所在地省级中医药主管部门提交审批申请材料。省级中医药主管部门对提交的材料进行审核，审核合格的，发给《中医医疗广告审查证明》；审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。医疗机构取得《中医医疗广告审查证明》后，方可按照核准的内容发布中医医疗广告。中医医疗广告不得擅自篡改内容，不得超出核准范围发布。五、监督管理与法律责任（一）监督管理1.卫生行政部门定期对中医行医机构和个人进行监督检查，检查内容包括人员资质、诊疗活动、医疗质量、医疗安全、药品器械使用等方面。2.建立中医医疗行业信用体系，对违法违规行为进行记录，并向社会公示，对守信机构和个人给予表彰和奖励，对失信机构和个人进行重点监管和惩戒。3.加强对中医诊疗技术应用的监管，对未经备案擅自开展中医诊疗技术的机构和个人，依法予以查处。（二）法律责任1.对违反本审批制度及流程，未经许可擅自从事中医行医活动的，依照《中